分析方法轉(zhuǎn)移方案(的指南)(編輯修改稿)
2025-05-19 22:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 7 儀器確認( 僅舉例說明，根據(jù)實際情況進行此內(nèi)容編寫） 接收方對實驗室儀器進行確認，確認接收方實驗室儀器性能能夠滿足方法轉(zhuǎn)移的需要，所需儀器及其檢查結(jié)果填寫表2。表2 儀器確認序號儀器名稱可接受標準確認結(jié)果符合要求1高效液相色譜1. 儀器檢定合格，方案實施時間在檢定有效期截止前2. 儀器精密度、測量范圍能滿足方案轉(zhuǎn)移需要名稱：儀器編號：測量范圍：精度：檢定校驗日期：檢定有效期：檢定合格證存放處：□是 □否2可見紫外分光光度計名稱：儀器編號：測量范圍：精度：檢定校驗日期：檢定有效期：檢定合格證存放處：□是 □否3氣相色譜名稱：儀器編號：測量范圍：精度：檢定校驗日期：檢定有效期：檢定合格證存放處：□是 □否4XXXXXX確認人： 日期： 復核人： 日期：8 人員培訓確認 對接收方實驗室參與人員進行培訓，確保其能根據(jù)轉(zhuǎn)移的檢測方法進行準確操作，同時對轉(zhuǎn)移方案有充分的了解，接收方實驗室對人員培訓情況進行確認，填寫表3。表3 人員培訓確認確認內(nèi)容技術(shù)要求可接受標準確認結(jié)果符合要求分析方法、轉(zhuǎn)移方案的培訓對參與轉(zhuǎn)移方案的相關(guān)人員，進行分析方法及轉(zhuǎn)移方案的培訓，并填寫相關(guān)培訓記錄。培訓主旨清晰，培訓記錄完整。□是□否培訓在確認工作正式實施前進行。培訓時間早于確認實施時間?！跏恰醴駞⑴c確認的人員均接受了分析方法及轉(zhuǎn)移方案的培訓。參與確認的人員無人員缺席情況?！跏恰醴駞⑴c確認的人員均明確各自職責。詢問確認人員其職責，應表述清晰，職責明確。□是 □否確認人： 日期： 復核人： 日期：9 分析方法檢測項目及合格標準（僅舉例說明，根據(jù)實際情況進行描述） 該分析方法轉(zhuǎn)移的檢測項目及其各項目下的規(guī)格要求如表4所示：
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