認知危機尋求突破ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-07 18:55 本頁面
【文章內容簡介】 8月現(xiàn)場新版 GMP認證 ? 10月取得國家新版 GMP證書。（包括新建的頭孢車間） 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 序號 項目名稱 策略與可衡量目標 工作進展及完成情況 7 新業(yè)務拓展（醫(yī)療器械租賃） 開展東非醫(yī)療設備合作業(yè)務，與醫(yī)院合作首個經營項目開始運營 五月份與烏干達 mulago醫(yī)院簽訂了合作意向； 6月份公司管理人員到現(xiàn)場進行了實地考察， 開始嘗試在科泰肯尼亞公司開展醫(yī)療設備的常規(guī)銷售，經過 6個月的嘗試，可以確認該業(yè)務模式具有較好的盈利能力，同時具備在東非三國設有分公司的區(qū)域進行拓展和推廣。 醫(yī)療器械租賃：調整為銷售模式，適當延長賬期 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 序號 項目名稱 策略與可衡量目標 工作進展及完成情況 巖康制藥減虧 70% 仿制復方蒿甲醚片和干混劑（兒童劑型）， 科泰復干混懸劑，以彌補營銷中心私立市場銷售的需要。 根據(jù)雙氫原料價格相應調整雙氫哌喹片的銷售單價； 國際營銷中心預計增加的科泰復銷量到巖康生產。 巖康制藥委托加工業(yè)務有所突破。 在今年 2月公司確定了巖康制藥減虧方案并開始實施。根據(jù)巖康制藥實際經營等情況，公司在 6月提出了巖康制藥停產處置的請示并經華方醫(yī)藥批復同意。 巖康制藥減虧：未完成 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 制劑研發(fā) 序號 項目名稱 項目總體工作計劃 項目進展及完成情況 1 復方蒿甲醚片產品研發(fā) ：項目合同計劃簽訂 ：完成處方研究 ：質量研究、穩(wěn)定性試驗 ：完成生產車間放樣 ：提交非洲注冊 ：完成非洲注冊 申請世衛(wèi) PQ認證。 根據(jù)諾華公司產品進行了處方研究，實驗室樣品結果與諾華對照藥的溶出曲線已一致 。并經穩(wěn)定性考察符合要求，現(xiàn)正進行生產工藝參數(shù)的試驗工作。 2 科泰復產品穩(wěn)定性考察 以仿制意大利 SigmaTau雙氫青蒿素哌喹片產品的路徑，申請世衛(wèi) PQ認證。 SigmaTau樣品于 9月 30日到公司，已進行了溶出曲線對比研究，結果顯示科泰復與 SigmaTau樣品對照藥不一致，已進行處方工藝的修訂工作，目前對實驗室工藝的處方正進行車間生產放樣，數(shù)據(jù)還在測試中 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 序號 項目名稱 項目總體工作計劃 項目進展及完成情況 4 泮托拉唑腸溶片 ~：完成臨床前研究 ： CTD格式的注冊資料準備 ：生產現(xiàn)場注冊核查的準備 ~：獲得臨床批件并進行生物等效性試驗 ~：國家藥監(jiān)局注冊申請生產批件 已完成臨床前的藥學研究工作， CTD注冊資料已上報浙江省局，待省局通知進行生產現(xiàn)場核查 5 頭孢地尼膠囊 ：完成實驗室處方試制 ：完成生產車間放樣 此產品終止開發(fā) 6 頭孢丙烯片 ：完成實驗室處方放樣 ：實驗室放樣產品的穩(wěn)定性試驗 6個月 ：生產車間放樣 完成臨床前研究 獲得臨床批件并進行生物等效性試驗 國家藥監(jiān)局注冊申請生產批件 暫停 制劑研發(fā) 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 種植研發(fā)：青蒿良種研究 序號 項目名稱 策略與可衡量目標 項目進展及完成情況 7 青蒿優(yōu)良種源培育 采取優(yōu)勝劣汰，篩選足夠量的高含量高產量父母本；確定優(yōu)良品系，進行雜交繁育優(yōu)良品種；達到提高整體繁育材料的水平。爭取每年提供的種源整體含量提高 1個千分點。 2022年 種子青蒿素 平均 含量 9‰ ，今年采收種子 95公斤，青蒿素平均含量 10‰ ， 完成研發(fā)目標。 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 序號 項目名稱 策略與可衡量目標 項目進展及完成情況 8 黃姜優(yōu)良種源培育 通過選取高含量母體的果實培育種苗，降低種源投入成本；通過組織培養(yǎng)，擴繁高含量母體；通過合作集合黃姜科研資源。爭取 3年提供的種源整體含量提升 2個千分點。 1）進行黃姜發(fā)芽試驗，破肚出芽率在 80%以上，但移栽在田間后發(fā)芽率很低，大約在20%~30%； 2）對于種子育苗的移栽技術及移栽方式有待進一步研究。 3）確定黃姜快繁的愈傷組織培養(yǎng)、增殖、生根培養(yǎng)基配方，并通過實驗室試驗獲得成功。 4）進行黃姜組培苗移栽實驗，初步確定移栽技術方案。通過結實率實驗
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