【文章內容簡介】 編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 17 頁 。共 43 頁 質量職能分配表 ISO 9001:2020 章節(jié)號 過程和要素 總經理 管理者代表 工模部 采購部 壓鑄部 加工部 品管部 物控部 貨倉部 行政部 維修部 4 質量管理體系 總要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質手冊 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶為關注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限、溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 基礎設施 ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 設計與開發(fā) 不適用 74. 采購 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ 生產和服務提供過程的確認 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ 客戶財產 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ 產品防護 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 8 測量、分析和改進 8.. 客戶滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 內部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 產品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 改進 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 注 : ▲ 負責 。 ○ 配合 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 18 頁 。共 43 頁 范圍 本手冊適用于東莞 XX 五金塑料制品廠的質量管理工作，以保證公司質量管理體系能持續(xù)有效地運行并向客戶提供所期望的產品和服務。 本手冊同時亦適用于向客戶和獨立的第三方認證機構證實本公司持續(xù)具備滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的壓鑄產品的生產和服務能力。 本手冊按照 ISO9001： 2020 標準建立，除標準“ 設計與開發(fā)”外覆蓋所有要素和條款的要求，“設計與開發(fā)”的刪減說明見本手冊第 章之 節(jié)。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 19 頁 。共 43 頁 引用文件 ISO9000： 2020 質量管理體系 — 基礎和術語 ISO9001： 2020 質量管理體系 — 要求 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日 期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 20 頁 。共 43 頁 術語和定義 本手冊所采用的術語和定義來自于 ISO9000： 2020質量管理體系 — 基礎和術語。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 21 頁 。共 43 頁 質量管理體系 一般要求 本公司按照 ISO9001： 2020 標準建立并形成文件化的質量管理體系。本公司通過規(guī)定下述步驟和方法實施、保持、持續(xù)改進質量管理體系。 本公司根據(jù)標準要求識別和確定質量管理體系以及內部管理所需的過程，包括管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)、測量等方面。 本公司同時確定上述過程之間 的順序和相互作用關系。 確定有效運作和管制上述過程的準則和方法。 測量、監(jiān)控和分析上述所有過程。 采取必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結果或達到持續(xù)改進的目的。 對于公司外協(xié)加工的業(yè)務也需進行適當控制，以確保公司產品質量不受影響。 文件要求 根據(jù)公司的實際情況和特點以及 ISO9001： 200 標準的要求，本公司建立了完善的文件化質量管理體系，并保證其持續(xù)有效地運行。本公司質量管理體系文件主要包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書 /標準、質量記 錄四個層次。 四個層次文件包含內容分別為： 質量手冊闡述了公司質量方針，并概括描述了質量管理體系的范圍結構和內容，對需刪減的細節(jié)作出了明確和合理的解釋，對質量管理體系應包括的過程及應形成的程序文件作了總體表述。 程序文件描述了應開展的各項質量活動，主要支持性程序文件列于本手冊各章之中并在手冊第 章節(jié)形成程序文件清單。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總 經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 22 頁 。共 43 頁 作業(yè)指導書 /標準是現(xiàn)場或崗位使用的詳細工作文件，例如工序作業(yè)指導書、設備操作指引、檢驗及測試指導書等。 質量記錄是開展各項質量活動所留下的證據(jù) 。 文件控制 本公司制定《文件與數(shù)據(jù)控制程序》 (AM21)，確保質量管理體系要求的文件得有效控制，能及時在各使用場所得到有效版本文件，避免使用無效或作廢文件。 各職能部門負責編制、審查本部門的體系文件。 文件控制中心負責文件控制的管理，做好受控文件的收、管、發(fā)工作。 所有文件 (包括被修訂的 )在發(fā)布前應經過相關部門或人員的審批，確保文件的適用性。 所有文件必須有相應的標識，包括文件編號、名稱、修訂版別、狀態(tài)、編制、審核、批準等，便于識別 和追溯。 文件控制中心負責建立《受控文件清單》，標明文件的現(xiàn)行有效版本及狀態(tài)。 文件控制中心負責統(tǒng)一發(fā)放受控文件，填寫《受控文件發(fā)放 /回收記錄》，經管理者代表或其授權人批準后發(fā)放相關部門或人員。 所有使用場所的文件必須是有效文件，無效或作廢文件應及時收回，作好標識 (作數(shù)據(jù)保存時 )或及時銷毀，避免作廢文件的非預期使用。 外來文件標準等應納入受控范圍，規(guī)定適當?shù)臉俗R，并按規(guī)定受控發(fā)放。 各部門應妥善保管好自己的有效文件，如有損壞、遺失，應及時 向文件控制中心申請補發(fā)文件，嚴禁私自復制受控文件。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 23 頁 。共 43 頁 參考數(shù)據(jù) 《文件與數(shù)據(jù)控制程序》 AM21 質量記錄控制 本公司制定《質量記錄控制程序》 (AM22)，以確保質量記錄得到有效控制。質量記錄是證明產品達到規(guī)定質量要求和質量管理體系有效運行的客觀證據(jù)，在產品生產過程和交付后的相應一段時間應被妥善保管。 各部門負責編制與本部門相關的質量活動記錄，作好記錄的標識、收集、建檔、保存管理。 質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、儲存和處理按規(guī)定的程序要求進行。 匯總至文件控制中心形成《表格總覽》予以控制。 用黑色或藍色鋼筆或圓珠筆在規(guī)定的格式或表格中填寫記錄，字跡應清晰，不許亂涂亂劃，以便在規(guī)定的期限內得到良好的保存。 存放的質量記錄應嚴加保護，以防破損，存放到期的質量記錄按照規(guī)定進行處理。 參考數(shù)據(jù) 《質量記錄控制程序》 AM22 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 XX 五金塑料制品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 2020 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 24 頁 。共 43 頁 管理職責 管理承諾 本公司總經理通過下述活動對質量管理體系的建立、實施的有效性及持續(xù)改進作出承諾： 為滿足客戶的要求，遵守有關的法律、法規(guī)，公司按標準要求建立、實施質量管理體系，以不斷提高產品質量和服務水平，并持續(xù)改進質量管理體系。公司各級管理人員應向所轄階層的員工正確地傳達滿足客戶及相關法律、法規(guī)要求的重要性。 總經理制定和頒發(fā)符合公司實際的質量方針和質量目標。各部門分解公司質量目標，根據(jù)實際可行制定本部門的質量目標。質量目標應可測量且經過努力后應可達到。