藥店各管理制度(編輯修改稿)
2025-05-09 08:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。 (4)拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 (5)對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。 (6)拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做拆零藥品記錄。 (7)凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。 文件名稱：特殊藥品和貴細藥品的管理制度編號：G10起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）為了合理經(jīng)營、安全的使用，保障人民健康，對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理藥品的管理制定。（2）依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定本制度。（3）內(nèi)容（）特殊藥品（）包裝容器上必須?。ㄙN）有規(guī)定的標記，即黑底白字的“毒”字，綠白相間的“精神藥品”字樣，藍白相間的“麻醉藥品”字樣。()特殊藥品的驗收，應由兩人進行并共同在記錄上簽字，嚴防收據(jù)。()特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管，嚴禁與其它藥品混放。()特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規(guī)定。()建立特殊藥品收支帳目、按月盤點，保證帳物相符()貴細藥品()貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材，中藥飲片。()做到專人專柜加鎖保管，并做到帳貨相符。文件名稱：質(zhì)量事故管理制度編號：G11起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類?！?重大質(zhì)量事故：①在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥品造成經(jīng)濟損失2000元以上；②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者；③購進三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在5000元以上者。●一般質(zhì)量事故：①保管不當，一次性造成損失100元以上，2000元以下者；②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。（2）質(zhì)量事故的報告程序、時限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，員工必須在10分鐘內(nèi)報企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5小時內(nèi)報上級部門；②其它重大質(zhì)量事故也應在6小時內(nèi)由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過1天。③一般質(zhì)量事故應半天內(nèi)報質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。（3）事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。（4）質(zhì)量管理部接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故做好善后工作。（5）以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認真分析，確保事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。（6）質(zhì)量事故處理：①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中處理；②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責任，除責任人以外，事故發(fā)生所在部門必須承擔相應責任；③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任；④對于重大事故，質(zhì)量管理部門負責人與公司主要負責人應分別承擔一定的質(zhì)量責任。文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號：G12起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。（2）質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。（3）質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容：①國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。③同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關的質(zhì)量信息。⑥消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。（4）質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。（5）質(zhì)量信息的收集方法：① 企業(yè)內(nèi)部信息A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關的信息；B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關的信息；C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。②企業(yè)外部消息A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關信息；C、通過人際關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息；D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。（6）質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領導決策，質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。（7）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。（8）員工應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。（9）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱：藥品不良反應報告規(guī)定編號：G13起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因： (1)為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應監(jiān)測管理
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