藥劑學(xué)重點(diǎn)內(nèi)容大全復(fù)習(xí)資料(編輯修改稿)
2025-05-29 22:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 原污染創(chuàng)造有利條件.散劑系指一種或數(shù)種藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、過(guò)篩均勻混合而制成的粉末狀制劑.散劑具有以下特點(diǎn):散劑粉狀顆粒的粒徑小,比表面積大,容易分散,起效快。外用散的覆蓋面積大,可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用。貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的不良影響.散劑的制備工藝物料→粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝→散劑 ↑ 輔料 散劑的質(zhì)量要求《中國(guó)藥典》(2010年版)收載了散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目,主要有:外觀均勻度、干燥失重(%)..顆粒劑是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑.顆粒劑與散劑相比具有以下特點(diǎn):(1)飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較小。(2)服用方便,根據(jù)需要可制成色、香、味俱全的顆粒劑。(3)必要時(shí)對(duì)顆粒進(jìn)行包衣,根據(jù)包衣材料的性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但包衣時(shí)需注意顆粒大小的均勻性以及表面光潔度,以保證包衣的均勻性。(4)注意多種顆粒的混合物,如各種顆粒的大小或粒密度差異較大時(shí)易產(chǎn)生離析現(xiàn)象,從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確.顆粒劑的制備 顆粒劑的傳統(tǒng)制備工藝簡(jiǎn)介如下:物料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！|(zhì)量檢查→分劑量→包裝→顆粒劑 ↑ 輔料顆粒劑的質(zhì)量檢查顆粒劑的質(zhì)量檢查,除主要含量外,《中國(guó)藥典》(2010年版)還規(guī)定了粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量等檢查項(xiàng)目.顆粒劑的質(zhì)量檢查主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面： 片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑.片劑的優(yōu)點(diǎn):劑量準(zhǔn)確,含量均勻,以片數(shù)作為劑量單位?；瘜W(xué)穩(wěn)定性較好,因?yàn)轶w積較小、致密,受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少,必要時(shí)通過(guò)包衣加以保護(hù)。攜帶、運(yùn)輸、服用均較方便。生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高,產(chǎn)量大、成本及售價(jià)較低?？梢灾瞥刹煌愋偷母鞣N片劑,如分散(速效)片、控釋(長(zhǎng)效)片、腸溶包衣片、咀嚼片和口含片等,:幼兒及昏迷病人不易吞服。壓片時(shí)加入的輔料,有時(shí)影響藥物的溶出和生物利用度。如含有揮發(fā)性成分,久貯含量有所下降.片劑的分類:(1)普通片(2)包衣片(3)泡騰片(4)咀嚼片(5)分散片(6)緩釋片或控釋片(7)多層片(8)舌下片(9)口含片(10)口腔粘貼片(11)植入片(12)皮下注射用片(13)溶液片(14)陰道片片劑的質(zhì)量要求:含量準(zhǔn)確、重量差異小。硬度適宜。色澤均勻,完整美觀。在規(guī)定貯藏期內(nèi)不得變質(zhì)。一般口服片劑的崩解度和溶出度應(yīng)符合要求。,如小劑量藥物片劑應(yīng)符合含量均勻度檢查要求,植入片應(yīng)無(wú)菌,口含片、舌下片、咀嚼片應(yīng)有良好的口感等.片劑的常用輔料:稀釋劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑等.片劑的制備方法按制備工藝分為:制粒壓片法(濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法)和直接壓片法(粉末或結(jié)晶直接壓片法、半干式顆粒壓片法).片劑的質(zhì)量檢查包括外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或釋放度、含量均勻度、“制劑通則”項(xiàng)下對(duì)片劑的要求.膠囊劑系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑.膠囊劑具有如下一些特點(diǎn):(1)能掩蓋藥物的不良臭味、提高藥物穩(wěn)定性.(2)膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等因素的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,一般情況下其起效高于丸劑、片劑等劑型.(3)液態(tài)藥物固體劑型化.(4),所以,填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液,可使囊壁軟化,若填
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