【文章內(nèi)容簡介】 的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做好標識和記錄，以利于識別和區(qū)分；文件的修改，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定 進行審批； 5） 文件使用 人應(yīng)確保文件保持清晰，易于識別； 6） 公司引用的外來文件（如法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準、型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告，分 供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明、顧客的資料等）應(yīng)予以標識，對其發(fā)放進行控制；其中安全 技術(shù)規(guī)范、標準應(yīng)購買正式版本； 7） 對作廢文件按相關(guān)規(guī)定進行處理，應(yīng)加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用；若因任何 原因而保留作廢文件時，對這些文件加蓋 AG “僅供參考”的標識。 記錄的管理 辦公室編制 《記錄控制程序》對質(zhì)量保證體系所要求的記錄予以控制；以保證公司記錄標識 、貯存、 保管和處置得當。具體要求： 1） 記錄格式統(tǒng)一、編號唯一； 2） 記錄的內(nèi)容客觀準確，清晰、易讀、且容易識別； 3） 標識清楚、便于檢索； 4） 存放環(huán)境適宜，存取方便，防止損壞、變質(zhì)和丟失； 5） 明確保存期限和到期后的處置； 6） 非紙質(zhì)記錄的管理應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； 7） 應(yīng)編制記錄表格清單，以便于統(tǒng)一管理。 支持性文件 質(zhì)量保證體系文件控制程序 技術(shù) /工藝文件控制程序 記錄控制程序 4 合同控制 銷售合同 供銷部應(yīng) 評審顧客對產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，包括書 面或口頭合同的簽訂及其更改的評審。并應(yīng)確保： 1） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求清楚； AG 2） 與以前訂單不一致的要求已予解決； 3） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄，供銷部應(yīng)予保持。 若顧客提供的要求沒有形成文件，供銷部在接受顧客要求前，應(yīng)對顧客要求進行確認。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，供銷部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 采購合同 供應(yīng)站 在采購前應(yīng)對 供應(yīng)商進行評定選擇，并簽訂購銷合同，合同中應(yīng)規(guī)定： 1） 與產(chǎn)品有關(guān)的信息； 2） 執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等； 3） 其他按照相關(guān)法律規(guī)定需要列入合同范圍內(nèi)的條款。 市場 開發(fā) 部 制定《合同控制程序》，規(guī)定 1） 合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等，形成評審 記錄并有效保存的規(guī)定； 2） 合同簽訂、修改、會簽程序等； 3） 合同保存、處置等規(guī)定。 支持性文件 合同控制程序 5 設(shè)計控制 AG 設(shè)計策劃 供應(yīng)站 根據(jù)市場需求和與顧客溝通的信息編制“設(shè)計開發(fā)項目建議書”，經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為設(shè) 計策劃的依據(jù)。 工程 技術(shù)部根據(jù)“設(shè)計開發(fā)項目建議書”編制“設(shè)計計劃書”， “設(shè)計計劃書”應(yīng)確定： 1）設(shè)計各個階段的的任務(wù)及時間安排； 2）設(shè)計各階段的評審、驗證和確認活動； 3）設(shè)計的職責和權(quán)限的規(guī)定。 應(yīng)對參與設(shè)計的技術(shù)接口、組織接口進行規(guī)定和管理；在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 設(shè)計的輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄形成“設(shè)計任務(wù)書”； 輸入的內(nèi)容包括：產(chǎn)品功能 、性能的要求、必要時應(yīng)有環(huán)保要求；適用的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī) 范、標準及技術(shù)條件等；以前類似的設(shè)計提供的適用信息；設(shè)計所必需的其他要求。 技術(shù)負責人組織對設(shè)計輸入進行評審和批準，對其中不完整、相互矛盾和不清楚的輸入要求做出澄 清和解決，確保設(shè)計開發(fā)輸入信息的充分性和適宜性。 設(shè)計的輸出 技術(shù)部根據(jù)策劃的安排開展設(shè)計工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計文件（設(shè)計文件應(yīng)包括設(shè)計說明書、設(shè)計 計算書、設(shè)計圖樣等），在這些輸出文件發(fā)放前應(yīng)得到批準； AG 設(shè)計輸出文件應(yīng)滿足 設(shè)計輸入的要求；給予采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；包含或引用產(chǎn)品的 驗收準則；并應(yīng)當滿足法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等要求； 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，用戶或法規(guī)要求時，還應(yīng)包括環(huán)保的要求。 設(shè)計評審 設(shè)計評審應(yīng)在設(shè)計的各個階段評價設(shè)計開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；必要時，提出改進措施。 設(shè)計更改 涉 及 對產(chǎn)品性能、特性有影響的重要設(shè)計開發(fā)的更改應(yīng)經(jīng)過評審和批準。 當更改涉及范 圍 大，比如 針 對主要技 術(shù) 參數(shù)和功 能 、性能指 標 的重大更 改 時，設(shè)計 更 改評審后 ， 還 應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和確認。 更 改 的評審結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 外來設(shè)計文件控制 設(shè)計文件由外來單位提供時，外來設(shè)計文件應(yīng)按“技術(shù) /工 藝文件控制程序”中規(guī)定的要求執(zhí)行。 制定設(shè)計控制程序 當法規(guī) 、 安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時，應(yīng)當按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 技術(shù) 部 應(yīng)制定《設(shè)計控制程序 》 ，對設(shè) AG 計予以規(guī)定。 支持性文件 設(shè)計 控 制程序 6 材料、零部件控制 采購過程 供應(yīng)站 對材料 、零部件、外購、外協(xié)件的采購按其最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為 A、 B 二級進 行 控制， 以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 。 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程也按本條款的原則進行控制 。 控制方法為： 公司 應(yīng) 按 《供方管理辦法 》 對供方的能力進行評價 、 選擇 ； 應(yīng)制定選擇 、評價和重新評價供方的準則； 評價結(jié)果及評價引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持； 對 法 規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可要求的供方，應(yīng)當對供方的資格進行確認； 對 供 方進行評定和選擇后，供應(yīng)站 應(yīng)建立“合格供方名錄 ” ， 經(jīng) 總經(jīng)理批準后發(fā)放并實施 。 對 所 采購的產(chǎn)品和外包過程，實施按“合格供方名錄”內(nèi)的“定點采購”原則。 采 購 信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時應(yīng)包括： 1） 產(chǎn) 品、程序、過程、設(shè)備、人員資格的批準要求； 2） 編 制采購計劃、提出采購產(chǎn)品的要求和進貨日期； 3）質(zhì)量管 理 體系要求等。 在與供方溝通前，供銷部應(yīng) AG 確保采購的信息所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 材料、零部件驗收控制 質(zhì)量部對所有 與 產(chǎn)品質(zhì)量 有 關(guān)的采購 和 外包加工 的 產(chǎn)品進行 驗 證，以確 保 這些產(chǎn)品 滿 足規(guī)定的 采 購 要求； 未 經(jīng) 驗收或驗收不合格的材料、零部件不得投入使用； 當公司或顧客 需 要到供方 處 進行驗證 時 ， 供應(yīng)站 應(yīng) 在采購文 件 中對其驗 證 的安排和 放 行的方法 作 出 規(guī)定； 所 有 的材料、零部件的驗收必須由材料責任人簽字確認。 材料的標識及可追溯性 材料責任工程師編制《材料、零部件標識和可追溯性管理辦法》對材料、零部件標識的編制、標識的 方法、位置和標識移植等進行規(guī)定。倉庫和車間負責按《材料、零部件標識和可追溯性管理辦法》對材料、 零部件進行標識。 材料、零部件的存放與保管 材料責任工程師 編 制《材料 、 零部件存 放 和防護管 理 辦法》對 材 料、零部 件存儲場地 、 分區(qū)或 分 批 次（材料爐 批 ）等進行 規(guī) 定。倉庫 和 車間負責 按 《材料、 零 部件存放 和 防護管理 辦 法》對材 料 、零部件 進 行 存放與保管。 材料、零部件入庫、檢驗控制 材料、零部件 入 廠后，由 供 銷人員與 倉 庫保管員 辦 理交接手 續(xù) ，按照《 材 料、零部 件 管理辦法 》 的 要求辦理交驗、入庫。 外 購 的材料、零部件應(yīng)有制造單位的質(zhì)量證明資料； 材 料 、零部件由檢驗員按相關(guān)的檢驗文件進行檢驗，檢驗合格后入庫。 AG 入庫審批 1） 材料、零部件檢驗或復(fù)驗完成后，檢驗員將質(zhì)量證明資料、檢驗記錄等一起交材料責任人審批 后方可入庫； 2） 檢驗員根據(jù)《材料、零部件標識和可追溯性管理辦法》的規(guī)定，對材料、零部件進行編號，并填寫在檢驗記錄上。倉庫保管員負責對產(chǎn)品進行分類存放、并做好標識。檢驗員復(fù)核后簽名或 蓋章。 3） 不合格材料、零部件由檢驗員在實物上做好標記，并填寫“不合格處理單”，保管員將不合格品放在不合格品區(qū)等待處理。 材料、零部件質(zhì)量證明文件（包括供應(yīng)商的質(zhì)量證明資料、檢驗記錄、復(fù)驗記錄、入庫資料） 由材 料檢驗員交文件 /資料責任人保管，便于檢索，保存期按相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。 材料、零部件領(lǐng)用和發(fā)放控制 車間按技術(shù)部編制的“產(chǎn)品明細表”簽發(fā)領(lǐng)料單，倉庫保管員按領(lǐng)料單發(fā)料。發(fā)放受壓元件材料時， 材料檢驗員應(yīng)到現(xiàn)場進行監(jiān)督。領(lǐng)、發(fā)料時應(yīng)對實物的規(guī)格、表面質(zhì)量進行復(fù)核。 余料或退回的材料，應(yīng)按《材料、零部件標識和可追溯性管理辦法》進行標識，并由材料檢驗員進 行確認。 材料代用 材料、零部件不能按圖樣或技術(shù)文件要求供貨時，供銷部應(yīng)按《材料、零部件代用管理辦法》，辦 理 代用手續(xù)后方可領(lǐng)、發(fā)料。 受壓元件材料的代用，應(yīng)由技術(shù)部進行確認，并經(jīng)工藝、焊接責任 AG 人、質(zhì)保工程師會簽。 供應(yīng)站 應(yīng)制定《材料、零部件控制程序》對材料、零部件的采購、驗收、入庫、標識、領(lǐng)用、代用、 不合格管理等進行規(guī)范。 支持性文件 《材料、零部件控制程序》 《供方管理辦法》 《材料、零部件標識和可追溯性管理辦法》 《材料、零部件存放和防護管理辦法》 《材料、零部件代用管理辦法》 7 作業(yè)（工藝）控制 、 工藝準備 外部圖樣的工藝審查 由外部提供圖紙時，在設(shè)計審查后還應(yīng)進行工藝性審查 工藝文件的內(nèi) 1）材料明細表 ； 2）工藝流程圖； 3）特殊工序的工藝文件（如焊接工藝卡）； 4）通用工藝守則、工藝流程； 5）工藝文件目錄。 工藝文件的編制 工藝文件應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件、用戶的特殊要求，本公司的 AG 加工能力以及現(xiàn)行的有關(guān)標準 法規(guī)的要求進行編制。 工 藝 文件的編制原則：正確、統(tǒng)一、完整、清晰、合理。 對 關(guān) 鍵工序應(yīng)在工藝文件上設(shè)置 檢驗點（ E 點 ） 、 審 核點（ R 點 ） 和停止點（ H 點 ） 。 所有工藝文件 應(yīng) 有編制、 審 核簽字， 并 注明日期 。 工藝文件 的 審核由工 藝 質(zhì)控責任 人 負責。通 用 工 藝守則、工藝規(guī)程由工藝質(zhì)控責任人審核，質(zhì)保工程師批準。 工藝文件的保管 工程 技術(shù)部應(yīng) 建 立工藝文 件 臺帳，分 類 編號，指 定 專人負責 保 管工作，各 車間應(yīng)指 定 專人負責 接 收 、 保 管、傳遞工藝文件。 工藝文件的發(fā)放 工藝文件的發(fā)放范圍和數(shù)量 按 《技術(shù) /工藝文 件 控制程序 》 規(guī)定 ， 并有簽收手續(xù) 。 如果所發(fā)文件 是 修改件，還應(yīng)負責回收失效件，以防誤用。 工藝實施 工藝 流轉(zhuǎn)卡， 應(yīng) 隨工件一 起 流轉(zhuǎn)。每 道 工序完工 后 ，操作者 自 檢合格并在 流轉(zhuǎn)卡上 簽 字，經(jīng)檢 驗 員檢驗合格 并 簽字后方 可 轉(zhuǎn)入下道 工 序。工藝 流 轉(zhuǎn)檢驗卡 從 起步工序 開 始，保證 與 工件同步 運 行，直至 產(chǎn) 品 完工后叫質(zhì)量部匯總。 工藝文件中有明確的質(zhì)量控制和檢驗要求、合格標準等，工藝文件的變更、修改，由技術(shù)部參照《技 術(shù) /工藝文 件 控制程序》規(guī)定的程序修改工藝文件，并按原發(fā)放范圍發(fā)放和收回失效件。 AG 工藝記錄管理 工藝文件 是 指導(dǎo)產(chǎn)品 制 造和檢驗 的 依據(jù)，在 執(zhí) 行過程中 ， 由技術(shù)部 會 同有關(guān)生 產(chǎn) 、質(zhì)檢部 等 部 門 定 期 對所有車間進行工藝紀律執(zhí)行情況的檢查，并納入考核體系中。 工裝管理 工裝的設(shè) 計 、制造和 驗 證由技術(shù) 部 、生產(chǎn)部 、 有關(guān)生產(chǎn) 車 間及質(zhì)量 部 負責，并 按 照《工裝 、 模具管理 制度》做好工裝管理工作。 工程 技術(shù)部負責編制《工藝控制程序 》 ， 對以上工藝的管理進行規(guī)定。 支持性文件 工 藝 控制程序 工 程安裝 管理制度 8 焊接控制 供應(yīng)站 采購人 員 應(yīng)按《材 料 、零部件 控 制程序》 的 規(guī)定進行 采 購，采購 員 不得擅自 更 改采購焊 材 的 品種、規(guī)格和質(zhì)量要求，采購時應(yīng)在合格供方處采購。 焊接 材 料（焊條、焊絲、焊劑、氣體）應(yīng)符合國家或行業(yè)標準的規(guī)定，有制造廠質(zhì)量證明書和清晰、 牢固的標 志 。并按照 《 焊接材料 管 理辦法》 的規(guī)定驗收 、 入庫、編 材 料廠編號 ， 以便記錄 報 告 和 追 溯檢查。 焊材 一 級庫應(yīng)清潔干燥 ， 庫內(nèi)禁放油類及水有害介質(zhì) ， 相對濕度應(yīng)低于 60%， 應(yīng)按 照 《焊接材料管理制度 》 的規(guī)定存放焊材 ， 并設(shè)有明顯標