【文章內(nèi)容簡介】 編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 17 頁 。共 43 頁 質(zhì)量職能分配表 ISO 9001:2020 章節(jié)號 過程和要素 總經(jīng)理 管理者代表 工模部 采購部 壓鑄部 加工部 品管部 物控部 貨倉部 行政部 維修部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)手冊 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶為關(guān)注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限、溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 設(shè)計與開發(fā) 不適用 74. 采購 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ 客戶財產(chǎn) ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 8 測量、分析和改進 8.. 客戶滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 改進 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 注 : ▲ 負責(zé) 。 ○ 配合 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 18 頁 。共 43 頁 范圍 本手冊適用于東莞 XX 五金塑料制品廠的質(zhì)量管理工作，以保證公司質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效地運行并向客戶提供所期望的產(chǎn)品和服務(wù)。 本手冊同時亦適用于向客戶和獨立的第三方認證機構(gòu)證實本公司持續(xù)具備滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的壓鑄產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)能力。 本手冊按照 ISO9001： 2020 標準建立，除標準“ 設(shè)計與開發(fā)”外覆蓋所有要素和條款的要求，“設(shè)計與開發(fā)”的刪減說明見本手冊第 章之 節(jié)。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 19 頁 。共 43 頁 引用文件 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 — 要求 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日 期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 20 頁 。共 43 頁 術(shù)語和定義 本手冊所采用的術(shù)語和定義來自于 ISO9000： 2020質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 21 頁 。共 43 頁 質(zhì)量管理體系 一般要求 本公司按照 ISO9001： 2020 標準建立并形成文件化的質(zhì)量管理體系。本公司通過規(guī)定下述步驟和方法實施、保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 本公司根據(jù)標準要求識別和確定質(zhì)量管理體系以及內(nèi)部管理所需的過程，包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量等方面。 本公司同時確定上述過程之間 的順序和相互作用關(guān)系。 確定有效運作和管制上述過程的準則和方法。 測量、監(jiān)控和分析上述所有過程。 采取必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果或達到持續(xù)改進的目的。 對于公司外協(xié)加工的業(yè)務(wù)也需進行適當控制，以確保公司產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。 文件要求 根據(jù)公司的實際情況和特點以及 ISO9001： 200 標準的要求，本公司建立了完善的文件化質(zhì)量管理體系，并保證其持續(xù)有效地運行。本公司質(zhì)量管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 /標準、質(zhì)量記 錄四個層次。 四個層次文件包含內(nèi)容分別為： 質(zhì)量手冊闡述了公司質(zhì)量方針，并概括描述了質(zhì)量管理體系的范圍結(jié)構(gòu)和內(nèi)容，對需刪減的細節(jié)作出了明確和合理的解釋，對質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程及應(yīng)形成的程序文件作了總體表述。 程序文件描述了應(yīng)開展的各項質(zhì)量活動，主要支持性程序文件列于本手冊各章之中并在手冊第 章節(jié)形成程序文件清單。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總 經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 22 頁 。共 43 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 /標準是現(xiàn)場或崗位使用的詳細工作文件，例如工序作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作指引、檢驗及測試指導(dǎo)書等。 質(zhì)量記錄是開展各項質(zhì)量活動所留下的證據(jù) 。 文件控制 本公司制定《文件與數(shù)據(jù)控制程序》 (AM21)，確保質(zhì)量管理體系要求的文件得有效控制，能及時在各使用場所得到有效版本文件，避免使用無效或作廢文件。 各職能部門負責(zé)編制、審查本部門的體系文件。 文件控制中心負責(zé)文件控制的管理，做好受控文件的收、管、發(fā)工作。 所有文件 (包括被修訂的 )在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門或人員的審批，確保文件的適用性。 所有文件必須有相應(yīng)的標識，包括文件編號、名稱、修訂版別、狀態(tài)、編制、審核、批準等，便于識別 和追溯。 文件控制中心負責(zé)建立《受控文件清單》，標明文件的現(xiàn)行有效版本及狀態(tài)。 文件控制中心負責(zé)統(tǒng)一發(fā)放受控文件，填寫《受控文件發(fā)放 /回收記錄》，經(jīng)管理者代表或其授權(quán)人批準后發(fā)放相關(guān)部門或人員。 所有使用場所的文件必須是有效文件，無效或作廢文件應(yīng)及時收回，作好標識 (作數(shù)據(jù)保存時 )或及時銷毀，避免作廢文件的非預(yù)期使用。 外來文件標準等應(yīng)納入受控范圍，規(guī)定適當?shù)臉俗R，并按規(guī)定受控發(fā)放。 各部門應(yīng)妥善保管好自己的有效文件，如有損壞、遺失，應(yīng)及時 向文件控制中心申請補發(fā)文件，嚴禁私自復(fù)制受控文件。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 23 頁 。共 43 頁 參考數(shù)據(jù) 《文件與數(shù)據(jù)控制程序》 AM21 質(zhì)量記錄控制 本公司制定《質(zhì)量記錄控制程序》 (AM22)，以確保質(zhì)量記錄得到有效控制。質(zhì)量記錄是證明產(chǎn)品達到規(guī)定質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系有效運行的客觀證據(jù)，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程和交付后的相應(yīng)一段時間應(yīng)被妥善保管。 各部門負責(zé)編制與本部門相關(guān)的質(zhì)量活動記錄，作好記錄的標識、收集、建檔、保存管理。 質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、歸檔、儲存和處理按規(guī)定的程序要求進行。 匯總至文件控制中心形成《表格總覽》予以控制。 用黑色或藍色鋼筆或圓珠筆在規(guī)定的格式或表格中填寫記錄，字跡應(yīng)清晰，不許亂涂亂劃，以便在規(guī)定的期限內(nèi)得到良好的保存。 存放的質(zhì)量記錄應(yīng)嚴加保護，以防破損，存放到期的質(zhì)量記錄按照規(guī)定進行處理。 參考數(shù)據(jù) 《質(zhì)量記錄控制程序》 AM22 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 24 頁 。共 43 頁 管理職責(zé) 管理承諾 本公司總經(jīng)理通過下述活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施的有效性及持續(xù)改進作出承諾： 為滿足客戶的要求，遵守有關(guān)的法律、法規(guī)，公司按標準要求建立、實施質(zhì)量管理體系，以不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。公司各級管理人員應(yīng)向所轄階層的員工正確地傳達滿足客戶及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性。 總經(jīng)理制定和頒發(fā)符合公司實際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。各部門分解公司質(zhì)量目標，根據(jù)實際可行制定本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)可測量且經(jīng)過努力后應(yīng)可達到。