5申報新資源食品申報材料要求(編輯修改稿)
2024-09-11 23:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 助于申報的其它材料。 三、申請新發(fā)現(xiàn)的動物、植物、礦物、微生物的提取物或微生物的代謝產(chǎn)物、傳統(tǒng)食品可食部分提取的某一或某類成分、新合成或改造的擬用作食品的成分衛(wèi)生行政許可的，應提交下列材料（原件 1 份，復印件 4 份）： （一）申請表； （二）省級衛(wèi)生行政部門 初審意見（國產(chǎn)）； （三）名稱、提取物供體的基本背景資料（包括菌種鑒定資料）和提取部位及合成或改造成分的原料來源和質(zhì)量標準； （四）用途、使用范圍和人群可能最大攝入量及計算依據(jù)； （五）對傳統(tǒng)食品可食部分的提取物還應提供提取物在傳統(tǒng)食品中的含量以及人群可能的最大攝入量及計算依據(jù)； （六）生產(chǎn)、提取或合成工藝及產(chǎn)品質(zhì)量標準； （七）檢驗報告，包括： 省級以上衛(wèi)生行政部門認定或認可的檢驗機構(gòu)出具的提 第 4 頁 共 6 頁 取物或合成物的純度及可能存在的雜質(zhì)的檢測報告； 省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具安全性毒理學評價報告和三批衛(wèi)生學檢驗報告； （八）純度較高的物質(zhì)應提供其化學結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)資料； （九）國內(nèi)外的研究利用情況和相關(guān)安全性研究資料及人群可能的最大攝入量及計算依據(jù)； （十）產(chǎn)品樣品； （十一）標簽和 /或說明書； （十二）有助于申報的其它材料
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