【正文】 ＿的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。 A給予警告，責(zé)令限期改正 B給予罰款 C責(zé)令限期改正 D責(zé)令停業(yè)整頓 7藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 ＿的罰款。（ ） A二萬(wàn)元以下 B十萬(wàn)元以下 C二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下 D十萬(wàn)元以上 8違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，＿ ＿不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。（ ）A適應(yīng)癥 B功能主治 C用法和用量 D以上都正確 8＿ ＿是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。（ ） 8＿ ＿應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書(shū)。（ ）A甲類非處方藥和乙類非處方藥 9經(jīng)營(yíng)處方藥、＿ ＿的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（ ） 9藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到＿ ＿依法辦理變更登記手續(xù)。 A繳銷 B轉(zhuǎn)發(fā)其他企業(yè) C存檔 D以上都錯(cuò)誤 9通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的＿ ＿及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定（ ）。（ ） 10＿ 不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。（ ） A不得 B可以 C法律無(wú)規(guī)定 D必須 10中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、＿ ＿實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（ ） A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C藥品銷售市場(chǎng) D廣告公司 11在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布＿ ＿向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。（ ） A研制 B生產(chǎn) C經(jīng)營(yíng) D以上都正確 11藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照＿ ＿的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。（ ） 11當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。（ ）A藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) B藥品的包裝 C標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) D以上都正確 12＿ ＿，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。（ ） A 藥店管理 B企業(yè)管理 C 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 D 質(zhì)量管理 125. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，為了保證消費(fèi)者能夠在任何需要的時(shí)候買到需要的藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證藥品的＿ ＿供應(yīng)。（ ）A 許可事項(xiàng) B 企業(yè)名稱 C 負(fù)責(zé)人 D 經(jīng)營(yíng)地址 129. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更＿ ＿前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。（ ） A國(guó)務(wù)院 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D信息產(chǎn)業(yè)部 13提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的＿ ＿。（ ） A管制 B保護(hù) C專營(yíng) D放任流通 13＿ ＿不得零售。（ ） A成年人B中年人C老年人D未成年人 1國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)＿＿制度。（ ） A、逐級(jí) B、定期 C、越級(jí)D、逐級(jí)、定期報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告 14新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告該藥品發(fā)生的＿＿不良反應(yīng)。（ ） A、新的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、死亡病例 D、群體不良反應(yīng) 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)＿＿向所在地的省、自治 區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。（ ） A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B、說(shuō)明書(shū) C、標(biāo)簽 D、藥品注冊(cè)證15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，＿＿集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。（ ） A、任何個(gè)人和組織 B、從事藥品購(gòu)銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 C、患者 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 15＿＿應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（ ）A、健康證 B、結(jié)婚證 C、身份證 D、崗位證 16屬于特殊管理的藥品是（ ）。 （A）專用許可證明 （B）檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) （C）質(zhì)量合格標(biāo)志 （D） 注冊(cè)商標(biāo) 16對(duì)在倉(cāng)庫(kù)藥品應(yīng)采用綠色（底色）色標(biāo)管理的是（ ）。 （A）經(jīng)常進(jìn)行健康檢查 （B）每年進(jìn)行健康檢查 （C）每半年進(jìn)行健康檢查 （D）每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查 170、藥品廣告須經(jīng)（ ）。 （A） 一倍以上，三倍以下的罰款 （B）二倍以上，五倍以下的罰款 （C）一倍以上，五倍以下的罰款 （D）二倍以上，四倍以下的罰款 17藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，不必要的文字和標(biāo)志是（ ）。 （A）符合藥用要求 （B）符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) （C）由藥監(jiān)部門在審批藥品時(shí)一并審批 （D）以上都是 17關(guān)于處方藥的敘述，正確的是（ ）。（ ） （含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門 180、 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（ ） 18藥品零售企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起＿＿ 日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。 、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品 、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品18對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（ ）。（ ） 190、非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（ ）。（ ） 、定期報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告19藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 ＿＿ 內(nèi)向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 19藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處＿＿以下罰款。（ ） 20藥品廣告不得含有利用＿＿ 作證明的內(nèi)容。 20處方一般不得超過(guò) ＿＿ 用量。 ℃ ℃ ℃ ℃ 2藥典中藥品貯藏項(xiàng)要求的“冷處”，系指溫度（ ）。 21治療用生物制品有效期的標(biāo)注自＿＿計(jì)算。（ ） 21藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) ＿＿ 以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 22藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》十七條規(guī)定，未按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處＿＿的罰款。（ ） 、數(shù)量一致 22藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行＿＿制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)（ ） 、出貨價(jià)格22福州市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的通知》中，要求凡在各種藥品廣告中標(biāo)示了廣告藥品經(jīng)銷單位名稱的藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)該廣告藥品的應(yīng)遵循哪些要求（ ）。（ ） 2對(duì)＿＿的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。（ ） 23藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和（ ）。 2316歲以下的兒童應(yīng)慎用的藥物（ ）。 （A）藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 （B）藥品療效 （C）藥品不良反應(yīng) （D）藥品上市時(shí)間24《藥品召回管理辦法》所稱的安全隱患是指由于（ ）。（ ） A、展示會(huì) B、博覽會(huì) C、交易會(huì) D、以上都是 24藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、＿＿ 等內(nèi)容的銷售憑證。（ ） A、違法銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下 B、五千元以上二萬(wàn)元以下 C、違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下 D、五千元以上三萬(wàn)元以下 24藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有產(chǎn)品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立（ ）。 A、副本 B、正本 C、正本復(fù)印件 D、副本復(fù)印件 25藥品不良反應(yīng)的英文縮寫(xiě)（ ）。（ ） A、先進(jìn)科學(xué) B、先進(jìn)高效 C、依法批準(zhǔn) D、經(jīng)濟(jì)合理 25與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，必須有（ ）。 A、分類存放 B、分開(kāi)存放 Ｃ、專庫(kù)存放 Ｄ、集中存放 26在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行（ ）。（ ） A、行政部門 B、銷售部門 C、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D、企業(yè)管理機(jī)構(gòu) 27《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是（ ）。（ ） A 1 B 2 C 3 27藥品零售企業(yè)銷售二類精神藥品憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，每次處方不超過(guò)＿＿日常用量，配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，實(shí)際售出量應(yīng)在處方上注明，配方人、核對(duì)人均應(yīng)簽字。（ ） A 消費(fèi)者 B 供貨商 C 國(guó)家進(jìn)出口總局 D 地方物價(jià)局，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，向＿＿提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格?！耙暋薄ⅰ奥暋?、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。（ ）A不得 B可以 C必須 D以上都正確 28 藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；以＿＿商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。（ ）A醫(yī)藥科研單位 B學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu) C醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象 D以上都正確 28藥品銷售者應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》以及《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行（ ） A質(zhì)量安全制度 B庫(kù)存保養(yǎng)制度 C銷售登記制度 D進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度.，保障消費(fèi)者的人身健康和生命安全，銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的＿＿ ，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。 A、建立企業(yè)的質(zhì)量體系 B、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針 C、保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán) D、研發(fā)新藥 29非處方藥專有標(biāo)識(shí)指的是（ ）。 A、醒目位置 B、中間位置 C、左下角 D、右上方 E、非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角 29下列說(shuō)法正確的是（ ）。 A有效期至XXXX年XX月 B有效期至XXXX年XX月XX日 D、有效期至XXXX/XX/ XX E、以上都可以 29治療用生物制品有效期的標(biāo)注自＿＿ 計(jì)算。 A、藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放 B、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 C、危險(xiǎn)品應(yīng)標(biāo)明陳列 D、