sop制定與實施ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 18:24 本頁面
【文章內容簡介】 OP，文件資料管理的 SOP，各類研究和管理人員工作職責的 SOP，等 – 專用性 SOP：各項儀器和設備的 SOP；各項理化檢查技術方法的 SOP；針對每項臨床試驗具體情況而制訂的 SOP 7 ? 格式 – 格式并無統(tǒng)一要求，但同一機構的所有 SOP在編制和印刷形式上應盡可能地保持一致，以利于查閱、檢索和管理 – 封面頁：文件的題目 ， 文件號 ， 版本號 ， 起草或修訂者 ， 審核者 ， 批準者 ， 執(zhí)行日期 ， 文件分發(fā)部門 。 – 頁眉和頁腳：頁眉左側為 SOP的題目 ， 右側為文件號 。 頁腳為當前頁碼和總頁碼 。 – 正文：目的 ， 范圍 ， 職責 ， 流程圖 ， 流程的操作細則 ， 術語表 ， 參考文獻 ， 附件 。 – 排版： A4頁面 ， 上下邊距 ， 左右邊距 ， 標題四號黑體 ， 正文小標題五號黑體 ， 內容五號宋體 ， 數據與英文字母 Times New Roman， 每行 40字 ， 每頁 40行 8 ? 撰寫要點
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