【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行，由計(jì)量人員實(shí)施校正。 （4）檢測(cè)設(shè)備無(wú)法利用基準(zhǔn)設(shè)備校正時(shí)，應(yīng)送外校正，其程序同基準(zhǔn)設(shè)備之送外校正。. 校正環(huán)境控制 進(jìn)行校正之作業(yè)環(huán)境須符合下列要求： （1）校正環(huán)境溫度應(yīng)保持在室溫25℃177。5℃。 （2）校正室應(yīng)保持干燥，相對(duì)溫度小于70%。 （3）當(dāng)某檢測(cè)設(shè)備要求特定的校正環(huán)境時(shí)，應(yīng)確保符合要求。. 校正程序 （1）計(jì)量人員必須按照檢測(cè)設(shè)備之送校日期，即在有效期滿前，安排送外校正或廠內(nèi)校正。 （2）由品管部制定廠內(nèi)校正之《檢測(cè)設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，計(jì)量人員依指導(dǎo)書(shū)要求之方法、步驟進(jìn)行校正。 （3）使用者用義務(wù)在有效期滿前報(bào)備、提醒計(jì)量人員作檢測(cè)設(shè)備之校正作業(yè)。. 校正結(jié)果 （1）廠內(nèi)校正之設(shè)備，由品管部在《檢測(cè)設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》上規(guī)定校正允收標(biāo)準(zhǔn)。 （2）計(jì)量人員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)判定檢測(cè)設(shè)備是否合格。 （3）送外校正之檢測(cè)設(shè)備，根據(jù)校正機(jī)構(gòu)提供之證書(shū)判定是否合格。 （4）經(jīng)判定為不合格之設(shè)備，呈品管部主管決定處理方式： （A）維修后重新校正，校正合格后繼續(xù)使用。 （B）報(bào)廢，并呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。. 檢測(cè)設(shè)備合格標(biāo)識(shí) （1）檢測(cè)設(shè)備校正合格后應(yīng)貼上有效之合格證。合格證內(nèi)容應(yīng)包括： （A）檢測(cè)設(shè)備編號(hào)。 （B）檢測(cè)設(shè)備校正日期。 （C）有效截止日期。 （D）校正人署名。 （2）不合格之檢測(cè)設(shè)備應(yīng)采用有效識(shí)別方法，如標(biāo)示“報(bào)廢”或“待修”。 （3）凡沒(méi)有合格證或有效日期逾期之檢測(cè)設(shè)備均不可使用。. 檢測(cè)設(shè)備之維護(hù) （1）除經(jīng)培訓(xùn)之校正人員外，任何人不能擅自調(diào)校檢測(cè)設(shè)備。 （2）檢測(cè)設(shè)備使用者應(yīng)確保不因儲(chǔ)存、搬運(yùn)和使用而影響檢測(cè)設(shè)備的精準(zhǔn)度。 （3）使用者發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常狀況，應(yīng)立即向計(jì)量人員反饋。. 檢測(cè)設(shè)備之檢修 （1）發(fā)生故障，應(yīng)報(bào)備生技部與品管部計(jì)量人員。 （2）生技部負(fù)責(zé)維修設(shè)備之硬件部分，確保其可操作性。 （3）計(jì)量人員對(duì)維修完成之檢測(cè)設(shè)備，重新校正，并貼上新的合格證。 （4）若維修后雖可操作，但校正不合格，仍需進(jìn)一步維修直至校正合格。 （5）若無(wú)法維修或反饋維修仍不合格，應(yīng)申請(qǐng)報(bào)廢。4． 附件年度計(jì)量器具檢定計(jì)劃表日期： 編號(hào)器具名稱型號(hào)規(guī)格檢定周期使用部門(mén)計(jì)劃/完成日期備注1234說(shuō)明：1．所有的檢驗(yàn)儀器、量具均應(yīng)列管理； 2．實(shí)施定期檢定、校正。檢測(cè)設(shè)備檢查記錄卡設(shè)備名稱： 編號(hào)： 使用者： 月 日123456789101112備 注12345678910111213141516171819202122232425262728293031說(shuō)明：○情況良好 △經(jīng)檢修后良好 無(wú)法正常使用 不合格品控制1． 總則. 制定目的 為防止不合格品被誤用，規(guī)范不合格之標(biāo)示、隔離、處理，特制定本規(guī)章。. 適用范圍 凡本公司從進(jìn)料至成品的各環(huán)節(jié)中，產(chǎn)生之不合格品的管理，均適用本規(guī)章。. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2． 管理規(guī)定. 不合格的種類(lèi) 本規(guī)章所指之不合格品有兩種不同之狀況： （1）因具有一個(gè)或幾個(gè)缺陷而不能使用或銷(xiāo)售的單個(gè)物料（原料、半成品、成品），即通常稱為不良品及報(bào)廢品之物料。 （2）因含有一定數(shù)量之不良品，導(dǎo)致抽樣缺陷超過(guò)AQL值，而被品管部（或客戶）判定不合格（拒收）的整批物料（原料、半成品、成品）。. 作業(yè)程序．進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品之控制 （1）品管部IQC人員在進(jìn)料檢驗(yàn)抽檢中，發(fā)現(xiàn)之不良品（CR、MA、MI），由IQC人員在該不良品之缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽，標(biāo)識(shí)不良缺陷。 （2）判定合格或特采之物料，IQC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除，或要求供應(yīng)商補(bǔ)足良品數(shù)，將不良品退供應(yīng)商處理，并要求改善。 （3）判定交驗(yàn)批整批不合格時(shí)（不良數(shù)超過(guò)AQL值），IQC人員對(duì)該批物料貼上“不合格”（拒收）之標(biāo)示或加蓋“不合格”章。 （4）倉(cāng)管人員將不合格批之物料移至指定之“不合格區(qū)”，以隔離“待檢區(qū)”及“合格區(qū)”之物料。 （5）判定不合格批之物料處理方式如下： （A）退回廠商處理后再交驗(yàn)。 （B）由相關(guān)人員申請(qǐng)，經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采，降低標(biāo)準(zhǔn)使用。 （C）特采，挑選使用。 （D）特采，修復(fù)加工后使用。．制程中不合格品之控制 （1）作業(yè)人員在加工作業(yè)中自檢（互檢）發(fā)現(xiàn)之不良品，應(yīng)予以挑出，并放置于指定的標(biāo)有“不良品”字樣的容器中。 （2）PQC針對(duì)作業(yè)人員挑出的不良品進(jìn)行判定，確屬不良品且本工程無(wú)法修復(fù)者，在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽，由制造單位物料人員將不良品移至標(biāo)有“不良品區(qū)”的區(qū)域。 （3）對(duì)本工程可以修復(fù)使用的不良品，由PQC要求制造單位修復(fù)加工后使用。 （4）對(duì)“不良品區(qū)”的不良品應(yīng)每日集中處理一次，由PQC區(qū)分報(bào)廢品與不良退貨品，需報(bào)廢的不良品由制造單位報(bào)廢，應(yīng)退回供料單位處理的由制造單位以退料處理。．最終檢驗(yàn)不合格品之控制 （1）品管部FQC人員在最終檢驗(yàn)抽檢中，發(fā)現(xiàn)之不良，在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽。 （2）交驗(yàn)批判定合格或特采時(shí)，F(xiàn)QC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除，或要求送檢單位補(bǔ)足良品數(shù)，將不良品退送檢單位處理，并要求改善。 （3）交驗(yàn)批判定不合格時(shí)，F(xiàn)QC人員對(duì)該批物料貼上不合格（拒收）之標(biāo)識(shí)或加蓋“不合格”章。 （4）送檢單位將不合格批物料退回處理，暫不能處理的置于“不合格”區(qū)，待進(jìn)一步采取對(duì)策處理。 （5）判定不合格批之物料處理方式如下： （A）由送檢單位安排重流后再交驗(yàn)。 （B）由相關(guān)人員申請(qǐng)，經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采，降低標(biāo)準(zhǔn)使用。 （C）特采，由下工程挑選或修復(fù)后使用。3． 附件特采申請(qǐng)單年 月 日申請(qǐng)單位品 名送驗(yàn)單位客 戶料 號(hào)數(shù) 量異常內(nèi)容申請(qǐng)?zhí)夭衫碛芍鞴埽? 經(jīng)辦： 相關(guān)單位意見(jiàn)主管： 經(jīng)辦： 主管： 經(jīng)辦： 主管： 經(jīng)辦： 總經(jīng)理經(jīng)理主管品管修理日?qǐng)?bào)表單位： 年 月 日產(chǎn)品不良現(xiàn)象不良分析責(zé)任單位分析統(tǒng)計(jì)不良原因代 碼數(shù) 量責(zé)任單位代 碼數(shù) 量昨日未修數(shù)本日不良數(shù)不良總數(shù)修妥數(shù)量未修數(shù)量備注：主 管修 理 者品質(zhì)記錄控制1． 總則. 制定目的 為確保各項(xiàng)品質(zhì)記錄能得以有效管理，便于品質(zhì)問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)、解決與預(yù)防，并具有可追溯性，特制定本規(guī)章。. 適用范圍 品質(zhì)體系管理之各項(xiàng)記錄與報(bào)告均適用本規(guī)章。. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、