【文章內容簡介】 檢物品的管理，確保其真實、完整和安全； 部門職責（ 視具體機構設置情況編寫 ） （綜合管理） 辦公室 了解和掌握本實驗室的技術能力； 負責體系文件、記錄和報告的管理； 受理客戶的 檢測 申請并與客戶草擬 檢測 合同或協議； 主管客戶物品和文件的交接； 參與合同評審； 編制和下達 檢測 計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行； 參加抽樣活動； 向客戶發(fā)放 檢測 報告。 組織客戶滿意度調查，受理客戶投訴 ； 檢 測室 組織編制、評審本室作業(yè)指導書； 按合同協議，完成下達的檢測任務； 按計劃實施 設備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內部質量控制活動； 組織本室人員的專業(yè)技術培訓； 編制和審核 檢測 報告； 負責本室管理體系運行記錄和檢測數據的真實性、規(guī)范性和完整性； 公正性措施 為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現對客戶的承諾，本實驗室加強制度管理，制定了《保證公正性、誠實性程序》、《 保護客戶機密信息和所有權程序》，并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。 有效溝通 實驗室主任應確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻；確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。 內部溝通 確保本實驗室對與質量管理體系相關的人員、部門的職責明確、權限得當、關系協調； 溝通方式可采用文件電話、會議、簡報、電子媒體等多種形式； 質量主管應及時了解和收集員工對質量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進。 外部溝通 實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關及認可委的溝通與聯絡。為充分、準確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。 權力的委派 為保證實驗室檢測和質量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術管理和 質量管理因主管人員不在出現中斷，當實驗室主任和技術及質量主管不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應的職權： 實驗室主任不在時由 XXX 代理行使職權； 技術主管不在時，由 XXX 代理行使職權； 質量主管不在時，由 XXX 代理行使職權； 技術主管和質量主管均不在時由 XXX代理行使職權。 當上述情況出現時，權力委派自動生效。 授權簽字人的識別 (注：僅限于簽發(fā)報告的人員 ) 姓 名 簽 字 識 別 受權簽字領域 支持文件 《管理體系文件控制和維護程序》 《 保護客戶機密信息和所有權程序》 附錄 1 關鍵崗位的質量職責分配一覽表 管理體系 概述 管理體系包括實施全面、有效質量管理的組織結構、程序、過程和資源。實驗室主任在質量和技術主管的配合下，建立和維護與本實驗室 檢測 活動范圍相適應的符合認可準則及其應用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，達到確保檢測結果質量所 需的程度。 管理體系的文件化 實驗室主任在質量主管的協助下將管理體系文件化，組織編 制質量手冊，制定 實驗室的質量方針和 總體目標，并 將質量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上 ， 以最有效的方式實現其方針和目標。 在管理評審時應就管理體系對質量方針、目標的適宜性、有效性加以評審。 管理體系要全面滿足 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和《實驗室認可在專業(yè)測試領域的應用說明》要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應。 （如有個別要素本實驗室暫不涉及應作出說明） 管理體系文件 的宣貫 管理體系文件發(fā)布后，由質量主管負責向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與。 確保實驗室全體人員知曉其職責權限， 理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻 。要采取措施使 所有與檢測活動有關的人員，熟悉并方便地得到與之相關的質量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。 管理體系的運行維護 質量主管應配合實驗室主任逐步建立管理體系自我 改進 完善的機制，做好管理體系內部審核和管理評審。 對執(zhí)行中出現的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調整的管理體 系文件適時按照程序進行修改和補充。質量主管應始終保持本實驗室質量管理體系文件的有效性。 實驗室員工應熟悉與本崗位工作相關的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質量活動。在執(zhí)行中可以向質量主管提出對文件的修改或補充意見。 當策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應確保管理體系的完整性。 當實驗室發(fā)生下述變化時，應及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與 CNAS 進行溝通： (1) 實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。 (2) 實驗室高級管理和技術人員、授 權簽字人發(fā)生變更。 (3) 實驗室重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。 (4) 其它可能影響其活動和運行的變更 。 本實驗室的管理體系運行由質量主管負責歸口管理。 附錄 2 21 程序文件目錄 22 管理體系控制（保證、反饋）圖 文件控制 總則 為有效實施文件化的管理體系，實驗室建立了 《管理體系文件控制和維護程序》，將 構成其管理體系的所有文件納入受控范圍，其內容包括一切與質量管理和檢測活動有關的文件。質量主管應維護 和確保管理體系文件的有效性。 管理體系文件的結構 質量手冊 A 層次 程序文件 B 層次 作業(yè)文件 C 層次 質量計劃和質量記錄 D 層次 管理體系文件分類 1) 內部制定和形成的文件： 包括 質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄和質量計劃等。其中， 質量記錄是質量活動的見證性文件，包括實驗室所有質量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內審和管理評審的報告等。質量計劃則是實驗室 針對特定質量活動，規(guī)定專門質量措施、資源 和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、 審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓計 劃、儀器設備維護 計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。 2) 來自外部的文件 ：包括 來自客戶、法定機構和認可委員會的文件以及外來標準、規(guī)程（規(guī)范）、檢驗 /校準方法 以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件 等文件。 文件的批準和發(fā)布 本實驗室要求， 凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應由實驗室主任、技術主管或質量主管審查并批準使用，質量手冊和程序文件由實驗室主任批準發(fā)布實施，并明確識別文件當前的修訂狀態(tài)。資料員應建立文件控制清單，以防止使用無效和（或）作廢的文件。 外來文件應當視同本 實驗室制定的文件一樣受控。對于需執(zhí)行的文件，也應履行必要的審核、轉換、批準手續(xù)后正式發(fā)布實施。 文件的使用和維護 1) 各主管和對管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應文件的授權有效版本； 2) 由專人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求； 3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標識方法確保防止誤用； 4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有“參考文件”的標記。 本 實驗室制訂的管理體系文件應 有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。 管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網絡文件的形式發(fā)布。網絡文件是指在本實驗室計算機局域網上運行并通過網絡傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應受控。 文件變更 本實驗室管理體系 文件的變更應由原審查人進行審查，原批準人進行批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。 若可行，更改的或新的內容應在文件或適當的附件中標明。 本實驗室的 文件控制制度允許在文件再版之前由授權人員按照程序對文件進行手寫修改。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快正式發(fā)布。 保存在計算機系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行《計算機