【文章內容簡介】 料之種類及批號，分別貯存于適當通風及溫濕度條件下，并按時作倉儲之溫濕度記錄。，并作倉儲之存量與領用管理記錄。，及其它防止原料與食品添加物之外包裝遭污損之措施?！嬉韵?。若使用前必須解凍時，應在能防止劣化之條件下進行。、食品添加物等務必密封，依其保存之需要，存放于適當之保存場所，防止污染，并于品質正常期限內盡速優(yōu)先使用。（包括包裝與貯存），應符合安全衛(wèi)生原則，并應快速而盡可能減低微生物之可能生長及食品污染之情況和管制下進行。（如時間、溫度、水活性、pH、壓力、流速等）及制造過程（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機械故障、時間延滯、溫度變化及其它因素使食品腐敗或遭受污染。（特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之食品，應在足以防止其劣化情況下存放。本項要求可由下列有效方法達成之：℃以下、凍結點以上。，其中心溫度應保持在18℃以下。，應適當的加熱以消滅中溫細菌。（特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之方法，如殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制pH或水活性等，應適當且足以防止食品在制造處理及儲運情況中劣化。、生鮮果蔬或易腐敗之原料應快速處理，若因機械故障而致延滯生產，對已調理或調配完成之半成品，應及時作有效之應變措施以防止其劣化、變質，若因此而延誤，于恢復生產時，須對該時段之半成品、成品作檢驗、品評，已劣變者應即廢棄不得再加工處理。，確實執(zhí)行并作成紀錄。，以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料等污染。、裝載或貯存原料、半成品、成品之設備、容器及用具，其操作、使用與維護，應使制造或貯存中之食品不致受污染。與原料或污染物接觸過的設備、容器及用具，除非經徹底的清洗和消毒，否則不可用于處理食品成品。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。如由一般作業(yè)區(qū)進入管制作業(yè)區(qū)應有適當之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。，其用水應符合飲用水水質標準，并在衛(wèi)生條件下制成者。本項要求可以：篩網、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器或其它有效方法達成之。，置于貯存桶時應防患外來雜物之污染及貯存時間勿過久，若須冷藏時，應控制貯存品溫于7℃以下。、成品之路徑應嚴格控制，避免不同產品或其它酸、堿溶液、糖液或清洗水等混入而影響品質。，并依清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范之標準執(zhí)行，且其殺菌、充填作業(yè)必須按操作規(guī)范嚴格執(zhí)行，以防二次污染。、空瓶或空盒等容器，務必事先清洗，必要時應再消毒滅菌，尤其回收空瓶更應徹底清洗消毒、再洗凈檢查。包裝水（含礦泉水）充填時因作業(yè)不當致空瓶掉落地面時，該瓶應予丟棄或再經有效之清洗作業(yè)始可再行充填。，不可延滯過久致品溫下降，影響殺菌安全。，應定時檢查封口之安全性并作成紀錄。，應定期拆解檢查是否滲漏。，其用水應經其它滅菌或除菌等處理，以期其成品能符合衛(wèi)生主管機關所設之衛(wèi)生標準。，應嚴格控制殺菁溫度（尤其是進出口部位之溫度）和時間并快速冷卻，迅速移至下一工程，同時定期清洗該設施，防止耐熱性細菌之生長與污染，使其污染降至最低限度。已殺菁食品在裝填前若需冷卻，其冷卻水應符合飲用水水質標準。，如酸性或酸化食品等。本項要求得以下列一種或一種以上有效方法達成之：、半成品及成品之pH。、銷售過程中可適當保護食品，不致使有害物質移入食品并符合衛(wèi)生標準者。使用過者不得再用，但玻璃瓶及不銹鋼容器等不在此限，惟再使用前應徹底清洗消毒、再洗凈和檢查。，仍須符合「食品GMP包裝水（含礦泉水）工廠認證基準」（如附錄）之相關規(guī)定。包裝水業(yè)者申請之水源如作為礦泉水水源，應先通過食品GMP礦泉水水源環(huán)境及取水方式勘查。10 品質管制，由品管部門主辦，經生產部門認可后確實遵循，以確保生產之食品適合食用。，修訂時亦同。，應定期與標準法核對。（如溫度計、壓力計、秤量器等）應訂定年度校正計畫，并依計畫校正與記錄。標準計量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關系之加熱殺菌設備所裝置之溫度計與壓力計，每年至少應委托具公信力之機構校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。工廠應建立并維持合約審查及其業(yè)務協調之各項書面程序。在接受每一份訂單時，應對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定，并有能力滿足所要求之事項。在履行合約或訂單中，遇有修訂時，應將修訂后之紀錄正確的傳送到有關部門，并按照修訂后之內容執(zhí)行作業(yè)。，應建立其原材料供貨商之評鑒及追蹤管理制度，并詳訂原料及包裝材料之品質規(guī)格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計畫（樣品容器應予適當標識）及檢驗方法等，并確實實行。，方可進廠使用。、重金屬或黃曲毒素等時，應確認其含量符合相關法令之規(guī)定后方可使用。，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應重新由供貨商提供檢驗報告。，應予準用，不合格者應予拒用。包裝水成品的容器（含空瓶及瓶蓋）應經有效的品檢，必要時應經清洗消毒后方可使用，包裝作業(yè)中散落地上的空瓶或瓶蓋應經徹底清洗消毒后方可再使用。，應以先進先用為原則，如經長期貯存或暴露于空氣、高溫或其它不利條件下時，應重行檢驗有無可能引致變質之成分。，應予標示「禁用」或「可經適當處理后使用」，并 分別貯放。，由專人負責管理，注意領料正確及有效期限等，并以專冊登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號、進貨量及使用量等。其使用應符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標準」之規(guī)定。，其貯存及維護應加以管制，如有遺失、損壞或不適用時，均應作成記錄，并通報委托加工者做適當之處理。（含礦泉水及包裝飲用水）工廠，其原料水之水源水質應符合行政院環(huán)境保護署之水源水質檢驗規(guī)定。，應定期檢查原料水中之總生菌數、大腸桿菌群、糞便性鏈球菌及綠膿桿菌，必要時加驗其它可能發(fā)生之病原菌。、衛(wèi)生管制點，并訂定檢驗項目、檢驗標準、 抽樣及檢驗方法等，確實執(zhí)行并作成紀錄。、時間應定時檢核并作記錄。、混合加工之器具、設備使用前是否保持清潔、適用之狀態(tài)。、比重計、秤量計等量具，使用前應予校驗確認正常后方可使用。、糖液、水質及其它配料、食品添加物等應確認其外觀性狀、風味無異常且無夾雜物后方可使用，其用量應依配方正確使用并作記錄。、風味、糖度、酸度及夾雜物等作檢驗，以確認有無異常。，其用水應符合飲用水水質標準，并在衛(wèi)生條件下制成者。，在調配加工使用前須脫氯時，于脫氯過后應即檢驗其游離余氯是否去除完全。，應檢查其充填溫度是否符合管制條件。，若有異常應及時調整。于繼續(xù)生產后亦應定時作此項檢查以確保密封之完整與安全，并確實記錄。、時間之記錄圖或表，并應定時檢查是否符合設定條件。，應迅速追查原因并加以矯正。，應詳訂成品之品質規(guī)格﹑檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。，抽取代表性樣品，實施成品檢驗。、碳酸飲料成品應檢驗下列項目： pH值（限于果蔬汁飲料）（金屬罐、鋁箔包裝產品適用）： pH值：應檢測總生菌數、大腸桿菌群、糞便性鏈球菌及綠膿桿菌，必要時加驗可能發(fā)生之病原菌。，每批成品應留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應保存至有效期限后一至二天。必要時，應做成品之保存性試驗，以檢測其保存性。，不合格者，應加以適當處理。，并應符合現行法定產品衛(wèi)生標準。原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。11 倉儲與運輸管制、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質及純度受到不良之影響，而能將食品品質劣化程度保持在最低限之情況下。、整頓，貯存物品不得直接放置地面。如需低溫儲運者，應有低溫儲運設備。、品名、包裝型態(tài)及批號分別堆置，加以適當標識及防護，并作管制紀錄。、濕度等條件下貯存。需冷藏之瓶裝或紙盒裝飲料應保存于7℃以下。，如有異狀應及早處理，并應有溫度（必要時濕度）紀錄。包裝破壞或經長時間貯存致品質有劣化之虞者，應重新檢查，確保食品未受污染及品質未劣化至不可接受之水準。，宜遵行先進先出之原則。，確實符合產品之衛(wèi)生品質標準后方可出貨。：。，應用帆布、塑料布等防止日曬雨淋之遮蓋物防護。、紙盒裝或鋁箔包裝成品應有適當之防護措施，防運輸之碰撞、擠壓而致影響品質安全。、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲運。、車輛應檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。物品之倉儲應有存量紀錄，成品出廠應作成出貨紀錄，內容應包括批號、出貨時間、地點、對象、數量等，以便發(fā)現問題時可迅速回收。12 標示「食品衛(wèi)生管理法」；該法未規(guī)定者，適用其它中央主管機關相關之法令規(guī)章之規(guī)定。：（包括標示順序）：應使用國家標準所定之名稱，無國家標準名稱者，得自定其名稱。自定其名稱者，其名稱應與主要原料有關。、容量或數量。（果蔬汁飲料必須標示）。、地址及消費者服務專線或制造工廠電話號碼。，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標示有效日期者，其品質管制標準書須載明該產品之保存期間。經中央主管機關公告指定須標示制造日期、保存期限或保存條件者，應一并標示之。本項方法應采用印刷方式，不得以卷標貼示。：以明碼或暗碼表示生產批號，據此可追溯該批產品之原始生產資料。：視需要標示。：應符合中國國家標準CNS3192（包裝食品標示）、CNS2377（水果及蔬菜汁飲料）、CNS976（食品罐頭檢驗法總則）。惟包裝水成品尚須依照CNS12700（已包裝礦泉水）及CNS12852（包裝飲用水）之規(guī)定。（Bar code）。，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。13 客訴處理與成品回收，對顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質管制負責人（必要時，應協調其它有關部門）應即追查原因，妥予改善，同時由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。，以迅速回收出廠成品。，并注明產品名稱、批號、數量、理由、處理日期及最終處置方式。該紀錄宜定期統計檢討分送有關部門參考改進。14 紀錄處理，應填報衛(wèi)生管理日志，內容包括當日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結果應確實記錄、檢討，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。，應以中文為原則。，每項紀錄均應由執(zhí)行人員及有關督導復核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應有適當的管理辦法。紀錄內容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文，且修改后應由修改人在修改文字附近簽章。所有制造和品管紀錄應分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現異?，F象時，應立刻處理。工廠對本規(guī)范所規(guī)定有關之紀錄（包括出貨紀錄）至少應保存至該批成品之有效期限后一個月。15 管理制度之建立與稽核，對組織及推動制度之設計及管理應具有整體性與協調性。，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。，須經適當之訓練，并作成紀錄。，并詳訂稽核頻率（以三個月一次為原則），確實執(zhí)行，并作成紀錄。、修正及廢止工廠應建立食品GMP相關管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，確實據以執(zhí)行，并作成紀錄。16 附則，應依法令規(guī)定辦理。，修正時亦同。《附錄》食品GMP包裝水（含礦泉水）工廠認證基準流程及項目食 品 GMP 認 證 基 準備 注水源檢附水權登記、水井開鑿或改建核準證明文件。以自來水為水源者，得免附左列證明文件。水源環(huán)境及取水方式包裝水業(yè)者申請之水源如作為礦泉水水源，除應取得主管機關之水源水質檢驗證明外，其水源環(huán)境應符合下列各項規(guī)定。、工業(yè)區(qū)、商業(yè)區(qū)或其它足以造成污染之農、林、牧等地區(qū)。、養(yǎng)殖場、畜牧場及垃圾處理場等污染源。，取水方式尚須符合下列規(guī)定之任何一項。，其深水抽取泵及其管件應使用不銹鋼或不致污染水質之材質構成。，應以有效之設施與外界隔離，避免污染。，其取水之管件應使用不銹鋼或不致污染水質之材質構成。，其水源環(huán)境及取水方式須經認可或可經由輔導改善者，方予受理申請認證。，應提供水源與其鄰近地區(qū)之關系位置資料，如地籍圖與航照圖(應以涵蓋水源取水口周圍十公里范圍內之最新版1/5,000－1/10,000臺灣地區(qū)相