【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新?　　　 多方論證方法　*組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？ FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？ 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審？　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入　*組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄?　　**組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括: 功能和性能要求? 適用的法律法規(guī)要求?適用時(shí),以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求?　　　組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,以確保其充分性和適宜性?　　　與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整,清楚,并且不能自相矛盾　　　 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入　*組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括: 顧客要求(合同評(píng)審)? 使用的信息:組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息? 產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,可維護(hù)性,時(shí)間安排和成本目標(biāo)?　　　 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入　　組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,并包括: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)? 生產(chǎn)率,過(guò)程能力及成本目標(biāo)? 顧客要求,如果有? 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)?　　　 特殊特性　*組織是否識(shí)別特殊特性，和： 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符號(hào)相一致？ 識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟？　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出　　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)?　　　組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求?為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?　　　 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充　　組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方法來(lái)表示?　　*組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括: 設(shè)計(jì)FMEA,可靠性結(jié)果? 產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范? 產(chǎn)品防錯(cuò),適當(dāng)時(shí)? 產(chǎn)品定義,包括圖樣,數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果? 診斷指南,適當(dāng)時(shí)?　　　 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出　　組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示?　　*組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括: 規(guī)范及圖紙? 制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖? 制造過(guò)程FMEA? 控制計(jì)劃? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)? 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則? 有關(guān)質(zhì)量,可靠性,可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)? 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果? 產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審　*在適宜的階段,組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力? 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施?　　　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施?　　　組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄?　　　 監(jiān)測(cè)　*組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量,并以概要結(jié)果的形式報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證　　為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證?　　　，組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)　　為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)ISO/TSl6949：)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)?　　　只要可行,組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?　　　確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄是否保存?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充　*組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間?　　　 樣件計(jì)劃　*當(dāng)顧客要求時(shí),組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?　　*組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方,工裝和制造過(guò)程?　　　組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求?　　**組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)?　　　 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程　*組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序?　　　組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制　*組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持其記錄?　　　組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)? 　　　組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響?　　　組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄?　　　 采購(gòu)　　 采購(gòu)過(guò)程　*組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求?　　*組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?　　*組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?　　*組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?　　**組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄?　　　 法規(guī)的符合性　　組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求?　　　 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)　*組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2000認(rèn)證?　　**組織是否以供方符合ISO/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)?　　　 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方　*若合同中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品,材料或服務(wù)?　　**采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,組織是否對(duì)確保承包的零件,材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任?　　　 采購(gòu)信息　*組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:產(chǎn)品,程序,過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求?人員資格的要求?質(zhì)量管理體系的要求?　　　在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的? 　　　 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證　*組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求? 　　**當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定?　　　 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量　*組織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,可以采用下列的一種或多種方法: 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)? 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣? 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍? 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件? 顧客同意的其它方法?　　　 供方監(jiān)測(cè)　*組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè):已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?顧客中斷,包括使用中退貨?交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))?　　　組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)?　　　 生產(chǎn)和服務(wù)提供　　 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制　*，受控條件是否包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息? 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)? 使用適宜的設(shè)備? 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置?實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量?放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施?　　　 控制計(jì)劃　*組織是否: 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng),子系統(tǒng),部件和/或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃,包括流程性散裝材料的過(guò)程? 考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃?　　*組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制()的方法? 包括顧客