【正文】 文號 （C） 生產(chǎn)批準文號 （D） 生產(chǎn)日期 17以下不屬于藥品的是（ ）。 （A） 省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書 （B） 所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明 （C） 企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號 （D） 國家藥監(jiān)部門批準，可在全國任何地方做廣告。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗藥品 （D）退貨藥品 16對在倉庫藥品應(yīng)采用紅色（底色）色標管理的是（ ）。 （A）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 （B）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 （C）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品 （D）麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品 16對療效不確、不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當（ ）。（ ）A、任何個人和組織 B、從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu) D、藥品研究機構(gòu) 15藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不需要提供的資料：（ ）。（ ）A、每周 B、每月 C、每季度 D、每年 15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，其中＿＿藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。（ ） A、及時 B、立即 C、馬上 D、盡快 14藥品不良反應(yīng)是指＿＿。（ ） A、所有 B、新的 C、嚴重 D、可疑 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起＿＿內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。（ ） A、報告 B、監(jiān)測 C、監(jiān)督 D、公布 14國家鼓勵＿＿報告藥品不良反應(yīng)。（ ） A麻醉藥品 B第一類精神藥品 C第二類精神藥品 D A和B 13經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事＿ ＿零售業(yè)務(wù)。（ ） A產(chǎn)品信息 B產(chǎn)品廣告 C產(chǎn)品說明 D產(chǎn)品圖片 13提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過＿ ＿審查批準。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。（ ） A 24小時 B 節(jié)假日 C 8小時 D 以上都不對 126. 開辦藥品零售企業(yè)必須按照法律程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》，在辦理該證的時候，應(yīng)當提交一定的符合法律固定條件的材料，下列提交的材料中，＿ ＿不是開辦藥品零售企業(yè)必須提交的申請材料。（ ） A進口藥 B新藥 C專利藥 D西藥 12處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可＿ ＿的藥品。復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復驗檢驗費用由＿ ＿承擔。（ ） A國務(wù)院衛(wèi)生部門 B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 C國務(wù)院工商行政部門 D以上都正確 11當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，申請復驗的，應(yīng)當向負責復驗的藥品檢驗機構(gòu)提交 申請、原藥品檢驗報告書。（ ） A前 B同時 C后 D以上說法都錯誤 11經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告；已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須（ ）。（ ）A生產(chǎn)企業(yè) B產(chǎn)品批號 C生產(chǎn)日期 D以上都正確 10列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有＿ ＿生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或者政府指導價；對其他藥品，實行市場調(diào)節(jié)價。（ ）A非藥品 B藥品 C中藥 D西藥 10藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合＿ ＿的標準，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。 A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品經(jīng)營企業(yè) C醫(yī)療機構(gòu) D以上都正確 100、國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得＿ ＿，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。（ ） A藥品監(jiān)督管理部門 B工商行政管理部門 C稅務(wù)部門 D公安部門 9《藥品經(jīng)營許可證》有效期為＿ ＿。（ ） 9藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更＿ ，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準，不得變更許可事項。 （ ） A藥品經(jīng)營企業(yè) B藥品批發(fā)企業(yè) C藥品生產(chǎn)企業(yè) D藥品研究機構(gòu) 8新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起＿＿ 日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。（ ）A主料 B輔料 C添加劑 D防腐劑 8開辦藥品零售企業(yè)，受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起＿ ＿個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。（ ） A三年內(nèi) B五年內(nèi) C十年內(nèi) D十五年內(nèi) 8藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履行監(jiān)督檢查職責，監(jiān)督已取得＿ ＿、的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。（ ） A二倍以下 B二倍以上 C二倍以上五倍以下 D五倍以下 7生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額＿ ＿的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府＿ ＿報告 。（ ） A 5 B 7 C 10 D 15 6國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。6藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，＿ ＿對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。6藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、＿ ＿的名義和形象作證明。（ ） A企業(yè)注冊地 B企業(yè)所在地 C企業(yè)投資地 D以上都正確 5處方藥可以在 ＿ ＿、共同指定的醫(yī)學 、藥學專業(yè)刊物上介紹 。（ ）A生產(chǎn)企業(yè) B批準文號 C產(chǎn)品批號 D以上都正確 。（ ） A品名 B產(chǎn)地 C調(diào)出單位 D以上都正確 。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗藥品 （D）可疑藥品 5藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便＿ ＿。（ ） A每半年 B每年 C每兩年 D每三年 50、患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，＿ ＿接觸藥品的工作。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為＿ ＿使用。 （ ）A藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； B以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；C被污染的； D以上說法都錯誤 4有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（ ）A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； B依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； C變質(zhì)的； D以上都正確 4有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（ ） A使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； B被污染的； C 所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D以上都正確 。（ ）A供應(yīng)不足 B工藝保密 C配方保密 D偏方生產(chǎn) 。（ ） A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 C國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 D當?shù)匦l(wèi)生行政部門 。3國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對＿ ＿藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口。具體辦法由國務(wù)院制定。（ ）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品經(jīng)營企業(yè) C醫(yī)療機構(gòu) D以上都正確 3國家對＿ ＿、放射性藥品，實行特殊管理。（ ）A國務(wù)院藥品監(jiān)管部門 B國務(wù)院衛(wèi)生管理部門 C工商管理部門D國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門 2藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（ ）。2城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有＿ ＿的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。（ ）A儲存 B進貨 C保管 D出貨 2藥品入庫和出庫必須執(zhí)行＿ ＿制度。（ ）A核對 B批準 C備案 D以上都不對 。（ ）A省級藥品監(jiān)督管理部門 B省級衛(wèi)生行政主管部門 C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門 。 A不得銷售 B不得購進 C不得經(jīng)營 D不得退貨。（ ） A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 B《藥品經(jīng)營企業(yè)體系規(guī)范》 C《藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督規(guī)范》 D《藥品生產(chǎn)銷售經(jīng)營規(guī)范》 。未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品處違法銷售藥品貨值金額多少倍的罰款（ ）（A） 一倍以上，三倍以下的罰款 （B）二倍以上，五倍以下的罰款 （C）一倍以上，五倍以下的罰款 （D）二倍以上，四倍以下的罰款 藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當遵循＿ ＿的原則。 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的＿ ＿，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（ ）A 現(xiàn)代藥 B傳統(tǒng)藥 C 現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥 D 現(xiàn)代藥或傳統(tǒng)藥 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。樂清市藥品零售企業(yè)應(yīng)知應(yīng)會參考復習題一、 單項選擇題 ：為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，＿ ＿，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定中華人民共和國藥品管理法。國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。（ ） A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C 國家中醫(yī)藥管理局 D國務(wù)院。 A 藥品流通 B 藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督 C 藥品經(jīng)營 D 被處罰藥品生產(chǎn)企業(yè)。1藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的＿ ＿經(jīng)營藥品。（ ） A購買藥品手續(xù) B進貨檢查驗收 C出貨清單結(jié)算 D進貨、出貨價格 1藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，（ ）。1購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及＿ ＿規(guī)定的其他內(nèi)容。1調(diào)配處方必須經(jīng)過 ＿ ＿ ，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用 。（ ）A主要功能 B適用癥狀 C適用群體 D產(chǎn)地 2藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品＿ ＿制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（ ） A國務(wù)院 B省級政府 C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D省級政府藥品監(jiān)督管理部門 。（ ）A不得 B部分允許 C經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意可以 D經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意可以 2實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同＿ ＿制定。（ ） A國務(wù)院 B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C國家醫(yī)藥協(xié)會 D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 .＿ ＿必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。（ ） A中藥品種B中藥材C西藥品種D中成藥 .3國家對藥品實行＿ 分類管理制度。（ ）A質(zhì)量標準 B質(zhì)量標準、安全有效的 C安全有效 D藥典標準 。3已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由＿ ＿監(jiān)督銷毀或者處理。3對國內(nèi)＿ ＿的藥品，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口 。4下列哪種情形下為劣藥。4列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。4藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須＿ ＿進行健康檢查。（ ） A藥用 B外觀美觀 C方便實用 D醫(yī)用 5對在倉庫藥品應(yīng)采用黃色（底色）色標管理的是（ ）。在每件包裝上，必須注明＿ ＿，并附有質(zhì)量合格的標志。5標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、＿ ＿、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項 。5藥品廣告須經(jīng)＿ ＿省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。（ ）A真實、有效 B詳細、合法 C真實、詳細 D真實、合法 。（ ） A藥品監(jiān)督管理部門 B工商行政主管部門 C公安部門 D商檢機構(gòu) 。（ ） A 5 B 10 C 15 D 306當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起＿ ＿日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。（ ）A二倍以下 B二倍以上 C二倍以上五倍以下 D五倍以下 7生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額＿