【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 緊急疏散；是否必要采取進(jìn)一步的醫(yī)療處理等；對(duì)需要處理的人員應(yīng)保存記錄。 由特定實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行凈化處理，并調(diào)查事故原因。 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：管理要求 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 第 4 章 第 15 頁(yè) 共 17 頁(yè) 頒布日期： 對(duì)受危害人進(jìn)行治療，并進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。 生物安全委員會(huì)對(duì) 環(huán)境進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)驗(yàn)室人員方可進(jìn)入。 對(duì)事故情況登記記錄。 二、意外情況處理 未造成人身傷害的一般意外 造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害的一般實(shí)驗(yàn)室事故由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，由于感染性標(biāo)本溢出、濺落，造成操作臺(tái)或地面的污染，或細(xì)胞培養(yǎng)物容器破損等，應(yīng)立即噴灑消毒液，覆以浸透消毒液的紙巾，并通過(guò)通訊方式向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，待消毒液徹底浸泡 30 分鐘后，對(duì)污染物品進(jìn)行清理。清理后的物品，高壓滅菌。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理行動(dòng)，并檢查處理效果，記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。 可 能造成氣溶膠污染的實(shí)驗(yàn)室事故 如發(fā)生壓力容器或管道爆裂、離心機(jī)事故等可能造成氣溶膠污染的實(shí)驗(yàn)室事故，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域， 24 小時(shí)后再進(jìn)行終末消毒。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取應(yīng)對(duì)措施外，應(yīng)向檢驗(yàn)科科長(zhǎng)和生物安全委員會(huì)報(bào)告，記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。 實(shí)驗(yàn)室意外損傷 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：管理要求 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 第 4 章 第 16 頁(yè) 共 17 頁(yè) 頒布日期： ⑴ 實(shí)驗(yàn)室工作人員沒有操作強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng) 物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外損傷（如割傷、燒傷、燙傷等）以及在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，由實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人處理。應(yīng)令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破潰的皮膚表面，傷口以碘酒、酒精消毒，眼睛用無(wú)菌生理鹽水沖洗。由一同在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作的人員，或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，回收已經(jīng)取出的毒種與感染性實(shí)驗(yàn)材料，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體情況恢復(fù)前不要重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事強(qiáng)毒工作。記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。 ⑵ 傷害事故可能導(dǎo)致強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物的 感染，如操作過(guò)程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向生物安全委員會(huì)報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。 疑似感染 工作人員進(jìn)行強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物操作后，懷疑感染，應(yīng)立即向檢驗(yàn)科科長(zhǎng)和生物安全委員會(huì)報(bào)告，按有關(guān)規(guī)定隔離治療。 停電 如遇停電等緊急情況，立即停止一切操作，盡快處置好實(shí)驗(yàn)物品，做好消毒工作，盡快退出實(shí)驗(yàn)室。 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：管理要求 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 第 4 章 第 17 頁(yè) 共 17 頁(yè) 頒布日期： 火災(zāi) 如遇實(shí)驗(yàn)室起火，可以撲滅時(shí)，立即使用滅火器滅火；火勢(shì)蔓延時(shí)，緊急撤離，撥打火警電話請(qǐng)求援助。 第七條 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件發(fā)生后，生物安全委員會(huì)和檢驗(yàn)科等要對(duì)事故進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，單位提出處理意見。 下列情況均視為實(shí)驗(yàn)室安全事故：不嚴(yán)格按照操作規(guī)程要求或粗心大意造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害；可能造成了實(shí)驗(yàn)室氣溶膠污染；在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害；傷害事故可能導(dǎo)致被強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物感染等。 對(duì)安全事故進(jìn)行評(píng)估由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。提出處理和改進(jìn)建議， 交生物安全領(lǐng)導(dǎo)組決定。檢驗(yàn)科科長(zhǎng)和實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)處理意見和改進(jìn)措施的落實(shí)。 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 人員 第 5 章 第 1 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 5． 1 人員 5． 1． 1管理人員 5． 1． 1． 1 最高管理人員 同志是疾控中心主任， 任生物安全領(lǐng)導(dǎo)組 組長(zhǎng)， 負(fù)責(zé)本中心的生物安全管理，授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)本中心和實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作，批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全管理手冊(cè) 、程序文件和 操作規(guī)程 。 5． 1． 1． 2 生物安全委員會(huì) 主任 同志是中心副主任，任生物安全領(lǐng)導(dǎo)組副組長(zhǎng)，兼 任生物安全委員會(huì)主任， 組織生物安全領(lǐng)導(dǎo)組制定各項(xiàng)職責(zé)，協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室的工作，負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)管理體系，通過(guò)行政領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)的職責(zé) 管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。 5． 1． 1． 3檢驗(yàn)科科長(zhǎng) 同志為檢驗(yàn)科科長(zhǎng)，全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科工作。同時(shí)為生物安全委員會(huì)副主任，承擔(dān)生物安全委員會(huì)日常事務(wù)的處理工作，通過(guò)行政領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)職責(zé)： 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作； 組織生物防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程 的宣貫； 決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員； 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 人員 第 5 章 第 2 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)； 定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)； 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告。 5． 1． 1． 4相關(guān)科室負(fù)責(zé)人 同志為防疫科科長(zhǎng)，同時(shí)為生物安全領(lǐng)導(dǎo)組成員，負(fù)責(zé)防疫科生物安全管理工作； 同志為 門診部 主任，同時(shí)為生物安全領(lǐng)導(dǎo)組成員，負(fù)責(zé) 門診部 生物安全管理工作； 同志為結(jié)核 病 防治科科長(zhǎng)，同時(shí)為生物安全領(lǐng)導(dǎo)組成員，負(fù)責(zé)結(jié)核 病防治科生物安全管理工作； 5． 1． 2執(zhí)行人員 5． 1． 2． 1實(shí)驗(yàn)人員 必須熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)； 負(fù)責(zé)向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“操作規(guī)程”，在獲準(zhǔn)后負(fù)責(zé)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行； 負(fù)責(zé)生物安全實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)、消毒工作，負(fù)責(zé)防護(hù)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)； 做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性廢棄物的無(wú)害化處理； 做好相關(guān)記錄； 發(fā) 生生物安全意外事故時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 人員 第 5 章 第 3 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 附：病原微生物檢測(cè)人員名單 編號(hào) 姓名 工作類型 1 病原微生物的鑒定 2 從業(yè)人員體檢微生物檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè) 3 免疫學(xué)檢測(cè)（ HIV抗體、麻疹、風(fēng)疹等） 4 結(jié)核桿菌痰 檢 5． 1． 2． 2菌毒種保藏人員 菌毒種保藏由專人負(fù)責(zé)，設(shè)立菌毒種保存室，負(fù)責(zé)保存菌株的傳代、發(fā)放和銷毀工 作。菌毒種保藏人員：熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，熟悉國(guó)家關(guān)于菌毒種保藏的有關(guān)規(guī)定；制定有關(guān)毒種保藏的操作規(guī)程，經(jīng)生物安全委員會(huì)審查后按操作規(guī)程進(jìn)行操作；做好相關(guān)記錄；如發(fā)現(xiàn)菌毒種死亡、泄漏、被盜應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由科負(fù)責(zé)人報(bào)生物安全委員會(huì)。 5． 1． 2． 3樣本接收保存人員 熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，熟悉國(guó)家生物安全的有關(guān)法律法規(guī)特別是《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》；制定樣品保存的操作規(guī)程，經(jīng)生物安全委員會(huì)審查通過(guò)后安規(guī)程實(shí)施；做好相關(guān)記錄。發(fā)生樣品泄漏、被盜等立即 向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，同時(shí)報(bào)生物安全委員會(huì)。 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 人員 第 5 章 第 4 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 5． 1． 2． 4廢棄物處理人員 本中心由實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的感染性廢棄物，在產(chǎn)生處先由檢驗(yàn)人員作無(wú)害化處理，交科室負(fù)責(zé)人后由科負(fù)責(zé)人移交廢棄物處理人員處理。廢棄物處理人員：熟悉生物安全防護(hù)知識(shí)特別是《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》；制定廢棄物處理規(guī)程，報(bào)生物安全委員會(huì)審查通過(guò)后實(shí)施；做好相關(guān)記錄；發(fā)生廢棄物處理意外時(shí)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)報(bào)生 物安全委員會(huì)。 5． 1． 2． 5監(jiān)督人員 除生物安全委員會(huì)指定的監(jiān)督人員外，各相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人也是生物安全監(jiān)督人員。監(jiān)督人員主要監(jiān)督本單位制定的有關(guān)生物安全制度是否實(shí)施，檢測(cè)人員是否按制定的操作規(guī)程進(jìn)行操作，各項(xiàng)記錄是否齊全等。 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室 第 5 章 第 5 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 5． 2 生物安全實(shí)驗(yàn)室 5． 2． 1總則 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包括一級(jí)防護(hù)屏障建設(shè)和二級(jí)防護(hù)屏障建設(shè) 。一級(jí)防護(hù)屏障是由生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備構(gòu)成，二級(jí)防護(hù)屏障是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是病原微生物檢測(cè)時(shí)個(gè)人防護(hù)的基礎(chǔ)，也是本中心生物安全管理的重點(diǎn)，因此生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 5． 2． 2職責(zé) 檢驗(yàn)科根據(jù)檢測(cè)病原微生物的危害程度分類、活動(dòng)類別和檢測(cè)工作量確定生物安全實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別、需要數(shù)量，編制報(bào)告報(bào)生物安全委員會(huì)審核通過(guò)后，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后，整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工程由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)實(shí)施。 5． 2． 3生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 本中心根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)和疾控系統(tǒng)的整 體規(guī)劃，建立了 BSL1和 BSL2生物安全實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（ GB503462020）和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（ GB194892020）。 5． 2． 3． 1 BSL1實(shí)驗(yàn)室 選址便于檢測(cè)工作，建筑物不需特殊處理，有防止節(jié)肢動(dòng)物嚙齒動(dòng)物進(jìn) 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室 第 5 章 第 6 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 入的設(shè)計(jì)。 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在出口處設(shè)置洗手池。 在實(shí) 驗(yàn)室門口處設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便于工作裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔，不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。 實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)牢固，櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。 實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。 應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。 5． 2． 3． 2 BSL2實(shí)驗(yàn)室 滿足 BSL1實(shí)驗(yàn)室要求； 實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí) 驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗； 應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用，在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存空間； 單位名稱 文件編號(hào)： 生物安全管理手冊(cè) 第一版 第 0 次修訂 主題：技術(shù)要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室 第 5 章 第 7 頁(yè) 共 16 頁(yè) 頒布日期： 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服，戴乳膠手套； 在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件； 在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證 ； 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜； 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施； 就 有通風(fēng)設(shè)施，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗； 1