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正文內(nèi)容

20xx實驗室內(nèi)部審核報告(編輯修改稿)

2025-06-10 05:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并確保檢驗檢測結果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。查看質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導文件是否齊全文件內(nèi)容描述和要求是否覆蓋了準則所要求的全部條款。質(zhì)量文件培訓、發(fā)放記錄。質(zhì)量文件齊全并受控符 合不符合□不適用□ 質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明,應制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾;b) 最高管理者關于服務標準的聲明;c) 管理體系的目的;d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關政策和程序;e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。查看質(zhì)量方針、目標是否明確。是否有關于質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)的承諾文件。質(zhì)量方針、目標明確,符合實際符 合不符合□不適用□2017年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門:管理層、技術負責人、質(zhì)量負責人、檢測室、綜合辦公室 審核日期:2017年8月16日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結論 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。是否建立了客戶的機密信息和所有權程序文件程序文件關于客戶的機密信息和所有權的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件是否建立了文件控制程序文件程序文件關于文件控制的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。是否建立了合同評審程序文件。程序文件關于合同評審的過程要求是否正確是否具有可操作性。是否有相關記錄。有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。程序文件關于分包管理的過程要求是否正確是否具有可操作性。是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。是否建立了服務和供應品采購程序文件程序文件關于服務和供應品采購的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序,應保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。是否建立了服務客戶程序文件程序文件關于服務客戶的過程要求是否正確是否具有可操作性。是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。是否建立了投訴和申訴處置程序文件程序文件關于投訴和申訴處置的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。是否建立了不符合工作處置程序文件程序文件關于不符合工作處置的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時,可進行內(nèi)部審核。是否建立了糾正措施程序文件程序文件關于糾正措施的過程要求是否正確是否具有可操作性。是否有相關記錄檢查檢測室均按照程序文件的質(zhì)量記錄表格有相關記錄可以證實活動符合要求,膽檢測完畢后操作人員末及時填寫相關操作記錄。符 合不符合□不適用□2017年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門:管理層、技術負責人、質(zhì)量負責人、檢測室、綜合辦公室 審核日期:2017年8月17日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結論 檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進,預防措施程序應包括措施的啟動和控制。是否建立了預防措施程序文件程序文件關于預防措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求。符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。是否建立了改進措施程序文件程序文件關于改進措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求。符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄,對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。是否建立了記錄管理程序文件程序文件關于記錄管理的過程要求是否正確是否具有可操作性檢查檢測原始記錄、檢測報告及質(zhì)量文件要求的相關記錄是否規(guī)范,是否受控記錄存檔是否按質(zhì)量文件規(guī)范管理,安全保護和保密是否符合要求有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求。符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施,并驗證其有效性。是否建立了內(nèi)部審核程序文件程序文件關于內(nèi)部審核的過程要求是否正確是否具有可操作性查看內(nèi)審員數(shù)量,是否具有內(nèi)審員證查看內(nèi)部審核報告有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求。符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標;b)政策和程序的適用性c)管理和監(jiān)督人員的報告;d)內(nèi)外部審核的結果;e)糾正措施和預防措施;f)上次管理評審結果跟蹤;g)檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反饋;j)申訴和投訴;k)改進的建議; l)其他相關因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:a)管理體系有效性及過程有效性的改進;b)滿足本準則要求的改進;c)資源需求。是否建立了管理評審程序文件程序文件關于管理評審的過程要求是否正確是否具有可操作性查看管理評審報告有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求。符 合不符合□不適用□2017年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門:管理層、技術負責人、質(zhì)量負責人、檢測室、綜合辦公室 審核日期:2017年8月17日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結論 檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。是否建立了檢驗檢測方法確認程序文件程序文件關于檢驗檢測方法確認的過程要求是否正確是否具有可操作性查看檢驗檢測方法確認的評審記錄有程序文件,相關記錄可以證實活動符合要求。符 合不符合□不適用□ 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果,檢驗檢測機構應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查看作業(yè)指導文件是否能夠?qū)λ袕氖碌臋z測活動進行了規(guī)范制訂有《作業(yè)指導書》。符 合不符合□不適用□ 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機構應確保
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