【文章內(nèi)容簡介】 錄合格否 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 設(shè)計(jì)和開發(fā)與經(jīng)理及技術(shù)人員面談， 詢問對質(zhì)量方針的理解， 及質(zhì)量目標(biāo)分解的實(shí)現(xiàn) 情況．查看部門體系文件受控情 況，及質(zhì)量記錄的填寫。向負(fù)責(zé)文件管理的人員索 取文件控制的程序文件， 了解實(shí)施情況。檢查程序文件是否符合標(biāo) 準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手 冊相協(xié)調(diào)。審查文件控制的范圍是否 包括了管理性文件、技術(shù) 性文件及外來文件。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、 發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制 文件有效版本和作廢文件 方法的適用性和有效性。檢查質(zhì)量管理體系文件清 單，抽查數(shù)份，了解其編號 及受控情況。檢查文件更改情況，了閉 其通知時間、更改時間、失 效文件的處理情況。向技術(shù)科負(fù)責(zé)人索閱有關(guān) 控制設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的文 件，并詢問其實(shí)施情況。抽查數(shù)份正在進(jìn)行或已完 成的設(shè)計(jì)計(jì)劃表，查看活 動、職責(zé)、人員、進(jìn)度、資源配備及計(jì)劃批準(zhǔn)等情況。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 詢問負(fù)責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各 設(shè)計(jì)開發(fā)組（機(jī)械、工藝 等）之間的接口如何規(guī)定， 并核查溝通的有效性。查閱數(shù)份各組間互提條件 或溝通信息的文件．并追 溯其評審記錄。如有其它部門參與設(shè)計(jì)和 開發(fā)活動（如檢驗(yàn)部門、組 織以外的研究所等），則查 閱與這些部門的接口文件。詢問技術(shù)科負(fù)責(zé)人是如何 規(guī)定設(shè)計(jì)輸入的，設(shè)計(jì)輸 入的形式是什么。在技術(shù)科查閱數(shù)份設(shè)計(jì)和 開發(fā)輸入記錄（如設(shè)計(jì)任 務(wù)書），并追溯到銷售科查 是否滿足產(chǎn)品要求，是否 滿足相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn) 品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。是否 有含混、矛盾之處。．在技術(shù)科查數(shù)套設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸出文件，檢查總目錄 中列出的輸出文件的完整 性是否滿足規(guī)定要求，設(shè) 計(jì)和開發(fā)輸人中所規(guī)定的 產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法 律、法規(guī)要求是否得到滿 足，檢驗(yàn)測試及監(jiān)控規(guī)程 是否齊全，并查設(shè)計(jì)說明 書中是否有安全、操作、維 護(hù)等特性的說明。到質(zhì)管科了解這幾套設(shè)計(jì) 和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗(yàn)驗(yàn) 收規(guī)范是否齊全、合理，是 否可以作為驗(yàn)證和確認(rèn)的 依據(jù)。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 到采購科了解技術(shù)科是否 為這幾套設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供了 采購材料或元器件的清 單，清單是否與圖紙相符．查這幾套設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 文件發(fā)放前的評審記錄．在技術(shù)科查設(shè)計(jì)和開發(fā)評 審記錄的總目錄；判定是 否進(jìn)行了各階段的評審。索要數(shù)套設(shè)計(jì)和開發(fā)文 件．查看有無各階段（方案 階段、第一次設(shè)計(jì)階段、樣 品試制階段、定型設(shè)計(jì)階 段）設(shè)計(jì)評審計(jì)劃．查這幾套設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 中各階段的評審記錄，查 看參加會議的名單，是否 有專家和部門代表，評審 內(nèi)容是否適當(dāng)。．查詢評審結(jié)論是否在下階 段設(shè)計(jì)中得到貫徹，樣品 設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題是否在 定型設(shè)計(jì)中得到解決．．到銷售、采購、檢驗(yàn)、制造 等部門了解是否參加了這 幾套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 的評審會議，對設(shè)計(jì)有什 么意見．查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各 階段（首次設(shè)計(jì)階段、樣品 試制階段和定型設(shè)計(jì)階 段）的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄、查記 錄中是否記載了驗(yàn)證方法 （用其它計(jì)算方法、與類似 設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和證實(shí)等）．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 查驗(yàn)證記錄中的決定是否 得到落實(shí)。查數(shù)個產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 記錄，記錄中是否反映了 滿足顧客要求的問題（如 使用方便、操作靈活、運(yùn)行 可靠、維修方便、美觀、耐 用等），這些問題是否得到 了解決。向檢驗(yàn)、銷售、質(zhì)量管理等 部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 活動進(jìn)行的情況以及顧客 的要求和意見。查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)圖 紙中更改的標(biāo)識和批準(zhǔn)情 況，查看這幾個產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和（或）開發(fā)相關(guān)文件的修 改情況。查閱數(shù)份修改通知單以及 修改后的驗(yàn)證和確認(rèn)記 錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定 要求。到相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn) 品設(shè)計(jì)和開發(fā)文件修改后 的下達(dá)情況。 內(nèi) 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產(chǎn)科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質(zhì)量方針的理解， 及質(zhì)量目標(biāo)分解的實(shí)現(xiàn) 情況．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 與顧客有關(guān)的過程 銷售科是否從產(chǎn)品明示規(guī) 定的要求、隱含的要求和 法律、法規(guī)要求等方面來 識別顧客的要求——－查看公司關(guān)于識別顧客要 求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、 識別方法、識別結(jié)果的提 供形式及實(shí)施的證據(jù)。審核銷售科對具體產(chǎn)品的 顧客要求的識別結(jié)果。如 合同草案、市場調(diào)研報告、 產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務(wù) 的公開承諾及其它證據(jù)．素取與公司提供產(chǎn)品相關(guān) 的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo) 準(zhǔn)清單，判定其文本的有 效性．向銷售科索要有關(guān)產(chǎn)品要 求評審的文件，檢查其規(guī) 定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要 求，是否包含公司確定的 附加要求，公司確定的附 加要求的目的是什么。能 否達(dá)到預(yù)期效果。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的 記錄，檢查其是否按規(guī)定 要求進(jìn)行了評審，并檢查 其后續(xù)的跟蹤措施記錄， 了解產(chǎn)品要求評審的 效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā) 生更改的情況，當(dāng)更改發(fā) 生時，公司是否按規(guī)定要 求將更改內(nèi)容通知到相關(guān) 部門和人員，并到相關(guān)部 門核實(shí)其是否收到了產(chǎn)品 要求更改的通知單。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 檢查銷售科是否在產(chǎn)品保 供的前、中、后都安排了與 顧客的有效溝通。出了解 顧客要求并獲取顧客滿意 的信息．檢查公司是否對 安排與顧客溝通作出的規(guī) 定，包括溝通時機(jī)、渠道、 人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息。檢查實(shí)施這些活動的結(jié)果，包括產(chǎn)品 提供是否能獲得與產(chǎn)品有 關(guān)的信息，產(chǎn)品提供過程 中是否能獲得合同／訂單 修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿 意或不滿意的反饋意見。 內(nèi) 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產(chǎn)科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 采購 與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質(zhì)量方針的理解， 及質(zhì)量目標(biāo)分解的實(shí)現(xiàn)