【文章內(nèi)容簡介】 的 處 理 措 施. 策劃質(zhì)量管理體系所需過程時，應考慮 提到的問題和 提到的要求，并確定需要處理的風險和機會，建立《應急準備及響應管理程序》17 / 35以：a)保證質(zhì)量管理體系能夠產(chǎn)生預期結果b)防止或者減少不良影響c)實現(xiàn)持續(xù)改進. 公司各職能部門應針對相關的過程，策劃：a)根據(jù)風險和機會對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響，確定適當?shù)奶幚泶胧゜)把這些措施整合到質(zhì)量管理體系過程中c)實施并評估這些措施的有效性d)處理風險和機會的措施可以從以下方面考慮：風險規(guī)避、冒險尋求機會、消除風險來源、改變其發(fā)生的可能性、改變其影響、風險共擔或基于合理的決定承受風險。. 質(zhì) 量 目 標 與 實 施 的 策 劃建立《目標管理程序》對目標策劃與實施進行控制，. 由總經(jīng)理督導各部門依照方針要求建立質(zhì)量目標；a)各部門制訂質(zhì)量目標時，應與增強顧客滿意相關并包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；質(zhì)量目標應是可量測的，并與質(zhì)量政策保持一致。b)質(zhì)量目標應得到溝通和監(jiān)視，并在適當時更新。. 在策劃如何達成質(zhì)量目標時，實施方案應包括：a)該做什么b)需要什么資源c)誰來負責d)什么時間完成e)如何評估效果. 管 理 體 系 變 更 策 劃當公司決定對質(zhì)量管理體系及其過程進行變更時，應以有計劃和系統(tǒng)的方式提出，應考慮到：a) 變更的目的及潛在后果18 / 35b) 質(zhì)量管理體系的完整性c) 可獲得的資源d) 職責權限的分配及再分配. 相 關 文 件. 《組織環(huán)境與相關方要求管理程序》 （新增）. QPQA06 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》. 《應急準備及響應管理程序》 （新增）. 《目標管理程序》 （新增） 持. 資 源. 總則本公司制定《質(zhì)量手冊》用來規(guī)劃所需的人力、基礎設施、過程環(huán)境、監(jiān)視測量資源、知識，以實施、維持并持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性，提高顧客滿意。亦藉由管理審查會議的檢討，提出資源的需求。. 人力資源為確保能夠持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，公司制訂了《人力資源控制程序》來確保質(zhì)量管理體系及過程有效運行所必須的人員，并由人力資源部負責組織實現(xiàn)（包括招聘、調(diào)崗、培訓等措施） 。. 基礎設施公司應明確鑒別、提供并維持為實現(xiàn)產(chǎn)品合格所需要的設施，確保生產(chǎn)作業(yè)順暢及產(chǎn)品質(zhì)量符合要求?；A設施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程識別、提供并維護符合要求所需的設施，本公司設施包括：a) 人力資源部負責管理建筑物、工作空間、通風、消防器材、供電及供水設施；b) 各使用單位負責管理生產(chǎn)相關設備，包括檢測儀器，IT 負責管理計算機軟件；19 / 35c) 人力資源部建立《基礎設施控制程序》文件對本公司所有基礎設施進行管控。. 過程運行環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件，公司對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素加以識別和確定，并對其實施有效控制：a) 為了給員工提供舒服的工作場所，并且逐步讓員工養(yǎng)成良好的習慣，公司大力推行 5S，并安排專人進行 5S 檢查。b) 公司的產(chǎn)品屬精密手工制作產(chǎn)品，生產(chǎn)過程中沒有容易造成人身傷害的設備或裝置，但容易造成人員視覺疲勞，故公司員規(guī)定員工每工件 2 小時休息 15 分鐘。c) 為了提高員工的安全生產(chǎn)意識，定期安排“消防知識”培訓和演習，每月對消防器材進行點檢；d) 為了改善員工的工作環(huán)境，公司設立“意見箱” ，采納合理化建議。. 監(jiān)視和測量資源制訂《監(jiān)視和測量裝置控制程序》對鑒別監(jiān)督和量測產(chǎn)品所需的設備進行控制，以便證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求。并藉此一程序，確保對于產(chǎn)品監(jiān)督和量測的要求及執(zhí)行能力。為保持產(chǎn)品量測的有效結果，量測設備應：1) 能溯源到國際或國家基準的量測設備，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校正或驗證，或兩者并行。當不存在上述基準時，應建立內(nèi)校指導書，并記錄校正或驗證的依據(jù)；2) 必要時進行調(diào)整；3) 進行鑒別，使用校正狀態(tài)得到確定；4) 防止可能使量測結果失效的調(diào)整；5) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；6) 記錄校正結果。當發(fā)現(xiàn)設備偏離其要求時，應對以往量測結果的有效性進行評價并予以記錄，并對這些設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｓ糜诒O(jiān)督和量測規(guī)定要求的計算機軟件或儀器，在初次使用應對其是否滿足預20 / 35期的使用的能力予以確認，并在必要時予以重新確認。. 知識管理本公司建立《知識管理程序》識別、運用并管理過程運行和確保產(chǎn)品和服務符合性所需的知識。需管理的知識包括：a)內(nèi)部的來源（如從成功的項目或者失敗中學習，從組織內(nèi)專項問題專家的經(jīng)驗和知識中總結）b)外部來源（如標準，學術界，會議，從供方或者顧客那里搜集）. 能 力. 制訂《職務說明書》規(guī)定各崗位所需的能力。. 依據(jù)需求，提供訓練或采取其他措施以滿足這些需求；. 各部門在用人方面應從適當?shù)慕逃?、訓練、技能和?jīng)驗方面考慮，. 對訓練結果及有關采取措施的有效性進行評估；. 教育、訓練、技能和經(jīng)驗的記錄應予以保持，并妥善管理。. 意 識本公司通過培訓、會議、宣傳等方式確保在組織工作的人員應意識到a) 本組織的質(zhì)量方針要求；b) 與之崗位或工作內(nèi)容有關的質(zhì)量目標；c) 組織內(nèi)員工對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。. 溝 通公司針對體系和過程要求，在相應的過程文件中規(guī)定適當?shù)臏贤ǔ绦?，包括? 內(nèi)部溝通a) 董事長確保在本公司建立適當?shù)臏贤ǚ绞?，?過 定 期 召 開 辦 公 會 議 等 方 式 ，就 顧 客 要 求 、 質(zhì) 量 目 標 實 現(xiàn) 情 況 、 項 目 執(zhí) 行 情 況 等 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 過 程進 行 溝 通 ，及時解決發(fā)生的問題，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；b) 內(nèi)部溝通方式可以通過公告、質(zhì)量體系文件、培訓、各種會議、、電話、面談、報表等形式來內(nèi)部溝通，達到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參21 / 35與； . 外部溝通，涉及客戶、供應商等相關方，公司采用電話、傳真、培訓、拜訪等方式與外部進行溝通。. 建立《溝通控制程序》文件，說明公司內(nèi)外部溝通的流程和方式。. 文 件 化 信 息. 總則公司質(zhì)量管理體系文件是按 ISO9001:2022 標準要求對過程進行確定，并編制了能覆蓋公司與質(zhì)量管理體系有關的所有部門和崗位的工作程序和操作規(guī)范。公司質(zhì)量管理體系文件分為四個層次，具體見下圖：a) 第一層次文件：《質(zhì)量手冊》 。質(zhì)量手冊系統(tǒng)描述了我公司質(zhì)量管理體系的基本情況，內(nèi)容主要是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及公司實現(xiàn)標準要求所采取的控制方法的概述。b) 第二層次文件：公司質(zhì)量管理體系建立并保持必要的程序文件,是質(zhì)量手冊內(nèi)容的擴展文件。c) 第三層次文件：支持性文件(管理類、標準類、作業(yè)指導類、外來文件、質(zhì)量計劃等)。標準作業(yè)規(guī)范是公司程序文件的具體化，是每項工作程序的具體操作流程和規(guī)程，是公司最基礎的文件。d) 第四層文件: 記錄/表格。記錄是為完成的活動或達到的結果提供客觀論據(jù)的文件，公司質(zhì)量管理過程中實施的活動記錄（表格） 。. 文件編制與更新對于公司質(zhì)量體系文件的編制和更新做出以下規(guī)定：a) 公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布；b) 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過審核和批準，以確保適用性和充分性；c) 對文件的符合性及可操作性定期進行評審，必要時進行修訂和重新發(fā)布；d) 對文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識；22 / 35e) 保持文件清晰、易于識別和檢索，制定格式符合公司人員使用習慣。. 文件化信息管制:為確保各部門使用的文件唯一、有效，公司制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》對質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的所有文件予以管制。以便：. 文件發(fā)布前得到相關權責人員核準，以確保文件是充分的；. 在文件運作過程中對文件進行審查、更新、核準；. 規(guī)定文件發(fā)行版確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；. 管制文件分發(fā)回收作業(yè)過程，確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；. 對本公司規(guī)劃及運作質(zhì)量管理系統(tǒng)所需之外來文件進行管制，并建立“外來文件一覽表”確保外來文件得到識別，并管其分發(fā)。. 若因任何原因保留或作廢舊版文件時，應對些這些文件予以識別。. 鑒別、儲存、保護、保存期限和處置記錄。. 各部門應保持質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理系統(tǒng)符合標準要求和有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應保持清晰、易于識別和取用。. 記錄收集由各責任部門派人收集整理。. 記錄儲存由各責任部門自行妥善保管。. 相 關 文 件. GPHR01 《人力資源控制程序》. GPHR02 《基礎設施控制程序》. 《組織環(huán)境與相關方要求管理程序》 （新增）. QPQA01 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》. QP 《知識管理程序》 （新增）. 《職務說明書》. GPDC01 《文件與記錄管制程序》. GPDC02 《記錄控制程序》23 / 35 行. 運 行 策 劃 和 控 制依照公司要求之生產(chǎn)目標，擬定產(chǎn)品實現(xiàn)的計劃，確認所要求的過程，及實施與檢討在本文 確定的處理措施，以便達成質(zhì)量目標。在制訂產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃時，應與質(zhì)量管理系統(tǒng)的其他程序或要求保持一致。在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，應確定以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b) 訂定產(chǎn)品明確的過程、文件和提供資源；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)督、量測、檢驗和測試活動，以及產(chǎn)品允收準則；d) 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供所需的記錄。. 產(chǎn) 品 和 服 務 的 要 求. 顧客溝通本公司制訂《合同評審程序》 、