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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系文件(編輯修改稿)

2024-12-09 02:55 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15日 版本號(hào) 第 *版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 督促全體人員認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械儲(chǔ)存的質(zhì)量管理制度和操作程序,做好醫(yī)療器械的保管儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理以及醫(yī)療器械按儲(chǔ)存條件分類存放。 督促員工嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范搬運(yùn)和堆垛。 關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系處理。 配合質(zhì)量管理部開展對(duì)本部門的質(zhì)量檢查和考核工作,負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問題的整改 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理。 7 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 22 文件名稱 保管員職責(zé) 文件編碼 ***QD2020018 起草部門 物流部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10日 起草人: *** 起草日期: 2020 年 8 月 7 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15日 版本號(hào) 第 *版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度》和操作程序,做好醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出 按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫(kù)手續(xù),正確合理分庫(kù)、分類存放醫(yī)療器械,并實(shí)行色 3 采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,確保合理和安全儲(chǔ)存醫(yī)療 保持儲(chǔ)存醫(yī) 療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔,無破損和雜物堆放 . 嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則辦理醫(yī)療器械出庫(kù)手續(xù),做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存保管,并每月對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn),保證賬、貨相符。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械,暫停發(fā)貨,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理 協(xié)助養(yǎng)護(hù)人員做好倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng),確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并做 做好倉(cāng)庫(kù)的清理衛(wèi)生工作,經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 23 文件名稱 復(fù)核員職責(zé) 文件編碼 ***QD2020019 起草部門 物流部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10 日 起草人: *** 起草日期: 2020 年 8 月 6 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15 日 版本號(hào) 第 *版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 1 根據(jù)出庫(kù)票據(jù),核對(duì)購(gòu)貨單位、醫(yī)療器械名稱、劑型(規(guī)格)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、出 檢查醫(yī)療器械質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)包裝破損等質(zhì)量情況,禁止出庫(kù),并立即報(bào)告質(zhì)量管理 負(fù)責(zé)審核拼箱發(fā)貨 負(fù)責(zé)檢查隨貨發(fā)送的材料是否裝入箱內(nèi),在箱外是否寫明“內(nèi)有票據(jù)”字樣標(biāo)識(shí)。 6 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 24 文件名稱 收貨員職責(zé) 文件編碼 ***QD2020020 起草部門 物流部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10日 起草人: *** 起草日期: 2020 年 8 月 10 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15日 版本號(hào) 第一版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及 日期: 按照?qǐng)?zhí)行《醫(yī)療器械收貨管理制度》、操作規(guī)程的要求,對(duì)到貨醫(yī)療器械逐批進(jìn)行收 2 3 認(rèn)真檢查隨貨同行單內(nèi)容,包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位醫(yī)療器械出庫(kù)專 對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械,按照品種特性放于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域,或 設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志, 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 25 文件名稱 運(yùn)輸組長(zhǎng)職責(zé) 文件編碼 ***QD2020021 起草部門 物流部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10 日 起草人: *** 起草日期: 2020 年 8 月 11 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15 日 版本號(hào) 第一版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 在物流部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度》、《醫(yī)療器械運(yùn)輸 程序》的要求,組織醫(yī)療器械的運(yùn)輸。 加強(qiáng)對(duì)本組人員的質(zhì)量教育,提高質(zhì)量意識(shí),確保所運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量。 合理調(diào)配運(yùn)力,根據(jù)醫(yī)療器械特性規(guī)范操作,采取必要措施防止破損、污染、混淆 4 接受質(zhì)量管理部對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,協(xié)助物流部經(jīng)理對(duì)企業(yè)重大質(zhì)量改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)。 6 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 26 文件名稱 運(yùn)輸員 (送貨員)職責(zé) 文件編碼 ***QD2020022 起草部門 物流部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10 日 起草人: *** 起草日期: 2020 年 8 月 12 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15 日 版本號(hào) 第 *版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 遵守公司《醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度》及操作規(guī)程,按指定的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸線路做 依據(jù)運(yùn)輸憑證,檢查醫(yī)療器械包裝及圖示標(biāo)志,準(zhǔn)確無誤后在運(yùn)輸憑證上簽名確認(rèn)。 搬運(yùn)、裝卸醫(yī)療器械應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放,不得將醫(yī)療 醫(yī)療器械裝車應(yīng)堆碼整齊、牢固,并采取相應(yīng)防護(hù)措施,防止醫(yī)療器械撞擊、傾倒、 5 應(yīng)與本企業(yè)醫(yī)療器械發(fā)貨人員辦理醫(yī)療器械運(yùn)輸后交接手續(xù)。 對(duì)在運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)中止該醫(yī)療器械的送貨,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理,并做好相應(yīng)記錄,不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送給購(gòu)貨單位。 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 27 文件名稱 送 貨車輛駕駛員職責(zé) 文件編碼 ***QD2020023 起草部門 物流部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10日 起草人: *** 起草日期: 2020 年 8 月 15 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15日 版本號(hào) 第一版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 嚴(yán)格遵守交通法規(guī),將發(fā)出的醫(yī)療器械安全、準(zhǔn)確、及時(shí)送到采購(gòu)商倉(cāng)庫(kù)或醫(yī)療單位藥庫(kù)。 在送貨過程中,駕駛證、資格證、營(yíng)運(yùn)證等相關(guān)證件應(yīng)隨身攜帶。 駕駛員應(yīng)按規(guī)定定期體檢,辦理駕 駛證、資格證、營(yíng)運(yùn)證等相關(guān)證件審核工作,保證證件在有效期內(nèi)使用。 駕駛員應(yīng)經(jīng)常檢查車輛情況,出現(xiàn)故障隨時(shí)維修;在出車前應(yīng)檢查燃料數(shù)量、車輛性能,保證車輛性能正常穩(wěn)定。 在運(yùn)輸時(shí),駕駛員應(yīng)安全駕駛,嚴(yán)禁疲勞駕駛、超速駕駛和開賭氣車。 駕駛員應(yīng)遵守公安、交通部門道路運(yùn)輸安全規(guī)定,在運(yùn)輸過程中按規(guī)定路線行駛。 停車、檢修或出現(xiàn)故障時(shí),駕駛員、送貨員不得同時(shí)離開運(yùn)輸車輛。 檢查醫(yī)療器械裝車情況,醫(yī)療器械裝好后應(yīng)鎖好車廂,防止醫(yī)療器械丟失或失盜。 配合對(duì)交通事故、醫(yī)療器械丟失、醫(yī)療器械被盜等事 故的調(diào)查。 負(fù)責(zé)所駕駛車輛的日常維護(hù),定點(diǎn)加油,定點(diǎn)維修,保持車輛內(nèi)外整潔干凈。 1按時(shí)做好所負(fù)責(zé)車輛的年檢工作。 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 28 文件名稱 財(cái)務(wù)部職責(zé) 文件編碼 ***QD2020024 起草部門 財(cái)務(wù)部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10 日 起草人:李錦芳 起草日期: 2020 年 8 月 3 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15 日 版本號(hào) 第一版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 熟悉國(guó)家、省、市頒布的相關(guān)財(cái)政法律 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》和國(guó)家頒布的有關(guān)財(cái)務(wù)、稅收、物價(jià)等方 制定、修訂以及完善公司的財(cái)務(wù)管理制度及實(shí)施辦法,組織會(huì)計(jì)核算工作實(shí)施財(cái)務(wù) 4 根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo),編制成本、費(fèi)用、利潤(rùn)等計(jì)劃,并對(duì)計(jì)劃完成情況進(jìn)行檢 負(fù)責(zé)資金的統(tǒng)一管理,核定資金定額,編制年度資金預(yù)算及月度資金收支平衡計(jì)劃,根據(jù)資金計(jì)劃,提出是否向銀行貸款或貼現(xiàn)計(jì)劃,按有關(guān)程序?qū)徟髮?shí)施; 會(huì)同有關(guān)部門對(duì)固定資產(chǎn)、流動(dòng)資產(chǎn)、專項(xiàng)資產(chǎn)進(jìn)行管理,對(duì)各類資產(chǎn)的盤盈,盤虧、報(bào)廢等情況進(jìn)行核實(shí),辦理有關(guān)財(cái)務(wù)手續(xù)。 8 9 10 11 12 13 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 29 14 15 16 17 文件名 稱 財(cái)務(wù)部經(jīng)理職責(zé) 文件編碼 ***QD2020025 起草部門 財(cái)務(wù)部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10 日 起草人:李錦芳 起草日期: 2020 年 8 月 2 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15 日 版本號(hào) 第一版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)法規(guī),并制定財(cái)務(wù)制度; 2 做好公司財(cái)務(wù)分析,并提出良好建議及解決方案; 降低產(chǎn)品及各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)成本,嚴(yán)格執(zhí)行 各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度。 定期或不定期進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)存貨實(shí)地盤點(diǎn); 各財(cái)務(wù)憑證的保管及歸檔工作; 做好公司財(cái)務(wù)保密工作; 與稅務(wù)部門保持良好的關(guān)系; 9 一 質(zhì)量職責(zé) 有限公司 30 文件名稱 會(huì)計(jì)職責(zé) 文件編碼 ***QD2020026 起草部門 財(cái)務(wù)部 審核人: *** 審核日期: 2020 年 9 月 10日 起草人:李錦芳 起草日期: 2020 年 8 月 5 日 批準(zhǔn)人: *** 批準(zhǔn)日期: 2020 年 9 月 15日 版本號(hào) 第一版 生效日期: 2020 年 10 月 1 日 修訂原因及日期: 嚴(yán)格執(zhí)行 國(guó)家 財(cái)政制度和財(cái)經(jīng)紀(jì)律,按照公司及國(guó)家會(huì)計(jì)制度的規(guī)定,記賬、報(bào)賬做到手續(xù)完備、數(shù)字準(zhǔn)確、賬目清楚。 按照經(jīng)濟(jì)核算原則,定期檢查、分析公司財(cái)務(wù)成本和利潤(rùn)的執(zhí)行情況,挖掘增收節(jié)支潛力,考核資金使用效果,及時(shí)向總經(jīng)理提出合理化建議。 按照有關(guān)制度嚴(yán)格審核各種報(bào)銷憑證,并對(duì)其合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 建立健全各種會(huì)計(jì)賬目、及時(shí)登帳并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 充分利用網(wǎng)上銀行及公司公共賬戶對(duì)出納工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),保證賬款一致。 結(jié)算期末應(yīng)及時(shí)出具各種會(huì)計(jì)報(bào)表。 負(fù)責(zé)公司稅務(wù)申報(bào)與交納工作。 負(fù)責(zé)財(cái)政、稅務(wù)等有關(guān)機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)。 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)印鑒的管理,對(duì)印鑒的使用負(fù)全責(zé)。 負(fù)責(zé)保管會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其他會(huì)計(jì)資料并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 1每年將會(huì)計(jì)檔案進(jìn)行封存。 一 質(zhì)量職責(zé)
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