qshf-gtx-016-xxxx產品開發(fā)管理程序(編輯修改稿)
2025-05-09 00:29 本頁面
【文章內容簡介】 人員對開發(fā)輸入進行評審。 輸入應完整、清楚，整理形成《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的資料，特別注意有關要素的互相關聯(lián)和影響，要協(xié)調一致，不能互相矛盾。 開發(fā)過程 項目小組根據(jù)《產品開發(fā)計劃書》的要求進行研發(fā)，形成以下資料，作為開發(fā)的輸出，可包括：a) 指導生產、包裝等活動的圖樣和文件，生產工藝及包裝設計等；b) 包含或引用驗收準則；c) 采購、生產、安裝、檢驗和服務的產品要求；d) 質量重要指標分級明細表；e) 產品技術規(guī)范或企業(yè)標準；f) 用戶手冊：明確規(guī)定產品安全和正常使用所必須的產品特性，如操作、貯存、維護、搬運、處置等要求；g) 產品的接受準則。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當?shù)男畔ⅰ?項目負責人對輸出文件進行審核，匯編形成《設計開發(fā)輸出清單》。 設計和開發(fā)的評審 在設計開發(fā)的適當階段應依據(jù)所策劃的安排，進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由項目負責人提出申請，副總經理批準并組織相關人員和部門進行。a) 應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審；b) 評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求的能力及對于內外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的有效性；c) 識別和預測問題的部位和不足，提出相應的糾正措施，以便在早期避免產品的各種不合格的缺陷；d) 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等；e) 評審的方式可采用會議、會審、分級審查、同行評審，也可采用其它適宜的形式，如網絡傳輸，會簽審核等。 項目負責人根據(jù)評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》或直接在相關的資料簽署評審意見。對評審做出結論，報研發(fā)經理批準?！ ?
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