【正文】 文號(hào) （C） 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) （D） 生產(chǎn)日期 17以下不屬于藥品的是（ ）。 （A） 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給證書(shū) （B） 所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給證明 （C） 企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) （D） 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗(yàn)藥品 （D）退貨藥品 16對(duì)在倉(cāng)庫(kù)藥品應(yīng)采用紅色（底色）色標(biāo)管理的是（ ）。 （A）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 （B）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 （C）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品 （D）麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品 16對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（ ）。（ ）A、任何個(gè)人和組織 B、從事藥品購(gòu)銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、藥品研究機(jī)構(gòu) 15藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，不需要提供的資料：（ ）。（ ）A、每周 B、每月 C、每季度 D、每年 15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，其中＿＿藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告。（ ） A、及時(shí) B、立即 C、馬上 D、盡快 14藥品不良反應(yīng)是指＿＿。（ ） A、所有 B、新的 C、嚴(yán)重 D、可疑 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起＿＿內(nèi)向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。（ ） A、報(bào)告 B、監(jiān)測(cè) C、監(jiān)督 D、公布 14國(guó)家鼓勵(lì)＿＿報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（ ） A麻醉藥品 B第一類精神藥品 C第二類精神藥品 D A和B 13經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事＿ ＿零售業(yè)務(wù)。（ ） A產(chǎn)品信息 B產(chǎn)品廣告 C產(chǎn)品說(shuō)明 D產(chǎn)品圖片 13提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)＿ ＿審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。（ ） A 24小時(shí) B 節(jié)假日 C 8小時(shí) D 以上都不對(duì) 126. 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)必須按照法律程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，在辦理該證的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)提交一定的符合法律固定條件的材料，下列提交的材料中，＿ ＿不是開(kāi)辦藥品零售企業(yè)必須提交的申請(qǐng)材料。（ ） A進(jìn)口藥 B新藥 C專利藥 D西藥 12處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可＿ ＿的藥品。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由＿ ＿承擔(dān)。（ ） A國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門(mén) B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) C國(guó)務(wù)院工商行政部門(mén) D以上都正確 11當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交 申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。（ ） A前 B同時(shí) C后 D以上說(shuō)法都錯(cuò)誤 11經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告；已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須（ ）。（ ）A生產(chǎn)企業(yè) B產(chǎn)品批號(hào) C生產(chǎn)日期 D以上都正確 10列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有＿ ＿生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。（ ）A非藥品 B藥品 C中藥 D西藥 10藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合＿ ＿的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。 A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C醫(yī)療機(jī)構(gòu) D以上都正確 100、國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得＿ ＿，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。（ ） A藥品監(jiān)督管理部門(mén) B工商行政管理部門(mén) C稅務(wù)部門(mén) D公安部門(mén) 9《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為＿ ＿。（ ） 9藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更＿ ，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。 （ ） A藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) B藥品批發(fā)企業(yè) C藥品生產(chǎn)企業(yè) D藥品研究機(jī)構(gòu) 8新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起＿＿ 日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。（ ）A主料 B輔料 C添加劑 D防腐劑 8開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起＿ ＿個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。（ ） A三年內(nèi) B五年內(nèi) C十年內(nèi) D十五年內(nèi) 8藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，監(jiān)督已取得＿ ＿、的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。（ ） A二倍以下 B二倍以上 C二倍以上五倍以下 D五倍以下 7生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額＿ ＿的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府＿ ＿報(bào)告 。（ ） A 5 B 7 C 10 D 15 6國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。6藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，＿ ＿對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。6藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、＿ ＿的名義和形象作證明。（ ） A企業(yè)注冊(cè)地 B企業(yè)所在地 C企業(yè)投資地 D以上都正確 5處方藥可以在 ＿ ＿、共同指定的醫(yī)學(xué) 、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 。（ ）A生產(chǎn)企業(yè) B批準(zhǔn)文號(hào) C產(chǎn)品批號(hào) D以上都正確 。（ ） A品名 B產(chǎn)地 C調(diào)出單位 D以上都正確 。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗(yàn)藥品 （D）可疑藥品 5藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便＿ ＿。（ ） A每半年 B每年 C每?jī)赡? D每三年 50、患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，＿ ＿接觸藥品的工作。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為＿ ＿使用。 （ ）A藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； B以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；C被污染的； D以上說(shuō)法都錯(cuò)誤 4有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（ ）A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的； B依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； C變質(zhì)的； D以上都正確 4有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（ ） A使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； B被污染的； C 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D以上都正確 。（ ）A供應(yīng)不足 B工藝保密 C配方保密 D偏方生產(chǎn) 。（ ） A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén) C國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) D當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén) 。3國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)＿ ＿藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。（ ）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C醫(yī)療機(jī)構(gòu) D以上都正確 3國(guó)家對(duì)＿ ＿、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。（ ）A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén) B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生管理部門(mén) C工商管理部門(mén)D國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén) 2藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（ ）。2城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有＿ ＿的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。（ ）A儲(chǔ)存 B進(jìn)貨 C保管 D出貨 2藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行＿ ＿制度。（ ）A核對(duì) B批準(zhǔn) C備案 D以上都不對(duì) 。（ ）A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) B省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén) C國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén) 。 A不得銷售 B不得購(gòu)進(jìn) C不得經(jīng)營(yíng) D不得退貨。（ ） A《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 B《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)體系規(guī)范》 C《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督規(guī)范》 D《藥品生產(chǎn)銷售經(jīng)營(yíng)規(guī)范》 。未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品處違法銷售藥品貨值金額多少倍的罰款（ ）（A） 一倍以上，三倍以下的罰款 （B）二倍以上，五倍以下的罰款 （C）一倍以上，五倍以下的罰款 （D）二倍以上，四倍以下的罰款 藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循＿ ＿的原則。 藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的＿ ＿，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。（ ）A 現(xiàn)代藥 B傳統(tǒng)藥 C 現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥 D 現(xiàn)代藥或傳統(tǒng)藥 國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。樂(lè)清市藥品零售企業(yè)應(yīng)知應(yīng)會(huì)參考復(fù)習(xí)題一、 單項(xiàng)選擇題 ：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，＿ ＿，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定中華人民共和國(guó)藥品管理法。國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材。（ ） A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) C 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 D國(guó)務(wù)院。 A 藥品流通 B 藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督 C 藥品經(jīng)營(yíng) D 被處罰藥品生產(chǎn)企業(yè)。1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的＿ ＿經(jīng)營(yíng)藥品。（ ） A購(gòu)買(mǎi)藥品手續(xù) B進(jìn)貨檢查驗(yàn)收 C出貨清單結(jié)算 D進(jìn)貨、出貨價(jià)格 1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，（ ）。1購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期及＿ ＿規(guī)定的其他內(nèi)容。1調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò) ＿ ＿ ，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用 。（ ）A主要功能 B適用癥狀 C適用群體 D產(chǎn)地 2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品＿ ＿制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（ ） A國(guó)務(wù)院 B省級(jí)政府 C國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) D省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén) 。（ ）A不得 B部分允許 C經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)同意可以 D經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意可以 2實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同＿ ＿制定。（ ） A國(guó)務(wù)院 B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) C國(guó)家醫(yī)藥協(xié)會(huì) D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) .＿ ＿必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。（ ） A中藥品種B中藥材C西藥品種D中成藥 .3國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行＿ 分類管理制度。（ ）A質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的 C安全有效 D藥典標(biāo)準(zhǔn) 。3已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由＿ ＿監(jiān)督銷毀或者處理。3對(duì)國(guó)內(nèi)＿ ＿的藥品，國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口 。4下列哪種情形下為劣藥。4列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。4藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須＿ ＿進(jìn)行健康檢查。（ ） A藥用 B外觀美觀 C方便實(shí)用 D醫(yī)用 5對(duì)在倉(cāng)庫(kù)藥品應(yīng)采用黃色（底色）色標(biāo)管理的是（ ）。在每件包裝上，必須注明＿ ＿，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。5標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、＿ ＿、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng) 。5藥品廣告須經(jīng)＿ ＿省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。（ ）A真實(shí)、有效 B詳細(xì)、合法 C真實(shí)、詳細(xì) D真實(shí)、合法 。（ ） A藥品監(jiān)督管理部門(mén) B工商行政主管部門(mén) C公安部門(mén) D商檢機(jī)構(gòu) 。（ ） A 5 B 10 C 15 D 306當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起＿ ＿日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。（ ）A二倍以下 B二倍以上 C二倍以上五倍以下 D五倍以下 7生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額＿