【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢驗(yàn)與試驗(yàn)的質(zhì)控系統(tǒng)主要責(zé)任人員（各單位可按壓力容器制造具體情況增設(shè)，但不得少于八名），在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下有充分明確對(duì)本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)負(fù)責(zé)的職責(zé)。 ? 制訂“質(zhì)量保證手冊(cè)”等一整套質(zhì)量保證體系文件，有章可循，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一方法，統(tǒng)一步調(diào)，規(guī)范人們的質(zhì)量行為和活動(dòng)。 54 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng) ? 質(zhì)量控制環(huán)節(jié) ? 質(zhì)量控制點(diǎn) ? 質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu) ? 質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量保證體系三大文件： 質(zhì)量保證手冊(cè)； 程序文件（管理制度）、 作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格（樣品表格）； 55 三、壓力容器制造（設(shè)計(jì)）質(zhì)量保證體系的運(yùn)行 ? 準(zhǔn)備工作； 運(yùn)行； 運(yùn)行有效標(biāo)志； 自我完善機(jī)制 ? （ 1）全員宣傳、教育、培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核、貫徹實(shí)施、監(jiān)督檢查。 ? （ 2）定期質(zhì)量分析、質(zhì)量審核、管理評(píng)審、糾正 /預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)； 56 第三節(jié)編寫和實(shí)施 ? 一、質(zhì)量保證手冊(cè)及其管理 ? 二、質(zhì)量保證手冊(cè)編寫步驟 ? 三、編寫質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)注意事項(xiàng) 57 ? 手冊(cè)應(yīng)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求； 手冊(cè)符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 手冊(cè)切合企業(yè)實(shí)際，具有有效性和可操作性； 手冊(cè)的完整性、正確性（不與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)抵觸）； 壓力容器和 ISO9000手冊(cè)至少目前不能二合一，不可能也不許可。我國壓力容器的質(zhì)量 58 ? 管理采用了要求最嚴(yán)的認(rèn)證方法 ——制造許可證（市場(chǎng)準(zhǔn)入證）和強(qiáng)制的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)制度。 ISO9000是適用各行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，但是僅有質(zhì)量保證體系要求，對(duì)產(chǎn)品沒有任何具體要求，這要靠法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議作出規(guī)定。 59 ? 四、質(zhì)量保證手冊(cè)基本格式和內(nèi)容 ? 壓力容器質(zhì)量保證手冊(cè)目錄（質(zhì)量保證手冊(cè)的結(jié)構(gòu)） ? 質(zhì)量保證手冊(cè)批準(zhǔn)頒布令 ?????????? ? 1 前言 ?????????????????? ? 2 引用或采用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) ?????????? ? 3 術(shù)語和縮寫 ??????????????? ? 4 管理職責(zé) ???????????????? 60 ? 5 質(zhì)量保證體系文件 ???????????? ? 6 文件和記錄控制 ????????????? 7 合同控制 ????????????? ? 8 設(shè)計(jì)控制 ???????????????? ? 9 材料、零部件控制 ????????????? ? 10 工藝控制 ??????????????? ? 11 焊接控制 ??????????????? ? 12 熱處理控制 ?????????????? ? 13 無損檢測(cè)控制 ????????????? ? 14 理化檢驗(yàn) ??????????????? ? 15 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 ????????????? ? 16 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 ????????? 61 ? 17 不合格品（項(xiàng)）控制 ?????????? ? 18 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) ???????????? ? 19 人員培訓(xùn)、考核和管理 ???????? ? 20 其它過程控制 ??????????? ? 21 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 ???????? 62 五、質(zhì)量保證手冊(cè)每章正文的格式目錄 質(zhì)量保證手冊(cè) 章節(jié)號(hào)與標(biāo)題 文件號(hào) 單位名稱或標(biāo)志 版次 /修訂狀態(tài) 第 頁 共 頁 1目的 /總則 引用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理的要求 2范圍 適用范圍 職責(zé) 質(zhì)控系統(tǒng)程序圖（見教材附錄 B— L） 質(zhì)量活動(dòng)（控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)、即實(shí)施措施和方法） …… 6程序文件 7作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表卡 63 六、各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運(yùn)行的一般程序 ? 基礎(chǔ)是：質(zhì)量保證體系十八項(xiàng)要素。 ? 根據(jù)質(zhì)量保證工程師的提名，法定代表人（或其授代理人）任命主要質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任工程師并建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。 ? 充分明確責(zé)任工程師的職責(zé)和條件。 64 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下， 歸口一或二個(gè)管理要素，編制質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（質(zhì)量保證手冊(cè)的一或二章），相關(guān)的程序文件、作業(yè)(工藝）文件及質(zhì)量記錄表格等，以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為（有章可循）。 對(duì)本系統(tǒng)相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、 專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件的教育培訓(xùn)考核、指導(dǎo)貫徹實(shí)施方法（照章辦事）。 65 ? 監(jiān)督檢查驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)。 ? 正確處理和解決不合格問題是質(zhì)量保證體系成熟的體現(xiàn)，貫徹持續(xù)改進(jìn)。 ? 滿足法規(guī)基本條件和專項(xiàng)條件所規(guī)定的資源條件。 66 ? 七、壓力容器制造全過程質(zhì)量控制程序圖 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 管理職責(zé) 焊接控制 （ 焊工資格 、 工藝評(píng)定 、 焊接工藝與設(shè)備 ） 質(zhì)量保證體系文件 文件和記錄控制 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 人員培訓(xùn)、考核 及其管理 材料、零部件控制（含焊接材料） 作業(yè)（工藝）控制 設(shè)計(jì)控制 不合格品（項(xiàng)）控制 計(jì)量與理化金相試驗(yàn) 無損檢測(cè) 其他過程控制 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 監(jiān)督檢驗(yàn) 壓力容器制造過程與設(shè)備 （焊接、熱處 理等 ） 輸入 輸出 輸入 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸出 客戶 /市場(chǎng) 67 第四節(jié) 中國壓力容器制造（設(shè)計(jì)）質(zhì)量體系六個(gè)特點(diǎn) ? 采用最復(fù)雜，要求最嚴(yán)的質(zhì)量認(rèn)證方法，即實(shí)行制造資格許可制度和產(chǎn)品安全性能強(qiáng)制監(jiān)督檢驗(yàn)制度 68 ? ● 有一整套嚴(yán)實(shí)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理、改造七個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗(yàn)； ? ● 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)的各專業(yè)責(zé)任工程師為核心的安全質(zhì)量技術(shù)責(zé)任制進(jìn)行自我控制； ? ● 有明確的資格鑒定評(píng)審實(shí)施細(xì)則； ? ● 有簡(jiǎn)明清晰質(zhì)量控制程序圖； ? ● 有完整的質(zhì)量記錄表格（樣表）作為質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)中流通傳遞的憑證。 69 第五節(jié) 質(zhì)量管理基本要素的確定 ? 根據(jù) TSG Z0004－ 20xx《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 ，建立質(zhì)量保證體系，編制質(zhì)量保證體系文件，其中涉及 18個(gè)質(zhì)量管理要素。 ? 質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄表卡等。 ? 制造單位根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)過程的特點(diǎn)，按照安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的主要生產(chǎn)過程控制的內(nèi)容，確定質(zhì)量保證體系的基本 70 要素。生產(chǎn)過程中所涉及質(zhì)控環(huán)節(jié)均應(yīng)包括在質(zhì)量保證體系中；不涉及的環(huán)節(jié)， 體系中可不反映。 ? 按照新規(guī)范對(duì)于壓力容器質(zhì)量保證體系中的 “ 其它過程控制 ” 是指在壓力容器制造過程中，對(duì)其安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過程。 ? 按照 194號(hào)文為依據(jù)制定的質(zhì)量保證手冊(cè)需按照新規(guī)范進(jìn)行修改和變更，主要注意以下四點(diǎn)。 增加 “ 合同控制 ” 要素，將 “ 壓力試驗(yàn)控制 ” 要素 71 并入 “ 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 ” 要素之中。 將壓力試驗(yàn)責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限并入到檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任人員職責(zé)和權(quán)限之中。 3 、將手冊(cè)中各要素的排列順序、名稱及內(nèi)容按照新規(guī)范對(duì)質(zhì)量保證體系的要求進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善。 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點(diǎn)有其它過程控制要求的，可參照培訓(xùn)教材第十九章設(shè)立其它過程控制要素。 72 ? 通過上述修改，按照質(zhì)量保證體系要素編制質(zhì)量保證手冊(cè)，及支持這些要素的程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格構(gòu)成了質(zhì)量保證體系的三個(gè)層次文件。 73 ? 按照質(zhì)量保證體系要素編制質(zhì)量保證手冊(cè)，及支持這些要素的程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格構(gòu)成了質(zhì)量保證體系的三個(gè)層次文件。 ? 案例：封頭制造單位少設(shè)計(jì)控制一個(gè)要素。但要增加模具管理控制和來料加工控制兩個(gè)必要的其它過程控制要素，因而也是 18個(gè)要素。 74 第六節(jié) 編寫程序文件應(yīng)注意事項(xiàng) ? 由于每一個(gè)質(zhì)量保證體系基本要素，都由若干個(gè)程序文件支持，而這些程序文件在 TSG Z0004中僅用了一句話， 10幾個(gè)字或幾十個(gè)字來表述，具有指導(dǎo)性，但很原則不具體。如無損檢測(cè)分包要求這一段話僅有幾十個(gè)字的表述。我們認(rèn)為編寫程序文件應(yīng)注意： 75 ? 必須編制有程序文件，并有名稱、編號(hào)。如 NDE分包要制定 “ 無損檢測(cè)分包管理規(guī)定 ” 和文件編號(hào)或在 “ 無損檢測(cè)控制程序 ” 中加以明確。 ? 文件內(nèi)容與有關(guān)規(guī)定一致，不與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)相悖。如 “ 無損檢測(cè)分包管理規(guī)定 ” 中至少應(yīng)有分包方評(píng)價(jià)、分包協(xié)議簽署和分包項(xiàng)目的質(zhì)量控制的內(nèi)容。 76 ? 符合企業(yè)的實(shí)際情況，如企業(yè)僅有 3005的射線機(jī)，那么透照厚度大于 40mm的射線檢測(cè)才進(jìn)行分包。對(duì)于 A2級(jí)企業(yè)、 UTII級(jí)不足 3人 項(xiàng)，則 UT需分包。 77 ? 第七節(jié) 新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)或原法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂替換要做哪些工作？ ? A、收集現(xiàn)行有效的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； ? B、組織學(xué)習(xí)，正確理解領(lǐng)會(huì)，進(jìn)行教育培訓(xùn)； ? C、對(duì)問題點(diǎn)可請(qǐng)示報(bào)告； ? D、組織編制、修訂質(zhì)保手冊(cè)、相關(guān)程序文件、作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表卡； 78 ? E、需要時(shí)完善有關(guān)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工藝裝備、檢測(cè)手段； ? F、明確全面正式實(shí)施時(shí)間，貫徹質(zhì)保手冊(cè)、程序文件、作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表卡新增或調(diào)整的規(guī)定； ? G、開始運(yùn)轉(zhuǎn)后不斷完善不適應(yīng)之處，使新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求得以正確過渡實(shí)施，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。 79 第八節(jié)、質(zhì)量保證體系基本要求思路 為了保證壓力容器及其承壓部件的安全可靠，滿足客戶要求，通過實(shí)施質(zhì)量 保證體系 來實(shí)現(xiàn)。根據(jù)質(zhì)量管理的思想、理論、原則、方法和壓力容器法標(biāo)準(zhǔn)的要求，廠長(zhǎng) (經(jīng)理 )授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師和所需的專業(yè)責(zé)任工程師建立質(zhì)保體系，按 22號(hào)令和 TSG Z000420xx規(guī)定的 18個(gè)基本要素， 80 制定一整套協(xié)同一致、行之有效的文件〔 質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件，作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格 〕 ，實(shí)行“各司其職、各負(fù)其責(zé)的安全質(zhì)量技術(shù)責(zé)任制”，進(jìn)行自我控制，使產(chǎn)品制造全過程處于持久穩(wěn)定的受控狀態(tài)，而且任何工作或生產(chǎn)活動(dòng)均具可追溯性的質(zhì)量記錄表卡提供證實(shí)。定期進(jìn)行質(zhì)量分析、內(nèi)部審核、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取糾正 /預(yù)防措施，不斷完善、改進(jìn)和提高。真正做到“有章可循、照章辦事、依法治廠、從嚴(yán)治廠”。 81 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)技術(shù)是質(zhì)量保證工程師和各控制系統(tǒng)責(zé)任工程師的基礎(chǔ)。質(zhì)量保證工程師和各控制系統(tǒng)責(zé)任工程師是集質(zhì)量、技術(shù)、管理為一體的管理者，負(fù)責(zé)建立并領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)充分、適宜、有效的質(zhì)保體系 —— 質(zhì)控系統(tǒng)