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食品生產(chǎn)許可證核發(fā)辦事指南(參考版)

2025-04-09 05:54本頁面
  

【正文】 辦理進程查詢5) 查詢電話:0371632803026) 查詢網(wǎng)址: 責(zé)任單位及責(zé)任人單位:河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室地址:鄭州市金水東路96號食品審查崗位:劉啟波、王龍霞、管樂保健食品審查崗位:曹琳琳、王雪竹、魏冉 聯(lián)系電話: 食品037163280202;037163283507 保健食品037163280282;037163280305 監(jiān)督電話:037163293869 獲取辦理結(jié)果:自取或郵寄、快遞57 法律救濟河南省紀(jì)委駐省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室  地址:鄭州市金水路96號醫(yī)藥大樓七樓709室。逾期沒有收到補正材料通知的,即為申請已被受理。 申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。2)網(wǎng)上提交時間:時間不限。2)網(wǎng)上提交。 申請:1)窗口提交。56 審批流程 辦理流程圖食品生產(chǎn)許可證延續(xù)工作流程無需對實質(zhì)內(nèi)容核實的,現(xiàn)場做出許可決定申請人省局政務(wù)服務(wù)廳省局行政服務(wù)廳5日內(nèi)審核資料(完整性、法定性、有效性)符合受理條件不符合受理條件發(fā)放不予受理通知書發(fā)放受理通知書組織現(xiàn)場核查(需要時)核查組規(guī)定時間內(nèi)完成核查工作不予行政許可決定書核發(fā)食品生產(chǎn)許可證,收回舊證省局公告不合格合格 取號及電話(網(wǎng)上)預(yù)約5) 受理大廳取號機取號(待定)。b)電話咨詢。55 咨詢a)咨詢窗口。53 審批收費無54 申請人權(quán)利和義務(wù)申請人依法享有以下權(quán)利:1)受理咨詢;2)辦理流程咨詢;3)對申請過程的查詢。原質(zhì)量管理人離職的,提供離職證明復(fù)印件1份8原申請許可時的設(shè)備布局、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品成分等內(nèi)容是否有變化的說明,并附上有關(guān)布局圖及設(shè)備清單等復(fù)印件1份9在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),許可證載明的各生產(chǎn)品種生產(chǎn)銷售情況說明及其第三方型式檢測報告復(fù)印件1份(未進行生產(chǎn)的品種,換發(fā)的新證將刪除該品種)10產(chǎn)品最小銷售包裝的標(biāo)簽、說明書樣稿原件1份11食品生產(chǎn)人員健康檢查合格證明一覽表復(fù)印件1份12生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)培訓(xùn)材料一覽表復(fù)印件1份13受委托生產(chǎn)企業(yè)需提交委托生產(chǎn)合同、委托方的營業(yè)執(zhí)照等證明文件復(fù)印件復(fù)印件1份受委托生產(chǎn)企業(yè)保健食品生產(chǎn)許可證“生產(chǎn)品種”中應(yīng)含有受委托生產(chǎn)的保健食品品種名稱14經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件復(fù)印件1份15其他相關(guān)資料復(fù)印件1份51 法定時限自受理之日起20個工作日。(2)提交日常監(jiān)督管理人員確認(rèn)表。3食品生產(chǎn)許可證(正副本)1份原件同時上交明細(xì)表4企業(yè)平面圖1份原件(1)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖;(2)各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖;5食品生產(chǎn)工藝流程圖1份原件(1)食品生產(chǎn)工藝流程圖,應(yīng)完全反映食品生產(chǎn)的全部工藝過程;(2)工藝流程圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)注關(guān)鍵控制點和控制參數(shù);6質(zhì)量管理制度1份原件 質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包含:進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。(3)“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章;(4)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”。(八)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。需要現(xiàn)場核查的需要另備申報資料復(fù)印件34份,現(xiàn)場審查用以及當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門建立監(jiān)管檔案用。(五)資料真實性的承諾書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。在遞交申請和/或現(xiàn)場核查時驗證原件。(三)申請資料要逐頁加蓋企業(yè)公章和騎縫章。整套資料裝訂成冊。47 受理地點省食品藥品監(jiān)督管理局3樓行政審批服務(wù)大廳(鄭州市金水路96號)48 辦件類型承諾件49 審批條件:、符合規(guī)定的;(需要進行現(xiàn)場核查的);(產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品除外); 不予批準(zhǔn)的情形:;(需要進行現(xiàn)場核查的)。43 法定實施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局44 實際實施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室45 項目生效及失效時間《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。 辦理進程查詢3) 查詢電話:0371632803024) 查詢網(wǎng)址: 責(zé)任單位及責(zé)任人單位:河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室地址:鄭州市金水東路96號3樓行政審批辦食品審查崗位:劉啟波、王龍霞、管樂、王樂保健食品崗位:曹琳琳、王雪竹、魏冉 聯(lián)系電話:食品037163280202;037163283507;保健食品037163280282;037163080305 監(jiān)督電話:037163293869 獲取辦理結(jié)果:自取或郵寄、快遞37 法律救濟河南省紀(jì)委駐省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室 地址:鄭州市金水路96號醫(yī)藥大樓七樓709室。逾期沒有收到補正材料通知的,即為申請已被受理。 申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。網(wǎng)上提交申請后,申請人可接收到實施機關(guān)以短信方式告知的申請編號及收件憑證獲取方式。申請?zhí)峤缓罂扇〉蒙暾埦幪柡褪占{證。2)網(wǎng)上提交時間:時間不限。2)網(wǎng)上提交。 申請:1)窗口提交。36 審批流程 辦理流程圖食品生產(chǎn)許可證變更工作流程(需要現(xiàn)場核查)決定受理(自接到材料5日內(nèi)做出)涉及不同管轄權(quán)的許可,通知相關(guān)食藥監(jiān)機關(guān)無需對實質(zhì)內(nèi)容核實的,現(xiàn)場做出許可決定(含變更等)需現(xiàn)場核查日常監(jiān)管部門派出監(jiān)督員組織聯(lián)合核查派出現(xiàn)場核查組委托下級機關(guān)核查 依照生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等要求進行核查實施現(xiàn)場核查(制定審核計劃,通知申請人,進入申請人單位,首次會議,現(xiàn)場核查,內(nèi)部溝通,末次會議,宣布核查結(jié)論)(自收到現(xiàn)場核查通知起,10日內(nèi))作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定(自受理之日起20內(nèi),特殊情況經(jīng)審批可延長10日)公共利益重大事項,他人之間重大利益,20日內(nèi)組織聽證 發(fā)放許可證或不予許可決定書省局公告食品生產(chǎn)許可證變更工作流程(不需要現(xiàn)場核查)申請人省局政務(wù)服務(wù)廳省局行政服務(wù)廳五日內(nèi)審核資料(完整性、法定性、有效性)符合受理條件不符合受理條件發(fā)放不予受理通知書發(fā)放受理通知書核發(fā)食品生產(chǎn)許可證省局公告 取號及電話(網(wǎng)上)預(yù)約3) 受理大廳取號機取號(待定)。b)電話咨詢。35 咨詢a)咨詢窗口。32 承諾時限自受理之日起20個工作日33 審批收費無34 申請人權(quán)利和義務(wù)申請人依法享有以下權(quán)利:1)受理咨詢;2)辦理流程咨詢;3)對申請過程的查詢。4. 保健食品委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)提交委托生產(chǎn)協(xié)議。10其他材料1. 日常監(jiān)管人員確認(rèn)表;2. 第三方檢驗機構(gòu)的工藝用水檢測報告等。8主要檢測儀器與生產(chǎn)設(shè)備信息一覽表及各產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及檢測能力匯總表復(fù)印件1份1. 主要設(shè)備驗證概況,生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;、檢測項目、是否出廠檢驗項目、檢驗?zāi)芰?、使用主要儀器、涉及產(chǎn)品等。、說明書樣稿6企業(yè)管理結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及專職技術(shù)人員等情況介紹、功能及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、專兼職質(zhì)監(jiān)/檢員等;,檢驗人員文化程度登記表,技術(shù)人員專業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表,全體職工一覽表,高、中、初級技術(shù)人員占總員工數(shù)的比例情況表等。11《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件原件1份經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人
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