【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 因子類、特殊因子類，生物膠和黏合劑等。目前，全球血液制品行業(yè)的集中度非常高，企業(yè)數(shù)目少，僅百特和拜耳兩家的產(chǎn)品就占據(jù)了全球血液制品市場(chǎng)份額的75%到80%。在我國(guó)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)血液制品的企業(yè)共33家，市場(chǎng)總?cè)萘?0億元左右，行業(yè)集中度更高，大約有60%到70%的市場(chǎng)份額都主要由排名前六的企業(yè)所控制，而且，我國(guó)生產(chǎn)的主要血液產(chǎn)品是低技術(shù)含量的人血白蛋白。（二）疫苗產(chǎn)品主要包括預(yù)防性乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、艾滋疫苗和治療性疫苗等。作為一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，疫苗產(chǎn)品的行業(yè)集中度也非常高。（三）診斷試劑全球診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為200億美元，相當(dāng)于藥品市場(chǎng)規(guī)模的4%，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)35%的增長(zhǎng)率。國(guó)內(nèi)臨床診斷試劑的規(guī)模大約為3040億元，還不到醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的1%，行業(yè)增速僅為15%，略低于醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)率。（四）重組藥物在2006年全球銷量超過(guò)10億美元的12種生物技術(shù)藥“重磅炸彈”當(dāng)中重組蛋白占了9個(gè)席位，%。并且研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)向?yàn)樵谏a(chǎn)載體的改良、基因工程改造和翻譯后修飾以及用藥途徑的優(yōu)化。目前我國(guó)能生產(chǎn)的重組蛋白類藥物主要有重組人干擾素、重組人紅細(xì)胞生成素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、重組人白細(xì)胞介素、重組人生長(zhǎng)激素等，多數(shù)為仿創(chuàng)藥，研發(fā)能力不足。四、全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)伴隨著全世界對(duì)生物藥物需求的日益增加，以及生物技術(shù)快速發(fā)展帶來(lái)的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)規(guī)模的極大改善，全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)正在以前所未有的速度持續(xù)發(fā)展。根據(jù)最新的研究結(jié)果，2007年全球生物制藥市場(chǎng)增速達(dá)到13%～14%，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥市場(chǎng)5%～6%的增速。Frost amp。 Sullivan公司的一份最新報(bào)告指出，2007年全球生物制藥市場(chǎng)的收入為450億美元，到2011年有望達(dá)到982億美元。另外，由于目前普遍采用轉(zhuǎn)基因植物作為生產(chǎn)重組蛋白等生物藥物的平臺(tái)從而大大提高了生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)量，并且解決了過(guò)去生物藥物生產(chǎn)成本居高不下的難題，使得這一市場(chǎng)呈現(xiàn)出飛速增長(zhǎng)的局面，預(yù)計(jì)到2011年單美國(guó)市場(chǎng)的收入就將達(dá)到22億元。盡管全世界生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅鱾€(gè)制藥巨頭紛紛將未來(lái)的投資取向選定為這個(gè)領(lǐng)域，但是目前在發(fā)展方面的兩大不平衡現(xiàn)象仍在一定程度上制約生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。一是各國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平極不平衡；二是生物技術(shù)藥物產(chǎn)品發(fā)展極不平衡。首先，由于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平主要取決于國(guó)家的科技實(shí)力和人們的生活水平。因而美國(guó)作為世界第一超級(jí)大國(guó)，憑借其強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和資金實(shí)力占有全球生物制藥市場(chǎng)約60%的市場(chǎng)份額，并且這個(gè)比例還在逐年增加。歐洲一些制藥發(fā)達(dá)國(guó)家例如英國(guó)、德國(guó)和瑞士等制藥強(qiáng)國(guó)通過(guò)最近5年多的發(fā)展，其市場(chǎng)份額也達(dá)到了23%。日本生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然增長(zhǎng)遲緩，但是憑借其過(guò)去的成績(jī)以及對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)投入和扶持，仍作為亞太地區(qū)的制藥巨頭與歐美共同搶占全球的市場(chǎng)份額。然而，包括我國(guó)在內(nèi)的其他國(guó)家和地區(qū)的生物制藥產(chǎn)業(yè)基本上仍然處于起步階段，生物制藥的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家差距非常明顯。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看，全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家，銷售總額約為413億美元，其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美，占全球總數(shù)的76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%，而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。與此同時(shí)，伴隨著跨國(guó)制藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位不斷上升，其產(chǎn)業(yè)集中度和壟斷程度也呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)。表2 2007年生物制藥全球50強(qiáng)排名(2007年)排名(2006年)公司國(guó)家2006年全球銷售收入(億美元)(變化率)Ramp。D投入(億美元)Ramp。D/銷售收入(%)11Pfizer美國(guó)(2%)22GlaxoSmithKline英國(guó)(15%)33SanofiAventis法國(guó)(16%)44Novartis瑞士(18%)55AstraZeneca英國(guó)(11%)66Johnsonamp。Johnson美國(guó)(4%)5077Merck美國(guó)(3%)812Roche瑞士(31%)910EliLilly美國(guó)(7%)108Wyeth美國(guó)(10%)119BristolMyersSquibb美國(guó)(9%)1213Amgen美國(guó)(15%)1311AbbottLab美國(guó)124(9%)1414BoehringerIngelhem德國(guó)(29%)%1518Bayer德國(guó)(105%)1615Takeda日本(2%)1717ScheringPlough美國(guó)(13%)1823Teva以色列(65%)1920Genentech美國(guó)(39%)2019ScheringAG德國(guó)(19%)2116AstellasPharma日本(8%)2221NovoNordisk丹麥(28%)2324MerckKGamp。A德國(guó)(6%)2422Eisai日本(2%)2526OtsukaSankyo日本(25%)2629Baxter美國(guó)日本(28%)2733Solvay比利時(shí)(28%)2831AltanaDaiichi德國(guó)(22%)2934UCB比利時(shí)(19%)3027ForestLabs美國(guó)(9%)3132Chugai日本(2%)3237Allergan美國(guó)(16%)3335Genzyme美國(guó)(20%)3439GileadSciences美國(guó)(43%)3536Serono瑞士(7%)3630AkzoNobel荷蘭(22%)3740Alcon瑞士(14%)3838CSL澳大利亞(8%)3946King美國(guó)(13%)4042Watson美國(guó)(14%)74143BiogenIdec美國(guó)(10%)4238Mitsubishi日本(9%)43N/ACephalon美國(guó)(48%)4441Lundbeck丹麥(%)45N/ADalnipponSumitomo日本(44%)4644Shire英國(guó)(16%)47N/ANyedPharma盧森堡(70%)4845ShionogiSeiyaku日本(9%)0049N/AActavis冰島(219%)5047TanabeSeiyaku日本(9%)數(shù)據(jù)來(lái)源：Pharmaceutical Executive其次，全球市場(chǎng)中生物技術(shù)藥物產(chǎn)品發(fā)展極不均衡。約10%的生物技術(shù)藥物約占整個(gè)生物制藥市場(chǎng)的90%。在美國(guó)、歐盟等主要的生物制藥強(qiáng)國(guó)中批準(zhǔn)上市的500%余種生物技術(shù)藥物中，排名前10種產(chǎn)品的銷售額便占整個(gè)生物制藥市場(chǎng)的50%以上。而在前50種產(chǎn)品中，動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)論從數(shù)量上還是從銷售額來(lái)看又都占了65%～70%左右。不過(guò)，由于現(xiàn)在全世界各國(guó)都已經(jīng)意識(shí)到發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要性，并致力于發(fā)展和扶持生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的支柱產(chǎn)業(yè)，不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善個(gè)方面的法規(guī)和政策，相信不久上述兩大失衡問(wèn)題都會(huì)得到有效的解決?，F(xiàn)在，一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)形成了若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)，并由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群，例如，美國(guó)已經(jīng)形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡和圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。除此之外，還有英國(guó)的劍橋基因組園、法國(guó)巴黎南郊的基因谷、德國(guó)的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國(guó)家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對(duì)擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力做出了重要貢獻(xiàn)。上述這些已經(jīng)形成并正在運(yùn)作的生物產(chǎn)業(yè)基地為世界上其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)基地具有典型的示范作用。從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段，預(yù)計(jì)到2020年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。五、中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀1989年，中國(guó)工程院院士侯云德研發(fā)的基因重組人干擾素α1b成為國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的第一個(gè)生物技術(shù)藥物，這標(biāo)志著中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)正式拉開(kāi)序幕。雖然經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)預(yù)期的增長(zhǎng)勢(shì)頭從而也沒(méi)有成為促進(jìn)中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的支柱產(chǎn)業(yè)。而且，與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)以及中國(guó)生物科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)研究的迅猛發(fā)展相比，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展確實(shí)是非常滯后的，而且存在著重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重、企業(yè)規(guī)模小、效率低等突出問(wèn)題。生物技術(shù)制藥企業(yè)整體的研發(fā)實(shí)力不足、創(chuàng)新能力較差，以及我國(guó)過(guò)去在藥品生產(chǎn)、審查和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面投入不足也是制約中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題。但是，即使在這樣的困境中，生物制藥產(chǎn)業(yè)依然依靠自身的價(jià)值潛力、日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)占有率和利潤(rùn)增長(zhǎng)率為投資者們呈現(xiàn)出了光明的前景。而且，隨著國(guó)家對(duì)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)重要性的認(rèn)識(shí)逐漸加深，并開(kāi)始加大對(duì)生物制藥基礎(chǔ)科學(xué)和產(chǎn)業(yè)的資金投入和政策支持，中國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)一定會(huì)取得極大的促進(jìn)和發(fā)展。按照國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006～2020年）》指出：未來(lái)15年，中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)。這一部署以及根據(jù)這一部署制定的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》無(wú)疑為我國(guó)生物制藥領(lǐng)域注入了一針強(qiáng)心劑。按照有關(guān)專家的分析，在國(guó)家政策的大力支持下，預(yù)計(jì)在未來(lái)5～10年，我國(guó)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開(kāi)發(fā)將取得顯著成果，投放市場(chǎng)的生物工程新藥將達(dá)到15～20種，其中部分將進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，與國(guó)際生物制藥先進(jìn)水平的差距將進(jìn)一步縮小。六、生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值所占GDP比重變化在中國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)、居民生活水平不斷提高、居民對(duì)生物醫(yī)藥認(rèn)識(shí)和需求程度的提高以及國(guó)家加快發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)等一系列促進(jìn)因素的影響下，國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)正在逐步擴(kuò)大，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位不斷提升，日益成為投資者眼中的潛力股。從下圖中可以看出，生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值正在逐漸上升。，主要由于我國(guó)GDP增長(zhǎng)速度過(guò)快，以至于將生物制藥行業(yè)總產(chǎn)值的增長(zhǎng)相對(duì)削弱了，從而沒(méi)有體現(xiàn)出來(lái)。數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局圖1 生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重變化從目前的數(shù)據(jù)和趨勢(shì)分析，由于國(guó)內(nèi)和國(guó)外紛紛重視發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)并在關(guān)鍵領(lǐng)域展開(kāi)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，再加上生物醫(yī)藥相比于化學(xué)藥品呈現(xiàn)出的諸多優(yōu)勢(shì)，勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步拉動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)，可以預(yù)見(jiàn)在未來(lái)生物制藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位會(huì)得到更大的提升。七、生物制藥子行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中所占的比重變化雖然，相對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)和其他占主流的子行業(yè)如化學(xué)藥品原藥、制劑和中成藥等來(lái)說(shuō)，生物制藥確實(shí)是一個(gè)占有較低市場(chǎng)份額的小行業(yè)，%，但是它的發(fā)展?jié)摿s是非常巨大的，其發(fā)展速度和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度都高于化學(xué)藥和中藥。數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局圖2 2007年1～11月分生物制藥行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)銷售收入所占份額從下表中可以看出，2007年1～11月醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)增速繼續(xù)高于收入增速，各子行業(yè)銷售收入也繼續(xù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，%。而且從近幾年的增長(zhǎng)速度來(lái)看，生物制藥也是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中增速最快的行業(yè)之一。從2008年開(kāi)始，由于醫(yī)改的出臺(tái)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展的影響，必然帶動(dòng)相關(guān)子行業(yè)包括生物制藥行業(yè)的發(fā)展，再加上國(guó)家對(duì)于生物技術(shù)扶持力度的加大，相信生物制藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度實(shí)現(xiàn)年均增長(zhǎng)30%，從而趕超世界生物制藥產(chǎn)業(yè)平均增長(zhǎng)將不再是夢(mèng)想。表3 2007年1～11月份年醫(yī)藥行業(yè)各子行業(yè)增長(zhǎng)對(duì)比類別企業(yè)單位數(shù)(個(gè))產(chǎn)品銷售收入（元）產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)率(%)利潤(rùn)總額（元）利潤(rùn)增長(zhǎng)率(%)化學(xué)藥品原藥制造1046134，488，%9，583，%化學(xué)藥品制劑制造1160151，585，%15，654，%中藥飲片加工53924，169，%1，451，%中成藥制造1350118，279，%13，592，%生物、生化制品的制造58044，588，%5，578，%醫(yī)藥制造合計(jì)5635520，723，25%49，921，%數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局第二節(jié) 行業(yè)供給分析及預(yù)測(cè)一、供給總量及速率分析綜觀2007年，作為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)重要的調(diào)整時(shí)期，國(guó)家針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)了多項(xiàng)政策來(lái)規(guī)范行業(yè)和企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，確實(shí)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展非常有利。在國(guó)家不斷調(diào)整和規(guī)范化的引導(dǎo)下，2007年醫(yī)藥行業(yè)正逐步走出低谷，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。在醫(yī)藥行業(yè)整體增長(zhǎng)的環(huán)境因素促進(jìn)下，生物制藥行業(yè)也表現(xiàn)出穩(wěn)中有升的勢(shì)頭。從下圖中可以看出，%；，%；，預(yù)計(jì)2007年年底將實(shí)現(xiàn)500億元。但與2006年增長(zhǎng)速度相比，2007年工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)速度略有下降，這主要是受2007年行業(yè)政策和投融資環(huán)境的影響比較大。即使如此，整個(gè)生物制藥行業(yè)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定地增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，并且隨著越來(lái)越多的生物藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，以及國(guó)家加快創(chuàng)新藥品研發(fā)的步伐，可以預(yù)計(jì)20