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正文內(nèi)容

某實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2024-11-26 20:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 檢物品的管理,確保其真實(shí)、完整和安全; 部門職責(zé)( 視具體機(jī)構(gòu)設(shè)置情況編寫 ) (綜合管理) 辦公室 了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力; 負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理; 受理客戶的 檢測 申請并與客戶草擬 檢測 合同或協(xié)議; 主管客戶物品和文件的交接; 參與合同評(píng)審; 編制和下達(dá) 檢測 計(jì)劃,并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行; 參加抽樣活動(dòng); 向客戶發(fā)放 檢測 報(bào)告。 組織客戶滿意度調(diào)查,受理客戶投訴 ; 檢 測室 組織編制、評(píng)審本室作業(yè)指導(dǎo)書; 按合同協(xié)議,完成下達(dá)的檢測任務(wù); 按計(jì)劃實(shí)施 設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對、不確定度評(píng)定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng); 組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn); 編制和審核 檢測 報(bào)告; 負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性; 公正性措施 為保證檢測工作的公正性、誠實(shí)性,兌現(xiàn)對客戶的承諾,本實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)制度管理,制定了《保證公正性、誠實(shí)性程序》、《 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》,并建立了監(jiān)督機(jī)制,以保證客戶的要求得到滿足,客戶的利益不受損失。 有效溝通 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn);確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。 內(nèi)部溝通 確保本實(shí)驗(yàn)室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào); 溝通方式可采用文件電話、會(huì)議、簡報(bào)、電子媒體等多種形式; 質(zhì)量主管應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提出的意見和建議,并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者,使體系得以持續(xù)改進(jìn)。 外部溝通 實(shí)驗(yàn)室責(zé)成辦公室或指定專人加強(qiáng)與客戶、上級(jí)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可委的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準(zhǔn)確地了解客戶的期望與要求,掌握客戶對本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的滿意程度,辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查,對客戶投訴要主動(dòng)與其溝通并分析投訴原因。 權(quán)力的委派 為保證實(shí)驗(yàn)室檢測和質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)管理和 質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)及質(zhì)量主管不在時(shí),本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán): 實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)由 XXX 代理行使職權(quán); 技術(shù)主管不在時(shí),由 XXX 代理行使職權(quán); 質(zhì)量主管不在時(shí),由 XXX 代理行使職權(quán); 技術(shù)主管和質(zhì)量主管均不在時(shí)由 XXX代理行使職權(quán)。 當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí),權(quán)力委派自動(dòng)生效。 授權(quán)簽字人的識(shí)別 (注:僅限于簽發(fā)報(bào)告的人員 ) 姓 名 簽 字 識(shí) 別 受權(quán)簽字領(lǐng)域 支持文件 《管理體系文件控制和維護(hù)程序》 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 附錄 1 關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表 管理體系 概述 管理體系包括實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量和技術(shù)主管的配合下,建立和維護(hù)與本實(shí)驗(yàn)室 檢測 活動(dòng)范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明要求的管理體系,并將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,達(dá)到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所 需的程度。 管理體系的文件化 實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量主管的協(xié)助下將管理體系文件化,組織編 制質(zhì)量手冊,制定 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和 總體目標(biāo),并 將質(zhì)量目標(biāo)分解到實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)具體崗位上 , 以最有效的方式實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)。 在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性加以評(píng)審。 管理體系要全面滿足 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在專業(yè)測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求,與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。 (如有個(gè)別要素本實(shí)驗(yàn)室暫不涉及應(yīng)作出說明) 管理體系文件 的宣貫 管理體系文件發(fā)布后,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹,動(dòng)員其積極參與。 確保實(shí)驗(yàn)室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限, 理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn) 。要采取措施使 所有與檢測活動(dòng)有關(guān)的人員,熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件,在工作中貫徹執(zhí)行。 管理體系的運(yùn)行維護(hù) 質(zhì)量主管應(yīng)配合實(shí)驗(yàn)室主任逐步建立管理體系自我 改進(jìn) 完善的機(jī)制,做好管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。 對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時(shí)的解決或糾正,對需要調(diào)整的管理體 系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量主管應(yīng)始終保持本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的有效性。 實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件,按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活動(dòng)。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量主管提出對文件的修改或補(bǔ)充意見。 當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件,以確保管理體系的完整性,并及時(shí)以書面形式與 CNAS 進(jìn)行溝通: (1) 實(shí)驗(yàn)室名稱地址法律地位發(fā)生變化。 (2) 實(shí)驗(yàn)室高級(jí)管理和技術(shù)人員、授 權(quán)簽字人發(fā)生變更。 (3) 實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大改變。 (4) 其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更 。 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)歸口管理。 附錄 2 21 程序文件目錄 22 管理體系控制(保證、反饋)圖 文件控制 總則 為有效實(shí)施文件化的管理體系,實(shí)驗(yàn)室建立了 《管理體系文件控制和維護(hù)程序》,將 構(gòu)成其管理體系的所有文件納入受控范圍,其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動(dòng)有關(guān)的文件。質(zhì)量主管應(yīng)維護(hù) 和確保管理體系文件的有效性。 管理體系文件的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊 A 層次 程序文件 B 層次 作業(yè)文件 C 層次 質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄 D 層次 管理體系文件分類 1) 內(nèi)部制定和形成的文件: 包括 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃等。其中, 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件,包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測活動(dòng)的即時(shí)記錄,諸如原始觀測記錄、報(bào)告、內(nèi)審和管理評(píng)審的報(bào)告等。質(zhì)量計(jì)劃則是實(shí)驗(yàn)室 針對特定質(zhì)量活動(dòng),規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源 和活動(dòng)順序的文件。計(jì)劃包括檢測計(jì)劃、 審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對計(jì)劃、測量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì) 劃、儀器設(shè)備維護(hù) 計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。 2) 來自外部的文件 :包括 來自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會(huì)的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程(規(guī)范)、檢驗(yàn) /校準(zhǔn)方法 以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件 等文件。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 本實(shí)驗(yàn)室要求, 凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量主管審查并批準(zhǔn)使用,質(zhì)量手冊和程序文件由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,并明確識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。資料員應(yīng)建立文件控制清單,以防止使用無效和(或)作廢的文件。 外來文件應(yīng)當(dāng)視同本 實(shí)驗(yàn)室制定的文件一樣受控。對于需執(zhí)行的文件,也應(yīng)履行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實(shí)施。 文件的使用和維護(hù) 1) 各主管和對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本; 2) 由專人定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求; 3) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件,或用“作廢”或“停用”標(biāo)識(shí)方法確保防止誤用; 4) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。 本 實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件應(yīng) 有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和(或)修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件,此種文件也應(yīng)受控。 文件變更 本實(shí)驗(yàn)室管理體系 文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查,原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。 本實(shí)驗(yàn)室的 文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行《計(jì)算機(jī)
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