【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 次管理評(píng)審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，并保存管理評(píng)審記錄。 相關(guān)的質(zhì)量文件 GYFWP01服務(wù)站《管理評(píng)審控制程序》2 質(zhì)量保證體系文件公司質(zhì)量保證體系文件包括三個(gè)層次：a) 質(zhì)量保證手冊(cè)；b) 程序文件；c) 作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、加工程序、過程卡、操作規(guī)程）；質(zhì)量記錄（表、卡）。 質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)是公司壓力容器制造質(zhì)量保證體系的書面表述，是公司產(chǎn)品制造質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件。《質(zhì)量保證手冊(cè)》包括或引用質(zhì)量保證體系程序，描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：a) 術(shù)語和縮寫；b) 體系的適用范圍；c) 質(zhì)量方針和目標(biāo)；d) 質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；e) 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 程序文件形成文件的質(zhì)量保證體系程序是《質(zhì)量保證手冊(cè)》的支持性文件。程序文件應(yīng)與公司質(zhì)量方針相一致。滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求,符合公司實(shí)際,具有可操作性。每個(gè)程序文件應(yīng)規(guī)定活動(dòng)的目的和范圍，闡明從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)限和相應(yīng)關(guān)系，文件的使用及對(duì)活動(dòng)如何控制和記錄。2．3 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合壓力容器制造特性，滿足質(zhì)量保證體系實(shí)施過程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量計(jì)劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案）質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)能夠有效控制產(chǎn)品安全性能，能夠依據(jù)和質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括見證點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、停止點(diǎn)等）。滿足壓力容器制造和公司實(shí)際情況，并且包括以下內(nèi)容：a) 控制內(nèi)容、要求；b) 過程中實(shí)際操作要求；c) 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。3 文件和記錄控制 概述本章闡明質(zhì)量保證體系文件和記錄的控制程序，以滿足規(guī)定要求。 職責(zé)公司質(zhì)量保證體系文件和記錄控制由辦公室歸口管理；各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人分別負(fù)責(zé)本質(zhì)控系統(tǒng)的文件和記錄的控制。 控制程序 文件控制 公司制定和實(shí)施《文件控制程序》，規(guī)定文件控制的范圍、程序內(nèi)容。 受控文件的類別公司受控文件類別，包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件等。質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、規(guī)程、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告，供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 文件的編號(hào)按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行 文件的編制和審批公司質(zhì)量保證手冊(cè)由質(zhì)量保證工程師組織編制并審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。程序文件由相應(yīng)專業(yè)責(zé)任人編制、質(zhì)保工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。規(guī)程、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書由工藝人員編制、相應(yīng)專業(yè)責(zé)任人審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。日常生產(chǎn)制造使用的加工程序、焊接指導(dǎo)等由工藝員編制、技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。 文件的發(fā)放供個(gè)人使用的質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等應(yīng)編號(hào)。在發(fā)放時(shí)，在《文件發(fā)放/回收記錄》上登記，并由領(lǐng)用人簽收。 外來文件的管理作為工作依據(jù)的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、購買、接收、編目，供有關(guān)人員借用。所有受控文件和資料的現(xiàn)行版本應(yīng)由技術(shù)部負(fù)責(zé)在其封面蓋上“受控”印章。顧客提供的圖樣由技術(shù)部門資料員登記、存檔。下達(dá)生產(chǎn)制造用的圖樣應(yīng)蓋上“受控”印章或采用電子版圖樣。 文件的修改質(zhì)量保證體系文件發(fā)出后，如果需要修改，應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》辦理審批手續(xù)。修改文件的編制人、審核人、批準(zhǔn)人原則上與原文件相同。重新發(fā)放時(shí)，應(yīng)收回作廢文件并銷毀。如需作為歷史資料保存作廢文件，則應(yīng)加蓋“作廢”印章。確保質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本。 文件的保管方式、保管設(shè)施、保管期限及其銷毀按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 記錄控制公司記錄類別，包括質(zhì)量保證體系運(yùn)行中形成的記錄和壓力容器制造過程形成的記錄。 制定和實(shí)施《記錄控制程序》，規(guī)定記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：a) 記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存要求；b) 記錄的保管和保存期限等規(guī)定；c) 質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本。 相關(guān)的質(zhì)量文件GYFWP02服務(wù)站《文件控制程序》GYFWP03服務(wù)站《記錄控制程序》4 合同控制 概述本章闡明建立并保持合同控制程序，以確保所簽的合同符合相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的要求。 職責(zé)合同控制由經(jīng)營(yíng)部歸口管理。相關(guān)責(zé)任人員參與合同評(píng)審活動(dòng)。 控制程序 公司制定和實(shí)施《合同控制程序》，規(guī)定合同控制的范圍、程序和內(nèi)容。 合同評(píng)審的時(shí)機(jī)評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)或接受合同之前，即合同或合同的更改正式生效前進(jìn)行。 合同評(píng)審方法業(yè)務(wù)人員與顧客草簽了合同后，應(yīng)將有關(guān)的草簽合同文件連同《合同評(píng)審表》，向有關(guān)責(zé)任人員傳遞，由有關(guān)責(zé)任人員填寫評(píng)審意見。工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)評(píng)審所簽的合同是否符合相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的要求，評(píng)審公司工藝、工裝、設(shè)備能力是否滿足合同的需要；材料責(zé)任人負(fù)責(zé)材料采購方面的評(píng)審；檢驗(yàn)責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰Ψ矫娴脑u(píng)審。必要時(shí)，也可召集有關(guān)專業(yè)人員，采取會(huì)議方式進(jìn)行評(píng)審。最后由經(jīng)營(yíng)部綜合評(píng)審意見，得出合同評(píng)審結(jié)論。對(duì)已經(jīng)過合同評(píng)審的常規(guī)產(chǎn)品（見常規(guī)產(chǎn)品一覽表），由總經(jīng)理授權(quán)的業(yè)務(wù)人員進(jìn)行評(píng)審。無論采取何種評(píng)審方式，都應(yīng)確保：a) 合同中，產(chǎn)品要求符合相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的要求。b) 公司有資格、有能力（包括交貨期）滿足合同的要求。 合同簽訂、會(huì)簽 通過合同評(píng)審后，法定代表人可以與顧客簽訂正式合同。為確保履約能力，如果屬委托代理人與顧客簽署的合同，在合同正式生效前應(yīng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人會(huì)簽或批準(zhǔn)。 合同更改及重新評(píng)審在履行合同中，如果顧客對(duì)產(chǎn)品要求有變更意向，必須要求顧客提交書面文件，說明更改合同的合理原因。業(yè)務(wù)人員應(yīng)向有關(guān)人員發(fā)出《合同更改通知單》。如果涉及合同內(nèi)容有重大變更，應(yīng)組織重新評(píng)審。 相關(guān)質(zhì)量文件GYFWP04服務(wù)站《合同控制程序》5 設(shè)計(jì)控制 概述 本章闡明建立并保持設(shè)計(jì)質(zhì)量控制程序，以確保設(shè)計(jì)過程符合規(guī)定要求。 職責(zé)設(shè)計(jì)控制由技術(shù)部歸口管理；工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)組織編制和實(shí)施設(shè)計(jì)控制程序。 控制程序 公司制定和實(shí)施《設(shè)計(jì)控制程序》，規(guī)定設(shè)計(jì)控制的范圍、程序和內(nèi)容。 設(shè)計(jì)輸入公司在無壓力容器設(shè)計(jì)資格的情況下，設(shè)計(jì)輸入就是顧客提供產(chǎn)品制造用的或者委托壓力容器設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)的圖樣。工藝責(zé)任人應(yīng)對(duì)圖樣進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：a) 設(shè)計(jì)圖樣上是否已蓋上有效的壓力容器設(shè)計(jì)資格印章；b) 設(shè)計(jì)圖樣是否滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；c) 設(shè)計(jì)圖樣是否完整、清晰，滿足生產(chǎn)制造要求。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出就是通過工藝責(zé)任人審核的設(shè)計(jì)圖樣。工藝責(zé)任人應(yīng)在圖樣上簽名確認(rèn)。 設(shè)計(jì)修改由于制造、原材料或其他原因，造成設(shè)計(jì)修改（包括主要受壓元件的材料代用）時(shí)，應(yīng)取得原設(shè)計(jì)單位同意修改的書面證明文件，并對(duì)改動(dòng)部位作詳細(xì)記載。 新的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的收集和貫徹公司指定由工藝責(zé)任人或技術(shù)負(fù)責(zé)組織對(duì)壓力容器制造必須新的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，收集和貫徹。 相關(guān)質(zhì)量文件GYFWP05服務(wù)站《設(shè)計(jì)控制程序》6 材料、零部件控制 本章闡明建立并保持材料、零部件質(zhì)量控制程序，以確保采購及產(chǎn)品使用的材料、零部件符合規(guī)定要求。 職責(zé)；材料、零部件質(zhì)量控制由供應(yīng)部歸口管理；材料責(zé)任人負(fù)責(zé)組織編制和實(shí)施材料、零部件質(zhì)量控制程序。 控制程序 公司制定和實(shí)施《材料、零部件控制程序》，規(guī)定材料、零部件控制的范圍、程序和內(nèi)容。 分供方的評(píng)定材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）采購前，材料責(zé)任人負(fù)責(zé)組織對(duì)分供方質(zhì)量保證能力的評(píng)定。評(píng)定時(shí)，可選用如下方法：a) 對(duì)分供方的能力和質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估；b) 對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)；c) 對(duì)比類似產(chǎn)品的歷史情況；d) 對(duì)比類似產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果；e) 對(duì)比其他用戶的使用經(jīng)驗(yàn)。對(duì)分供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)情況進(jìn)行比較，擇優(yōu)定點(diǎn)，確定合格分供方名單。合格分供方應(yīng)每年評(píng)定一次，如果分供方產(chǎn)品質(zhì)量下降，應(yīng)及時(shí)調(diào)整合格分供方名單。對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)。 采購文件控制供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)需要及材料、零部件庫存情況，提出采購申請(qǐng)。填寫《物料控制單》，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批后，才能進(jìn)行采購。采購時(shí)，只允許在合格分供方名單范圍內(nèi)采購。受壓元件用的鋼材、焊材應(yīng)向供方索取質(zhì)量證明書或有效復(fù)印件。 材料、零部件的驗(yàn)收材料、零部件到貨后，應(yīng)將材料、零部件存放在待驗(yàn)區(qū)。首先由倉管員核對(duì)所采購材料、零部件的牌號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等，并填寫《報(bào)檢單》。連同《質(zhì)量證明書》送交檢驗(yàn)部門報(bào)檢。檢驗(yàn)員核對(duì)實(shí)物，進(jìn)行外觀質(zhì)量、幾何尺寸檢驗(yàn)后，填寫《原材料質(zhì)量合格證》。并將《原材料質(zhì)量合格證》和《質(zhì)量證明書》報(bào)送材料責(zé)任人審核。如果符合要求，材料責(zé)任人應(yīng)在《原材料質(zhì)量合格證》和《質(zhì)量證明書》簽署意見。如果屬于有關(guān)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求需要復(fù)驗(yàn)的材料，則由采購部填寫《理化檢驗(yàn)委托單》，取得材料復(fù)驗(yàn)合格報(bào)告后才辦理入庫手續(xù)。未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。 材料標(biāo)記及標(biāo)記移植合格材料由倉管員做好合格標(biāo)識(shí)。領(lǐng)料時(shí)，倉管員應(yīng)分別對(duì)領(lǐng)用的材料和余料進(jìn)行標(biāo)記移植，標(biāo)記可用記號(hào)筆書寫。 不合格材料、零部件的處置當(dāng)材料、零部件檢驗(yàn)（復(fù)驗(yàn)）或制造中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，檢驗(yàn)員應(yīng)在實(shí)物上作出“不合格”標(biāo)識(shí)，填寫《不合格品處理單》，由材料責(zé)任人配合采購人員與分供方確定處置辦法。任何情況下，受壓元件不允許使用存在涉及產(chǎn)品安全質(zhì)量問題的材料。 材料、零部件的保管材料、零部件放在倉庫內(nèi)，應(yīng)按標(biāo)記編號(hào)、牌號(hào)、規(guī)格排放整齊，并應(yīng)有防雨、防潮措施，防止材料銹蝕、變質(zhì)或損壞。對(duì)不銹鋼材料還應(yīng)采取必要措施，防止劃傷或鐵離子污染。倉管員對(duì)庫存材料、零部件應(yīng)按規(guī)定定期檢查，確保從公司倉庫領(lǐng)出的材料、零部件均為合格品。