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企業(yè)質量安全管理制度(編輯修改稿)

2025-05-09 11:53 本頁面
 

【文章內容簡介】 量對批量印制包裝物進行驗收: ⑴ 對納入許可證管理的食品包裝物,應使用獲證的產(chǎn)品。⑵ 對規(guī)定選用的材質要求注明,是否是食用材質,提供檢驗報告單,驗收時對材質進行核對;⑶ 是否有產(chǎn)品標識及產(chǎn)品狀態(tài)標識;⑷ 幾何尺寸用卷尺或游標卡尺測量;洗滌劑、消毒劑的驗收方法:⑴ 包裝是否完好。⑵ 是否有產(chǎn)品標識及產(chǎn)品狀態(tài)標識。⑶ 性能以供方提供的自檢報告或合格證明進行驗證。第十五條 必須對所購進的食品原輔材料、食品添加劑、食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等建立查驗記錄。記錄的內容:食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。對驗收合格的填寫驗收入庫單,并有質量登記,及時入庫;對驗收不合格物品有處理結論,并不得入庫。查驗記錄資料必須保存3年以上。第十六條 食品加工企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。第十七條 對不認真履行職責的相關人員,發(fā)現(xiàn)一次予以警告,并罰款200元;發(fā)現(xiàn)二次扣除500元;發(fā)現(xiàn)三次及以上者調離崗位或開除;對有觸犯法律的移交司法機關處理。第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗第十八條 為避免因誤解而影響產(chǎn)品或工作質量,委托生產(chǎn)或檢驗必須正確界定、經(jīng)雙方同意并嚴格控制。委托方和受托方必須簽訂書面合同,明確規(guī)定各方的職責。合同必須明確說明質量受權人在批準放行銷售每一批產(chǎn)品時,如何履行其全部職責。第十九條 應有書面合同,闡明委托生產(chǎn)或委托檢驗的內容及相關的技術事項。第二十條 委托生產(chǎn)與委托檢驗的所有活動,包括在技術或其它方面擬采取的任何變更,均應符合有關產(chǎn)品標準的要求。第二十一條 委托方應負責對受托方進行現(xiàn)場評估,對受托方的資質條件、廠房設施和設備、技術水平、質量保證體系情況進行詳細考查,確認其順利完成委托工作的能力,確認采用委托方式仍能保證遵照執(zhí)行本規(guī)范闡述的原則和要求。第二十二條 委托方應向受托方提供所有必要的資料,以使受托方能夠按產(chǎn)品標準和其它法定要求正確實施所委托的操作。委托方應讓受托方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題,包括產(chǎn)品或操作有可能對受托方的廠房、設備、人員及其它物料或產(chǎn)品造成的危害。第二十三條 委托方應對受托生產(chǎn)或檢驗的全過程進行指導和監(jiān)督。第二十四條 委托方應確保受托方發(fā)運來的所有已生產(chǎn)的產(chǎn)品和物料均符合相應的質量標準,或該產(chǎn)品已由質量受權人批準放行。第二十五條 受托方必須具備足夠的廠房、設備、知識和經(jīng)驗以及稱職人員,以順利完成委托方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作。第二十六條 受托方應確保所有收到的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。第二十七條 受托方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質量有不利影響的活動。第二十八條 委托方與受托方之間應簽訂合同,詳細規(guī)定各自的產(chǎn)品生產(chǎn)和控制職責,其中的技術性條款應由具有制品技術、檢驗和熟悉本規(guī)范的主管人員擬訂。委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合產(chǎn)品標準的要求并經(jīng)雙方同意。第二十九條 合同應詳細規(guī)定質量受權人批準放行銷售每批產(chǎn)品的方式,確保每批產(chǎn)品都已按產(chǎn)品標準的要求完成生產(chǎn)和檢驗。合同應闡明何方負責物料的采購、檢驗、批準放行使用、生產(chǎn)和質量控制(包括中間控制);同時也應明確何方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應闡明受托方是否在委托方的廠房內取樣。第三十條 生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品應由委托方保存;或由受托方保存,但委托方能夠隨時調閱或檢查。在委托方質量缺陷處理或產(chǎn)品召回處理的操作規(guī)程中應有明確而詳細的規(guī)定,即當出現(xiàn)投訴或懷疑有缺陷時,委托方必須能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質量相關的記錄。第三十一條 合同應允許委托方對受托方進行檢查或質量審查。第三十一條 委托檢驗合同應明確受托方同意接受質量監(jiān)督管理部門檢查。*原輔料及包裝材料的采購控制流程:進行供方的評價和選擇——建立合格供方質量檔案(檔案內容應包括供應商的資質證明文件、質量協(xié)議、質量標準、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應商的檢驗報告、現(xiàn)場質量評估報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質量回顧分析報告 )——明確采購要求——簽訂質量保證協(xié)議——實施采購——對采購產(chǎn)品進行驗證(食品原料、包括輔助材料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等驗收的內容包括:供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗報告(簡稱三證)復印件 )對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄——建立原輔材料進貨臺帳,記錄每批采購的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進貨名稱、數(shù)量、日期等內容;——建立食品添加劑進貨臺帳和使用記錄,保證購進的食品添加劑與使用記錄應一致——記錄各種購進原輔料的貯存、保管、領用出庫等情況*外協(xié)加工品的采購控制流程:(委托生產(chǎn)與委托檢驗) 委托方應負責對受托方進行現(xiàn)場評估,對受托方的資質條件、廠房設施和設備、技術水平、質量保證體系情況進行詳細考查,確認其順利完成委托工作的能力——簽訂委托合同并到技術監(jiān)督部門進行備案(合同應闡明何方負責物料的采購、檢驗、批準放行使用、生產(chǎn)和質量控制;同時也應明確何方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應闡明受托方是否在委托方的廠房內取樣)——委托方應對受托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督 ——委托方對受托方進行檢查或質量審查、受托方同意接受質量監(jiān)督管理部門檢查 ——生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品應由委托方保存或由受托方保存,但委托方能夠隨時調閱或檢查 第五章 執(zhí)行有關食品安全標準,使用的企業(yè)標準依法備案及工藝文件管理制度第一節(jié) 原則企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關法律法規(guī)規(guī)定企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案;企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準,參加相關培訓,做好標準執(zhí)行工作。第二節(jié) 食品安全企業(yè)標準備案辦法第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標準(下稱企業(yè)標準)備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準,應當在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(下稱省級衛(wèi)生行政部門)備案:(一)沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準;(二)嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。第三條 備案的企業(yè)標準的內容應當符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時,應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。第五條 委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經(jīng)備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的,以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。 第六條 企業(yè)標準應當包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。企業(yè)標準的編寫應當符合GB/《標準化工作導則》第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。企業(yè)標準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S──(年號)第七條 企業(yè)標準備案時應當提交下列材料: (一)企業(yè)標準備案登記表。 (二)企業(yè)標準文本(一式八份)及電子版。 (三)企業(yè)標準編制說明。 (四)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第八條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。標準比較適用下列原則:(一)有國家標準或者地方標準時,與國家標準或者地方標準比較;(二)沒有國家標準和地方標準時,與國際標準比較;(三)沒有國家標準、地方標準、國際標準時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。第九條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。第十條 省級衛(wèi)生行政部門應當確定一個受理企業(yè)標準備案的機構,并予以公示。第十一條 省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時,應當對提交材料是否齊全等進行核對,并根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)企業(yè)標準依法不需要備案的,應當即時告知當事人不需備案;(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正;(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。第十二條 省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標準備案后,應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。備案號編排格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號)S──(年代號)。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。第十三條 省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應當在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業(yè)標準,并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的,應當在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。第十五條 有下列情形之一的,企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審:(一)有關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時;(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時;(三)其他應當進行復審的情形。第十六條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審,并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十七條 企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的,應當在修訂后重新備案。備案的企業(yè)標準有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內辦理相關手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內仍未辦理的,原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。省級衛(wèi)生行政部門應當在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續(xù)或者注銷情況。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門接到有關監(jiān)管部門通報,企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時,應當按照下列情況作出處理:(一)對屬于本辦法第二條第(一)項的企業(yè)標準,有關監(jiān)管部門建議注銷備案的,予以注銷。(二)對屬于本辦法第二條第(二)項的企業(yè)標準,予以注銷。第十九條 省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的,應當予以注銷。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前,應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的,衛(wèi)生行政部門應當按規(guī)定組織聽證。第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準,在備案有效期內繼續(xù)有效,不需重新向質量監(jiān)督及衛(wèi)生行政部門備案。第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實施細則。第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第三節(jié) 食品安全標準、企業(yè)標準及工藝文件管理制度第二十四條 公司對執(zhí)行各類標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料及技術工藝文件進行有效控制,確?,F(xiàn)場使用標準的最新版本,執(zhí)行最新的工藝文件,有效控制食品生產(chǎn)和產(chǎn)品質量。第二十五條 技術部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料;負責組織企業(yè)標準的編制和備案;負責組織編寫工藝文件,并控制各類標準、工藝文件的分發(fā),確?,F(xiàn)場能夠等到文件的有效版本。第二十六條 標準及工藝文件的管理要求(一)標準及文件的編號技術部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料延用原編號。企業(yè)標準的編寫應當符合GB/《標準化工作導則》第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。企業(yè)標準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S──(年號)工藝文件可按需編號。(二)食品安全標準及法律法規(guī)的收集及企業(yè)標準、工藝文件的編制和審批發(fā)布技術部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料的最新版本,并組織相關部門評價其適用性,根據(jù)需要復印相應的份數(shù),加蓋“受控”印章分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準,應當在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(下稱省級衛(wèi)生行政部門)備案: *沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準;*嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。備案后的企業(yè)標準由技術部印制相應的份數(shù)進行登記和分發(fā)。工藝文件由技術部組織編制,經(jīng)技術部主任審核,主管領導審批后發(fā)布;(三)標準及工藝文件的發(fā)放和使用 技術部負責標準及工藝文件的建檔、保管、發(fā)放工作。每年及時編制“執(zhí)行標準一覽表”,“相關法律法規(guī)和要求一覽表”及時向各部門發(fā)布。 文件的使用部門對所有與質量有關的文件應妥善保存,防止丟失、損壞。需要使用文件的人員不得隨意借用他人的文件復印,確實需要領用文件時,需經(jīng)管理者代表批準后辦理領用手續(xù)。 文件的審批原稿由技術部負責歸檔保存,文件的復印件由技術部加蓋“受控”印章,否則復印件無效。 任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改,不準私自外借,確保文件清晰、易于識別。(四)工藝文件的更改控制 文件修訂或更改時,由原編制部門提出文件更改申請,填寫“文件更改審批表”,由原審批部門和人員負責審核、審批,當原編制或審批部門因機構調整已被撤消時,由具有相應職能的部門和人員負責文件更改的提出或審批,但必須獲取原審批所需的背景資料。文件的更改經(jīng)審批后,由原制發(fā)部門組織更改。 文件的更改方式采用劃改、換頁和換版 劃改:部分更改采用劃改的方法,在原文件相應條款處進行修改。即在
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