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美國生物遺傳資源獲取及惠益分享法律制度介評(編輯修改稿)

2025-05-04 04:02 本頁面
 

【文章內容簡介】 與研究機構和商業(yè)公司就如何制定平等、有效地分享惠益的協(xié)議進行磋商”,這一規(guī)定使得國家公園管理局成為相關協(xié)議的一方當事人。此外,該法要求加大對國家公園的科學調查,包括對生物資源種類的普查和資源的潛在經(jīng)濟效用調查等。同時要求在公園管理決策中充分體現(xiàn)科學技術的運用。該法鼓勵私人或公立研究機構對國家公園進行科學研究和調查。  (3)《1986年聯(lián)邦科技轉讓法》(The Federal Technology Transfer Act of 1986)  《1986年聯(lián)邦科技轉讓法》為聯(lián)邦所屬的實驗室與私營公司的科技開發(fā)合作設定了一個法律制度框架。其中一個最為關鍵的舉措就是合作研究和開發(fā)協(xié)議。根據(jù)該法對合作研究和開發(fā)協(xié)議所作的定義,這類合作協(xié)議適用于下列情形:如果協(xié)議一方為聯(lián)邦國有實驗室,另外一方為私營研究機構或公司,雙方開展研究開發(fā)合作,其中由聯(lián)邦實驗室提供人力、服務、工具、設施或其他的相關資源;或者私營研究機構或公司提供資金、人力、服務、工具、設施或其他的相關資源,雙方為了一致的研究開發(fā)目的和方向而開展合作研究,那么這類協(xié)議就可以稱為合作研究和開發(fā)協(xié)議,其中一個關鍵點在于協(xié)議中聯(lián)邦實驗室一方?jīng)]有向研究項目投入資金的義務?! 『献餮芯亢烷_發(fā)協(xié)議制度的設立為私營公司通過向聯(lián)邦實驗室投入資金或者其他專業(yè)知識來換取聯(lián)邦實驗室的研究資源、參與研究調查提供了機會和權利?! ?4)《聯(lián)邦政府管理條例》(The Code of Federal Regulations)  《聯(lián)邦政府管理條例》要求,在國家公園內開展調查研究前,必須首先申請研究許可證。許可證對研究的開展作了許多限制性的規(guī)定,以免調查研究對國家公園產(chǎn)生負面影響。此外,對于在國家公園調查研究所獲得的生物材料,僅限于對其進行研究,嚴禁出售或作其他商業(yè)性用途。只有通過對生物材料的研究開發(fā)后得到的新產(chǎn)品,才可以進行商業(yè)化使用?! ?5)《國家公園2001年管理政策》(NPS 2001 Management Polices)  《國家公園2001年管理政策》聲明再次強調,“除非有法律的特殊授權,或者有從事該項行為的合法權利且其權利尚未到終止期,任何從國家公園取得的生物材料均不得用于商業(yè)用途。所采集到的生物材料(無論是否是活體),如果要用于商業(yè)性開發(fā),都必須通過聯(lián)邦有關主管部門的特殊許可才能進行”?! 〉沁@項政策同時鼓勵“采用適當?shù)目茖W研究手段,在法律政策允許的前提下對自然資源進行研究調查”。值得注意的是,這項政策對有關生物資源的重復獲取和重復調查研究行為予以禁止,認為這種重復的生物資源獲取和研究調查行為,會對有限的生物資源造成浪費,甚至會危及這些生物的正常繁衍。  (6)《1969年國家環(huán)境政策法》(The National Environmental Policy Act of 1969)  《1969年國家環(huán)境政策法》要求聯(lián)邦政府對可能具有重大環(huán)境影響的行為采取謹慎的態(tài)度。該法要求在涉及此類行為的決策時,必須將這類行為的環(huán)境影響信息向公眾披露。顯然,國家公園生物資源獲取與惠益分享協(xié)議就屬于這類對環(huán)境會產(chǎn)生一定影響的事項?!?969年國家環(huán)境政策法》對相關信息的披露程序作了一定的規(guī)定,包括信息披露地點、方式、期限等等?! ?7)《自然資源挑戰(zhàn)計劃》(The Natural Resource Challenge)  1999年《自然資源挑戰(zhàn)計劃》是國家公園管理局最近發(fā)布的一項關于國家公園管理的革新計劃。該計劃認識到科學研究在公園管理中的關鍵作用,“對國家公園生物資源的長期持久保護使得國家公園成為對人類至關重要的信息的集聚區(qū)。所以,國家公園不但要強調科學技術作為公園管理的一個重要手段,更為關鍵的是,應當充分認識到國家公園(因為擁有豐富生物資源)作為擴展科學研究深度和廣度的關鍵場所。在不對公園其他功能產(chǎn)生負面影響的前提下,在國家公園內開展科學研究應當?shù)玫焦膭?。這些項目,可以通過大學和科研機構間的有效合作實現(xiàn)”?! ∪绻覀冏屑氀芯?,就會發(fā)現(xiàn),以上這些法律或者政策,主要著眼于對國家公園的宏觀管理,首先保障國家公園內的生態(tài)安全,沒有或者很少涉及對國家公園內生物資源的獲取以及惠益分享制度。盡管美國政府已經(jīng)有意圖通過合作研究和開發(fā)協(xié)議來推進對生物資源的開發(fā)和利用,但是依據(jù)上述法律和政策,由于沒有具體的制度安排,對國家公園內生物遺傳資源有著強烈開發(fā)欲望的生物科技公司,在尋求遺傳資源獲取的有效途徑以及進行惠益分享時,往往還是覺得無所適從。這種局面,一直到《國家公園科學研究和資源收集許可基本條例》的發(fā)布才有所改觀?! ?.《國家公園科學研究和資源收集許可基本條例》  (1)黃石公園—迪沃薩生物技術公司研究開發(fā)合作協(xié)議  美國《國家公園科學研究和資源收集許可基本條例》的出臺,與國家公園系統(tǒng)內第一個研究開發(fā)與合作協(xié)議,即黃石公園—迪沃薩生物技術公司研究開發(fā)合作協(xié)議有著密切的關系。因為正是圍繞著這個協(xié)議合法、合理性的爭議,才促使當局制定了這一直接涉及國家公園內生物遺傳資源獲取與惠益分享的條例。下文將介紹和分析這一最典型的研究開發(fā)合作協(xié)議?! ?)黃石公園—迪沃薩生物技術公司研究開發(fā)合作協(xié)議相關背景  黃石公園是美國建立最早(1872年)、規(guī)模最大(占地8,956平方公里)的國家公園,也是目前世界最大的國家公園。它位于美國西北部懷俄明、蒙大拿和愛達荷三州交界處,因公園內的黃石河兩旁峽壁呈黃色,故名黃石公園。包括兩個國家公園、四個野生動物保護區(qū)及六個國家森林,至少25個聯(lián)邦或州政府單位共同管理,但主要的實務管理部門還是隸屬于內務部的國家公園管理局。其區(qū)域內據(jù)估計約有10,000個以上溫泉、間歇泉、火山噴氣區(qū)及沸沼澤等地熱區(qū)。其地熱數(shù)量約占全球的80%,地球上60%以上的生態(tài)類型都能在此找到。在公園某些極端生態(tài)環(huán)境內,棲息著為數(shù)甚多的嗜熱菌,在現(xiàn)代生物技術中應用廣泛的Taq DNA聚合酶最早即是從來自黃石公園熱溫泉中的這種微生物所分離出的,現(xiàn)在這種酶市場供應值每年已達十數(shù)億美元?! ↑S石公園研究開發(fā)合作協(xié)議(也被稱為生物資源勘探協(xié)議)是在1997年慶祝黃石公園作為第一個國家公園成立100周年時的慶祝儀式上簽訂的,協(xié)議的主要內容是:公園同意迪沃薩生物技術公司在公園地域內開展生物資源的勘察工作,獲取不定數(shù)量的“微生物、水、土壤、植物、巖石和礦產(chǎn)”樣本,而公園有權獲得經(jīng)濟、科學和技術方面的一系列惠益,主要包括專利使用費用和對這些生物資源研究開發(fā)后產(chǎn)業(yè)化得到的科技和商業(yè)利益。⑩  2)開發(fā)合作協(xié)議相關爭議和結果  盡管對國家公園的生物資源的研究和調查從20世紀就已經(jīng)開始,但本協(xié)議是第一項有關生物資源的研究開發(fā)協(xié)議。當時包括美國副總統(tǒng)戈爾、內務部長巴比特、國家公園管理局局長斯坦頓在內的一些高級官員都對此協(xié)議寄予很高期望,認為通過這種不損害環(huán)境保護宗旨的商業(yè)性研究開發(fā)計劃能夠有效地解決公園管理的資金投入不足的難題,同時提高公園管理的科技水平。(11)  以埃德蒙研究院為首的非政府組織認為,這必然會導致
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