研發(fā)中心內(nèi)部管理制度(編輯修改稿)
2025-05-15 23:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 報告，其內(nèi)容至少應包括：F該課題產(chǎn)生的背景F國內(nèi)市場情況（市場容量、同類品種情況、市場潛力等）F該課題產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較所具有的特點，有無重大改進F課題的技術難點F預期進度F費用預算課題確定后，由研究室或研究小組的主管根據(jù)課題的工作量、進度要求在全所范圍內(nèi)選定小組人員，成立課題組。課題組成立后，小組成員應保持相對固定。課題組成員為工藝與質(zhì)量標準研究人員，注冊報批人員不列入課題組。研究室或研究小組的主管必須和所長簽訂課題目標考核責任書，內(nèi)容應包括兩個方面：進度目標和質(zhì)量目標。：一般包括通過省級臨床審查（50%）、臨床資料報國家(10%)、獲臨床批件完成臨床樣品制備(20%)、通過省級生產(chǎn)審查(10%)、獲新藥證書并指導生產(chǎn)(5%)、質(zhì)量標準轉正(5%)一共六個階段，要求按目標完成，提前完成者加以獎勵，延誤時間者扣罰。：原始記錄要體現(xiàn)真實性、完整性；處方篩選、工藝研究、穩(wěn)定性試驗研究及質(zhì)量標準制訂時要充分考慮到大生產(chǎn)的實際情況，保證可操作性，工作出現(xiàn)重大失誤應根據(jù)情況扣罰。，研究所和課題組各執(zhí)一份。、考核、評分，填寫課題階段性進度明細表（見附表），并根據(jù)考核結果以新產(chǎn)品開發(fā)獎的形式進行獎懲兌現(xiàn)。，研究室或研究小組的主管根據(jù)組內(nèi)成員對該課題的貢獻、工作量、工作效率等情況進行評分（在課題總分范圍內(nèi)），結果報所長審核，個人匯總得分作為分配獎金的依據(jù)。公司兌現(xiàn)給研究所的新產(chǎn)品開發(fā)獎（包括獎金及銷售提成）。獎金計算公式 課題得分課題獎金＝ 新產(chǎn)品開發(fā)獎所有課題總分新藥類別標準分值177。難度分其中各階段分值通過省級臨床審查(50%)臨床資料報國家(10%)獲臨床批件完成臨床樣品制備(20%)通過省級生產(chǎn)審查(10%)獲新藥證書并指導生產(chǎn)(5%)質(zhì)量標準轉正(5%)西一250177。50125177。2525177。550177。1025177。5177。177。西二200177。50100177。2520177。540177。1020177。5西三180177。5090177。2518177。536177。1018177。518177。18177。西四150177。5075177。2515177。530177。1015177。5177。177。西五30551055/西仿35177。10///20177。515/中一800177。50400177。
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