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正文內(nèi)容

河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法-關(guān)于中荷河南奶業(yè)(編輯修改稿)

2025-05-10 00:47 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 抽取轄區(qū)內(nèi)35名獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組。檢查員如與申請檢查企業(yè)存在直接利益關(guān)系,應(yīng)申請回避。第十三條 檢查組按照《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和本辦法規(guī)定的程序?qū)嵤┈F(xiàn)場檢查。第十四條 現(xiàn)場檢查實行組長負(fù)責(zé)制。獸藥GSP檢查組對被檢查企業(yè)應(yīng)客觀、公正地現(xiàn)場作出檢查結(jié)論,并對檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。第十五條 獸藥GSP現(xiàn)場檢查程序是:(一)首次會議:確認(rèn)檢查企業(yè)和檢查范圍,宣布檢查紀(jì)律,公布舉報電話,介紹檢查要求和注意事項,聽取企業(yè)概況和獸藥GSP實施情況的匯報。(二)檢查評議:檢查經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場,查看經(jīng)營場所、倉庫及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備;查閱企業(yè)的獸藥GSP管理文件、制度和記錄;對企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行考核,了解人員培訓(xùn)和GSP實施情況;根據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行綜合評議,撰寫現(xiàn)場檢查報告,作出“推薦”、“不推薦”的綜合評定結(jié)論,對企業(yè)存在的突出問題,填寫缺陷項目。(三)末次會議:檢查組組長向經(jīng)營企業(yè)和觀察員反饋檢查結(jié)果和缺陷項目,雙方認(rèn)可后,將檢查報告和評定標(biāo)準(zhǔn)填寫或打印3份,簽字后交企業(yè)所在地省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門、縣(市、區(qū))畜牧獸醫(yī)行政管理部門和被檢查企業(yè)各1份。第十六條 現(xiàn)場檢查時,企業(yè)所在地縣(市、區(qū))畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)選派1名觀察員協(xié)助工作,并監(jiān)督檢查全過程。對獸用生物制品企業(yè)檢查時,觀察員由企業(yè)所在地省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門選派。檢查組綜合評議期間,獸藥經(jīng)營企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)回避。第十七條 如被檢查企業(yè)或觀察員對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議,與檢查組無法達(dá)成一致,檢查組和觀察員應(yīng)對異議內(nèi)容予以如實記錄,并將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并送交省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門(被驗收企業(yè)為獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的,交省畜牧局)。第十八條 驗收結(jié)束后,被驗收企業(yè)應(yīng)對驗收組提出的缺陷項目進(jìn)行整改,并寫出整改報告,經(jīng)觀察員確認(rèn)整改合格并簽字后,報省
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