【文章內容簡介】 十、設備安裝考核。設備及附件的安裝情況，正常運轉，無隱患。十一、設備操作人員考核。設備操作人員的細心細致程度。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質，責任心程度。十二、設備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，需經科室領導同意，避免搶救病號時現找。十三、新引進設備操作人員的考核。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓工作。十四、重點設備操作考核。對新引進重點大型設備的操作規(guī)范程度。安裝常識及耗材使用情況。十五、放射設備，嚴格按照安全防護管理制度考核。 臨床技術支持與咨詢制度 隨著生物醫(yī)學工程技術的發(fā)展，醫(yī)療器械升級換代日新月異。為方便臨床人員更好地了解設備的發(fā)展動態(tài)、使用設備，根據設備科現有工作流程，本著以服務臨床為目的，特制定以下制度：一、設備采購計劃確定后，原則上設備科須聯(lián)系多個設備供貨商及廠家，為臨床做好設備宣講服務，有利于臨床科室充分了解設備的發(fā)展狀況及設備的性能。二、設備采購談判時，明確定期培訓、臨床技術支持和咨詢服務等事項，設備科人員監(jiān)督供貨商對臨床科室的培訓、技術支持和咨詢服務等活動，并且記錄臨床科室的滿意程度。三、設備維修人員根據定期巡檢結果，分析設備故障原因，及時反饋到臨床。并根據常發(fā)故障原因，深入臨床做好技術指導。四、設備科人員進行季度巡檢過程中，發(fā)現問題及時指導，糾正不當使用方法，并深入細致地解答臨床科室人員的問題；不能現場解決和解答的問題應及時聯(lián)系設備供貨商。五、設備科響應臨床科室的需求或根據在用醫(yī)療設備的特性及分布，定期組織聯(lián)系設備廠商，進行技術支持和咨詢服務，設備科對其服務質量進行記錄登記。六、設備科收集器械展會信息并傳達到臨床。在條件允許的情況下，組織臨床醫(yī)師、護士長等參加器械展會。附：XX縣XX醫(yī)院設備科技術支持與咨詢服務登記表XX縣XX醫(yī)院設備科技術支持與咨詢服務登記表 時間：服務科室設備廠商設備名稱及型號服務類型□定期技術支持 □技術支持 □廠商技術支持 □廠商設備宣講服務范圍技術支持原因技術支持內容科室意見和建議備注科室滿意程度□非常滿意 □滿意 □一般 □差工程師簽字及日期： 年 月 日科室負責人簽字及日期： 年 月 日XX縣XX醫(yī)院設備科 服務電話： 計量工作制度 一、設備科配備專職或兼職計量管理員負責醫(yī)院計量醫(yī)療設備、器具的計量檢測和送檢工作。二、貫徹執(zhí)行《計量法》，宣傳計量法令法規(guī)及計量工作方針政策，熟悉計量知識。三、貫徹執(zhí)行計量管理條列和制度，推行法定計量單位。四、指導監(jiān)督計量器具的采購、檢定、入庫、發(fā)放、使用、更新、報廢工作。建立計量器具分戶賬，做到賬務相符。五、每年定期組織強檢器具送檢及對比、自校工作，嚴禁漏檢和超周期使用。定期和不定期的對臨床計量設備和器具進行檢查和抽查，保證其準確性、穩(wěn)定性。六、組織制定計量器具操作規(guī)程。指導、監(jiān)督使用人員按儀器操作程序工作和維護保養(yǎng)好計量器具。七、配合對計量因素事故的調查處理，并作出改進。 醫(yī)療器械質量使用安全管理制度一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。 十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。附：XX縣XX醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表XX縣XX醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況記錄表XX縣XX醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表科室名稱考核時間主要考核設備名稱設備環(huán)境水電氣通風設施科室參加使用安全考核人員存在問題原因分析改進措施后期落實情況科室負責人簽字：設備科簽字：考核標準：，影響患者安全的應用設備和設備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣的溫度、濕度、潔凈度等。、供電、供氣、通風等設施正常運轉，無隱患。，細致問題。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質、責任心密切有關系。儀器指定的存放位置如需變動，需經科室領導同意。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用培訓工作。，嚴格按照安全防護管理制度考核。XX縣XX醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況記錄表耗材名稱記錄時間使用科室耗材效期生產廠家科室參加人員存在問題原因分析改進措施后期落實情況科室負責人簽字：設備科簽字：?！按嬖趩栴}”及以下項目抽檢有問題的醫(yī)用耗材需視具體情況進一步填寫《XX縣XX醫(yī)院不良事件反應報告》。 高壓容器安全使用管理制度按照《關于對各市社會治安綜合治理曁平安建設工作檢查考核的實施細則》和《關于印發(fā)貴州省創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動工作考核評價標準（試行）》要求，為保障醫(yī)療衛(wèi)生單位安全生產，全力維護人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。高壓容器的界定：依據99版壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程對壓力容器范圍的界定，容積超于60L屬于壓力容器，需要進行定期檢測一、高壓容器及附屬儀表校正檢驗（一）新購置高壓容器啟用前，須進行檢驗檢測并出具檢測合格報告，按照《特種設備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特種設備使用登記證。（二）依據《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的規(guī)定定期對高壓容器進行檢測，超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用。（三）高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內室壓力表）和安全閥需定期檢測，有效期為一年。檢測不合格的儀表或安全閥須及時更換。超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用。（四）各類檢驗檢測報告原件存設備科備查，設備使用科室留存復印件。二、高壓容器操作人員資格認證（一）高壓容器操作人員均須經過國家相應機構培訓考核合格的具有相應特種設備操作資格的專業(yè)人員。無資格認證人員不得操作高壓容器設備。（二）高壓容器操作人員的特種設備操作資格證需定期核查，及時備案登記。證件出有效期的人員不得操作高壓容器設備。（三）特種設備作業(yè)人員證原件存設備使用科室備查，設備科留存復印件。三、高壓容器規(guī)范操作（一）高壓容器操作人員熟知設備性能及操作要求，嚴格的按照操作規(guī)程使用高壓容器設備。（二）高壓容器開機前，檢查密封圈、前封板、門板、直線導軌有無雜物和損壞；檢查障礙開關及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進行擦洗。（三）打開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關時，首先檢查其壓力是否達到核定標準，水源壓力是否達到規(guī)定值。（四）高壓容器設備運行中，操作人員不得遠離設備，應密切觀察設備的運行狀況，如有異常，及時處理，防止意外事故發(fā)生。（五）高壓容器運行結束后，待室內壓力回零后，方可打開后門取出物品。（六）高壓容器使用結束后，打開倉門，切斷設備控制電源和動力電源或空氣壓縮機電源。關閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。四、高壓容器日常保養(yǎng)每日工作完畢，高壓容器內外及其操作間應保持清潔，應將艙內污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。進汽與進水管路上的過濾器，應半年清理一次，以防雜質堵塞。 放射診療安全防護管理制度為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優(yōu)化原則，落實《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護的基本要求》等法規(guī)、標準的要求，保證放射診療質量和患者(受檢者)的健康權益，制定本制度。一、警示告知（一）在放射診療工作場所的入口處和各控制區(qū)進出口及其他適當位置，設置電離輻射警告標志，在各機房門口設置工作指示燈。（二）在放射診療工作場所入口處顯眼位置設置“孕婦和兒童對輻射危害敏感，請遠離輻射” 的溫馨提示標語。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽名。（三）放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時應事先告知輻射對健康的影響。二、屏蔽防護（一）放射工作場所應當配備與檢查相適應的工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，防護用品應符合一定的鉛當量要求，并符合國家相應的標準。（二）放射工作人員實施醫(yī)療照射時，只要可行，就應對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護；工作人員在輻射場操作時必須穿戴個人防護用品。三、放射檢查正當化和最優(yōu)化的判斷（一）醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量。嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕：非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。（六）每次檢查實施時工作人員必須檢查機房門是否關閉。四、設備維修保養(yǎng)（一）工作人員必須堅守崗位，對機器的使用、保管、清潔、維護負責，機房內保持清潔，不堆放雜物，無關人員不得擅自動用機器。（二）設備開機后應檢查是否正常，先預熱球管后才能工作。（三）設備應開展定期的維護(三個月一次)、檢查。如發(fā)現問題及時通知科室負責人做出整改。五、監(jiān)督檢查（一）放射安全領導小組應每月一次對科室的防護操作進行檢查，科室負責人每周應進行檢查。（二）對放射工作人員違規(guī)操作行為應及時發(fā)出整改通知書，督促科室落實整改。 醫(yī)療設備巡檢、保養(yǎng)、維修制度醫(yī)療設備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質基礎，是醫(yī)院固定資產的重要組成部分。隨著各種先進醫(yī)療設備在醫(yī)療、科研、教學中的運用，維修維護工作變的日趨重要。為提高醫(yī)療設備的使用率、提高醫(yī)院的經濟效益、降低醫(yī)院運行成本、優(yōu)化經費結構、保證臨床醫(yī)療的正常進行,本著以病人為中心的原則,提高醫(yī)療質量為目的,制定制度如下：巡檢要求：一、巡檢保養(yǎng)周期：設備維修人員每季度定期對全院在用醫(yī)療設備進行全面巡檢保養(yǎng)。維修人員每月對重點科室(急診科、手術室、重癥醫(yī)學科、產房、血液凈化)進行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機、呼吸機，無論大小設備逐一檢查，發(fā)現隱患及時解決。二、維修人員定期對設備進行全面檢查，做到眼見、耳聽、鼻聞、手摸。對所有醫(yī)療設備的運行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進行巡查，對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，及時發(fā)現潛在問題，提出改進維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質量，縮短修理時間。三、醫(yī)療設備保管人員或操作人員有義務對醫(yī)療設備基本狀況進行日檢查，每日下班前或交班時發(fā)現問題，及時記錄反饋。維修人員立即響應，單獨重點巡檢。實行分級保養(yǎng)：一、日常