新資源食品原料申報(bào)與受理規(guī)定、新食品原料管理辦法(編輯修改稿)
2025-05-12 12:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)環(huán)境的區(qū)域劃分?！ ≡薪Y(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分還應(yīng)提供結(jié)構(gòu)改變的方法原理和工藝技術(shù)等； ?。ㄋ模┢渌卵兄频氖称吩希涸敿?xì)的工藝流程圖和說明，主要原料和配料及助劑，可能產(chǎn)生的雜質(zhì)及有害物質(zhì)等?！ 〉谑臈l 執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括新食品原料的感觀、理化、微生物等的質(zhì)量和安全指標(biāo)，檢測(cè)方法以及編制說明?！ 〉谑鍡l 標(biāo)簽及說明書應(yīng)當(dāng)包括下列新食品原料名稱、主要成分、使用方法、使用范圍、推薦食用量、保質(zhì)期等；必要的警示性標(biāo)示，包括使用禁忌與安全注意事項(xiàng)等?！ ∵M(jìn)口新食品原料還應(yīng)提供境外使用的標(biāo)簽及說明書。 第十六條 國(guó)內(nèi)外的研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容： ?。ㄒ唬?國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)使用和市場(chǎng)銷售應(yīng)用情況； ?。ǘ?國(guó)際組織和其他國(guó)家對(duì)該原料的安全性評(píng)估資料； ?。ㄈ┰诳茖W(xué)雜志期刊公開發(fā)表的相關(guān)安全性研究文獻(xiàn)資料?！ 〉谑邨l 申報(bào)代理的委托書應(yīng)當(dāng)符合下列要求： ?。ㄒ唬┹d明委托申報(bào)的新食品原料名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期，并加蓋委托單位的公章或由法定代表人簽名； ?。ǘ┪袝d明申報(bào)多個(gè)新食品原料的，首次申報(bào)時(shí)已提供證明文件原件的，在申報(bào)其他新食品原料時(shí)可提供復(fù)印件，并注明本次申報(bào)的內(nèi)容； （三）申報(bào)委托書應(yīng)當(dāng)經(jīng)真實(shí)性公證； ?。ㄋ模┥陥?bào)委托書如為外文，應(yīng)當(dāng)譯成規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證?！ 〉谑藯l 進(jìn)口新食品原料的證明材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求： ?。ㄒ唬┏隹趪?guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料，應(yīng)當(dāng)由政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提供原件的可提供復(fù)印件，復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由中國(guó)駐該國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)； （二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料，應(yīng)當(dāng)由政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提供文件原件的，可提供復(fù)印件，復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由中國(guó)駐該國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)； ?。ㄈ?yīng)當(dāng)載明新食品原料名稱、申請(qǐng)人名稱、出具文件的單位名稱并加蓋單位印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期； ?。ㄋ模┧d明的新食品原料名稱和申請(qǐng)單位名稱應(yīng)當(dāng)與所申請(qǐng)的內(nèi)容一致； ?。ㄎ澹┮环葑C明文件載明多個(gè)新食品原料的應(yīng)當(dāng)同時(shí)申請(qǐng)，其中一個(gè)新食品原料提供原件，其他可提供復(fù)印件，并提供書面說明，指明證明文件所在的申報(bào)產(chǎn)品； ?。┳C明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)當(dāng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證； （七）凡證明文件載明有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)在其有效期內(nèi)提出申請(qǐng)?！ o法提交證明材料的，可由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。第四章 審核與受理 第十九條 衛(wèi)生監(jiān)督中心接收新食品原料申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”?！ 〉诙畻l 衛(wèi)生監(jiān)督中心對(duì)接收的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并根據(jù)下列情況在5個(gè)工作日內(nèi)分別做出處理： ?。ㄒ唬┎粚儆谛率称吩仙陥?bào)和受理范圍的，出具“行政許可申請(qǐng)不予受理決定書”； （二）申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的，出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。 ?。ㄈ┥暾?qǐng)材料齊全、符合法定形式的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，予以受理并出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”?！ 〉诙粭l “行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”、“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”、“行政許可申請(qǐng)受理通知書”、“行政
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