【文章內(nèi)容簡介】 與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單（專業(yè)技術(shù)人員名單可在申請書中填寫）；（十一）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本（生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑還應(yīng)提交配方中各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本）；（十二）企業(yè)承諾書；（十三）當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件；（十四）法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。企業(yè)提交的所有材料復(fù)印件應(yīng)使用A4紙并需加蓋企業(yè)公章，申請時需攜帶相關(guān)證照原件以備查驗。第三十二條　復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品按照產(chǎn)品配方發(fā)證，即不同配方的產(chǎn)品應(yīng)分別申請許可，并在申請書中分別填報。具有相同的食品添加劑單一品種和輔料，僅其配比不同的復(fù)配食品添加劑可以按照同一配方產(chǎn)品申請許可。第三十三條　市食品藥品監(jiān)管局對收到的申請，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進行處理。 對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三節(jié) 評　審第三十四條　市食品藥品監(jiān)管局受理申請后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定對申請的資料、生產(chǎn)場所進行核查以及對產(chǎn)品進行檢驗。第三十五條 評審機構(gòu)組織核查組對申請人進行實地核查并制定實地核查計劃，于核查五日前向申請人發(fā)出實地核查通知書。第三十六條 核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實行組長負責(zé)制，實地核查工作一般不超過二日，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地區(qū)縣局及直屬分局的監(jiān)督，申請人所在區(qū)縣局及直屬分局應(yīng)組織協(xié)調(diào)派遣至少一名食品安全監(jiān)管人員作為觀察員。第三十七條 核查人員進行實地核查，申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應(yīng)當(dāng)及時向許可機關(guān)提出延期申請；拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，視為實地核查不合格。第三十八條 核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進行實地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理：（一）實地核查合格的，核查組按照《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定抽取和封存樣品，復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品按配方抽樣，每種配方抽取一種主導(dǎo)產(chǎn)品作為樣品；具有相同的食品添加劑單一品種和輔料，僅配比發(fā)生變化，視為同一產(chǎn)品配方，不需重復(fù)抽樣，對于抽樣的樣品要附上產(chǎn)品標(biāo)簽及《復(fù)配食品添加劑配方表》由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗機構(gòu)進行檢驗；（二）實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣；核查組在完成實地核查后將實地核查結(jié)果及相關(guān)核查資料報評審機構(gòu)。第三十九條 評審機構(gòu)對核查組工作進行評價，并將復(fù)核后的實地核查結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管局。第四十條 市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)評審機構(gòu)的實地核查意見自受理申請之日起三十日內(nèi)，向申請人發(fā)出《實地核查結(jié)論告知書》。第四十一條 承擔(dān)發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進行檢驗，并在三十日內(nèi)完成檢驗工作，并出具產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關(guān)，一份檢驗機構(gòu)存檔。承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。第四十二條 對檢驗結(jié)果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局提出復(fù)檢申請。復(fù)檢應(yīng)在原檢驗機構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗機構(gòu)進行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的，復(fù)檢費用由申請人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)檢費用由原檢驗機構(gòu)承擔(dān)。第四十三條 評審機構(gòu)對企業(yè)提交的申請材料、實地核查記錄及產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并出具《審查意見書》自受理企業(yè)申請之日起五十日內(nèi)將相關(guān)材料報市食品藥品監(jiān)督管理局，產(chǎn)品檢驗所需時間不計算在內(nèi)。 第四十四條 市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要組織開展行政許可前抽查工作，許可決定以抽查結(jié)論為準(zhǔn)。第四十五條 市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)評審機構(gòu)出具的意見自受理申請之日起六十日內(nèi)，向申請人作出行政許可決定。符合發(fā)證條件的，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在做出許可決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)《食品添加劑生產(chǎn)許可證》；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》?！　〉谒氖鶙l　評審機構(gòu)負責(zé)企業(yè)許可檔案的裝訂整理工作。第四節(jié) 變更與延續(xù)第四十七條 食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)管局提出變更申請：1. 生產(chǎn)者名稱發(fā)生變化的；2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；3. 增加產(chǎn)品品種、復(fù)配食品添加劑增加產(chǎn)品配方的；4. 生產(chǎn)場所遷址的；5.生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的6. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。為前款第2項情形而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個月內(nèi)向市食品藥品監(jiān)督管理局提出生產(chǎn)許可變更申請，市食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。為前款第5項情形的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，食品藥品監(jiān)督管理局依照本辦法重新組織評審。第四十八條 生產(chǎn)者提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交相關(guān)申請材料，所提交的材料應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認，并對其內(nèi)容的合法性、真實性負責(zé)。第四十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，市食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)國家食藥總局的有關(guān)規(guī)定重新組織審查。第五十條 食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向市食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請。逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。第五十一條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明，并向市食品藥品監(jiān)督管理局提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，市食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定辦理補證手續(xù)。第五十二條 依據(jù)《北京市食品安全條例》第五十四條規(guī)定，申請人在上一許可有效期內(nèi)存在以下情況，對其提出的期滿換證不予延續(xù)：1. 出現(xiàn)2次及2次以上的監(jiān)督抽查、風(fēng)險監(jiān)測不合格情況的。2. 被發(fā)現(xiàn)存在超范圍生產(chǎn)等違法行為的。3. 有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑后，拒不召回或者繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的。 4. 無任何國家和北京市監(jiān)督抽查、風(fēng)險監(jiān)測檢驗結(jié)果記錄的。5. 日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的。6. 不按要求在生產(chǎn)場所明顯位置設(shè)立食品安全公示欄的。7. 出現(xiàn)1次及1次以上不參加年度報告審查的。8. 出現(xiàn)1次及1次以上未配合接受區(qū)縣局及直屬分局監(jiān)督檢查的。 9. 相關(guān)部門認定的其他情形。第四章 生產(chǎn)許可終止與注銷第五十三條 市食品藥品監(jiān)管局受理申請后，作出食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定前，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可： （一）申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可的；（二）申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的；（三）申請人未在規(guī)定期限內(nèi)補正有關(guān)申請材料的；（四）申請人撤回行政許可申請的；（五） 賦予公民、法人或者其他組織特定資格的生產(chǎn)許可，該公民死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的； （六）依法需要繳納費用，申請人未在規(guī)定期限內(nèi)予以繳納的；（七）申請人存在或涉嫌存在食品安全違法行為的；（八）其他依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的。市食品藥品監(jiān)管局終止辦理生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機關(guān)行政許可專用印章并注明日期的書面憑證，依法送達申請人。第五十四條 申請人撤回行政許可申請，自收到市食品藥品監(jiān)管局終止辦理生產(chǎn)許可書面憑證之日起六個月內(nèi)，不得再次提出該生產(chǎn)許可申請。第五十五條 生產(chǎn)許可終止辦理，申請人已經(jīng)繳納費用的，應(yīng)當(dāng)將費用退還申請人。但是，收費項目涉及的許可環(huán)節(jié)已經(jīng)完成的除外。第五十六條 有下列情形之一的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；（二）企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；（三）企業(yè)依法終止的；（四）被許可人申請注銷生產(chǎn)許可的；（五）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。第五章 觀察員制度　　第五十七條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查實行觀察員制度。