企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明(編輯修改稿)
2025-05-09 11:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4. 驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證 明。5. 驗收進口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要 成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。庫管組職能：1. 組織本部門人員認真學習和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)方針政策和 質(zhì)量管理制度。、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。，堅持“先進先出、按批號發(fā)貨”的原則，按季節(jié)變化， 采取必要的養(yǎng)護措施。4. 督促指導保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體 責任。定期對本部門員工的崗位做培訓工作。倉管員職責：1. 按照醫(yī)療器械的理化性質(zhì)和儲存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生的質(zhì)量 問題負責；2. 按“安全、方便、節(jié)約”的原則，堆垛整齊、牢固、五距規(guī)范，合理利用倉容， 并按規(guī)定做好貨位編號、層批數(shù)量、包標明顯；3. 設(shè)立保管貨位卡，按批正確記載醫(yī)療器械進、存、出動態(tài)，保證帳（電腦）貨 相符。堅持日記月清，月對季盤，并及時分析，反饋醫(yī)療器械庫存結(jié)構(gòu)及適銷 情況；，嚴格按“出庫單”及相關(guān)規(guī)定發(fā)貨；；“不合格醫(yī)療器械報告、處理審批表”；“出庫單”備貨，逐批復核出庫醫(yī)療器械，清點核對配送單位、品名、 規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號，并檢查包裝等，做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包 裝牢固、標志清晰；8. 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或 破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。9. 自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高保管工作技能。質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回組職能1. 負責產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報告、根據(jù)不良 事件等級及時上報國家不良反應(yīng)檢測中心。2. 健全登記產(chǎn)品信息、供應(yīng)商信息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時追回；
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