衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(編輯修改稿)
2025-02-14 02:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 例：電針引產(chǎn) ? 混雜因素不同狀態(tài)時(shí)，研究因素的分析。 胎膜 產(chǎn)婦狀況 例數(shù) 成功 成功率 P 已破 初產(chǎn) 331 258 % 經(jīng)產(chǎn) 67 60 % 未破 初產(chǎn) 273 170 % 經(jīng)產(chǎn) 100 68 % 常見(jiàn)的混雜因素 ? 年齡、性別 ? 病程、病情 ? 疾病史、家族史、伴發(fā)疾病 ? 工作性質(zhì)、工作環(huán)境 ? 生活習(xí)慣、條件 考核某種藥物 /治療方法的療效 ?藥物與療法屬處理因素； ?影響療效的一些 非處理因素 ，如病人的性別、年齡、病型、病程、病情、健康、營(yíng)養(yǎng)狀況、醫(yī)護(hù)人員的照護(hù)等等； ?在病人分組試驗(yàn)中，各組病人除處理因素不同之外，各組病人非處理因素應(yīng)通過(guò) 隨機(jī)化 盡量加以控制，使之 均衡 一致。 對(duì)混雜因素的處理： ? 采用良好的設(shè)計(jì)： ?排除，平衡； ? 嚴(yán)格的質(zhì)量控制： ?減少干擾 ? 設(shè)計(jì)時(shí)考慮：改為修飾因素 ?觀察和記錄混雜因素的強(qiáng)度，并考慮用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行修飾、控制。 處理因素標(biāo)準(zhǔn)化 處理因素標(biāo)準(zhǔn)化就是保證處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn) 的過(guò)程中始終如一，保持不變 ?如不同批號(hào)的同種種藥物 ?手術(shù)開(kāi)始階段不熟練 ， 后期熟練 2 受試對(duì)象 （ 1）動(dòng)物選擇 ?種系的選擇（種類、品系） ?動(dòng)物個(gè)體的選擇（如年齡、性別、體重、窩別、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)等） （ 2）病例選擇 ?正確診斷 ?納入標(biāo)準(zhǔn) ?排除標(biāo)準(zhǔn) ? 例 在考核抗菌藥物療效時(shí) ， 病人入選標(biāo)準(zhǔn)是： （ 1） 成年人： 18— 65歲 ， 男女不限； （ 2） 經(jīng)臨床確診 ， 患有急性細(xì)菌感染需要進(jìn)行全身抗菌藥物治療的患者； （ 3） 細(xì)菌學(xué)證實(shí) ， 即致病菌培養(yǎng)陽(yáng)性； （ 4） 病人無(wú)嚴(yán)重肝 、 腎 、 心臟及造血系統(tǒng)疾??； （ 5） 病人需知情同意等 。 病人的排除標(biāo)準(zhǔn)是： （ 1）藥物或食物過(guò)敏史者； （ 2）過(guò)敏狀態(tài)，如過(guò)敏性疾患合并感染； （ 3）造血功能障礙（特殊情況例外）； （ 4）妊娠及哺乳期婦女； （ 5）精神狀態(tài)不能很好合作者； （ 6）正在應(yīng)用其它抗菌類藥物者等。 3 實(shí)驗(yàn)效應(yīng) ? 關(guān)聯(lián)性 ? 客觀性 ? 準(zhǔn)確性與精確性 ? 敏感性與特異性 ? 指選用的指標(biāo)必須與研究目的有 本質(zhì)聯(lián)系 ，主要通過(guò)查文獻(xiàn) 、 預(yù)備試驗(yàn)和理論分析等提出的 關(guān)聯(lián)性 客觀性 ?客觀指標(biāo)是測(cè)量和檢驗(yàn)的結(jié)果，是借助儀器來(lái)回答的；能夠重復(fù)。 ?主觀指標(biāo)是由受試者回答 /醫(yī)生自己判斷。 ?化驗(yàn)室的檢查結(jié)果； ?物理學(xué)檢查結(jié)果； ?病理學(xué)的診斷意見(jiàn)； ?細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果 ?如某藥治療慢性胃炎的療效 ， 選用胃鏡下活體組織的病理學(xué)診斷結(jié)果 ， 作為判斷治療效果的觀察指標(biāo)更為客觀可靠 。 準(zhǔn)確性與精確性 ? 準(zhǔn)確度是指觀察值與真值的接近程度，主要受系統(tǒng)誤差的影響。 ? 精密度是指重復(fù)觀察時(shí)，觀察值與其平均數(shù)的接近程度，其差值屬于隨機(jī)誤差。 敏感性與特異性 ? 如研究某藥治療缺鐵性貧血的效果，可選用 臨床癥狀 ， 體征 及 血紅蛋白 ，也可選用 血清鐵旦白含量 的變化作為觀察指標(biāo)； ? 但前三者作為觀察指標(biāo)不夠靈敏只有在缺鐵較為嚴(yán)重的情況下才會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白的變化和貧血的癥狀，體征； ? 若選用 血清鐵旦白 的含量作為觀察指標(biāo)，則可敏銳地反映處理因素的效應(yīng)。 處理因素 實(shí)驗(yàn)研究的基本要素 －－ 受試對(duì)象 實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 降壓藥 高血壓病人 血壓值變化 處理因素 受試對(duì)象 實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 4 常用的幾種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 ? （一） 完全隨機(jī)設(shè)計(jì) ? （二） 配對(duì)設(shè)計(jì) ? （三） 配伍組設(shè)計(jì) （一） 完全隨機(jī)設(shè)計(jì) ?pletely random design ?將受試對(duì)象按隨機(jī)化的方法分配到各個(gè)處理組中，觀察實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。 ?僅涉及一個(gè)處理因素，故又稱單因素設(shè)計(jì)。 ?不受組數(shù)的限制； ?各個(gè)處理組樣本例數(shù)可以相等，也可以不等，但相等時(shí)效率較高。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? A組 B組 ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)例 ? 四種飼料喂養(yǎng)大白鼠后的肝重比值 (%) A B C D X 所有數(shù)據(jù) n 4 4 4 4 16 均 數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)差 SS 0 21( 850 )jiS S X??21( 025 )jiS S X?? 21( 975 )jiS S X??21( 200 )jiS S X?? 21( 763 )jiS S X??組間變異 SS組間 22()XX?21()XX? 23()XX?1X 2X 3XX2()Be twe e n i iSS n X X???? Sum of squares between groups n1 n2 n3 n4 3X24()XX?方差分析表 變異來(lái)源 SS ? MS F P 總變異 15 組間 3 組內(nèi) 12 Bartlett的方差齊性檢驗(yàn)： ?2=, P 兩兩比較： q檢驗(yàn) D C q= a=2 P C B q= a=3 P q= a=2 P B A q= a=4 P q= a=3 P q= a=2 P D C B A 結(jié)論： ? 方差分析 (ANOVA)及 SNK兩兩比較結(jié)果表明 ，四種飼料喂養(yǎng)大白鼠后的肝重比值不完全相同(F=,P)， 喂養(yǎng) A、 B飼料的大白鼠肝重比值比喂養(yǎng) C、 D者低 (P)， 而 A與 B間 、 C與D間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P)。 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)例 3 研究中藥骨碎補(bǔ)對(duì)高脂血癥的治療和預(yù)防作用 。取家兔 44只 ， 隨機(jī)分成四組 ， 每組 11只 。 每間隔 5周測(cè)定血清膽固醇一次 ， 共測(cè)四次 （ 包括給藥前一次 ） ， 整個(gè)實(shí)驗(yàn)期為 15周 。 各組處理如下： ? 造型組 ：每日以 ； ? 治療組 ：每日以 ，于實(shí)驗(yàn)開(kāi)始的第 5 周起每日肌注 100%骨碎補(bǔ)液 ； ? 預(yù)防組 ：每日以 ，于實(shí)驗(yàn)開(kāi)始之日起 即每日肌注 100%骨碎補(bǔ)液 ； ? 對(duì)照組 ：每日肌注生理鹽水 。 血清膽固醇含量， mg% 組別 實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后 0周 5周 10周 15周 造型組 88 56 91 792 132 672 1290 645 538 1100 840 310
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