【文章內容簡介】 檢驗與試驗的質控系統(tǒng)主要責任人員（各單位可按壓力容器制造具體情況增設，但不得少于八名），在質量保證工程師的領導下有充分明確對本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點負責的職責。 ? 制訂“質量保證手冊”等一整套質量保證體系文件，有章可循，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一方法，統(tǒng)一步調，規(guī)范人們的質量行為和活動。 54 ? 質量控制系統(tǒng) ? 質量控制環(huán)節(jié) ? 質量控制點 ? 質量保證體系組織機構 ? 質量保證體系文件結構 ? 質量保證體系三大文件： 質量保證手冊； 程序文件（管理制度）、 作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表格（樣品表格）； 55 三、壓力容器制造（設計）質量保證體系的運行 ? 準備工作； 運行； 運行有效標志； 自我完善機制 ? （ 1）全員宣傳、教育、培訓、指導、考核、貫徹實施、監(jiān)督檢查。 ? （ 2）定期質量分析、質量審核、管理評審、糾正 /預防措施、持續(xù)改進； 56 第三節(jié)編寫和實施 ? 一、質量保證手冊及其管理 ? 二、質量保證手冊編寫步驟 ? 三、編寫質量保證手冊應注意事項 57 ? 手冊應符合法規(guī)標準要求； 手冊符合企業(yè)的質量方針和質量目標； 手冊切合企業(yè)實際，具有有效性和可操作性； 手冊的完整性、正確性（不與法規(guī)標準抵觸）； 壓力容器和 ISO9000手冊至少目前不能二合一，不可能也不許可。我國壓力容器的質量 58 ? 管理采用了要求最嚴的認證方法 ——制造許可證（市場準入證）和強制的產品質量監(jiān)督檢驗制度。 ISO9000是適用各行業(yè)的質量管理標準，但是僅有質量保證體系要求，對產品沒有任何具體要求，這要靠法規(guī)標準、合同協(xié)議作出規(guī)定。 59 ? 四、質量保證手冊基本格式和內容 ? 壓力容器質量保證手冊目錄（質量保證手冊的結構） ? 質量保證手冊批準頒布令 ?????????? ? 1 前言 ?????????????????? ? 2 引用或采用的法規(guī)標準 ?????????? ? 3 術語和縮寫 ??????????????? ? 4 管理職責 ???????????????? 60 ? 5 質量保證體系文件 ???????????? ? 6 文件和記錄控制 ????????????? 7 合同控制 ????????????? ? 8 設計控制 ???????????????? ? 9 材料、零部件控制 ????????????? ? 10 工藝控制 ??????????????? ? 11 焊接控制 ??????????????? ? 12 熱處理控制 ?????????????? ? 13 無損檢測控制 ????????????? ? 14 理化檢驗 ??????????????? ? 15 檢驗與試驗控制 ????????????? ? 16 設備和檢驗與試驗裝置控制 ????????? 61 ? 17 不合格品（項）控制 ?????????? ? 18 質量改進與服務 ???????????? ? 19 人員培訓、考核和管理 ???????? ? 20 其它過程控制 ??????????? ? 21 執(zhí)行特種設備許可制度 ???????? 62 五、質量保證手冊每章正文的格式目錄 質量保證手冊 章節(jié)號與標題 文件號 單位名稱或標志 版次 /修訂狀態(tài) 第 頁 共 頁 1目的 /總則 引用法規(guī)標準對管理的要求 2范圍 適用范圍 職責 質控系統(tǒng)程序圖（見教材附錄 B— L） 質量活動（控制環(huán)節(jié)、控制點、即實施措施和方法） …… 6程序文件 7作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表卡 63 六、各質量控制系統(tǒng)建立和運行的一般程序 ? 基礎是：質量保證體系十八項要素。 ? 根據質量保證工程師的提名，法定代表人（或其授代理人）任命主要質量控制系統(tǒng)的責任工程師并建立相應的組織機構。 ? 充分明確責任工程師的職責和條件。 64 在質量保證工程師的領導下， 歸口一或二個管理要素，編制質量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點（質量保證手冊的一或二章），相關的程序文件、作業(yè)(工藝）文件及質量記錄表格等，以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為（有章可循）。 對本系統(tǒng)相關人員進行法規(guī)標準、 專業(yè)知識、質量保證手冊和程序文件的教育培訓考核、指導貫徹實施方法（照章辦事）。 65 ? 監(jiān)督檢查驗證經驗教訓，不斷完善質量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點。 ? 正確處理和解決不合格問題是質量保證體系成熟的體現(xiàn)，貫徹持續(xù)改進。 ? 滿足法規(guī)基本條件和專項條件所規(guī)定的資源條件。 66 ? 七、壓力容器制造全過程質量控制程序圖 執(zhí)行特種設備許可制度 管理職責 焊接控制 （ 焊工資格 、 工藝評定 、 焊接工藝與設備 ） 質量保證體系文件 文件和記錄控制 質量改進與服務 人員培訓、考核 及其管理 材料、零部件控制（含焊接材料） 作業(yè)（工藝）控制 設計控制 不合格品（項）控制 計量與理化金相試驗 無損檢測 其他過程控制 檢驗與試驗控制 監(jiān)督檢驗 壓力容器制造過程與設備 （焊接、熱處 理等 ） 輸入 輸出 輸入 產品實現(xiàn) 輸出 客戶 /市場 67 第四節(jié) 中國壓力容器制造（設計）質量體系六個特點 ? 采用最復雜，要求最嚴的質量認證方法，即實行制造資格許可制度和產品安全性能強制監(jiān)督檢驗制度 68 ? ● 有一整套嚴實的法規(guī)標準對設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、改造七個環(huán)節(jié)進行全方位的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗； ? ● 建立由質量保證工程師領導的各專業(yè)責任工程師為核心的安全質量技術責任制進行自我控制； ? ● 有明確的資格鑒定評審實施細則； ? ● 有簡明清晰質量控制程序圖； ? ● 有完整的質量記錄表格（樣表）作為質量體系運轉中流通傳遞的憑證。 69 第五節(jié) 質量管理基本要素的確定 ? 根據 TSG Z0004－ 20xx《 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求 》 ，建立質量保證體系，編制質量保證體系文件，其中涉及 18個質量管理要素。 ? 質量體系文件包括：質量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和質量記錄表卡等。 ? 制造單位根據生產的產品，生產過程的特點，按照安全技術規(guī)范規(guī)定的主要生產過程控制的內容，確定質量保證體系的基本 70 要素。生產過程中所涉及質控環(huán)節(jié)均應包括在質量保證體系中；不涉及的環(huán)節(jié)， 體系中可不反映。 ? 按照新規(guī)范對于壓力容器質量保證體系中的 “ 其它過程控制 ” 是指在壓力容器制造過程中，對其安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過程。 ? 按照 194號文為依據制定的質量保證手冊需按照新規(guī)范進行修改和變更，主要注意以下四點。 增加 “ 合同控制 ” 要素，將 “ 壓力試驗控制 ” 要素 71 并入 “ 檢驗與試驗控制 ” 要素之中。 將壓力試驗責任人員的職責和權限并入到檢驗與試驗責任人員職責和權限之中。 3 、將手冊中各要素的排列順序、名稱及內容按照新規(guī)范對質量保證體系的要求進行修改、補充和完善。 根據產品生產過程特點有其它過程控制要求的，可參照培訓教材第十九章設立其它過程控制要素。 72 ? 通過上述修改，按照質量保證體系要素編制質量保證手冊，及支持這些要素的程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表格。質量保證手冊、程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表格構成了質量保證體系的三個層次文件。 73 ? 按照質量保證體系要素編制質量保證手冊，及支持這些要素的程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表格。質量保證手冊、程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表格構成了質量保證體系的三個層次文件。 ? 案例：封頭制造單位少設計控制一個要素。但要增加模具管理控制和來料加工控制兩個必要的其它過程控制要素，因而也是 18個要素。 74 第六節(jié) 編寫程序文件應注意事項 ? 由于每一個質量保證體系基本要素，都由若干個程序文件支持，而這些程序文件在 TSG Z0004中僅用了一句話， 10幾個字或幾十個字來表述，具有指導性，但很原則不具體。如無損檢測分包要求這一段話僅有幾十個字的表述。我們認為編寫程序文件應注意： 75 ? 必須編制有程序文件，并有名稱、編號。如 NDE分包要制定 “ 無損檢測分包管理規(guī)定 ” 和文件編號或在 “ 無損檢測控制程序 ” 中加以明確。 ? 文件內容與有關規(guī)定一致，不與法規(guī)標準相悖。如 “ 無損檢測分包管理規(guī)定 ” 中至少應有分包方評價、分包協(xié)議簽署和分包項目的質量控制的內容。 76 ? 符合企業(yè)的實際情況，如企業(yè)僅有 3005的射線機，那么透照厚度大于 40mm的射線檢測才進行分包。對于 A2級企業(yè)、 UTII級不足 3人 項，則 UT需分包。 77 ? 第七節(jié) 新法規(guī)、標準出臺或原法規(guī)、標準已經修訂替換要做哪些工作？ ? A、收集現(xiàn)行有效的法規(guī)、標準； ? B、組織學習，正確理解領會，進行教育培訓； ? C、對問題點可請示報告； ? D、組織編制、修訂質保手冊、相關程序文件、作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表卡； 78 ? E、需要時完善有關人力資源、基礎設施、工藝裝備、檢測手段； ? F、明確全面正式實施時間，貫徹質保手冊、程序文件、作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表卡新增或調整的規(guī)定； ? G、開始運轉后不斷完善不適應之處，使新法規(guī)、標準的要求得以正確過渡實施，確保質量體系正常運行。 79 第八節(jié)、質量保證體系基本要求思路 為了保證壓力容器及其承壓部件的安全可靠，滿足客戶要求，通過實施質量 保證體系 來實現(xiàn)。根據質量管理的思想、理論、原則、方法和壓力容器法標準的要求，廠長 (經理 )授權任命質量保證工程師和所需的專業(yè)責任工程師建立質保體系，按 22號令和 TSG Z000420xx規(guī)定的 18個基本要素， 80 制定一整套協(xié)同一致、行之有效的文件〔 質量保證手冊、程序文件，作業(yè)（工藝）文件及質量記錄表格 〕 ，實行“各司其職、各負其責的安全質量技術責任制”，進行自我控制，使產品制造全過程處于持久穩(wěn)定的受控狀態(tài)，而且任何工作或生產活動均具可追溯性的質量記錄表卡提供證實。定期進行質量分析、內部審核、總結經驗教訓，采取糾正 /預防措施，不斷完善、改進和提高。真正做到“有章可循、照章辦事、依法治廠、從嚴治廠”。 81 法規(guī)標準和專業(yè)技術是質量保證工程師和各控制系統(tǒng)責任工程師的基礎。質量保證工程師和各控制系統(tǒng)責任工程師是集質量、技術、管理為一體的管理者，負責建立并領導一個充分、適宜、有效的質保體系 —— 質控系統(tǒng)