恩替卡韋立項(xiàng)技術(shù)調(diào)研報(bào)告(編輯修改稿)
2025-04-19 08:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 其用作一線單藥治療。市場(chǎng)情況我國是被世界公認(rèn)的“乙肝大國”。在我國，慢性乙型肝炎病毒（HBV），其中3000萬人患有慢性乙肝。根據(jù)最新的數(shù)據(jù)顯示，我國每年因肝病死亡的人數(shù)接近50萬，給社會(huì)造成損失高達(dá)1000億元。鑒于近年核苷類藥物在抗乙肝病毒中的出色表現(xiàn)，《中國慢性乙型肝炎防治指南》中已將阿德福韋酯、恩替卡韋和拉米夫定推薦為全國抗乙肝病毒的一線用藥，從而促進(jìn)了抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)有了快速的發(fā)展。據(jù)中國藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗乙肝病毒用藥市場(chǎng)2001~2006年的平均增長率超過了30%。葛蘭素史克專利藥“賀普丁”（拉米夫定）創(chuàng)下了國內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)最高年銷售近9億元的輝煌業(yè)績。2006年，阿德福韋酯在22個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)城市中，已進(jìn)入18個(gè)城市的樣本醫(yī)院，銷售額進(jìn)入前100位用藥排名，創(chuàng)下了近7000萬元的市場(chǎng)份額，而“賀維力”僅占40%，2個(gè)國產(chǎn)品種奪得60%的市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2010年阿德福韋酯將超過10億元的市場(chǎng)規(guī)模。恩替卡韋是百時(shí)美施貴寶公司自主研發(fā)的鳥嘌呤核苷類似物口服藥。2005年3月美國FDA批準(zhǔn)恩替卡韋上市。恩替卡韋于2005年底通過中國食品與藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審批，并于2006年初由中美上海施貴寶制藥有限公司在國內(nèi)上市,年銷售勢(shì)如破竹。據(jù)Datamonitor預(yù)測(cè)，到2009年其專利到期以前，恩替卡韋在全球7大主要市場(chǎng)的銷售額最高將達(dá)3億美元，而2007年1~9月，%，呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢(shì)。2006年，恩替卡韋在樣本醫(yī)院的用藥金額已突破2000萬元。雖然恩替卡韋在抗乙肝藥物市場(chǎng)雖未形成強(qiáng)勢(shì)，用藥金額僅僅占據(jù)三大抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)的16%，但其前景不可低估。從2007年前3季度樣本醫(yī)院用藥可以看出，恩替卡韋已成為拉米夫定的替代藥物，前3季度，恩替卡韋用藥金額已經(jīng)超過了上一年的購藥總額。而2007年上半年。北京諾華制藥公司的替比夫定在中國的上市，為將形成四雄爭(zhēng)霸的局面埋下伏筆。在我國每年約100億元乙肝藥品市場(chǎng)總?cè)萘恐校魉幷技s30%，中藥占約70%。眾所周知，對(duì)國內(nèi)抗乙肝市場(chǎng)而言，新品種的進(jìn)入必然會(huì)對(duì)老品種構(gòu)成威脅，形成新的競(jìng)爭(zhēng)格局。多年來，乙肝抗病毒治療藥物品種匱乏，市場(chǎng)需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未得到滿足。因此，新
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