【文章內(nèi)容簡介】 檢測體系的信息資源包括：程序、軟件、記錄、標識的控制。 職責分配 ，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。 ，并形成文件，這些職責可用程序文件來規(guī)定。 ，并負責保持持續(xù)使用的有效性。 ，并保證適時性和有效性，為上一級部門提供決策依據(jù)。 信息資源是計量檢測體系的核心資源，應根據(jù)企業(yè)的特點，對滿足計量檢測體系要求所需的信息進行規(guī)范、歸檔管理，為計量確認和測量過程滿足規(guī)定的計量要求以及計量檢測體系有效運行提供客觀證據(jù)，為改進決策提供依據(jù)。 信息資源過程的輸入是組織通過策劃制定計量檢測體系所需要的程序、軟件、記錄、標識的內(nèi)容填寫依據(jù)、要求、格式、表格；其輸出是具有證實活動過程及控制的完整描述材料及證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格；其活動過程是策劃、編制、標識、填寫、貯存、保護、檢索、惜閱、歸檔、處置和改進，全面加以控制。 程序l 計量檢測體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結果的有效性，通常分為兩種類型，即：管理性的程序文件，技術性的程序文件；l 技術程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標準測量方法、技術標準、檢修規(guī)程或顧客、設備制造者的書面文件。 建立和保持《計量檢測體系數(shù)據(jù)控制程序》，對測量過程和結果計算中所用的軟件進行識別的控制，軟件及其任何修改在啟用前應進行測試，測試應在必要的范圍內(nèi)進行。以確保測量結果有效，企劃部應對正在應用的所有測量軟件備份、存檔。 l 建立和保持《計量檢測體系記錄控制程序》l 各種記錄應做到：216。 清晰；216。 便于存取和檢索；216。 記錄的保存環(huán)境應能做到防止損壞、變質和丟失；216。 明確規(guī)定記錄保存期限。 a. 質量記錄 質量記錄包括計量檢測體系內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預防措施記錄、人員培訓教育考核記錄、評價采購活動記錄、計量檢測體系管理活動記錄等。 b. 技術記錄 技術記錄是進行測試和校準所得數(shù)據(jù)與信息的積累，它們表明了測試和校準是否達到了規(guī)定的質量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術記錄應在工作過程中及時記錄，應有分類標識。當記錄出現(xiàn)差錯時，應按規(guī)定進行杠改，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或印章，電子存儲記錄的更改也應遵循以上原則，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動． ，格式欄目的填寫內(nèi)容必須滿足信息足夠的原則，記錄格式應經(jīng)過部門負責人的審核和批準。記錄格式可以隨著實踐不斷改進完善，各部門應有記錄格式的控制清單，在批準使用新格式時，原有的格式應立即停止使用。 建立和保持《計量檢測體系測量設備流轉管理程序》，應清楚地標識所有的測量設備和技術程序，可以單獨或集中地標識。應有計量確認狀態(tài)的標識，已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權使用。計量檢測體系中所用的設備應與其它設備清楚區(qū)分。 《計量檢測體系文件控制程序》《計量檢測體系記錄控制程序》《測量設備流轉控制程序》《測量設備標識控制程序》 物質資源 適用于在計量檢測體系中為滿足規(guī)定的計量要求所需要的所有測量設備(即校驗、測量和試驗計量設備)及整個體系所覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件的控制。 質檢部負責全公司計量檢測設備流轉過程的監(jiān)督管理； 質檢部負責本公司在線運行及量傳計量設備的計量確認； 質檢部應建立、保持和使用形成文件的程序來接受、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性； 各使用部門應保證測量設備在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結果。 物質資源是計量檢測體系的基礎資源，是實現(xiàn)測量過程所必需的，控制的目的是為了確保測量過程的準確性和有效性，消除由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。 物質資源過程輸入是根據(jù)計量要求購置必要的測量設備；輸出是測量設備的確認和標識；活動過程是對測量設備進行購置、接收、驗證、確認、貯存、處置全面加以控制。為確保配備計量檢測體系所要求的測量設備，使其購置、驗收、計量確認、驗證、流轉得到控制，確保測量設備功能正常并防止性能退化損壞，建立和保持《計量檢測體系測量設備流轉控制程序》(LYCX/JL05)。l 用于計量檢測體系的測量設備及其軟件應達到要求的量程范圍和準確度，并符合相應規(guī)范、標準的要求。配備的全部測量設備應建立臺帳，實行定置管理，使之處于受控狀態(tài)；l 各部門應制定測量設備的校準(檢定)計劃和核查計劃，保證使用的測量設備在校準(檢定)有效期內(nèi)，并應在使用前進行核查和校準，以確定其滿足其使用要求并符合有關標準規(guī)程；l 操作測量設備的人員應經(jīng)過培訓并取得資格證書，各作業(yè)場所應具備設備使用和維護的最新作業(yè)指導書(包括設備制造商提供的有關手冊)，以便于操作人員使用；l 計量檢測設備及其軟件應具有唯一性標識；l 應建立設備及其軟件的檔案；l 各部門應按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源至國家計量基準的量值傳遞方框圖，以保證在用的測量儀器設備量值符合計量法規(guī)的要求；l 測量設備都應以明顯的標志表明其狀態(tài)(包括功能性設備)和校準(檢定)狀態(tài)、計量確認狀態(tài)。對于曾經(jīng)因過載或處置不當給出可疑結果或已經(jīng)顯示出缺陷，超出規(guī)定限度(檢定不合格)的設備，應立即停止使用，并加以“停用”的標志進行隔離以防誤用，直至修復并通過校準(檢定)或檢測表明能正常工作為止；對于出現(xiàn)問題的設備，對先前的檢測或校準應進行核查；l 當測量設備校準后產(chǎn)生一組修正因子時，計量室應按《計量檢測體系數(shù)據(jù)控制程序》(HW MPD03)的規(guī)定執(zhí)行，確保其所有備份得到正確更新；l 各部門應按《計量檢測體系測量設備流轉控制程序》的規(guī)定對所使用的測量儀器設備進行維護保養(yǎng)；l 在使用租借設備時，應有客觀證據(jù)表明此設備得到的校準符合本標準室的要求。客觀證據(jù)可以是授權的計量技術機構出具的校準證書；l 未經(jīng)定型的專用測量儀器應有相關技術單位的驗證證明。 為保證計量檢測體系的有效性和準確性，對設施和環(huán)境條件進行有效的控制，建立和保持《計量檢測體系測量過程環(huán)境條件控制程序》。 、方法和程序要求或其測量結果的質量不受影響，各檢定/校準室應對其環(huán)境條件(溫度、濕度、防塵、防磁、防震等)進行監(jiān)測、控制和記錄。對于非正常工作條件下的測量設備，應進行誤差修正，并在確認間隔時考慮環(huán)境因素的影響。當環(huán)境條件危及到測量結論時，應停止其工作，配合有關部門對其環(huán)境條件進行檢查和維修。 檢定/校準室應采取有效措施，將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，以防止交叉污染。 《計量檢測體系測量過程環(huán)境條件控制程序》，確保各檢定/校準室的良好內(nèi)務及良好的通風。 外部供方 適用范圍：適用于對外部供方提供的檢定、校準、維修、調(diào)試、測試、化學分析等服務的質量及外部供方采購的測量設備是否符合計量要求的控制。 各部門負責編制計量設備采購計劃，并報質檢部審核，總經(jīng)理批準。 質檢部審查中確定所需測量設備的技術要求，包括準確度、穩(wěn)定性、測量范圍、分辨率等，同時要考慮測量設備的可靠性、技術的先進性、使用條件及對使用人員的要求等因素。 質檢部負責對外部供方為計量檢測體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求，并形成文件。 外部供方負責提供符合文件要求的測量設備或服務，并對測量設備進行有效的校準或檢定。 質檢部計量管理人員負貴組織有關人員對外購測量設備進行驗收，包括產(chǎn)品所帶的出廠報告、鑒定報告、說明書等技術資料，要求其技術資料要完整、準確、可靠、有效。 總則 外部供方控制的目的是為測量過程提供合格的測量設備或服務 外部供方過程輸入是為計量檢測體系提供產(chǎn)品或服務的單位應提供測量設備或服務的要求；輸出是所提供使用的供應品或支持服務；過程是外部供方的資質要求、外部供方的資料搜集，外部供方的能力評價和選擇、外部供方的選擇、監(jiān)視和評價及改進、外部供方的記錄、外部供方提供產(chǎn)品和服務的驗證。 測量業(yè)務的外委服務l 凡本公司內(nèi)無法確認的各類測量設備及有關計量工作均應外委；l 本著就地就近、經(jīng)濟合理的原則，本公司選定的外來服務單位應是法定計量檢定機構或政府計量部門授權的計量檢定機構，同時通過實驗室認可。l 對外委確認工作完成后，班組應妥善保存檢定證書、合格證、測試報告等資料。 服務和供應品的采購 采購部應執(zhí)行《計量檢測體系外部供方、外來服務、相關方／控制程序》有關規(guī)定，對測量質量有影響的服務和供應品的采購進行控制。l “服務”是指對測量工作質量有影響的支持服務，如：測量工作的服務，即提供檢測和校準的供方應證明其技術能力滿足相關標準；計量室設施和環(huán)境條件的服務：人員的培訓教育等。相關部門對以上支持服務的供應商應進行合格分供方的評價，并保存獲準的合格供應商名錄；l 供應品的采購是指測量工作中使用的所有儀器設備、消耗性材料和試劑等。對測量體系所需要采購的儀器設備、消耗性材料和試劑應符合有關方法中規(guī)定的要求并加以證實后才允許投入使用；l 采購部負責此類采購工作的實施，應對供應品的供應商進行評價，并保存記錄以及獲準的合格供應商名錄；l 對國內(nèi)無處送檢的新購進口測量設備，進廠驗收時可以生產(chǎn)廠家的出廠合格證作為已確認依據(jù)?！队嬃繖z測體系外部供方、外來服務、相關方控制程序》 7. 計量確認和測量過程的實現(xiàn) 計量確認 適用于本公司計量管理體系的正常運行，加強企業(yè)內(nèi)部的計量確認工作的控制。通過對測量設備校準、調(diào)整、維修、封緘、標識的管理，確保測量設備滿足規(guī)定要求狀態(tài)下使用。 本公司管理者代表負責審批有關計量確認的管理程序文件，并發(fā)布實施。 《計量檢測體系測量設備計量確認控制程序》和《計量檢測體系計量確認間隔控制程序》執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理，制訂本公司的計量確認體系方案，組織制定本公司測量設備的測量方法、校準方法等程序文件，審查、批準并頒布執(zhí)行。 各測量設備使用部門負責測量設備計量送檢、保養(yǎng)、確認檔案和記錄的整理保管等工作。 l 計量確認的目的是保證測量設備為生產(chǎn)現(xiàn)場的工作提供準確可靠的數(shù)據(jù)，以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。測量設備已處于有效的狀態(tài)時，不必重新校準：計量確認程序應包括驗證測量不確定度和(或)測量設備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法；l 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有限制和特殊要求；l 測量設備的計量特性應適宜其預期用途。 計量確認過程 計量確認包括計量確認的設計、測量設備校準、計量驗證等過程。 計量確認設計的輸入是測量過程對測量設備的計量要求，設計的輸出是測量設備的計量確認狀態(tài)；過程是實施控制記錄有效性評價和改進。 ：根據(jù)測量過程對測量設備的計量要求，選擇滿足測量設備預期使用要求的對所進行的校準適宜的國家制定的校準規(guī)范。如無國家校準規(guī)范應盡可能使用公開發(fā)布的，如國際的、地區(qū)的或國家的標準、技術規(guī)范或參考相應的計量檢定規(guī)程。應確保使用的標準或技術規(guī)范是現(xiàn)行有效的； ：在評定不確定度時，對給定條件下的所有重要的不確定度分量，均應采用國家計量技術規(guī)范JJFl0591999《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他規(guī)范的方法進行評定和表示； ：確認間隔要合理，在計量確認實施過程中，測量設備的校準間隔和確認間隔是一致的； ：在被計量確認的測量設備中，有些測量設備上具有影響其計量性能的調(diào)整裝置(硬件調(diào)整)或調(diào)整程序(軟件調(diào)整)。在設計計量確認過程時，應對控制調(diào)整的方法和措施進行認真的設計，以防止未經(jīng)授權擅自調(diào)整測量設備的計量特性，并且一旦被改動即可發(fā)現(xiàn)。 ；輸出是確定測量設備的計量特性； ，其輸出是驗證證書或不能驗證，或不符合計量要求的驗證結論。其過程是將計量要求與計量特性進行比較。其資源是比較中使用的環(huán)境條件、比較人員、輔助設備或必要的其他手段測量設備的計量特性包括：l 測量范圍l 偏移l 重復性l 穩(wěn)定性l 滯后l 漂移l 影響量l 分辨力l 鑒別力l 誤差l 死區(qū) 計量要求包括：l 最大允許誤差l 允許不確定度l 測量范圍l 穩(wěn)定性l 分辨力l 環(huán)境條件l 操作者的技能要求 ，輸出是應采取相應的決定和行動；活動是：l 給出計量確認合格狀態(tài)標識；l 對驗證不合格的測量設備采取相應的糾正措施；l 因為計量要求不同，測量設備只能用于計量確認的測量過程 計量確認間隔