【文章內容簡介】 諾書應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件34份，現(xiàn)場審查用以及當地食藥監(jiān)管部門建立監(jiān)管檔案用。（七）實施動態(tài)驗收。（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。：（一）食品、食品添加劑生產企業(yè)：變更企業(yè)名稱序號提交材料目錄原件/復印件份數審查內容1食品生產許可證變更申請書原件1份申請書到省局網站下載專區(qū)下載打印2原《食品生產許可證》正本復印件、副本原件原件1份3變更前后營業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書(查看原件，留復印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復印件）復印件1份4其他相關資料。復印件1份如：董事會或全體股東決議、相關債權債務聲明等。變更生產地址名稱（實際地理位置未變化）序號提交材料名稱原件/復印件份數要求1食品生產許可證變更申請書原件1份申請書到省局網站下載專區(qū)下載打印2原《食品生產許可證》正本復印件、副本原件原件1份3營業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復印件）復印件1份4有關部門對地址名稱變更的核準證明文件復印件復印件1份5其他相關資料復印件1份變更生產品種序號提交材料名稱原件/復印件份數紙質/電子文件1食品生產許可證變更申請書原件1份（1）申請書應從網上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負責人簽字、單位蓋章；（4）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內容填寫完整，不涉及的項目填寫“無”。2營業(yè)執(zhí)照副本復印件（同時交驗原件）1份（1）營業(yè)執(zhí)照應在有效期內，且企業(yè)申請食品生產許可的品種明細應當符合營業(yè)執(zhí)照的經營范圍；（2）如果是分支機構，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權委托文件。3企業(yè)平面圖原件1份（1）食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖；（2）各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖；4食品生產工藝流程圖原件1份（1）食品生產工藝流程圖，應完全反映食品生產的全部工藝過程；（2）工藝流程圖應當標注關鍵控制點和控制參數；5質量管理制度原件1份質量管理制度應當包含：進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6其它相關資料原件1份紙質。（二）保健食品生產企業(yè)：變更企業(yè)名稱序號提交材料名稱原件/復印件份數要求1食品生產許可證變更申請書原件1份2原《保健食品生產許可證》正本、副本復印件+原件1份3國家食品藥品監(jiān)管局出具的保健食品注冊批件變更后的證明文件復印件1份4變更前后營業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書(查看原件，留復印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復印件）復印件1份5變更后的產品標簽、說明書或其樣稿原件1份6經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件1份7其他相關資料。復印件1份如：董事會決議或全體股東決議、相關債權債務聲明等。變更法定代表人序號提交材料名稱原件/復印件份數要求1食品生產許可證變更申請書原件原件1份申請書到省局網站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產許可證》正本復印件、副本原件原件原件1份3變更前后營業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復印件）復印件復印件1份4新任法定代表人或業(yè)主的履歷表、學歷證明、企業(yè)上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字決議等材料的復印件復印件復印件1份5經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件1份6其他相關資料。復印件1份如：董事會決議或全體股東決議、相關債權債務聲明等。變更生產地址名稱（實際地理位置未變化）序號提交材料名稱原件/復印件份數要求1食品生產許可證變更申請書原件1份申請書到省局網站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產許可證》正本復印件、副本原件原件1份3保健食品注冊批件（含附件）復印件復印件1份4營業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復印件）復印件1份需帶原件，現(xiàn)場查看5有關部門對街道（路）門牌號核準文件復印件復印件1份6經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件；復印件1份7其他相關資料復印件1份變更許可范圍（1）減少許可范圍序號提交材料名稱原件/復印件份數要求1食品生產許可證變更申請書原件1份申請書到省局網站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產許可證》正本復印件、副本原件原件1份3經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件復印件1份4其他相關資料復印件1份變更許可范圍（2）增加許可范圍序號提交材料名稱原件/復印件份數要求1食品生產許可證變更申請書原件1份申請書到省局網站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產許可證》正本復印件、副本原件原件/復印件1份3營業(yè)執(zhí)照復印件原件1份4保健食品注冊批準證明文件或備案證明原件1份5產品配方和生產工藝等技術材料原件1份1．擬生產保健食品產品目錄（標注自主生產還是受托生產），注冊批件（含附件）、產品工藝規(guī)程文件、質量標準復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施。，分別提供連續(xù)3個批次的自檢報告復印件及具有檢驗資質的檢驗機構合格檢測報告；、供應閃資質、合同（應明確質量責任等內容）、檢驗報告書等。、說明書樣稿6企業(yè)管理結構圖、企業(yè)主要負責人及專職技術人員等情況介紹1份、功能及相互關系、部門負責人、質量管理人、專兼職質監(jiān)/檢員等；，檢驗人員文化程度登記表，技術人員專業(yè)、學歷、職稱、崗位情況一覽表，全體職工一覽表，高、中、初級技術人員占總員工數的比例情況表等。7企業(yè)方位圖、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產車間布局平面圖原件1份；、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產車間布局平面圖(包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖，設備平面布置圖等)；。8主要檢測儀器與生產設備信息一覽表及各產品技術指標及檢測能力匯總表原件1份，生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；、檢測項目、是否出廠檢驗項目、檢驗能力、使用主要儀器、涉及產品等。企業(yè)必須具備各產品出廠檢驗項目檢測能力，且功效成分/標志性成分必須納入出廠檢驗項目；其它型式檢測項目若有檢驗委托關系，需提供委托合同）；9保健食品質量管理規(guī)章制度目錄復印件1份至少包括：企業(yè)組織機構與部門質量管理職責；人員培訓與健康管理制度；物料供應商管理制度；物料、中間產品和成品質量標準和放行制度；設施設備保養(yǎng)維修制度、儀器儀表檢定校驗制度；生產過程質量管理制度、貯存和運輸管理制度、清場管理制度、驗證管理制度、留樣管理制度、穩(wěn)定性考察制度、文件與記錄管理制度、生產質量管理體系運行自查制度、不合格品管理制度、實驗室管理制度、產品跟蹤監(jiān)測制度、不安全品召回制度以及安全事故處置制度等。10其他材料原件1份；。，還應當提交委托生產協(xié)議。11《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件原件1份經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件12申報資料真實性的保證書原件1份包括企業(yè)對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用于生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾變更生產品種（1）變更生產品種名稱序號提交材料名稱原件/復印