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正文內(nèi)容

crrt與置換液的使用(編輯修改稿)

2025-06-07 18:58 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。 ( online HDF聯(lián)機(jī)生產(chǎn)的置換液能否用于 CRRT治療?) 第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥: ( 1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; ( 6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 第七十三條 未取得 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 或者 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第九十三條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 違規(guī)配置置換液的相關(guān)法規(guī)解讀( 2) 《 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 》 第九條的規(guī)定:藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。 所以一旦臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)意外,藥品說(shuō)明書是法律參照的主要依據(jù)。相反,如果超現(xiàn)藥物說(shuō)明書注明的適應(yīng)癥用藥發(fā)生不良反應(yīng)且對(duì)患者造成損害,醫(yī)師的醫(yī)療行為是違反醫(yī)療常規(guī),屬于醫(yī)療事故范疇,不受法律保護(hù)。而生產(chǎn)廠家僅在說(shuō)明書適應(yīng)癥范圍內(nèi)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,換句話來(lái)說(shuō),一般情況下生產(chǎn)廠家不為超出法定說(shuō)明書標(biāo)示適應(yīng)癥范圍使用的醫(yī)療糾紛承擔(dān)責(zé)任 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 〉 第五章 法律責(zé)任 第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的; (三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的; (六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的; 如何保護(hù)自己?醫(yī)護(hù)人員不是弱勢(shì)群體么? ONLINE HDF聯(lián)機(jī)置換液 1,配制中水的質(zhì)量值得質(zhì)疑 循證醫(yī)學(xué)的挑戰(zhàn) 2,配制液中的離子濃度固定 個(gè)體化治療的挑戰(zhàn) 3,配制液中的離子濃度的穩(wěn)定性??含醋酸根。 4, 配制液中無(wú)鎂離子 心率失常的風(fēng)險(xiǎn)驟升 5, 必須有閑置的能夠進(jìn)行 online生產(chǎn)的血透機(jī) 設(shè)備的需求和資源的浪費(fèi) 6,不符合 《 藥品管理法 》 關(guān)于醫(yī)院制劑的要求 乳酸鹽 ?置換液在 CRRT治療過(guò)程中是用來(lái)補(bǔ)充因?yàn)槌瑸V引起的血漿容量丟失,從而維持患者水、電解質(zhì)、酸堿平衡穩(wěn)定。 ?目前國(guó)際上常用的血液濾過(guò)置換液有“ 乳酸鹽置換液 ”和“ 碳酸氫鹽置換液 ”兩種; ?在我國(guó)目前獲得國(guó)家批準(zhǔn)的置換液有乳酸鹽配方和基于碳酸氫鹽兩種,青山利康生產(chǎn)的置換液是 國(guó)內(nèi)唯一獲得批準(zhǔn)的基于碳酸氫鹽的血液濾過(guò)置換液 。 ?乳酸鹽置換液會(huì)加劇患者的氧負(fù)荷和乳酸負(fù)荷。 碳酸氫鹽血液濾過(guò)置換液的特點(diǎn) ?國(guó)際上最常用的 CRRT置換液類型。 ?須與碳酸氫鈉注射液聯(lián)合使用,現(xiàn)配現(xiàn)用。 ?酸堿度和離子水平可按臨床需要調(diào)整,可進(jìn)行個(gè)體化治療。 ?等滲性處方 ?更加生理性 ?不增加肝臟負(fù)荷 ?更少的治療并發(fā)癥與副作用。 乳酸鹽血液濾過(guò)置換液的特點(diǎn) ?
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