【文章內(nèi)容簡介】 。國際學(xué)術(shù)臨床報告論文的發(fā)表和各種國際學(xué)術(shù)文章均表明：新開發(fā)的產(chǎn)品除具有以上藥效外，還對血流不暢，性功能障礙，高血壓，糖尿病，動脈硬化，血液循環(huán)障礙，抗癌，免疫力障礙，腎臟保護作用等有明顯的效果?，F(xiàn)在，人參種植面積最大的國家是中國，其中**省占生產(chǎn)和銷售量的80%（某縣，年產(chǎn)約15000噸）。世界第二大生產(chǎn)國是韓國（年產(chǎn)約12000噸，大部分為國內(nèi)消費，年出口額約為1億美元左右，國內(nèi)產(chǎn)值約為5億美元左右。）。世界第三大生產(chǎn)國是加拿大，其次是美國。世界人參市場是一個規(guī)模超過35億美元的（2000年基準(zhǔn)）巨大的市場，只是單一的品種就有這么大的市場，以后它的市場潛力還會更大的。新的事物是發(fā)達國家的市場在急速的擴大，澳大利亞和新西蘭的政府也開始大量生產(chǎn)人參，在天賜的優(yōu)美的自然環(huán)境和無公害的地區(qū)栽培綠色食品一－人參，然后進入到國際市場，可預(yù)計10年以后的世界市場的銷售格局將有重大的改變。從現(xiàn)在世界銷售市場的占有率來看：中國占46%，加拿大23%，美國占23%，韓國占4%，其他國家占4%（2000年基準(zhǔn)）。發(fā)達國家已看到了人參效能的重要性，因而投入了極大的熱情和精力來開始全面的支持人參栽培。實施建設(shè)北方中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)化及人參GAP種基地工程項目，主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進行產(chǎn)品深加工，這些品種主要是針對國內(nèi)外市場的需求開發(fā)的，有些品種在國外有銷售但未形成大市場，相對需求還遠遠達不到數(shù)量。公司地處長白山腹地，人參等中藥材資源豐富。本項目選用的主要原料—人參、西洋參、五味子、刺五加等均為長白山儲量豐富的中草藥材，原料來源有保證，成本低，原料價格可以基本上不受市場價格波動影響，企業(yè)經(jīng)濟效益比較穩(wěn)定。這些中藥材的藥用價值都是人們公認的，尤其是人參、西洋參作用是人人皆知的，其有效性、成分及療效都非常確切。．市場需求及預(yù)測中成藥是我國獨特的傳統(tǒng)藥品，具有療效好，服用方便，沒有副作用，群眾聲譽高的特點。目前我國擁有中藥廠近千家，生產(chǎn)3000多個品種，規(guī)格有30多個劑型。近年來部分廠家已開始轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代，已逐漸由濃縮型、中藥飲片代替粗制原料的混合工藝。例如某廠家生產(chǎn)的“六味地黃丸”就改變了傳統(tǒng)工藝，采用提取濃縮膠丸，藥品體積小，服用方便，療效確切。本項目所選的中藥飲片都是療效確切的品種，任何廠家都可以按組方進行配伍，生產(chǎn)方便，成本較低，將會有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。當(dāng)前我公司生產(chǎn)的部分中藥飲片就有眾多廠家進貨，特別是還有不少保健品廠需求量也很可觀，因此中藥飲片系列產(chǎn)品在國內(nèi)銷售市場是十分廣闊的。歐美回歸大自然，有利于我中草藥及保健品出口。21世紀(jì)90年代以來，人類社會興起了“回歸大自然”的潮流，天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計，世界上有120多個國家和地區(qū)已建立了各種類型的植物醫(yī)藥機構(gòu)。國際上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始重視傳統(tǒng)的植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作，以達到拓展市場的目的，獲取更大利潤。據(jù)初步統(tǒng)計，在世界藥品市場上，天然植物藥的市場交易額已達到近300億美元，而且正以每年20％的速度增長。由于天然植物藥發(fā)展快，前景看好，越來越受到世界各國政府和醫(yī)藥界的關(guān)注?！　∶绹艑捴胁菟庍M口。美國國會1997年通過了《植物藥在美批準(zhǔn)法》，開始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復(fù)方混合制劑作為藥物進入美國市場，并以每年20％的速度遞增。　　歐洲興起用“天然植物藥”（中草藥）的熱潮。根據(jù)最新資料顯示，歐洲共同體的天然植物藥發(fā)展速度已超過化學(xué)藥品，而且有比較完整的銷售系統(tǒng)。歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，1999年歐洲天然草藥補品的市場規(guī)模已達70億美元左右。制藥工業(yè)先進的意大利，以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達200余種，每年消耗的植物藥占藥品總額的23％。法國、德國、瑞士的植物藥比例占到24％至38％。德國從中國進口銀杏葉，用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進行提取，將提取物制成治療心血管藥物，銷售額達到3億美元。　　日本重視研究中草藥。近年來，日本為進行天然植物藥的研制，已建成１萬平方米的中草藥種植園，品種達50多個，年產(chǎn)量達到200噸。 韓國重視開發(fā)中草藥新產(chǎn)品。韓國非常注意天然植物藥的開發(fā)，僅人參、銀杏葉制劑，每個品種年銷售額都超過１億美元?！　∈澜缰扑幤髽I(yè)加強研制開發(fā)中草藥、天然植物藥。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設(shè)立天然藥物研究開發(fā)機構(gòu)，在國際上申請中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。1978年為15000種，1985年達到30000種。 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案人參GAP種植基地：每年發(fā)展40萬平方米， 5年達到規(guī)模200平方米；按照gmp標(biāo)準(zhǔn)新建中藥功能紅參及其他長白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地，其中：①新建中藥紅參加工車間7500 m2（三層，每層建筑面積2500m2）②新建飲片車間4020 m2（三層，每層建筑面積1340m2）③鍋爐房改造（增加鍋爐）④化驗室改造（增補檢驗儀器）⑤污水站改造（更換設(shè)備）⑥廠區(qū)管網(wǎng)改造 產(chǎn)品方案 具體方案見下表：序號品名規(guī)格單位數(shù)量1中藥功能紅參120G/盒萬盒2002飲片 噸 100 第四章 廠址選擇 本項目廠址選擇某制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)1200平方米預(yù)留地，廠址位于某鎮(zhèn)松山街375號，門前是**大街，周圍無污染源，環(huán)境較好。廠區(qū)占地面積4萬平方米，部分廠房、公用工程及基礎(chǔ)設(shè)施可供本項目利用，廠址及建設(shè)條件較好。擬在**縣東崗、泉陽、北崗三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40萬平方米的人參GAP種植基地。 建設(shè)條件 資源條件(1)自然資源**制藥公司所在地**縣地處長白山腹地，長白山素有“世界生物資源寶庫”之稱，是中國“三大”中藥材基因庫之一，自然資源十分豐富，境內(nèi)有野生物資源3010種，其中藥用動植物1000多種。人參、五味子、細辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國首位?？蔀轫椖可a(chǎn)提供部分原材料。另外，當(dāng)?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e469萬平方米，無公害北方道地藥材基地661萬平方米，可確保北方藥材原料來源純正。（2）人力技術(shù)資源 **制藥公司現(xiàn)有崗位職工157 人，其中具有大中專以上學(xué)歷各類專業(yè)技術(shù)人員49人，包括高級職稱3人，中級職稱18人。公司下設(shè)藥物研究所，配有大專以上學(xué)歷專職研發(fā)人員9人。多年的生產(chǎn)經(jīng)營，特別是2002年至2003年的GMP改造和認證工作，為公司培養(yǎng)和鍛煉了一大批懂管理、會經(jīng)營、有技術(shù)、思想正、作風(fēng)硬、干勁足的領(lǐng)導(dǎo)班子及職工隊伍，為項目建設(shè)提供了堅強的人力保障。同時，公司與國家定點藥理臨床基地**省中醫(yī)中藥研究院、**大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所為長期技術(shù)協(xié)作單位，保證了企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品不斷更新。、燃料消耗及來源(1)主要原材料來源項目年需藥材原料約800 噸，全部藥材采自和購于長白山區(qū)野生地產(chǎn)道地藥材及人參GAP種植基地，進廠前需經(jīng)入嚴(yán)格檢測化驗，合格后方可入庫。(2)主要原材料及燃料動力消耗主要原材料及燃料消耗表序號名稱單位單價（元）年耗合計金額（萬元）1原材料噸5000090045,000,2輔助材料噸60,000,3燃料動力3,775,水萬噸 50000165,電萬度 20000001,860,煤萬噸 50035001,750,合計108,775,(1)給排水本項目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水，現(xiàn)公司生產(chǎn)、，現(xiàn)有廠區(qū)供水能力為20T/h。需要增加廠區(qū)供水能力，增設(shè)供水設(shè)施和改造供水管道，方可滿足公司生產(chǎn)、生活用水。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨立系統(tǒng)的設(shè)計安裝，并附合環(huán)保、衛(wèi)生和GMP要求。項目生產(chǎn)廢水、生活污水各為獨立系統(tǒng)，需擴建廢水凈化處理設(shè)施和改造排水管路，廢水和污水經(jīng)處理達標(biāo)后集中由廠區(qū)污水管路排入市政污水管網(wǎng)。設(shè)計及管材購置安裝上均需符合環(huán)境保護和GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)供電 **制藥公司經(jīng)GMP改造后，現(xiàn)有生產(chǎn)車間用電負苛靠1臺裝機容量為400KVA變壓器即可滿足生產(chǎn)需要。本次擴建后生產(chǎn)用電負荷需增容裝機400 KVA變壓器1臺及相區(qū)配的高、低電柜即可滿足生產(chǎn)及生活用電需要。(3)供熱**制藥公司原有鍋爐房一座，有生產(chǎn)和生活用10T/h蒸汽鍋爐1臺，可滿足生產(chǎn)和生活用汽及取暖需要。第五章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備選型（1）.確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合GMP規(guī)定。（2）.生產(chǎn)工藝流程要暢通合理，避免倒流。（3）.生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開，避免交叉污染。 科學(xué)種植、技術(shù)攻關(guān)，提高鮮參、參籽產(chǎn)量，提高出苗率、保苗率和抗病力。公司多年來培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊伍，按國家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范（GAP）的要求，采取以下措施，實現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化，確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。1）科學(xué)選種，科學(xué)處理，確保高出苗率，保苗率。優(yōu)質(zhì)的種籽是人參高產(chǎn)的基礎(chǔ)，首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地，通過對種源基地采取必要技術(shù)措施，確保種籽飽滿成熟，穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn)，滿足種植基地對種源的需求。一是合理調(diào)光，通過對拱形透光棚壓花、多次調(diào)光，使參棚內(nèi)鮮果層的光照強度控制在自然光強的15—20%；二是立體施肥，即在每年春撤防寒土之后，于畦面追施腐熟豆餅粉，在人參展葉期和綠果期于葉面噴一次ABT生根粉；三是加強病蟲害的防治，在出苗前和植株枯萎后對池面用生石灰消毒；四是強化防寒措施，提高保苗率；五是選優(yōu)去劣，對株弱花小有病變的種苗采取摘花去果的措施。其次，實行工廠化種籽催芽，提高催芽質(zhì)量，人參種籽需要經(jīng)過形態(tài)后熟和生理后熟兩個過程才能出苗，其后熟在自然條件下需要18—20個月才能完成，而且種籽裂口率在40——85%不等，播種后出苗率在80—85%之間不等，為了提高人參的產(chǎn)量和質(zhì)量，我公司研究了一整套系統(tǒng)的種籽處理昂法，提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率；二是根據(jù)形態(tài)后熟的不同時期調(diào)節(jié)溫濕度；—8%之間，并作好通風(fēng)工作；四是種子生理后熟期間要控制好溫濕度。2）棚式選擇，合理調(diào)光，創(chuàng)造最佳光合作用條件。根據(jù)長白山