【文章內(nèi)容簡介】 （五）保健食品注冊批件（含附件）；若為受托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供委托生產(chǎn)合同。（六）營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（七）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（八）其他相關(guān)資料。六、資料要求（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項(xiàng)目內(nèi)容，標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號，整套資料裝訂成冊。（二）使用A4規(guī)格紙張打?。ǜ黜?xiàng)目標(biāo)題小二號字，內(nèi)容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標(biāo)示頁碼。（三）申請資料要逐頁加蓋企業(yè)公章（檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。（申請人為受托加工企業(yè)，資料中由委托方提供的資料必須同時加蓋委托方的公章）。在遞交申請和/或現(xiàn)場核查時驗(yàn)證原件。（四）申請表中的保證書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（五）申報(bào)資料一式二份。（六）本事項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時申請。七、許可程序（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。（二）審批。自受理之日起對申請資料和/或現(xiàn)場進(jìn)行審查。對審查合格的補(bǔ)發(fā)新的生產(chǎn)許可證；對審查不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）送達(dá)：由政務(wù)服務(wù)廳負(fù)責(zé)送達(dá)。八、承諾時限審批時限20個工作日，發(fā)證時限10個工作日。九、實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施機(jī)關(guān)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局。十、許可證件有效期新的生產(chǎn)許可證使用原許可證號、執(zhí)行原有效期。十一、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢：政務(wù)服務(wù)廳、食品安全監(jiān)察處。投訴：河南省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室。示范文本（下載）（三）保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)一、項(xiàng)目名稱《保健食品生產(chǎn)許可證》到期延續(xù)。二、法律依據(jù)（一）《中華人民共和國行政許可法》；（二）《中華人民共和國食品安全法》；（三）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》；（四）《保健食品管理辦法》。三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 不收費(fèi)。四、受理范圍河南省行政區(qū)域內(nèi)《保健食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30日前的許可延續(xù)。五、申請資料（一）河南省保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請書（下載打印）；（二）符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明文件復(fù)印件；（三）原《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本復(fù)印件；（四）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（五）保健食品批準(zhǔn)證書（含附件）復(fù)印件；（六）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；（七）質(zhì)量管理人的學(xué)歷或職稱(資格)證書、身份證復(fù)印件，個人簡歷。原質(zhì)量管理人離職的，提供離職證明；（八）原申請?jiān)S可時的設(shè)備布局、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品成分等內(nèi)容是否有變化的說明，并附上有關(guān)布局圖及設(shè)備清單等；（九）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，許可證載明的各生產(chǎn)品種生產(chǎn)銷售情況說明及其第三方型式檢測報(bào)告復(fù)印件（未進(jìn)行生產(chǎn)的品種，換發(fā)的新證將刪除該品種）；（十）產(chǎn)品最小銷售包裝的標(biāo)簽、說明書樣稿；（十一）食品生產(chǎn)人員健康檢查合格證明一覽表；（十二）生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)培訓(xùn)材料一覽表；（十三）受委托生產(chǎn)企業(yè)需提交委托生產(chǎn)合同、委托方的營業(yè)執(zhí)照等證明文件復(fù)印件（受委托生產(chǎn)企業(yè)保健食品生產(chǎn)許可證“生產(chǎn)品種”中應(yīng)含有受委托生產(chǎn)的保健食品品種名稱）。（十四）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（十五）其他相關(guān)資料。六、資料要求（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項(xiàng)目內(nèi)容，標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號，整套資料裝訂成冊。（二）使用A4規(guī)格紙張打印（各項(xiàng)目標(biāo)題小二號字，內(nèi)容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標(biāo)示頁碼。（三）申請資料要逐頁加蓋企業(yè)公章（檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。（申請人為受托加工企業(yè)，資料中由委托方提供的資料必須同時加蓋委托方的公章）。在遞交申請和/或現(xiàn)場核查時驗(yàn)證原件。（四）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。（五）申請表中的的保證書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（六）申報(bào)資料一式二份。（七）本事項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時申請。七、許可程序（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。（二）審批。自受理之日起組織對申請資料和現(xiàn)場進(jìn)行審查。現(xiàn)場審查時，抽查已生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)記錄，并可對產(chǎn)品抽樣。對審查合格的頒發(fā)新《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本，收回原《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本；對審查不合格的，制作《不予行政許可決定書》，收回原《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本，說明理由并告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）送達(dá)：由政務(wù)服務(wù)廳送達(dá)，并收回原《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本。八、承諾時限審批時限20個工作日（不包括樣品檢測時間），發(fā)證時限10個工作日。九、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施機(jī)關(guān)：河南省省食品藥品監(jiān)督管理局。十、許可證件有效期《保健食品生產(chǎn)許可證》有效期為三年，每年復(fù)核一次?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請，逾期提出申請的，按新申請《保健食品生產(chǎn)許可證》辦理。十一、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢：政務(wù)服務(wù)廳、食品安全監(jiān)察處。投訴：河南省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室。示范文本（下載）（四）保健食品生產(chǎn)許可證變更一、項(xiàng)目名稱《保健食品生產(chǎn)許可證》許可項(xiàng)目變更二、法律依據(jù)（一）《中華人民共和國行政許可法》；（二）《中華人民共和國食品安全法》；（三）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》；（四）《保健食品管理辦法》。三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 不收費(fèi)。四、受理范圍已經(jīng)取得《保健食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，其單位名稱、法定代表人或業(yè)主、生產(chǎn)地址（實(shí)際地理位置未變化）、許可范圍、生產(chǎn)品種等事項(xiàng)的變更。五、申請資料（一）變更單位名稱應(yīng)提交：(下載打印）； ；《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；； (查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）；、說明書或其樣稿；，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；。如：董事會決議或全體股東決議、相關(guān)債權(quán)債務(wù)聲明等。（二）變更法定代表人或業(yè)主應(yīng)提交：(下載打印）； ；《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）；、學(xué)歷證明、企業(yè)上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字決議等材料的復(fù)印件；，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；。如：董事會決議或全體股東決議、相關(guān)債權(quán)債務(wù)聲明等。（三）變更生產(chǎn)地址名稱（實(shí)際地理位置未變化）應(yīng)提交： （下載打印）； ；《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件； （含附件）復(fù)印件；（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）；（路）門牌號核準(zhǔn)文件復(fù)印件；（包括周圍環(huán)境平面圖）； 、說明書或其樣稿；，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；。（四）變更許可范圍 ：（1）河南省保健食品生產(chǎn)許可證變更申請書（下載打?。?；（2）原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；（3）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（4）其他相關(guān)資料。：（1）河南省保健食品生產(chǎn)許可證變更申請書（下載打?。唬?）符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明文件復(fù)印件；（3）原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；（4）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（5）其他相關(guān)資料。（五）變更生產(chǎn)品種：（1）河南省保健食品生產(chǎn)許可證變更申請書（下載打印）；（2）符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明文件復(fù)印件；（3）原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；（4）國家食品藥品監(jiān)管局出具的變更后的證明復(fù)印件（屬于受托加工品種，還需提供產(chǎn)品名稱變更后的委托加工合同、委托方的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；（5）變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書或其樣稿；（6）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（7）其他相關(guān)資料。：（1）河南省保健食品生產(chǎn)許可證變更申請書（下載打?。?；（2）符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明文件復(fù)印件；（3）原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；（4）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（5）其他相關(guān)資料。：（1）河南省保健食品生產(chǎn)許可證變更申請書（下載打?。?；（2）符合擬增加產(chǎn)品劑型的保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明文件復(fù)印件；（3）原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件；（4）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（5）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；（6）質(zhì)量管理人的學(xué)歷、職稱(資格)證書、身份證復(fù)印件，個人簡歷；（7）擬增加生產(chǎn)的保健食品產(chǎn)品目錄、注冊批件（含附件）復(fù)印件；（8）擬增加生產(chǎn)的產(chǎn)品工藝規(guī)程文件（其中產(chǎn)品配方以1000個制劑單位填寫）、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；（9）對擬增加的保健食品產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰φf明，并附實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)施、可檢測項(xiàng)目一覽表等；（10）擬增加產(chǎn)品連續(xù)3個批次的自檢報(bào)告復(fù)印件（自檢項(xiàng)目至少包括產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目）；（11）擬增加的保健食品產(chǎn)品最小銷售包裝標(biāo)簽、說明書或其樣稿；（12）從業(yè)人員健康檢查證明一覽表；（13）從業(yè)人員保健食品知識培訓(xùn)材料一覽表；（14）屬于受委托生產(chǎn)的，應(yīng)提交委托生產(chǎn)合同、委托方的營業(yè)執(zhí)照副本等證明文件復(fù)印件以及省食品藥品監(jiān)管局出具的其他憑證；（15）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；（16）其他相關(guān)資料。六、資料要求（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項(xiàng)目內(nèi)容，標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號，整套資料裝訂成冊。（二）使用A4規(guī)格紙張打印（各項(xiàng)目標(biāo)題小二號字，內(nèi)容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標(biāo)示頁碼。（三）申請資料要逐頁加蓋企業(yè)公章（檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。（四）增加生產(chǎn)品種的變更：①屬于委托生產(chǎn)的，由受托加工企業(yè)提出申請。資料中由委托方提供的資料必須同時加蓋委托方的公章。在遞交申請和/或現(xiàn)場核查時驗(yàn)證原件。委托生產(chǎn)合同應(yīng)明確委托期限，且期限不得大于產(chǎn)品注冊批件有效期和生產(chǎn)許可證有效期；②對企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人