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正文內(nèi)容

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與對(duì)策(編輯修改稿)

2025-05-04 03:47 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 放在一個(gè)非常重要的位置上。國(guó)家通過(guò)各種基金(如自然科學(xué)基金、杰出青年科學(xué)基金等等)來(lái)直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究與開(kāi)發(fā)。另外,還通過(guò)各種全國(guó)性的攻關(guān)計(jì)劃,如“八六三”、“火炬計(jì)劃”、“攀登計(jì)劃”、“星火計(jì)劃”等,更加突出地支持了一些重要的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。其中有白介素-2和干擾素的研制與開(kāi)發(fā)。國(guó)家為了有計(jì)劃地集中發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),分別在一些具有很高研究與開(kāi)發(fā)水平的單位建立起國(guó)家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室和研究中心,如新藥篩選中心、GLP安全評(píng)價(jià)中心、GCP 臨床研究中心等。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立國(guó)家級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,如上海浦東生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地?! 〉胤?政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也非常重視,特別是一些科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市政府。上海市政府在去年就決定將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為未來(lái)的支柱產(chǎn)業(yè)。上海已在松江、漕河涇、浦東建立三個(gè)生物技術(shù)區(qū),在松江成立一家生物制藥公司大江公司,還將建立中國(guó)第一家大規(guī)模的核酸藥物研究與生產(chǎn)基地。上海浦東生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)基地是上海市政府與國(guó)家科委合辦的一個(gè)基地。另外值得一提的就是廣東省政府,廣東省政府早在10多年前為了發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè),由省政府撥???,選派了30多名留學(xué)生赴美歐日學(xué)習(xí)高新產(chǎn)業(yè)技術(shù),其中12名在生物技術(shù)制藥的有關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行深造,由此可見(jiàn),當(dāng)時(shí)廣東省政府發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的魄力和決心。廣東省政府還與國(guó)家合辦了幾個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,如中山健康產(chǎn)業(yè)基地、佛山醫(yī)療器械基地等等。這兩個(gè)例子從一個(gè)側(cè)面反映了地方政府對(duì)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視。香港特區(qū)政府也在采取一些措施,來(lái)推動(dòng)香港高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是主要發(fā)展的方向。所有這些都為進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的機(jī)遇?! 〉谌挛覈?guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資  盡管各級(jí)政府都非常重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),但是由于政府的財(cái)力有限,再加上新藥的研究開(kāi)發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、淘汰多、投資高,所以非常需要各方面的力量來(lái)共同發(fā)展中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),因此現(xiàn)在迫切需要建立一個(gè)既能保持國(guó)際成功經(jīng)驗(yàn)的又有中國(guó)自己特色的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。以促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,從而培育出具有我國(guó)民族特色的有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)公司。  一、基因技術(shù)與生物工程技術(shù)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制  基因技術(shù)與生物工程技術(shù)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。若要以技術(shù)創(chuàng)新來(lái)帶動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我們必須首先發(fā)展基因技術(shù)與生物工程技術(shù)。目前,我國(guó)生物工程技術(shù)制藥的發(fā)展取得了可喜的成果。α和γ干擾素、白細(xì)胞介素 乙肝疫苗、促細(xì)胞生長(zhǎng)素、環(huán)孢菌素等已步入工業(yè)化階段。GCSF(粒細(xì)胞集落刺激因子)、GM-CSF(粒巨噬細(xì)胞集落刺激因子)、TNF(腫瘤壞死因子)均已完成研制,細(xì)胞生長(zhǎng)肽即將進(jìn)入三期臨床,一直落后于國(guó)際先進(jìn)水平的下游技術(shù)最近亦取得了較大突破。在上海、深圳、長(zhǎng)春、廈門、杭州等地,一批生物技術(shù)骨干企業(yè)迅速發(fā)展,預(yù)計(jì)到本世紀(jì)末,總產(chǎn)值可達(dá)40億元。我國(guó)的生物技術(shù)研究雖在政府的支持下已具備一定實(shí)力,但與美、歐、日比較,還有很大的差距,特別是在基因組計(jì)劃的研究領(lǐng)域。因此,我國(guó)必須進(jìn)一步增加投入,培養(yǎng)人才,制定優(yōu)惠政策,以支持其發(fā)展?! ∩锛夹g(shù)始終是一個(gè)很年輕的工業(yè)。在我國(guó),至今只有少數(shù)新建企業(yè)成功地成為生產(chǎn)和銷售一體化的生物技術(shù)制藥企業(yè),其他絕大多數(shù)企業(yè)都是處在艱難發(fā)展之中。使藥品上市的巨大障礙是我國(guó)一些不合理的藥政規(guī)定和對(duì)資金的巨大需求?! ∮捎诤芏喙具B年虧損,所以將資金用于新藥研究開(kāi)發(fā)幾乎是不可能的。因此,從研究成果到發(fā)展產(chǎn)品,再進(jìn)行臨床試驗(yàn)最后推向市場(chǎng)的過(guò)程,都不可能由一家公司獨(dú)立完成,還需要各級(jí)政府的幫助。由于基因技術(shù)和生物工程技術(shù)是一個(gè)“高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)”的行業(yè),因而急需引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)基金的機(jī)制,以此幫助基因技術(shù)和生物工程技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。這種做法是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須采取的措施。  二、 (利用風(fēng)險(xiǎn)投資推動(dòng)生物醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)R&D合作的產(chǎn)業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)對(duì)精密儀器和先進(jìn)設(shè)備依賴很大的產(chǎn)業(yè)。要在這個(gè)領(lǐng)域研制出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的產(chǎn)品,不僅要有一流的人才,而且還要有一流的設(shè)備。在我國(guó),絕大多數(shù)生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和課題研究組不具備這兩個(gè)一流,這就要求我們從事生物醫(yī)藥研究的人員最大限度地建立廣泛的合作,以加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究的進(jìn)程。要達(dá)到這個(gè)目的,正好可以通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)推動(dòng)生物醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(R&D)的合作。這樣的合作包括:國(guó)內(nèi)不同層次的合作,國(guó)內(nèi)與香港的合作,國(guó)內(nèi)與國(guó)際的合作,其中以后兩個(gè)合作最具有推動(dòng)效益,因?yàn)槲覈?guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域里的一流人才大多集中在海外,特別是一大批在國(guó)外的留學(xué)生。但是,由于缺少一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制來(lái)吸引這一大批人才來(lái)規(guī)范這種合作,那就很難推動(dòng)其產(chǎn)業(yè)化。  另一種值得推動(dòng)的合作就是內(nèi)地與香港的合作。香港近年來(lái)投了一大筆錢在香港科技大學(xué)和香港生物技術(shù)研究院,用以購(gòu)置現(xiàn)代生物技術(shù)研究所需的儀器和設(shè)備,但是香港缺乏這方面的人才,盡管近年來(lái)香港在其幾所大學(xué)里,特別是香港科技大學(xué),引進(jìn)了一定數(shù)目的在生物醫(yī)藥領(lǐng)域里的一流人才,但是這樣數(shù)量的科研人員,只能維持學(xué)校的基本教學(xué)和相關(guān)的基礎(chǔ)研究,很難形成足夠的力量來(lái)將生物醫(yī)藥的研究開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)化。如果內(nèi)地與香港合作起來(lái),最有效地將兩地的相關(guān)資源(人力、物力、財(cái)力)用起來(lái),這樣我們的Ramp。D就會(huì)迅速地走向產(chǎn)業(yè)化。這樣的互補(bǔ)效應(yīng)不是簡(jiǎn)單的1+1=2,而是1+1遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2。但是要達(dá)到這一點(diǎn),我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資。  三、利用風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)促使Ramp。D創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利  隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,它在經(jīng)濟(jì)生活中所起的決定性作用日益擴(kuò)大,因而世界上的許多國(guó)家(特別是發(fā)達(dá)國(guó)家)紛紛推出發(fā)展高新產(chǎn)業(yè)的政策和計(jì)劃。因?yàn)槿藗兌家颜J(rèn)識(shí)到,未來(lái)經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)就是科學(xué)技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)。科學(xué)技術(shù)對(duì)經(jīng)濟(jì)的作用概括地說(shuō),主要是通過(guò)其進(jìn)步來(lái)推動(dòng)現(xiàn)有生產(chǎn)力的發(fā)展,具體地說(shuō)就是通過(guò)科學(xué)技術(shù)發(fā)明來(lái)創(chuàng)造新的專利產(chǎn)品和專利技術(shù),這些專利產(chǎn)品和技術(shù)隨即給經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來(lái)巨大的效益。  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),它對(duì)專利的依賴性就更強(qiáng)。我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在仿制藥和中藥研究的許多領(lǐng)域都是處在國(guó)際的先進(jìn)地位。我們所缺的就是屬于我們中國(guó)的、有國(guó)際專利保護(hù)的制藥技術(shù)和藥產(chǎn)品。這對(duì)于我們這么一個(gè)大國(guó)是非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),特別是我國(guó)現(xiàn)正在積極申請(qǐng)加入國(guó)際貿(mào)易組織(WTO),一旦加入,我們的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將受到國(guó)際專利保護(hù)的限制,不能進(jìn)行非專利過(guò)期藥的生產(chǎn),從而將對(duì)我國(guó)整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。如果我們能在生物醫(yī)藥的Ramp。D上攜手開(kāi)展以上三種合作,那我們不僅能加速Ramp。D的產(chǎn)業(yè)化,而且更重要的是能創(chuàng)造出高價(jià)值的國(guó)際專利。在國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)里,一個(gè)與制藥有關(guān)的技術(shù)和產(chǎn)品通常來(lái)說(shuō),最少值300萬(wàn)美元。近年來(lái)許多例證表明,一些重要專利的價(jià)值將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)字。例如,美國(guó)安進(jìn)(Amgen)公司花了2000萬(wàn)美元買下一個(gè)與人體肥胖相關(guān)基因的專利;格蘭素-威康(Glaxo-Welle)用5億美元收購(gòu)Affymax公司,也就是看中其擁有新藥快速篩選中的一個(gè)專利技術(shù)。所有這些例證表明,要在國(guó)際的生物醫(yī)藥行業(yè)里具有競(jìng)爭(zhēng)力,必須創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利。只有這樣,我們才能真正向世界推出具有我國(guó)特色的、同時(shí)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品?! ?duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資者,在選擇生物醫(yī)藥的項(xiàng)目時(shí),一定要以創(chuàng)造具有高價(jià)值的國(guó)際專利為目的,不要鼠目寸光,只找簡(jiǎn)單重復(fù)的、短平快的項(xiàng)目。同時(shí)要充分認(rèn)識(shí)到,投資于創(chuàng)造國(guó)際專利的項(xiàng)目并不是長(zhǎng)期無(wú)效益的,盡管研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥平均要花12年,但是新藥專利的研制也許只要1~3年。一旦有了高價(jià)值的專利,所有投資的回報(bào)可以通過(guò)出售該項(xiàng)專利來(lái)獲得(或?qū)⒐旧鲜衼?lái)獲得),不一定要等到新藥獲批準(zhǔn)上市。在我國(guó),投資者很難認(rèn)識(shí)到這種潛力。我國(guó)的科研基金常常支持兩種項(xiàng)目:非?;A(chǔ)的和短平快的項(xiàng)目。前者難以產(chǎn)生有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的成果;后者絕大多數(shù)是跟蹤,不能創(chuàng)造專利保護(hù)。對(duì)于我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè),就更不可能做到創(chuàng)造專利的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。然而,在美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資就是常常通過(guò)將擁有高價(jià)值專利的公司上市來(lái)獲得短期的投資回報(bào)。因此,我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)克服我國(guó)投資技術(shù)創(chuàng)新的不足,利用風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)促使Ramp。D創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利。  四、利用風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)培育出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)  我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的成功,不僅取決于一個(gè)專門技術(shù)的突破(例如克隆出一個(gè)對(duì)某疾病有治療作用的基因),而且取決于多個(gè)高新技術(shù)的合作與協(xié)同作戰(zhàn),來(lái)形成一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)模。國(guó)際上許多成功的生物醫(yī)藥技術(shù)公司都是經(jīng)歷了這么一個(gè)合作和發(fā)展的階段,才成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)的。例如,美國(guó)的Genetech和Am1gen這兩個(gè)成功的公司不僅擁有一大批優(yōu)秀的分子生物學(xué)家來(lái)從事新藥開(kāi)發(fā)的上游工作,而且還有許多其他領(lǐng)域的拔尖人才,在下游工作的純化、毒理和臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、產(chǎn)品的申報(bào)、產(chǎn)品的銷售等每個(gè)環(huán)節(jié)都有一流的人才操作,所有這些人才合作起來(lái),才能研制開(kāi)發(fā)出具有高價(jià)值的國(guó)際專利,才能使產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,才能將產(chǎn)品有效地推向市場(chǎng),從而獲取巨大的利潤(rùn),企業(yè)也正是這樣通過(guò)一兩個(gè)成功的產(chǎn)品來(lái)不斷發(fā)展壯大,而成為企業(yè)集團(tuán)。要做到這樣大規(guī)模的協(xié)同合作,就必須有大量的資金投入。然而,對(duì)于一個(gè)早期研究開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥公司,這么大的投資,在我國(guó)既不可能得到銀行的支持,又不可能得到科研基金的支持,更不用說(shuō)制藥企業(yè)。要解決這樣一個(gè)瓶頸,我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)促使生物醫(yī)藥早期的創(chuàng)新研究與開(kāi)發(fā),從而培養(yǎng)出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?! 【湍孟愀叟c內(nèi)地的合作來(lái)說(shuō),兩地在風(fēng)險(xiǎn)投資的支持下,通過(guò)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作,取長(zhǎng)補(bǔ)短,才能充分發(fā)揮兩地的互補(bǔ)性。這具體表現(xiàn)在如下幾點(diǎn): ?。?)內(nèi)地有很多上游研究的一流人才,香港可為這些人才提供上游研制的一流設(shè)備;  (2)內(nèi)地有很好的動(dòng)物和臨床試驗(yàn)基地,從事新藥的毒理和藥理、藥代、藥效試驗(yàn),可以彌補(bǔ)香港在這方面的不足:  (3)香港提供熟悉國(guó)際操作的人才,內(nèi)地提供藥品報(bào)批的專家,由此來(lái)共同申報(bào)美國(guó)、歐洲、日本的新藥證書(shū); ?。?)產(chǎn)品批準(zhǔn)后,香港可大大發(fā)揮其國(guó)際貿(mào)易中心的作用,將新藥產(chǎn)品成功地推向世界各地,從而獲取巨額的利潤(rùn),這樣,新公司就會(huì)很快成為一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán);  (5)在企業(yè)的成長(zhǎng)過(guò)程中,香港可以從融資和股票上市等
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