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食品生產(chǎn)許可證核發(fā)辦事指南-文庫吧資料

2025-04-12 05:54本頁面
  

【正文】 身份證復印件12申報資料真實性的保證書原件1份包括企業(yè)對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用于生產(chǎn)可能影響保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾變更生產(chǎn)品種(1)變更生產(chǎn)品種名稱序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件/復印件1份3國家食品藥品監(jiān)管局出具的變更后的證明復印件(屬于受托加工品種,還需提供產(chǎn)品名稱變更后的委托加工合同、委托方的營業(yè)執(zhí)照副本復印件)復印件1份4變更后的產(chǎn)品標簽、說明書或其樣稿原件1份5經(jīng)辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復印件原件1份6其他相關(guān)資料原件1份變更生產(chǎn)品種(2)減少生產(chǎn)品種序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件/復印件1份3經(jīng)辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復印件復印件1份4其他相關(guān)資料復印件1份變更生產(chǎn)品種(3)增加生產(chǎn)品種序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件/復印件1份3營業(yè)執(zhí)照復印件原件1份4保健食品注冊批準證明文件或備案證明原件1份5產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料原件1份1.擬生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄(標注自主生產(chǎn)還是受托生產(chǎn)),注冊批件(含附件)、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標準復印件、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點和控制措施。10其他材料原件1份;。8主要檢測儀器與生產(chǎn)設(shè)備信息一覽表及各產(chǎn)品技術(shù)指標及檢測能力匯總表原件1份,生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;、檢測項目、是否出廠檢驗項目、檢驗能力、使用主要儀器、涉及產(chǎn)品等。、說明書樣稿6企業(yè)管理結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)主要負責人及專職技術(shù)人員等情況介紹1份、功能及相互關(guān)系、部門負責人、質(zhì)量管理人、專兼職質(zhì)監(jiān)/檢員等;,檢驗人員文化程度登記表,技術(shù)人員專業(yè)、學歷、職稱、崗位情況一覽表,全體職工一覽表,高、中、初級技術(shù)人員占總員工數(shù)的比例情況表等。變更生產(chǎn)地址名稱(實際地理位置未變化)序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件1份3保健食品注冊批件(含附件)復印件復印件1份4營業(yè)執(zhí)照副本(查看原件,留復印件);加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表(查看原件,留復印件)復印件1份需帶原件,現(xiàn)場查看5有關(guān)部門對街道(路)門牌號核準文件復印件復印件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復印件;復印件1份7其他相關(guān)資料復印件1份變更許可范圍(1)減少許可范圍序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件1份3經(jīng)辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復印件復印件1份4其他相關(guān)資料復印件1份變更許可范圍(2)增加許可范圍序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件/復印件1份3營業(yè)執(zhí)照復印件原件1份4保健食品注冊批準證明文件或備案證明原件1份5產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料原件1份1.擬生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄(標注自主生產(chǎn)還是受托生產(chǎn)),注冊批件(含附件)、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標準復印件、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點和控制措施。變更法定代表人序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復印件、副本原件原件原件1份3變更前后營業(yè)執(zhí)照副本(查看原件,留復印件);加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表(查看原件,留復印件)復印件復印件1份4新任法定代表人或業(yè)主的履歷表、學歷證明、企業(yè)上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字決議等材料的復印件復印件復印件1份5經(jīng)辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復印件1份6其他相關(guān)資料。(二)保健食品生產(chǎn)企業(yè):變更企業(yè)名稱序號提交材料名稱原件/復印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本、副本復印件+原件1份3國家食品藥品監(jiān)管局出具的保健食品注冊批件變更后的證明文件復印件1份4變更前后營業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書(查看原件,留復印件);加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表(查看原件,留復印件)復印件1份5變更后的產(chǎn)品標簽、說明書或其樣稿原件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復印件1份7其他相關(guān)資料。3企業(yè)平面圖原件1份(1)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖;(2)各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖;4食品生產(chǎn)工藝流程圖原件1份(1)食品生產(chǎn)工藝流程圖,應完全反映食品生產(chǎn)的全部工藝過程;(2)工藝流程圖應當標注關(guān)鍵控制點和控制參數(shù);5質(zhì)量管理制度原件1份質(zhì)量管理制度應當包含:進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。(3)“企業(yè)陳述”有法定代表人或負責人簽字、單位蓋章;(4)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”。復印件1份如:董事會或全體股東決議、相關(guān)債權(quán)債務聲明等。(八)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。另備申報資料復印件34份,現(xiàn)場審查用以及當?shù)厥乘幈O(jiān)管部門建立監(jiān)管檔案用。(五)資料真實性的承諾書應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。在遞交申請和/或現(xiàn)場核查時驗證原件。(三)申請資料要逐頁加蓋企業(yè)公章和騎縫章。整套資料裝訂成冊。27 受理地點鄭州市金水路96號省食品藥品監(jiān)督管理局3樓政務服務廳28 辦件類型承諾件29 審批條件:、符合規(guī)定;(需要進行現(xiàn)場核查的);(產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品除外); 不予批準的情形:;。23 法定實施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局24 實際實施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室25 項目生效及失效時間新的《食品生產(chǎn)許可證》有效期執(zhí)行原《食品生產(chǎn)許可證》的有效期。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單設(shè)備、設(shè)施序號名稱規(guī)格/型號數(shù)量檢驗儀器序號檢驗儀器名稱精度等級數(shù)量食品安全管理制度清單序號管理制度名稱文本編號1進貨查驗記錄管理制度2生產(chǎn)過程控制記錄管理制度3出廠檢驗記錄管理制度4食品安全自查管理制度5從業(yè)人員健康管理制度6不安全食品召回管理制度7食品
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