【文章內(nèi)容簡介】 措施之日起７日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起＿ ＿日內(nèi)作出是否立案的決定。（ ） 11當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議，申請復驗的，應當按照國務院有關部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門的規(guī)定，向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用。復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復驗檢驗費用由＿ ＿承擔。（ ）A當事人 B原藥品檢驗機構(gòu) C后藥品檢驗機構(gòu) D以上都正確 1藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構(gòu)，有權(quán)作出《藥品管理法》和《藥品監(jiān)督管理法實施條例》規(guī)定的＿ ＿。（ ）A警告 B罰款 C沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰 D以上都正確12藥品合格證明和其他標識，是指藥品生產(chǎn)批準證明文件、＿ ＿。（ ）A藥品檢驗報告書 B藥品的包裝 C標簽和說明書 D以上都正確 12＿ ＿，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。（ ） A進口藥 B新藥 C專利藥 D西藥 12處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可＿ ＿的藥品。（ ） A購買 B調(diào)配 C使用 D以上都正確 124. 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）＿ ＿工作經(jīng)驗。（ ） A 藥店管理 B企業(yè)管理 C 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 D 質(zhì)量管理 125. 藥品經(jīng)營企業(yè)應當具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，為了保證消費者能夠在任何需要的時候買到需要的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)應當保證藥品的＿ ＿供應。（ ） A 24小時 B 節(jié)假日 C 8小時 D 以上都不對 126. 開辦藥品零售企業(yè)必須按照法律程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》，在辦理該證的時候，應當提交一定的符合法律固定條件的材料，下列提交的材料中，＿ ＿不是開辦藥品零售企業(yè)必須提交的申請材料。（ ） A 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書 B 擬經(jīng)營藥品的范圍 C 擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況 D 該藥品零售企業(yè)的內(nèi)部銷售網(wǎng)絡信息 127. ＿ ＿是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。（ ） A 《藥品營業(yè)執(zhí)照》 B 《藥品質(zhì)量認證證書》 C 《藥品經(jīng)營許可證》 D 《藥品進口通關單》128. 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為＿ ＿ 變更和登記事項變更。（ ）A 許可事項 B 企業(yè)名稱 C 負責人 D 經(jīng)營地址 129. 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更＿ ＿前，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。（ ） A 10天 B 30天 C 60天 D 2個月 1 ＿ ＿，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動。＿ ＿ A互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務 B互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售服務 C藥品信息服務 D藥品銷售服務 13擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，向＿ ＿提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。（ ） A國務院 B國家食品藥品監(jiān)督管理局 C該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D信息產(chǎn)業(yè)部 13提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的＿ ＿。（ ） A產(chǎn)品信息 B產(chǎn)品廣告 C產(chǎn)品說明 D產(chǎn)品圖片 13提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過＿ ＿審查批準。（ ） A國務院 B （食品）藥品監(jiān)督管理部門 C工商行政管理部門 D信息產(chǎn)業(yè)部 13精神藥品分為 ＿＿ 。（ ）A第一類精神藥品和第二類精神藥品B甲類精神藥品和乙類精神藥品C西方精神藥品和中國精神藥品D進口精神藥品和出口精神藥品13國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行 ＿＿。（ ） A管制 B保護 C專營 D放任流通 13＿ ＿不得零售。（ ） A麻醉藥品 B第一類精神藥品 C第二類精神藥品 D A和B 13經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事＿ ＿零售業(yè)務。（ ） A第二類精神藥品 B第一類精神藥品 C麻醉藥品 D以上都正確 13第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存＿ ＿年備查。（ ） A2 B5 C10 D1513不得向＿ ＿人銷售第二類精神藥品。（ ） A成年人B中年人C老年人D未成年人 1國家實行藥品不良反應＿＿制度。（ ） A、報告 B、監(jiān)測 C、監(jiān)督 D、公布 14國家鼓勵＿＿報告藥品不良反應。（ ） A、有關單位 B、個人 C、有關單位和個人 D、群眾 14藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的＿＿的過程。（ ） A發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制 B發(fā)現(xiàn)、報告、監(jiān)督和控制 C發(fā)現(xiàn)、公開、監(jiān)督和控制 D、發(fā)現(xiàn)、公布、評價和監(jiān)督 、14藥品不良反應實行＿＿制度。（ ） A、逐級 B、定期 C、越級D、逐級、定期報告，必要時可以越級報告 14新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告該藥品發(fā)生的＿＿不良反應。（ ） A、所有 B、新的 C、嚴重 D、可疑 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應于發(fā)現(xiàn)之日起＿＿內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。（ ）A、10日 B、15日 C、30日 D、45日 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，死亡病例須＿＿報告。（ ） A、及時 B、立即 C、馬上 D、盡快 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)＿＿，應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。（ ） A、新的不良反應 B、嚴重的不良反應 C、死亡病例 D、群體不良反應 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應＿＿向所在地的省、自治 區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。（ ） A、及時 B、立即 C、馬上 D、盡快 14藥品不良反應是指＿＿。（ ） A．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應 B．合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應 C．合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的非期望反應 D．合格藥品在最小劑量下發(fā)生的非期望反應 150、藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（ ）。 A．處理醫(yī)療事故的依據(jù) B．處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) C．醫(yī)療訴訟的依據(jù) D．加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù) 15藥品不良反應是指（ ） A、合格藥品在非正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的無關的或意外的有害反應 B、合格藥品在非正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的有關的或意外的有害反應 C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的無關的或意外的有害反應D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的有關的或意外的有害反應 15藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的（ ） A、無害反應 B、正常反應 C、有害反應 D、不正常反應 15新的藥品不良反應，是指藥品＿＿中未載明的不良反應。（ ） A、質(zhì)量標準 B、說明書 C、標簽 D、藥品注冊證15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，＿＿集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。（ ）A、每周 B、每月 C、每季度 D、每年 15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，其中＿＿藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。（ ） A、新的 B、嚴重的 C、導致死亡的 D、新的或嚴重的15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，其中＿＿ 須及時報告。 （ ）A、死亡病例B、嚴重的不良反應 C、新的不良反應 D、所有不良反應都 15在中華人民共和國境內(nèi)＿＿，應當遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。（ ） A、任何個人和組織 B、從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 C、患者 D、醫(yī)療機構(gòu) 15＿＿應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負責。（ ）A、任何個人和組織 B、從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu) D、藥品研究機構(gòu) 15藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不需要提供的資料：（ ）。 A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件； B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件； C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件； D、加蓋本企業(yè)原印章的稅務登記證的復印件； 160、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品提供的授權(quán)書原件項目無需載明的項目是：（ ）。 A、授權(quán)銷售的品種、地域、期限 B、銷售人員的名字 C、銷售人員的身份證號碼 D、銷售人員的健康狀況 16藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人＿＿原件，供藥品采購方核實。（ ）A、健康證 B、結(jié)婚證 C、身份證 D、崗位證 16屬于特殊管理的藥品是（ ）。 （A）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 （B）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 （C）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品 （D）麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品 16對療效不確、不良反應大或其他原因危害人體健康的藥品，應當（ ）。A按假藥處理 B 按劣藥處理 C按不合格藥品處理 D 撤銷批準文號 16按假藥處理的是（ ）。 （A）不注明有效期的 （B）藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 （C）進口藥品未取得《進口藥品注冊證》的 （D）直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的 16“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有（ ）。 （A）專用許可證明 （B）檢驗報告書 （C）質(zhì)量合格標志 （D） 注冊商標 16對在倉庫藥品應采用綠色（底色）色標管理的是（ ）。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗藥品 （D）退貨藥品 16對在倉庫藥品應采用紅色（底色）色標管理的是（ ）。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗藥品 （D）可疑藥品 16對在倉庫藥品應采用黃色（底色）色標管理的是（ ）。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗藥品 （D）可疑藥品 16藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（ ）。 （A）經(jīng)常進行健康檢查 （B）每年進行健康檢查 （C）每半年進行健康檢查 （D）每兩年進行健康檢查 170、藥品廣告須經(jīng)（ ）。 （A） 省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書 （B） 所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明 （C） 企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號 （D） 國家藥監(jiān)部門批準，可在全國任何地方做廣告。17非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（ ）。 （A）藥品的品種、規(guī)格 （B）藥品的安全性 （C）藥品的質(zhì)量標準 （D）藥品的適應癥 17未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品處違法銷售藥品貨值金額多少倍的罰款（ ）。 （A） 一倍以上，三倍以下的罰款 （B）二倍以上，五倍以下的罰款 （C）一倍以上，五倍以下的罰款 （D）二倍以上，四倍以下的罰款 17藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是（ ）。 （A） 注冊商標 （B） 廣告審查批準文號 （C） 生產(chǎn)批準文號 （D） 生產(chǎn)日期 17以下不屬于藥品的是（ ）。 （A）血清疫苗 （B）中藥飲片 （C）衛(wèi)生材料 （D）中成藥17化學藥品正式生產(chǎn)的批準文號為（ ）。 （A）國藥準字Zxxxxxxxx （B）國藥準字Hxxxxxxxx （C）國藥準字Sxxxxxxxx （D）國藥準字Xxxxxxxx 17直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須（ ）。 （A）符合藥用要求 （B）符合保障人體健康、安全的標準 （C