發(fā)布通知-附件1(編輯修改稿)
2025-06-12 02:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢測方法是否確保在限量點附近給出可靠的結果？。b) 實驗室是否對首次采用的檢測方法進行技術能力的驗證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等？如果在驗證過程中發(fā)現(xiàn)標準方法中未能詳述但影響檢測結果的環(huán)節(jié)，是否將詳細操作步驟編制成作業(yè)指導書，作為標準方法的補充？當檢測標準發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設施、操作方法時，是否通過技術驗證重新證明正確運用新標準的能力？方法確認a) 任何對標準方法的偏離，是否進行實驗室確認，即使所采用的替代技術可能具有更好的分析性能？注：參考CNASCL10:2012 a）注b) 實驗室是否通過試驗方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對檢測方法進行確認？實驗室是否能解釋和說明檢出限和報告限的獲得？報告限是否設定在一定置信度下可獲得定量結果的水平？注：參考CNASCL10:2012 b）注c) 如可行，實驗室是否使用有證標準物質(zhì)(CRMs)評估方法偏差？使用的有證標準物質(zhì)是否盡可能與樣品基體一致？分析物的水平是否在方法的適用范圍內(nèi)？如無合適的基體有證標準物質(zhì)，是否進行回收率研究或與標準參考方法進行比對？注：參考CNASCL10:2012 c）注d) 當設備、環(huán)境變化可能影響檢測結果或不滿足制造商的要求時，實驗室是否對檢測方法特性重新進行確認？ 設備對檢測結果的準確性有影響的實驗室關鍵檢測設備是否是自有設備？實驗室配制的所有試劑（包括純水）是否加貼標簽，并根據(jù)適用情況標識成份、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息？. 1總則a) 實驗室是否按檢測方法的要求建立校準曲線？所用標樣是否覆蓋被測樣品的濃度范圍？最低濃度的標樣是否在接近檢測方法報告限的水平,并建立和執(zhí)行線性校準曲線相關系數(shù)的準則？對非線性校準函數(shù)，是否有更多的校準標樣？如適用，是否使用插入法技術(bracketing technique)？
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1