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正文內(nèi)容

美國(guó)生物遺傳資源獲取及惠益分享法律制度介評(píng)(編輯修改稿)

2025-05-04 04:02 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 與研究機(jī)構(gòu)和商業(yè)公司就如何制定平等、有效地分享惠益的協(xié)議進(jìn)行磋商”,這一規(guī)定使得國(guó)家公園管理局成為相關(guān)協(xié)議的一方當(dāng)事人。此外,該法要求加大對(duì)國(guó)家公園的科學(xué)調(diào)查,包括對(duì)生物資源種類的普查和資源的潛在經(jīng)濟(jì)效用調(diào)查等。同時(shí)要求在公園管理決策中充分體現(xiàn)科學(xué)技術(shù)的運(yùn)用。該法鼓勵(lì)私人或公立研究機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家公園進(jìn)行科學(xué)研究和調(diào)查?! ?3)《1986年聯(lián)邦科技轉(zhuǎn)讓法》(The Federal Technology Transfer Act of 1986)  《1986年聯(lián)邦科技轉(zhuǎn)讓法》為聯(lián)邦所屬的實(shí)驗(yàn)室與私營(yíng)公司的科技開發(fā)合作設(shè)定了一個(gè)法律制度框架。其中一個(gè)最為關(guān)鍵的舉措就是合作研究和開發(fā)協(xié)議。根據(jù)該法對(duì)合作研究和開發(fā)協(xié)議所作的定義,這類合作協(xié)議適用于下列情形:如果協(xié)議一方為聯(lián)邦國(guó)有實(shí)驗(yàn)室,另外一方為私營(yíng)研究機(jī)構(gòu)或公司,雙方開展研究開發(fā)合作,其中由聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室提供人力、服務(wù)、工具、設(shè)施或其他的相關(guān)資源;或者私營(yíng)研究機(jī)構(gòu)或公司提供資金、人力、服務(wù)、工具、設(shè)施或其他的相關(guān)資源,雙方為了一致的研究開發(fā)目的和方向而開展合作研究,那么這類協(xié)議就可以稱為合作研究和開發(fā)協(xié)議,其中一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)在于協(xié)議中聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室一方?jīng)]有向研究項(xiàng)目投入資金的義務(wù)。  合作研究和開發(fā)協(xié)議制度的設(shè)立為私營(yíng)公司通過(guò)向聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室投入資金或者其他專業(yè)知識(shí)來(lái)?yè)Q取聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室的研究資源、參與研究調(diào)查提供了機(jī)會(huì)和權(quán)利?! ?4)《聯(lián)邦政府管理?xiàng)l例》(The Code of Federal Regulations)  《聯(lián)邦政府管理?xiàng)l例》要求,在國(guó)家公園內(nèi)開展調(diào)查研究前,必須首先申請(qǐng)研究許可證。許可證對(duì)研究的開展作了許多限制性的規(guī)定,以免調(diào)查研究對(duì)國(guó)家公園產(chǎn)生負(fù)面影響。此外,對(duì)于在國(guó)家公園調(diào)查研究所獲得的生物材料,僅限于對(duì)其進(jìn)行研究,嚴(yán)禁出售或作其他商業(yè)性用途。只有通過(guò)對(duì)生物材料的研究開發(fā)后得到的新產(chǎn)品,才可以進(jìn)行商業(yè)化使用?! ?5)《國(guó)家公園2001年管理政策》(NPS 2001 Management Polices)  《國(guó)家公園2001年管理政策》聲明再次強(qiáng)調(diào),“除非有法律的特殊授權(quán),或者有從事該項(xiàng)行為的合法權(quán)利且其權(quán)利尚未到終止期,任何從國(guó)家公園取得的生物材料均不得用于商業(yè)用途。所采集到的生物材料(無(wú)論是否是活體),如果要用于商業(yè)性開發(fā),都必須通過(guò)聯(lián)邦有關(guān)主管部門的特殊許可才能進(jìn)行”。  但是這項(xiàng)政策同時(shí)鼓勵(lì)“采用適當(dāng)?shù)目茖W(xué)研究手段,在法律政策允許的前提下對(duì)自然資源進(jìn)行研究調(diào)查”。值得注意的是,這項(xiàng)政策對(duì)有關(guān)生物資源的重復(fù)獲取和重復(fù)調(diào)查研究行為予以禁止,認(rèn)為這種重復(fù)的生物資源獲取和研究調(diào)查行為,會(huì)對(duì)有限的生物資源造成浪費(fèi),甚至?xí)<斑@些生物的正常繁衍?! ?6)《1969年國(guó)家環(huán)境政策法》(The National Environmental Policy Act of 1969)  《1969年國(guó)家環(huán)境政策法》要求聯(lián)邦政府對(duì)可能具有重大環(huán)境影響的行為采取謹(jǐn)慎的態(tài)度。該法要求在涉及此類行為的決策時(shí),必須將這類行為的環(huán)境影響信息向公眾披露。顯然,國(guó)家公園生物資源獲取與惠益分享協(xié)議就屬于這類對(duì)環(huán)境會(huì)產(chǎn)生一定影響的事項(xiàng)?!?969年國(guó)家環(huán)境政策法》對(duì)相關(guān)信息的披露程序作了一定的規(guī)定,包括信息披露地點(diǎn)、方式、期限等等?! ?7)《自然資源挑戰(zhàn)計(jì)劃》(The Natural Resource Challenge)  1999年《自然資源挑戰(zhàn)計(jì)劃》是國(guó)家公園管理局最近發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于國(guó)家公園管理的革新計(jì)劃。該計(jì)劃認(rèn)識(shí)到科學(xué)研究在公園管理中的關(guān)鍵作用,“對(duì)國(guó)家公園生物資源的長(zhǎng)期持久保護(hù)使得國(guó)家公園成為對(duì)人類至關(guān)重要的信息的集聚區(qū)。所以,國(guó)家公園不但要強(qiáng)調(diào)科學(xué)技術(shù)作為公園管理的一個(gè)重要手段,更為關(guān)鍵的是,應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)到國(guó)家公園(因?yàn)閾碛胸S富生物資源)作為擴(kuò)展科學(xué)研究深度和廣度的關(guān)鍵場(chǎng)所。在不對(duì)公園其他功能產(chǎn)生負(fù)面影響的前提下,在國(guó)家公園內(nèi)開展科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)?shù)玫焦膭?lì)。這些項(xiàng)目,可以通過(guò)大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)間的有效合作實(shí)現(xiàn)”?! ∪绻覀冏屑?xì)研究,就會(huì)發(fā)現(xiàn),以上這些法律或者政策,主要著眼于對(duì)國(guó)家公園的宏觀管理,首先保障國(guó)家公園內(nèi)的生態(tài)安全,沒(méi)有或者很少涉及對(duì)國(guó)家公園內(nèi)生物資源的獲取以及惠益分享制度。盡管美國(guó)政府已經(jīng)有意圖通過(guò)合作研究和開發(fā)協(xié)議來(lái)推進(jìn)對(duì)生物資源的開發(fā)和利用,但是依據(jù)上述法律和政策,由于沒(méi)有具體的制度安排,對(duì)國(guó)家公園內(nèi)生物遺傳資源有著強(qiáng)烈開發(fā)欲望的生物科技公司,在尋求遺傳資源獲取的有效途徑以及進(jìn)行惠益分享時(shí),往往還是覺(jué)得無(wú)所適從。這種局面,一直到《國(guó)家公園科學(xué)研究和資源收集許可基本條例》的發(fā)布才有所改觀?! ?.《國(guó)家公園科學(xué)研究和資源收集許可基本條例》  (1)黃石公園—迪沃薩生物技術(shù)公司研究開發(fā)合作協(xié)議  美國(guó)《國(guó)家公園科學(xué)研究和資源收集許可基本條例》的出臺(tái),與國(guó)家公園系統(tǒng)內(nèi)第一個(gè)研究開發(fā)與合作協(xié)議,即黃石公園—迪沃薩生物技術(shù)公司研究開發(fā)合作協(xié)議有著密切的關(guān)系。因?yàn)檎菄@著這個(gè)協(xié)議合法、合理性的爭(zhēng)議,才促使當(dāng)局制定了這一直接涉及國(guó)家公園內(nèi)生物遺傳資源獲取與惠益分享的條例。下文將介紹和分析這一最典型的研究開發(fā)合作協(xié)議?! ?)黃石公園—迪沃薩生物技術(shù)公司研究開發(fā)合作協(xié)議相關(guān)背景  黃石公園是美國(guó)建立最早(1872年)、規(guī)模最大(占地8,956平方公里)的國(guó)家公園,也是目前世界最大的國(guó)家公園。它位于美國(guó)西北部懷俄明、蒙大拿和愛(ài)達(dá)荷三州交界處,因公園內(nèi)的黃石河兩旁峽壁呈黃色,故名黃石公園。包括兩個(gè)國(guó)家公園、四個(gè)野生動(dòng)物保護(hù)區(qū)及六個(gè)國(guó)家森林,至少25個(gè)聯(lián)邦或州政府單位共同管理,但主要的實(shí)務(wù)管理部門還是隸屬于內(nèi)務(wù)部的國(guó)家公園管理局。其區(qū)域內(nèi)據(jù)估計(jì)約有10,000個(gè)以上溫泉、間歇泉、火山噴氣區(qū)及沸沼澤等地?zé)釁^(qū)。其地?zé)釘?shù)量約占全球的80%,地球上60%以上的生態(tài)類型都能在此找到。在公園某些極端生態(tài)環(huán)境內(nèi),棲息著為數(shù)甚多的嗜熱菌,在現(xiàn)代生物技術(shù)中應(yīng)用廣泛的Taq DNA聚合酶最早即是從來(lái)自黃石公園熱溫泉中的這種微生物所分離出的,現(xiàn)在這種酶市場(chǎng)供應(yīng)值每年已達(dá)十?dāng)?shù)億美元?! ↑S石公園研究開發(fā)合作協(xié)議(也被稱為生物資源勘探協(xié)議)是在1997年慶祝黃石公園作為第一個(gè)國(guó)家公園成立100周年時(shí)的慶祝儀式上簽訂的,協(xié)議的主要內(nèi)容是:公園同意迪沃薩生物技術(shù)公司在公園地域內(nèi)開展生物資源的勘察工作,獲取不定數(shù)量的“微生物、水、土壤、植物、巖石和礦產(chǎn)”樣本,而公園有權(quán)獲得經(jīng)濟(jì)、科學(xué)和技術(shù)方面的一系列惠益,主要包括專利使用費(fèi)用和對(duì)這些生物資源研究開發(fā)后產(chǎn)業(yè)化得到的科技和商業(yè)利益。⑩  2)開發(fā)合作協(xié)議相關(guān)爭(zhēng)議和結(jié)果  盡管對(duì)國(guó)家公園的生物資源的研究和調(diào)查從20世紀(jì)就已經(jīng)開始,但本協(xié)議是第一項(xiàng)有關(guān)生物資源的研究開發(fā)協(xié)議。當(dāng)時(shí)包括美國(guó)副總統(tǒng)戈?duì)?、?nèi)務(wù)部長(zhǎng)巴比特、國(guó)家公園管理局局長(zhǎng)斯坦頓在內(nèi)的一些高級(jí)官員都對(duì)此協(xié)議寄予很高期望,認(rèn)為通過(guò)這種不損害環(huán)境保護(hù)宗旨的商業(yè)性研究開發(fā)計(jì)劃能夠有效地解決公園管理的資金投入不足的難題,同時(shí)提高公園管理的科技水平。(11)  以埃德蒙研究院為首的非政府組織認(rèn)為,這必然會(huì)導(dǎo)致
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