【文章內(nèi)容簡介】 癥狀變化與滿意程度，入組的10,575例中，電話回訪到7,610例，成功確認6,035例病人。6,035例病人中3,998例為消化性潰瘍病人，%。％－％, ,資料最后進行統(tǒng)計分析。4．調(diào)查小結(jié)：分別在各個大區(qū)進行總結(jié)與交流，對總結(jié)內(nèi)容提出修改意見，匯總后提出全國調(diào)查報告。三、調(diào)查結(jié)果(一)、一般情況3998例消化性潰瘍中，十二指腸潰瘍（Du）2395例，胃潰瘍（Gu）1603例病人，Du/：1 .性別分布：%，%，%。年齡分布：%， %， %，＞%，%。(二)、Hp感染情況3998例消化性潰瘍中，H p感染陽性病人2,039例(%)；陰性748例(%)，未查1,211例(%)。在2395例Du中Hp陽性1206（%），陰性461(%)，未查，728； 1603例Gu中，H p陽性833(%)，陰性，287(%)，未查，483，在本組病例中，Du與Gu的Hp感染率相仿。患病時間和就診時的癥狀(三)、患病時間：%，病史≤%，%，%，%。癥狀和體征：%，%，%，%，%，%。(四)、病人治療情況1. Hp陽性病人的治療⑴2,039例Hp陽性病人中，接受H p根除治療的有1,015例(%)，治療方案均以PPI為基礎(chǔ)藥物，其中與一種抗菌素合用的193例(%)，與兩種抗菌素聯(lián)用的799例(%)，與三種藥物合用的23例(%)。HP根除治療后有443例(%)繼續(xù)進行藥物治療，其中以PPI為最多（％）、其它藥物有替普瑞酮（施維舒，%）、鋁碳酸鎂（達喜，%）、多潘立酮（嗎丁啉，％）、莫沙比利（%）潔維樂、果膠鉍等，用藥天數(shù)為20－27d。(2)未作Hp根除治療單用抗酸藥治療的有579例(%)，2. H p陰性病人的治療情況748例H p陰性病人中16例(%)作了 H p根除治療，應(yīng)用藥物情況類似表1。11例(%)作 Hp根除+維持治療；715例(%) H p陰性的病人未作根除治療，用藥情況與陽性病例相仿，用藥時間1926d，6例(%)未作任何治療。 p病人(1,211例)的治療（1）作Hp根除治療的271例(%)，與一種藥聯(lián)用PPI的50例(%)，與兩種藥聯(lián)用的212例(%)，與三種藥聯(lián)用的9例(%)。根除治療方案主要為PPI+A+C（%）,其次為PPI+A+M（％）。用藥天數(shù)9－17d。HP根除后再用其他藥物的有101例(%)。（2）未作H p根除治療的有818例(%)，其中單用PPI的550例(%)，與一種藥聯(lián)用的232例(%)，與兩種藥聯(lián)用的35例(%)，與三種藥聯(lián)用的1例(%)。聯(lián)用的藥物主要為鋁碳酸鎂、多潘立酮、莫沙比利、鉍劑等。用藥天數(shù)13－26d4．PPI處方使用情況：國內(nèi)經(jīng)常使用的PPI主要為埃索美拉唑、奧美拉唑(洛賽克)、國產(chǎn)奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、泮妥拉唑等，用藥水平并不低于國外。PPI劑量：依埃索美拉唑為例，作為HP根除治療的基礎(chǔ)藥的923例中，常規(guī)量40mg/d ％, 雙倍劑量80mg/d %, 小劑量20mg/d，%。%。僅為抑酸，而非根除Hp治療目的1,445例中，40mg/d占 ％，80mg/d與20mg/％％，%。 消化性潰瘍治療藥物分類消化性潰瘍作為一種常見病、多發(fā)病，同時又是一種易復(fù)發(fā)的慢性疾病，其發(fā)病機制迄今仍未闡明，目前一般認為該病與致潰瘍的攻擊因素和粘膜的保護因素失去平衡有關(guān)。目前主要治療消化性潰瘍的藥物有如下幾類：① 抗酸劑這類藥物主要是一些無機弱堿，口服后能直接中和胃酸，可減輕或解除胃酸對潰瘍面的刺激和腐蝕作用。多為復(fù)方制劑，如胃大喜、胃必治、胃舒平等?？顾釀┚哂袃r格低廉、制酸迅速和持久的優(yōu)點。② 膽堿類拮抗劑這類拮抗劑又主要分為二類，一類是三銨化合物如阿托品，易被腸胃吸收；另一類是四銨化合物，大多為人工合成品如普魯苯辛、胃樂康、安胃靈、胃長寧、胃歡、胃安、波而定、東莨菪堿等。由于H2受體拮抗劑和質(zhì)子泵抑制劑的廣泛應(yīng)用，此類藥的使用量日漸減少。③ 抗幽門螺旋桿菌藥(HP)幽門螺旋桿菌與潰瘍的關(guān)系已逐漸被人們所認識，臨床上對幽門螺旋桿菌有效的藥物較多，如鉍鹽、抗生素類(羥氨芐青霉素、慶大霉素)、呋喃唑酮、甲硝唑、他咪唑等，但根除率不到40％。臨床采用二聯(lián)(膠態(tài)次枸椽酸鉍+抗生素)或三聯(lián)(膠態(tài)次枸椽酸鉍+甲硝唑+抗生素)藥，可提高根除率。④ 胃粘膜保護藥在傳統(tǒng)的抗酸劑中，有些還具有胃粘膜保護作用。較新的粘膜保護劑如表皮生長因子、恩前列素、奧諾前列素、索法酮、替普瑞酮、米索前列醇、羅沙前列醇、螺佐呋酮等，均具有增強粘膜抗損傷的能力和加速潰瘍愈合的作用，可取得與H2受體拮抗劑相似的療效，且可以與其它抗?jié)兯幣湮?。?H2受體拮抗劑外源性或內(nèi)源性組胺作用于胃壁細胞膜上的H2受體，促使胃酸分泌增加。而H2受體拮抗劑能選擇性地阻斷此作用，使胃酸分泌減少。H2受體拮抗劑是老牌抗消化性潰瘍藥，目前有第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁與尼扎替丁。這類藥品在國內(nèi)抗消化性潰瘍藥市場也占有相當份額。⑥ 質(zhì)子泵抑制劑(PPI)PPI的問世開辟了抗消化性潰瘍藥物作用的新途徑，使消化性潰瘍的治療不再是難題。奧美拉唑是這類產(chǎn)品的典型代表，其作用強、止痛速度快、持續(xù)時間長、療程短，潰瘍愈合的時間比H2受體拮抗劑快，而且有些品種能對幽門螺旋桿菌有根除作用。蘭索拉唑輸液質(zhì)子泵抑制劑。⑦ 胃動力藥在消化性潰瘍病例中，如有明顯的惡心、嘔吐和腹脹，實驗室檢查有胃潴留、排空遲緩、膽汁反流或胃管反流等表現(xiàn)，在給患者抑酸藥或胃粘膜保護藥的同時，應(yīng)給予促進胃動力藥物，如嗎丁啉、西沙比利、莫沙比利等，往往能收到理想效果。 抗消化潰瘍藥物最新研發(fā)注冊申報進展我國擁有一個龐大的消化性潰瘍患者群，我國對消化性潰瘍的治療曾以酸劑為主(氫氧化鋁、碳酸氫鈉等)，該類藥物雖然價格便宜，但療效差，不良反應(yīng)顯著，不宜長期使用，現(xiàn)常作為輔助用藥。H2受體拮抗劑中第一個用于消化性潰瘍的為西咪替丁，療效確切，但可能發(fā)生較嚴重的不良反應(yīng)，已很少使用?，F(xiàn)在常用的有雷尼替丁、法莫替丁等，療效比西咪替丁進一步提高，不良反應(yīng)較小，但療效比質(zhì)子泵抑制劑差，且用藥周期較長。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是目前治療消化性潰瘍最先進的一類藥物，通過抑制壁細胞膜的HK交換，從而抑制壁細胞分泌胃酸的功能，在胃酸分泌的最后環(huán)節(jié)上發(fā)揮作用，抑制胃酸分泌。它通過高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺旋桿菌達到快速治愈潰瘍。其抑酸作用遠強于傳統(tǒng)的H2受體拮抗劑和抗酸藥，常用于治療各種和胃酸相關(guān)的疾病。抗消化潰瘍藥注冊現(xiàn)狀如下表所示：奧美拉唑干混懸劑，舒泰神(北京)藥業(yè)有限公司申報，新藥5類復(fù)方奧美拉唑咀嚼片，山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所，復(fù)方雷貝拉唑鈉膠囊，濟南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，蘭索拉唑腸溶微丸膠囊，西安德天藥業(yè)股份有限公司、澳美制藥廠上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司新藥5類蘭索拉唑口崩片，東英（江蘇）藥業(yè)有限公司，新藥5類雷貝拉唑鈉口腔崩解片，成都大西南制藥股份有限公司，新藥5類埃索美拉唑鍶腸溶膠囊，韓美藥品株式會社，進口藥品其它注冊相關(guān)信息，見附表。2 抗消化潰瘍藥物市場總體情況 抗消化潰瘍藥物市場容量與特點分析，%的份額，%的份額。%的份額，%的份額?？瓜瘽兯幬?003年到2008年銷售呈上升趨勢。圖1：抗消化潰瘍藥物20032008年銷售金額走勢圖（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國，低端市場20032005年數(shù)據(jù)為估算值）表1：抗消化潰瘍藥物20032008年銷售金額統(tǒng)計表　2003年2004年2005年2006年2007年2008年零售低端 ：億元 醫(yī)院高端 ：億元 合計：億元 　構(gòu)成零售低端%%%醫(yī)院高端%%%合計%%%%%%　增長率零售低端　%%%醫(yī)院高端　%%%%%合計　%%%（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國，低端市場20032005年數(shù)據(jù)為估算值） 抗消化潰瘍藥物劑型很多，本報告將該類藥特分口服劑和注射劑進行分析。，%的份額，%的份額。%的份額，%的份額。抗消化潰瘍藥物醫(yī)院高端注射劑型藥品2003年到2008年銷售呈上升趨勢，口服劑型藥品2003年到2008年銷售呈上升趨勢。圖2：抗消化潰瘍藥物口服/注射劑型20032008年銷售金額走勢圖（醫(yī)院高端）（注：圖中數(shù)據(jù)已推總到全國）表2：抗消化潰瘍藥物口服/注射劑型20032008年銷售金額統(tǒng)計表（醫(yī)院高端）　2003年2004年2005年2006年2007年2008年口服：億元 注射：億元 合計：億元 　構(gòu)成口服%%%%%%注射 %%%%%%合計%%%%%%　增長率口服　%%%%%注射 　%%%%%合計　%%%%%（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國），%的份額，%的份額。%的份額，%的份額?？瓜瘽兯幬锪闶鄣投俗⑸鋭┬退幤?006年到2008年銷售呈上升趨勢，口服劑型藥品2006年到2008年銷售呈上升趨勢。圖3：抗消化潰瘍藥物口服/注射劑型20032008年銷售金額走勢圖（零售低端）（注：圖中數(shù)據(jù)已推總到全國）表3：抗消化潰瘍藥物口服/注射劑型20032008年銷售金額統(tǒng)計表（零售低端）　2006年2007年2008年口服 ：億元 注射 ：億元 合計：億元 　構(gòu)成口服 %%%注射 %%%　增長率合計%%%口服 　%%注射 　%%合計　%%（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國） 各類抗消化潰瘍藥物市場份額分析本報告分析抗消化潰瘍藥物僅包括質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、胃粘膜保護劑、H2受體拮抗劑、抗酸劑，只分析上述藥物中的化藥及復(fù)方制劑。醫(yī)院高端銷售數(shù)據(jù)顯示，質(zhì)子泵抑制劑的注射劑型產(chǎn)品銷售金額最大，%，其次是質(zhì)子泵抑制劑的口服劑型產(chǎn)品銷售額大，%的市場份額?？顾崴幱捎趦r格普遍較低、胃動力藥品種較少，主要品種嗎丁林在醫(yī)院銷售呈快速成下降趨勢，上述兩類藥品在醫(yī)院高端銷售額較低。圖4：各類抗消化潰瘍藥物20032008年銷售金額對比走勢圖（醫(yī)院高端）（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國）圖5：各類抗消化潰瘍藥物銷售金額構(gòu)成圖（2008年,醫(yī)院高端）表4：各類抗消化潰瘍藥物20032008年銷售金額統(tǒng)計表（醫(yī)院高端）　2003年2004年2005年2006年2007年2008年注射質(zhì)子泵抑制劑(PPI) 口服質(zhì)子泵抑制劑(PPI) 口服胃粘膜保護劑 注射H2受體拮抗劑 口服H2受體拮抗劑 口服抗酸劑 口服胃動力藥 合計:億元 　構(gòu)成注射質(zhì)子泵抑制劑(PPI)%%%%%%口服質(zhì)子泵抑制劑(PPI)%%%%%%口服胃粘膜保護劑%%%%%%注射H2受體拮抗劑%%%%%%口服H2受體拮抗劑%%%%%%口服抗酸劑%%%%%%口服胃動力藥%%%%%%合計%%%%%%（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國）零售低端銷售數(shù)據(jù)顯示，胃動力藥銷售金額最大，%，其次是抗酸劑產(chǎn)品銷售額大，%的市場份額。胃粘膜保護劑銷售額列第三位，%的市場份額。圖6：各類抗消化潰瘍藥物20062008年銷售金額對比走勢圖（零售低端）（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國）圖7：各類抗消化潰瘍藥物銷售金額構(gòu)成圖（2008年,零售低端）表5：各類抗消化潰瘍藥物20062008年銷售金額統(tǒng)計表（零售低端）　金額：億元構(gòu)成　2006年2007年2008年2006年2007年2008年口服胃動力藥 %%%口服抗酸劑 %%%口服胃粘膜保護劑 %%%口服質(zhì)子泵抑制劑 %%%注射質(zhì)子泵抑制劑 %%%口服H2受體拮抗劑 %%%注射H2受體拮抗劑 %%%合計 %%%（注：表中數(shù)據(jù)已推總到全國） 抗消化潰瘍藥物品種市場份額分析（2008年）表6：醫(yī)院高端市場注射劑型主要品種銷售統(tǒng)計表　金額：萬元構(gòu)成　2006年2007年2008年2006年2007年2008年奧美拉唑 %%%泮托拉唑 %%%法莫替丁 %%%西咪替丁 %