企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明(編輯修改稿)
2025-05-09 11:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4. 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證 明。5. 驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要 成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，檢查中文說(shuō)明書(shū)及合法的相關(guān)證明文件。，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?kù)管組職能：1. 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和 質(zhì)量管理制度。、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變。，堅(jiān)持“先進(jìn)先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，按季節(jié)變化， 采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。4. 督促指導(dǎo)保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)關(guān)，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體 責(zé)任。定期對(duì)本部門員工的崗位做培訓(xùn)工作。倉(cāng)管員職責(zé)：1. 按照醫(yī)療器械的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量 問(wèn)題負(fù)責(zé)；2. 按“安全、方便、節(jié)約”的原則，堆垛整齊、牢固、五距規(guī)范，合理利用倉(cāng)容， 并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量、包標(biāo)明顯；3. 設(shè)立保管貨位卡，按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài)，保證帳（電腦）貨 相符。堅(jiān)持日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析，反饋醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷 情況；，嚴(yán)格按“出庫(kù)單”及相關(guān)規(guī)定發(fā)貨；；“不合格醫(yī)療器械報(bào)告、處理審批表”；“出庫(kù)單”備貨，逐批復(fù)核出庫(kù)醫(yī)療器械，清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、 規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)，并檢查包裝等，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包 裝牢固、標(biāo)志清晰；8. 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或 破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。9. 自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測(cè)、產(chǎn)品召回組職能1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測(cè)、產(chǎn)品召回和不良事件報(bào)告、根據(jù)不良 事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。2. 健全登記產(chǎn)品信息、供應(yīng)商信息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時(shí)追回；
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