【文章內(nèi)容簡介】 求 — 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 — 物流方案 — 技術(shù)供貨條件（ TL） — 質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 — 重要特性 — 材料 — 用后處置，環(huán)境保護。 ，是否遵守目標(biāo)值？ 要求 /說明 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 成本 — 進度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 — 資源調(diào)查 — 提供生產(chǎn) /檢驗設(shè)備，軟件，包裝 — 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等） — 物流 /供貨方案 — 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 — 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ 要求 /說明 所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 原材料的可提供性 — 具有素質(zhì)的人員 — 缺勤時間 /停機時間 — 全過程時間 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 — 房屋，場地 — 設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗設(shè)備， 輔助工具，實驗室設(shè)備 — 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫 — CAM（ 計算機輔助制造）， CAQ（ 計算機輔助質(zhì)量管理）。 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求 ？ 要求 /說明 通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如 QFD（ 質(zhì)量功能展開）， DOE（ 實驗 設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 法規(guī)要求 — 能力驗證 — 設(shè)備、模具 /工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性 — 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置 — 搬運，包裝，貯存，標(biāo)識。 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 要求 /說明 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。 需考慮要點，例如： — 項目領(lǐng)導(dǎo)，項目策劃小組 /職責(zé) — 具有素質(zhì)的人員 — 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗器具，輔助工具，實驗設(shè)備 — 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） — 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） — CAM， CAQ。 PFMEA， 并確定了改進措施？ 要求 /說明 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA很有意義。 需考慮要點，例如： — 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 — 顧客要求，功能 — 重要參數(shù) /重要特性 — 可追溯性，環(huán)保要求 — 運輸（內(nèi)部 /外部） — 各有關(guān)部門的參與 — 由設(shè)計 DFMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。 過程開發(fā) 要素 4： 過程開發(fā)的落實 在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務(wù)（過程開發(fā)計劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項目管理 /進行項目跟蹤，項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的總是必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 提問 PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 是否為了進行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全？ 是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ 要求 /說明 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進行評定。在與 FMEA小組商討后，必要時必須進行新的分析。在措施落實后要對過程 PFMEA補充更新，使其符合現(xiàn)狀。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 — 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 — 裝車尺寸 — 材料 — 可追溯性，環(huán)保要求 — 運輸（內(nèi)部 /外部） — 由設(shè)計 DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 要求 /說明 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃 是一個動態(tài)文件。必須為新過程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程 /產(chǎn)品有更改時補充更新，使其符合現(xiàn)狀。 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃： 批量生產(chǎn)前階段 這是一個描述在批量生產(chǎn)階段必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 批量生產(chǎn)階段 這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。 質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容： — 確定、標(biāo)識出重要特性 — 制訂檢驗流程計劃 — 配置設(shè)備和裝置 — 及時地預(yù)先配備測量技術(shù) — 在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進行的檢驗 — 澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 要求 /說明 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進行認(rèn)可 /驗證。 需考慮要點，例如 — 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗， 壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） — 批量前樣件，“ 0”批量樣件 — 首批樣品 — 重要產(chǎn)品特性 /過程特性的能力證明 — 物流運輸方案（例如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性） — 模具、機器，設(shè)備，檢測設(shè)備。 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要求 /說明 為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進行評估，并在必要時加經(jīng)糾正，需要進行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 — 過程能力調(diào)查 — 檢具能力調(diào)查 — 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） — 首批樣品檢驗 — 搬運，包裝，標(biāo)識，貯存 — 人員素質(zhì) — 作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗指導(dǎo)書 — 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置。 生產(chǎn)文件與檢驗文件是否具備且齊全？ 要求 /說明 過程參數(shù) /檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 相關(guān)說明有，例如： — 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） — 機器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) — 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗，測量和試驗調(diào)和，方法，頻次） — 過程控制圖的控制限 — 機器能力驗證，過程能力驗證 — 操作說明 — 作業(yè)指導(dǎo)書 — 檢驗指導(dǎo)書 — 缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 要求 /說明 從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計劃中可得知所必需的能力。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 原材料可提供性 — 具有素質(zhì)的人員 — 缺勤時間 /停機時間 — 全過程時間 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 — 房屋，場地 — 設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室裝置 — 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。 B部分： 批量生產(chǎn) 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。 ? 在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進行不斷的評定和改進。 ? 讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。 ? 實物質(zhì)量是由“人、機、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須通過獨立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實或主動提出建議。 ? 運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的的要求。 為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進行長期守信用合作的基礎(chǔ)。 要素 5：供方 /原材料 向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周斯的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。 這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能。 當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。 被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品 /材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力。因此企業(yè)必須進行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性也必須加以驗證。 提問 ？ ？ 是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？ 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進措施？ 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 原材料 /剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？ 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 方供貨？ 要求 /說明 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。必須考慮來自實物質(zhì)量評價的經(jīng)驗。 需考慮要點，例如： — 供方會談 /交期服務(wù) — 質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果 /認(rèn)證證書 — 實物質(zhì)量評定（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)）。 要求？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： — 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備） — 內(nèi)部 /外部檢驗 — 顧客提供的檢具 /測量定位支架 — 圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范 — 質(zhì)量保證協(xié)議 — 檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定 — 重點缺陷的分析 — 能力驗證。 是否評價