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正文內(nèi)容

品質(zhì)管理體系品質(zhì)手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-05-16 03:22 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的 處 理 措 施. 策劃質(zhì)量管理體系所需過(guò)程時(shí),應(yīng)考慮 提到的問(wèn)題和 提到的要求,并確定需要處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),建立《應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)管理程序》17 / 35以:a)保證質(zhì)量管理體系能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果b)防止或者減少不良影響c)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn). 公司各職能部門(mén)應(yīng)針對(duì)相關(guān)的過(guò)程,策劃:a)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響,確定適當(dāng)?shù)奶幚泶胧゜)把這些措施整合到質(zhì)量管理體系過(guò)程中c)實(shí)施并評(píng)估這些措施的有效性d)處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施可以從以下方面考慮:風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、冒險(xiǎn)尋求機(jī)會(huì)、消除風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、改變其發(fā)生的可能性、改變其影響、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)或基于合理的決定承受風(fēng)險(xiǎn)。. 質(zhì) 量 目 標(biāo) 與 實(shí) 施 的 策 劃建立《目標(biāo)管理程序》對(duì)目標(biāo)策劃與實(shí)施進(jìn)行控制,. 由總經(jīng)理督導(dǎo)各部門(mén)依照方針要求建立質(zhì)量目標(biāo);a)各部門(mén)制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)與增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)并包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量測(cè)的,并與質(zhì)量政策保持一致。b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)得到溝通和監(jiān)視,并在適當(dāng)時(shí)更新。. 在策劃如何達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)時(shí),實(shí)施方案應(yīng)包括:a)該做什么b)需要什么資源c)誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)d)什么時(shí)間完成e)如何評(píng)估效果. 管 理 體 系 變 更 策 劃當(dāng)公司決定對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)以有計(jì)劃和系統(tǒng)的方式提出,應(yīng)考慮到:a) 變更的目的及潛在后果18 / 35b) 質(zhì)量管理體系的完整性c) 可獲得的資源d) 職責(zé)權(quán)限的分配及再分配. 相 關(guān) 文 件. 《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》 (新增). QPQA06 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》. 《應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)管理程序》 (新增). 《目標(biāo)管理程序》 (新增) 持. 資 源. 總則本公司制定《質(zhì)量手冊(cè)》用來(lái)規(guī)劃所需的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程環(huán)境、監(jiān)視測(cè)量資源、知識(shí),以實(shí)施、維持并持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性,提高顧客滿意。亦藉由管理審查會(huì)議的檢討,提出資源的需求。. 人力資源為確保能夠持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求,公司制訂了《人力資源控制程序》來(lái)確保質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效運(yùn)行所必須的人員,并由人力資源部負(fù)責(zé)組織實(shí)現(xiàn)(包括招聘、調(diào)崗、培訓(xùn)等措施) 。. 基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)明確鑒別、提供并維持為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合格所需要的設(shè)施,確保生產(chǎn)作業(yè)順暢及產(chǎn)品質(zhì)量符合要求?;A(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證,公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)別、提供并維護(hù)符合要求所需的設(shè)施,本公司設(shè)施包括:a) 人力資源部負(fù)責(zé)管理建筑物、工作空間、通風(fēng)、消防器材、供電及供水設(shè)施;b) 各使用單位負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備,包括檢測(cè)儀器,IT 負(fù)責(zé)管理計(jì)算機(jī)軟件;19 / 35c) 人力資源部建立《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》文件對(duì)本公司所有基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管控。. 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件,公司對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素加以識(shí)別和確定,并對(duì)其實(shí)施有效控制:a) 為了給員工提供舒服的工作場(chǎng)所,并且逐步讓員工養(yǎng)成良好的習(xí)慣,公司大力推行 5S,并安排專(zhuān)人進(jìn)行 5S 檢查。b) 公司的產(chǎn)品屬精密手工制作產(chǎn)品,生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有容易造成人身傷害的設(shè)備或裝置,但容易造成人員視覺(jué)疲勞,故公司員規(guī)定員工每工件 2 小時(shí)休息 15 分鐘。c) 為了提高員工的安全生產(chǎn)意識(shí),定期安排“消防知識(shí)”培訓(xùn)和演習(xí),每月對(duì)消防器材進(jìn)行點(diǎn)檢;d) 為了改善員工的工作環(huán)境,公司設(shè)立“意見(jiàn)箱” ,采納合理化建議。. 監(jiān)視和測(cè)量資源制訂《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》對(duì)鑒別監(jiān)督和量測(cè)產(chǎn)品所需的設(shè)備進(jìn)行控制,以便證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。并藉此一程序,確保對(duì)于產(chǎn)品監(jiān)督和量測(cè)的要求及執(zhí)行能力。為保持產(chǎn)品量測(cè)的有效結(jié)果,量測(cè)設(shè)備應(yīng):1) 能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的量測(cè)設(shè)備,按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校正或驗(yàn)證,或兩者并行。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)建立內(nèi)校指導(dǎo)書(shū),并記錄校正或驗(yàn)證的依據(jù);2) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整;3) 進(jìn)行鑒別,使用校正狀態(tài)得到確定;4) 防止可能使量測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整;5) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;6) 記錄校正結(jié)果。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離其要求時(shí),應(yīng)對(duì)以往量測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以記錄,并對(duì)這些設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧S糜诒O(jiān)督和量測(cè)規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件或儀器,在初次使用應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)20 / 35期的使用的能力予以確認(rèn),并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。. 知識(shí)管理本公司建立《知識(shí)管理程序》識(shí)別、運(yùn)用并管理過(guò)程運(yùn)行和確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí)。需管理的知識(shí)包括:a)內(nèi)部的來(lái)源(如從成功的項(xiàng)目或者失敗中學(xué)習(xí),從組織內(nèi)專(zhuān)項(xiàng)問(wèn)題專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)中總結(jié))b)外部來(lái)源(如標(biāo)準(zhǔn),學(xué)術(shù)界,會(huì)議,從供方或者顧客那里搜集). 能 力. 制訂《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》規(guī)定各崗位所需的能力。. 依據(jù)需求,提供訓(xùn)練或采取其他措施以滿足這些需求;. 各部門(mén)在用人方面應(yīng)從適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮,. 對(duì)訓(xùn)練結(jié)果及有關(guān)采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)估;. 教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持,并妥善管理。. 意 識(shí)本公司通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳等方式確保在組織工作的人員應(yīng)意識(shí)到a) 本組織的質(zhì)量方針要求;b) 與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c) 組織內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處;d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。. 溝 通公司針對(duì)體系和過(guò)程要求,在相應(yīng)的過(guò)程文件中規(guī)定適當(dāng)?shù)臏贤ǔ绦?,包括? 內(nèi)部溝通a) 董事長(zhǎng)確保在本公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞?,?過(guò) 定 期 召 開(kāi) 辦 公 會(huì) 議 等 方 式 ,就 顧 客 要 求 、 質(zhì) 量 目 標(biāo) 實(shí) 現(xiàn) 情 況 、 項(xiàng) 目 執(zhí) 行 情 況 等 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 過(guò) 程進(jìn) 行 溝 通 ,及時(shí)解決發(fā)生的問(wèn)題,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;b) 內(nèi)部溝通方式可以通過(guò)公告、質(zhì)量體系文件、培訓(xùn)、各種會(huì)議、、電話、面談、報(bào)表等形式來(lái)內(nèi)部溝通,達(dá)到相互了解,相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參21 / 35與; . 外部溝通,涉及客戶(hù)、供應(yīng)商等相關(guān)方,公司采用電話、傳真、培訓(xùn)、拜訪等方式與外部進(jìn)行溝通。. 建立《溝通控制程序》文件,說(shuō)明公司內(nèi)外部溝通的流程和方式。. 文 件 化 信 息. 總則公司質(zhì)量管理體系文件是按 ISO9001:2022 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行確定,并編制了能覆蓋公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門(mén)和崗位的工作程序和操作規(guī)范。公司質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次,具體見(jiàn)下圖:a) 第一層次文件:《質(zhì)量手冊(cè)》 。質(zhì)量手冊(cè)系統(tǒng)描述了我公司質(zhì)量管理體系的基本情況,內(nèi)容主要是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公司實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的控制方法的概述。b) 第二層次文件:公司質(zhì)量管理體系建立并保持必要的程序文件,是質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的擴(kuò)展文件。c) 第三層次文件:支持性文件(管理類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)、作業(yè)指導(dǎo)類(lèi)、外來(lái)文件、質(zhì)量計(jì)劃等)。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范是公司程序文件的具體化,是每項(xiàng)工作程序的具體操作流程和規(guī)程,是公司最基礎(chǔ)的文件。d) 第四層文件: 記錄/表格。記錄是為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀論據(jù)的文件,公司質(zhì)量管理過(guò)程中實(shí)施的活動(dòng)記錄(表格) 。. 文件編制與更新對(duì)于公司質(zhì)量體系文件的編制和更新做出以下規(guī)定:a) 公司文件以書(shū)面或電子載體形式發(fā)布;b) 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn),以確保適用性和充分性;c) 對(duì)文件的符合性及可操作性定期進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新發(fā)布;d) 對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí);22 / 35e) 保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索,制定格式符合公司人員使用習(xí)慣。. 文件化信息管制:為確保各部門(mén)使用的文件唯一、有效,公司制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的所有文件予以管制。以便:. 文件發(fā)布前得到相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn),以確保文件是充分的;. 在文件運(yùn)作過(guò)程中對(duì)文件進(jìn)行審查、更新、核準(zhǔn);. 規(guī)定文件發(fā)行版確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;. 管制文件分發(fā)回收作業(yè)過(guò)程,確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;. 對(duì)本公司規(guī)劃及運(yùn)作質(zhì)量管理系統(tǒng)所需之外來(lái)文件進(jìn)行管制,并建立“外來(lái)文件一覽表”確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并管其分發(fā)。. 若因任何原因保留或作廢舊版文件時(shí),應(yīng)對(duì)些這些文件予以識(shí)別。. 鑒別、儲(chǔ)存、保護(hù)、保存期限和處置記錄。. 各部門(mén)應(yīng)保持質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的記錄,以提供質(zhì)量管理系統(tǒng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和取用。. 記錄收集由各責(zé)任部門(mén)派人收集整理。. 記錄儲(chǔ)存由各責(zé)任部門(mén)自行妥善保管。. 相 關(guān) 文 件. GPHR01 《人力資源控制程序》. GPHR02 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》. 《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》 (新增). QPQA01 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》. QP 《知識(shí)管理程序》 (新增). 《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》. GPDC01 《文件與記錄管制程序》. GPDC02 《記錄控制程序》23 / 35 行. 運(yùn) 行 策 劃 和 控 制依照公司要求之生產(chǎn)目標(biāo),擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃,確認(rèn)所要求的過(guò)程,及實(shí)施與檢討在本文 確定的處理措施,以便達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。在制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃時(shí),應(yīng)與質(zhì)量管理系統(tǒng)的其他程序或要求保持一致。在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,應(yīng)確定以下內(nèi)容:a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 訂定產(chǎn)品明確的過(guò)程、文件和提供資源;c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)督、量測(cè)、檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng),以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則;d) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品符合要求提供所需的記錄。. 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 要 求. 顧客溝通本公司制訂《合同評(píng)審程序》 、
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