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開辦藥品零售企業(yè)告知書(模版)-全文預(yù)覽

2024-11-15 13:44 上一頁面

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【正文】 場所、藥品倉庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面平整、光潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。注冊地址在京郊十區(qū)(縣)(不含在區(qū)(縣)政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的),店堂使用面積應(yīng)在40平方米以上。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員。第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。本xx承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè),特向貴局申請籌建。申請人:XX連鎖商業(yè)有限公司2015年2月1日第三篇:開辦藥品零售企業(yè)申請書開辦藥品零售企業(yè)申請書茂名市食品藥品監(jiān)督管理局:本單位(人)對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品零售企業(yè)開辦的條件及要求已明確,擬于茂名市xx路xx號開辦藥品零售企業(yè)。本企業(yè)已經(jīng)XX市工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱為:XX連鎖商業(yè)有限公司;擬經(jīng)營類別為:非處方藥;經(jīng)營范圍包括:甲類非處方藥、乙類非處方藥。如因未按許可條件進(jìn)行籌建,經(jīng)驗收不符合《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,不能取得《藥品經(jīng)營許可證》而引起的一切損失由申辦人負(fù)責(zé)。新開辦藥品零售企業(yè)驗收實行空架驗收,籌建期間不得購銷藥品,違反規(guī)定者,按照《藥品管理法》第73條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第9條、第14條規(guī)定進(jìn)行處罰。開辦藥品零售企業(yè)必須符合下列許可條件:(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;(3)具有依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有2名以上(含2名)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,經(jīng)營中藥飲片的零售企業(yè)必須配備一名中藥師(或駐店中藥師)或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的中藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師(含駐店藥師)以上資格,并有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;營業(yè)場所面積在200平方米(含)以上的,企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格?!吨腥A人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》、《珠海市開辦乙類非處方藥藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)以及《珠海市〈藥品經(jīng)營許可證〉(零售)申辦程序》可以瀏覽珠海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(網(wǎng)址:∥)政策法規(guī)、辦事指南欄查閱。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。(2)逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處五千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。第二篇:開辦藥品零售企業(yè)申請書開辦藥品零售企業(yè)申請書XX市食品藥品監(jiān)督管理局:本單位(人)對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品零售企
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