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正文內(nèi)容

xxxx0208樂清市藥品零售企業(yè)應(yīng)知應(yīng)會參考復(fù)習(xí)題-閱讀頁

2025-05-26 22:27本頁面
  

【正文】 的文字和標志是( )。 (A)血清疫苗 (B)中藥飲片 (C)衛(wèi)生材料 (D)中成藥17化學(xué)藥品正式生產(chǎn)的批準文號為( )。 (A)符合藥用要求 (B)符合保障人體健康、安全的標準 (C)由藥監(jiān)部門在審批藥品時一并審批 (D)以上都是 17關(guān)于處方藥的敘述,正確的是( )。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。( ) (含)以上食品藥品監(jiān)督管理部門 180、 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。( ) 18《藥品經(jīng)營許可證》有效期為( )。( ) 18藥品零售企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起__ 日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗,也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品 、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品18對療效不確、不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( )。 A.“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀” 18藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須( )。( ) 190、非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是( )。 、安全的標準 19藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有__ 的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。( ) 、定期報告,必要時可以越級報告19藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 __ 內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。 19陰涼庫的溫度應(yīng)當(dāng)不超過__℃。 19藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,責(zé)令改正,可以并處__以下罰款。( ) 200、__ ,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動。( ) 20藥品廣告不得含有利用__ 作證明的內(nèi)容。 、科學(xué)、準確 、規(guī)范、準確 、簡單、規(guī)范 、規(guī)范、精確 20藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的( )。 20處方一般不得超過 __ 用量。( ) 20藥品零售企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、冰箱相對濕度應(yīng)保持在( )。 ℃ ℃ ℃ ℃ 2藥典中藥品貯藏項要求的“冷處”,系指溫度( )。( ) 21國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)安[2009]283號)要求,購進藥品的票據(jù)和記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年,但不得少于__ 年。 21治療用生物制品有效期的標注自__計算。情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。( ) 21藥品經(jīng)營企業(yè) __ 以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。( ) 21經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售( )。 22藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》十七條規(guī)定,未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處__的罰款。( ) 22藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款規(guī)定,在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以__ 的罰款。( ) 、數(shù)量一致 22藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行__制度,驗明藥品合格證明和其他標識( ) 、出貨價格22福州市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的通知》中,要求凡在各種藥品廣告中標示了廣告藥品經(jīng)銷單位名稱的藥品零售企業(yè),經(jīng)營該廣告藥品的應(yīng)遵循哪些要求( )。( ) 22__可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。( ) 2對__的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。( ) 23銷售劣藥的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額__的罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。( ) 23藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和( )。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。 2316歲以下的兒童應(yīng)慎用的藥物( )。 、保健品具有輔助治療作用 、保健品具有治療作用 、保健品不具有輔助治療作用 、保健品不具有治療 23陰涼庫的溫度是__ ℃以下。 (A)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 (B)藥品療效 (C)藥品不良反應(yīng) (D)藥品上市時間24《藥品召回管理辦法》所稱的安全隱患是指由于( )。( ) (A)促皮激素 (B)胰島素 (C) 孕三烯酮 (D)克侖特羅 24藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)__ 及接受培訓(xùn)的人員。( ) A、展示會 B、博覽會 C、交易會 D、以上都是 24藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、__ 等內(nèi)容的銷售憑證。( ) A、不得購進和銷售 B、可以儲存 C、可以購進 D、可以銷售 24經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售( )。( ) A、違法銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下 B、五千元以上二萬元以下 C、違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下 D、五千元以上三萬元以下 24藥品零售企業(yè)經(jīng)營的所有產(chǎn)品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立( )。( ) A、1 B、2 C、3 D、4 、驗收員、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)以下何部門培訓(xùn)考試,發(fā)給合格證書方可上崗:( ) A、地級市藥監(jiān)部門 B、衛(wèi)生行政部門 C、工商行政管理部門 D、技術(shù)監(jiān)督部門 25藥品不良反包括藥品的副作用,還包括藥品的 ( ) A、預(yù)防作用 B、治療作用 C、鎮(zhèn)痛作用 D、毒性作用 25《藥品經(jīng)營許可證》有經(jīng)營中藥飲片的藥店不得經(jīng)營__ 藥品。 A、副本 B、正本 C、正本復(fù)印件 D、副本復(fù)印件 25藥品不良反應(yīng)的英文縮寫( )。( ) A、經(jīng)濟性 B、適宜性 C、價格 D、藥品品牌 25實施批簽發(fā)管理的藥品是( )。( ) A、先進科學(xué) B、先進高效 C、依法批準 D、經(jīng)濟合理 25與普通藥品不同的是,特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上,必須有( )。( ) A、可以 B、不得 C、必須 D、以上都是 260、下列哪個選項是錯誤的( ) A、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款 B、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù) C、購進藥品應(yīng)規(guī)定建立購進記錄 D、應(yīng)從國內(nèi)廠家購進藥品26藥品經(jīng)營企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定外,一次不得超過( )。 A、分類存放 B、分開存放 C、專庫存放 D、集中存放 26在庫藥品均應(yīng)實行( )。 A.價格評審 B.統(tǒng)計分析 C.質(zhì)量評審 D.財務(wù)結(jié)算 26藥品應(yīng)按__ 儲存于相應(yīng)的庫中。( ) A、行政部門 B、銷售部門 C、質(zhì)量管理機構(gòu) D、企業(yè)管理機構(gòu) 27《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是( )。( )( A )零售業(yè)務(wù) A、第二類精神藥品 B、第一類精神藥品 C、麻醉藥品 27零售第二類精神藥品制劑時,應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,并經(jīng)駐店藥師復(fù)核。( ) A 1 B 2 C 3 27藥品零售企業(yè)銷售二類精神藥品憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),每次處方不超過__日常用量,配方應(yīng)嚴格核對,實際售出量應(yīng)在處方上注明,配方人、核對人均應(yīng)簽字。( ) A未成年人 B中年人 C老年人27為了保障食品等產(chǎn)品的安全,保障消費者的人身健康和生命安全,銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立__,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。( ) A 消費者 B 供貨商 C 國家進出口總局 D 地方物價局,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,向__提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?!耙暋?、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。( )A不得 B可以 C必須 D以上都正確 28 藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以__商品名稱為各種活動冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。( )A“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀” B請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 C本藥具有一定的副作用 D本藥請放心試用 28非處方藥廣告的忠告語是_ _。( )A醫(yī)藥科研單位 B學(xué)術(shù)機構(gòu) C醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象 D以上都正確 28藥品銷售者應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》以及《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行( ) A質(zhì)量安全制度 B庫存保養(yǎng)制度 C銷售登記制度 D進貨檢查驗收制度.,保障消費者的人身健康和生命安全,銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的__ ,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立產(chǎn)品進貨貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。( )A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監(jiān)督管理局批準 E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 29藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。 A、建立企業(yè)的質(zhì)量體系 B、實施企業(yè)質(zhì)量方針 C、保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán) D、研發(fā)新藥 29非處方藥專有標識指的是( )。 B、藥監(jiān)部門自行規(guī)定的標識 C、由經(jīng)營企業(yè)自行設(shè)計的標識 D、是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽的專有標識。 A、醒目位置 B、中間位置 C、左下角 D、右上方 E、非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角 29下列說法正確的是( )。 A簡單、科學(xué)、準確 B科學(xué)、規(guī)范、準確C科學(xué)、簡單、規(guī)范 D科學(xué)、規(guī)范、精確 29藥品處方中含有__的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明。 A有效期至XXXX年XX月 B有效期至XXXX年XX月XX日 D、有效期至XXXX/XX/ XX E、以上都可以 29治療用生物制品有效期的標注自__ 計算。( ) A、麻醉藥品、精神藥品 B、外用藥品和非處方藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D、以上都是 30從事藥品經(jīng)營,必須具有( )。 A、藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放 B、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 C、危險品應(yīng)標明陳列 D、
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