偏差處理管理制度(編輯修改稿)
2025-05-05 12:38 本頁面
【文章內容簡介】 響已生產產品質量的情況。 包裝缺陷：包裝設計印刷缺陷。 客戶投訴：涉及生產過程控制及產品質量的投訴。 文件記錄缺陷：使用過期文件；記錄不規(guī)范；文件丟失等。 未按規(guī)程執(zhí)行：違反批準的規(guī)程、生產指令。 人員失誤：人為失誤導致產品質量問題、未能按正常程序執(zhí)行，記錄錯誤等。 舊包材、零散物料：生產過程中發(fā)現(xiàn)零散不合格的包材以及本應按規(guī)程集中處理的物料。 標識問題：缺少標識、標識錯誤或標識的信息與文件矛盾。 收率及物料平衡率：收率超過設定的范圍；物料平衡超過規(guī)定的限度范圍。 其他：未列入以上的偏差。 偏差處理流程圖如下： 偏差處理流程圖 偏差發(fā)生偏差識別偏差記錄和報告部門負責人質量監(jiān)督員確認明顯不會影響產品質量 緊急措施？立即采取糾正措施 是 否執(zhí)行緊急措施報告質量保證部立即記錄在批生產記錄或其他相關記錄的相應位置偏差調查不影響質量？ 確認 不能確認根本原因調查偏差風險評估偏差調查小組建議糾正和糾正預防措施記錄和解釋質量受權人批準糾正和糾正預防措施完成糾正行動偏差記錄歸檔質量受權人負責偏差終審偏差處理結束啟動糾正預防措施系統(tǒng) 偏差的識別、緊急措施和報告： 偏差定義中的任何事件（微小偏差除外）都要以《偏差處理傳遞單》的形式立即（自偏差發(fā)生時起1天之內）報告給質量保證部，并同時在批生產記錄或其他相關記錄的相應位置記錄該偏差。 偏差由發(fā)現(xiàn)人填寫《偏差處理傳遞單》，詳細描述偏差的內容。內容包括：產品、物料或設備名稱、批號/設備編號、工序等，偏差發(fā)生的時間、地點、過程及可能的原因等。若需采取不使偏差繼續(xù)擴
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1