【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 選用篩查試劑 陰性反應(yīng) HIV抗體篩查檢測(cè)流程圖 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HIV 免疫印跡法 (HIV1/2混合型 ) HIV1陽(yáng)性反應(yīng) 不確定反應(yīng) 陰性反應(yīng) HIV1陽(yáng)性報(bào)告 陰性報(bào)告 出現(xiàn) HIV2指示條帶 免疫印跡法 (HIV2) 陽(yáng)性反應(yīng) 陰性反應(yīng) 報(bào)告 HIV2血清學(xué)陽(yáng)性 必要時(shí)測(cè)核酸 不確定反應(yīng) 每 3個(gè)月隨訪一次 ,共 2次 ,仍屬可疑 ,則作陰性報(bào)告；如隨訪期間出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)則報(bào)告陽(yáng)性 陰性報(bào)告 丙型肝炎病毒標(biāo)志物的檢測(cè) 篩查實(shí)驗(yàn)（抗體檢測(cè)） ? 酶聯(lián)免疫法 ? 化學(xué)發(fā)光法 ? 膠體金法 確認(rèn)實(shí)驗(yàn) ? 免疫印跡實(shí)驗(yàn)（ RIBA） 抗體 ? NAT核酸 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HCV 名稱 Core E1/E2 P7 NS23 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B 功能 核衣殼 包膜蛋 白 離子通 道 自身蛋 白酶 絲氨酸 蛋白酶 、解旋酶 絲氨酸 蛋白酶 輔助因 子 功能待 定 功能待 定 RNA聚合 酶 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HCV T = 0 high medium low NAAT detection limit 核酸檢測(cè)限 antibody virus neutralized infectivity threshold 傳染閾值 infectivity threshold low Eclipse 逃逸期 NAAT 核酸 Serology 血清學(xué) Antigen 抗原 Antibody 抗體 antigen detection limit 抗原檢測(cè)限 Infectivity 傳染性 血液標(biāo)志物轉(zhuǎn)化過(guò)程示意圖 不同標(biāo)志物檢測(cè) HCV標(biāo)志物對(duì)比 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HCV 固相載體 待測(cè)抗體 HCV包被抗原 酶標(biāo)二抗 抗體篩查實(shí)驗(yàn) 酶聯(lián)免疫法 顯色底物 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HCV 結(jié)構(gòu)區(qū) 非結(jié)構(gòu)區(qū) 5’UTR C E1 E2 NS2 NS3 NS4 NS5 3’UTR 第一代 C100 第二代 C22 C33c C100 第三代 C22 C33c C100 NS5 抗體篩查實(shí)驗(yàn) 酶聯(lián)免疫法 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HCV ? ORTHO 174。 HCV Version ELISA ?Murex antiHCV （ version ） 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 — 基礎(chǔ)知識(shí) —— HCV 國(guó)外全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HIV 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 國(guó)外全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng) 項(xiàng)目 廠家 商品名 檢測(cè)物 檢測(cè)原理 注冊(cè)證號(hào) HIV Roche HIV bi HIV1/2/O抗體， P24抗原 電化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3404019號(hào) Roche HIV Ag P24抗原 電化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3401998號(hào) Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit HIV1/2抗體， P24抗原 微粒子化學(xué)發(fā) 光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3404201號(hào) bioMerieux VIDAS(r) HIV DUO Ultra(HIV5) HIV1/2/O抗體， P24抗原 酶聯(lián)熒光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3402489號(hào) ORTHO VITROS Immunodiagnostic Products AntiHIV 1+2 HIV1/2抗體 化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3402742號(hào) Roche COBAS(r) AmpliPrep/COBAS(r) TaqMan(r) HIV1 Test,version 定量 HIV1RNA PCR熒光法 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3403257號(hào) Seimens Versant HIV1 RNA Assay(bDNA 定量 HIV1RNA 支鏈 DNA法 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3401413號(hào) bioMerieux NucliSENS EasyQ?HIV1 定量 HIV1RNA 分子信標(biāo)實(shí)時(shí) 擴(kuò)增 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3400966號(hào) 國(guó)外全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HCV 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 國(guó)外全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng) 項(xiàng)目 廠家 商品名 檢測(cè)物 檢測(cè)原理 注冊(cè)證號(hào) HCV Roche Elecsys AntiHCV 抗 HCV 電化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3401009號(hào) Abbott Architect AntiHCV 抗 HCV 化學(xué)發(fā)光微粒子 免疫 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3402862號(hào) Abbott AxSYM HCV version 抗 HCV 微粒子發(fā)光免疫 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3402326號(hào) Abbott ARCHITECT HCV Ag HCV Ag 化學(xué)發(fā)光微粒子 免疫 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3401993號(hào) ORTHO VITROS Immunodiagnostic products AntiHCV 抗 HCV 化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3403270號(hào) Seimens ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV) 抗 HCV 化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3400316號(hào) Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test 定量 HCVRNA PCR熒光法 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第3402056號(hào) 國(guó)外全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 — HBV/TP 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 國(guó)外全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng) 項(xiàng)目 廠家 商品名 檢測(cè)物 檢測(cè)原理 注冊(cè)證號(hào) HBV ORTHO VITROS Immunodiagnostic products HBsAg HBsAg 化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3401904號(hào) ORTHO VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES HBsAg 化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3401522號(hào) Roche Elecsys HBsAgII， Elecsys Precicontrol HBsAgII， HBsAg Confirmatory test HBsAg 電化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3403077號(hào) Roche HBsAg II HBsAg 電化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3401867號(hào) Roche HBsAg II quant HBsAg 電化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3403255號(hào) Tosoh ST AIAPACK HBsAg HBsAg 熒光磁微粒酶免法 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3401904號(hào) Abbott AxSYM HBsAg (V2) HBsAg 微粒子發(fā)光免疫 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3401437號(hào) Abbott ARCHITECT HBsAg Qualitative HBsAg 化學(xué)發(fā)光微粒子免疫 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3400965號(hào) Seimens ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg) HBsAg 化學(xué)發(fā)光 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3403253號(hào) Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test 定量 HBVDNA PCR熒光法 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3403079號(hào) Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test,version 定量 HBVDNA PCR熒光法 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn) )字 2022第 3402372號(hào) TP Abbott ARCHITECT Syphilis