【正文】 能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在＿ ＿日內(nèi)作出行政處理決定。（ ） A 5 B 10 C 15 D 306當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起＿ ＿日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品（ ） 。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。（ ）A藥品監(jiān)督管理部門 B衛(wèi)生行政部門 C藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門 D藥品不良反應中心 7未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括＿ ＿）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 。（ ）A二倍以下 B二倍以上 C二倍以上五倍以下 D五倍以下 7生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額＿ ＿的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。（ ） A三倍以下 B一倍以上三倍以下 C 一倍以上 D三倍以上 7從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員＿ ＿不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 A給予警告，責令限期改正 B給予罰款 C責令限期改正 D責令停業(yè)整頓 7藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 ＿的罰款。（ ） A五千以下 B五千以上 C兩萬以下 D以上說法都不對 7偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得＿ ＿的罰款 。（ ） A二萬元以下 B十萬元以下 C二萬元以上十萬元以下 D十萬元以上 8違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，＿ ＿不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。（ ）A《藥品生產(chǎn)許可證》 B《藥品經(jīng)營許可證》C 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》D以上都錯誤 8貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算；沒有標價的，按照＿＿的市場價格計算。（ ）A適應癥 B功能主治 C用法和用量 D以上都正確 8＿ ＿是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。（ ） 8開辦藥品零售企業(yè)，申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構(gòu)申請驗收。（ ） 8＿ ＿應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證，取得認證證書。（ ） 90、國家根據(jù)非處方藥品的＿ ＿，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。（ ）A甲類非處方藥和乙類非處方藥 9經(jīng)營處方藥、＿ ＿的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員。（ ） 9藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更３０日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準，不得變更許可事項。（ ） 9藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到＿ ＿依法辦理變更登記手續(xù)。（ ） 9有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿＿ ＿，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。 A繳銷 B轉(zhuǎn)發(fā)其他企業(yè) C存檔 D以上都錯誤 9通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易的＿ ＿及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定（ ）。（ ） A《進口藥品注冊證》 B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 C《醫(yī)藥品備案證》 D以上都正確 10疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在＿ ＿，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準（ ）。（ ） 10＿ 不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。（ ） A藥用要求B保障人體健康C保障人體安全D以上都正確 10包裝不符合規(guī)定的中藥飲片， ＿＿。（ ） A不得 B可以 C法律無規(guī)定 D必須 10中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、＿ ＿實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。（ ） A壟斷性 B自由競爭性 C大規(guī)模性 D小規(guī)模性 10列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行＿ ＿。（ ） A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品經(jīng)營企業(yè) C藥品銷售市場 D廣告公司 11在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布＿ ＿向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。 A立即停止 B等廣告期屆滿后終止 C繼續(xù)發(fā)布 D以上說法都錯誤 11未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告，使用＿＿ 的藥品廣告批準文號的廣告，或者因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。（ ） A研制 B生產(chǎn) C經(jīng)營 D以上都正確 11藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照＿ ＿的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。（ ） A書面 B口頭 C書面或口頭 D以上都錯誤 11藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的，應當自采取行政強制措施之日起＿ ＿日內(nèi)作出是否立案的決定。（ ） 11當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議，申請復驗的，應當按照國務院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用。（ ）A當事人 B原藥品檢驗機構(gòu) C后藥品檢驗機構(gòu) D以上都正確 1藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機構(gòu)，有權(quán)作出《藥品管理法》和《藥品監(jiān)督管理法實施條例》規(guī)定的＿ ＿。（ ）A藥品檢驗報告書 B藥品的包裝 C標簽和說明書 D以上都正確 12＿ ＿，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。（ ） A購買 B調(diào)配 C使用 D以上都正確 124. 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。（ ） A 藥店管理 B企業(yè)管理 C 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 D 質(zhì)量管理 125. 藥品經(jīng)營企業(yè)應當具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，為了保證消費者能夠在任何需要的時候買到需要的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)應當保證藥品的＿ ＿供應。（ ） A 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書 B 擬經(jīng)營藥品的范圍 C 擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況 D 該藥品零售企業(yè)的內(nèi)部銷售網(wǎng)絡信息 127. ＿ ＿是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。（ ）A 許可事項 B 企業(yè)名稱 C 負責人 D 經(jīng)營地址 129. 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更＿ ＿前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。（ ） A 10天 B 30天 C 60天 D 2個月 1 ＿ ＿，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動。（ ） A國務院 B國家食品藥品監(jiān)督管理局 C該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D信息產(chǎn)業(yè)部 13提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的＿ ＿。（ ） A國務院 B （食品）藥品監(jiān)督管理部門 C工商行政管理部門 D信息產(chǎn)業(yè)部 13精神藥品分為 ＿＿ 。（ ） A管制 B保護 C專營 D放任流通 13＿ ＿不得零售。（ ） A第二類精神藥品 B第一類精神藥品 C麻醉藥品 D以上都正確 13第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存＿ ＿年備查。（ ） A成年人B中年人C老年人D未成年人 1國家實行藥品不良反應＿＿制度。（ ） A、有關(guān)單位 B、個人 C、有關(guān)單位和個人 D、群眾 14藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的＿＿的過程。（ ） A、逐級 B、定期 C、越級D、逐級、定期報告，必要時可以越級報告 14新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告該藥品發(fā)生的＿＿不良反應。（ ）A、10日 B、15日 C、30日 D、45日 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，死亡病例須＿＿報告。（ ） A、新的不良反應 B、嚴重的不良反應 C、死亡病例 D、群體不良反應 14藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應＿＿向所在地的省、自治 區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。（ ） A．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應 B．合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應 C．合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的非期望反應 D．合格藥品在最小劑量下發(fā)生的非期望反應 150、藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（ ）。（ ） A、質(zhì)量標準 B、說明書 C、標簽 D、藥品注冊證15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，＿＿集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。（ ） A、新的 B、嚴重的 C、導致死亡的 D、新的或嚴重的15藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，其中＿＿ 須及時報告。（ ） A、任何個人和組織 B、從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 C、患者 D、醫(yī)療機構(gòu) 15＿＿應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負責。 A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件； B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件； C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件； D、加蓋本企業(yè)原印章的稅務登記證的復印件； 160、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品提供的授權(quán)書原件項目無需載明的項目是：（ ）。（ ）A、健康證 B、結(jié)婚證 C、身份證 D、崗位證 16屬于特殊管理的藥品是（ ）。A按假藥處理 B 按劣藥處理 C按不合格藥品處理 D 撤銷批準文號 16按假藥處理的是（ ）。 （A）專用許可證明 （B）檢驗報告書 （C）質(zhì)量合格標志 （D） 注冊商標 16對在倉庫藥品應采用綠色（底色）色標管理的是（ ）。 （A）不合格藥品 （B）合格藥品 （C）待驗藥品 （D）可疑藥品 16對在倉庫藥品應采用黃色（底色）色標管理的是（ ）。 （A）經(jīng)常進行健康檢查 （B）每年進行健康檢查 （C）每半年進行健康檢查 （D）每兩年進行健康檢查 170、藥品廣告須經(jīng)（ ）。17非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（ ）。 （A） 一倍以上，三倍以下的罰款 （B）二倍以上，五倍以下的罰款 （C）一倍以上，五倍以下的罰款 （D）二倍以上，四倍以下的罰款 17藥品的標簽或說明書上，不必要